ZVA: Izstrādā ieteikumus, lai stiprinātu kritiski svarīgu zāļu pieejamību

Foto: Freepik.com/ aleksandarlittlewolf

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir publicējusi vairākus ieteikumus, lai Eiropas Savienībā (ES) stiprinātu kritiski svarīgu zāļu pieejamību. Šie ieteikumi attiecas galvenokārt uz zāļu ražošanu un piegādi. Ieteikumus izstrādāja EZA Zāļu piegādes pārtraukumu izpildgrupa (MSSG), kurā darbojas arī Latvijas Zāļu valsts aģentūras pārstāvji.

Ieteikumi ietver rekomendācijas šo zāļu ražošanas jaudas palielināšanai, piegādātāju dažādošanai un pieprasījuma pēc zālēm prognozēšanai. Tāpat ieteikumi ietver arī pieejamo zāļu krājumu uzraudzīšanu visā zāļu piegādes ķēdē.
Saskaņā ar ieteikumiem EZA varēs pieprasīt zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem izstrādāt plānu ES kritiski svarīgo zāļu sarakstā ietverto zāļu piegādes traucējumu novēršanai.

Regulatorajām iestādēm ieteikts nodrošināt zinātniskā un regulatorā atbalsta sniegšanu piegādes ķēdes ievainojamību novēršanai, tai skaitā sniegt palīdzību maziem un vidējiem uzņēmumiem, kā arī sniegti citi ieteikumi.

EZA MSSG zāļu pieejamības nodrošināšanas jomā cieši sadarbosies ar Eiropas Komisijas Kritiski svarīgo zāļu aliansi, apliecinot, ka zāļu pieejamība un piegādes pārtraukumu pārvaldība notiek un risinājumi pieejamībai tiek meklēti un rasti visas Eiropas līmenī.

MSSG izstrādās regulējuma un valsts pārvaldes politikas ieteikumus, kas vērsti uz īstermiņa un vidēja termiņa pasākumiem. Savukārt EK Kritiski svarīgo zāļu alianse pievērsīsies ilgtermiņa pasākumiem kritiski svarīgu zāļu ražošanas, piegādes un nodrošināšanas jomās.

Papildu informācija par MSSG

MSSG tika dibināta saskaņā ar Regulu (ES) 2022/123, kas stiprina EZA loma saistībā krīžu gatavības un to pārvarēšanu zāļu un medicīnisko ierīču pieejamības jomā ar mērķi uzraudzīt zāļu piegādes pārtraukumus un reaģēt uz nozīmīgiem ar sabiedrības veselību saistītiem notikumiem, kā arī koordinēt steidzamu rīcību zāļu piegādes jomā visā ES.

Papildu informācija par kritiski svarīgām zālēm

ES ir izstrādāts īpašs saraksts ar kritiski svarīgām zālēm, kuru piegāžu nepārtrauktība ir ES prioritāte. Šajā sarakstā iekļauto zāļu pieejamību atbildīgās iestādes uzrauga pastiprināti, lai nodrošinātu, ka tās ir pieejamas Eiropas iedzīvotājiem. Saraksts ļauj stiprināt zāļu piegāžu stabilitāti un identificēt zāles, kurām nepieciešams dažādot to piegādes ķēdes.

Zāļu iekļaušana šajā sarakstā nenozīmē, ka drīzumā iespējams to piegādes pārtraukums. Saraksts ļauj identificēt zāles, kuru pieejamība ir svarīga stabilai ES valstu veselības aprūpes sistēmu funkcionēšanai.

Minētajā sarakstā tiek iekļautas zāles, kuras atbilst noteiktiem kritērijiem – tiek vērtas to indikācijas un aizvietošanas iespējas (tās nevar vienkārši aizstāt ar citām zālēm). Sarakstā cita starpā ir iekļautas arī vakcīnas un zāles reto slimību ārstēšanai.

Plašāka informācija ir pieejama EZA tīmekļvietnē publicētajā ziņā.

Komentāri

* Lūdzu aizpildi summu vārdiski latviešu valodā ar visām garumzīmēm!

SIA "heise marketing" aicina interneta lietotājus - portāla lasītājus, rakstot komentārus par publicētajiem rakstiem un ziņām, ievērot morāles, ētikas un pieklājības normas, nekūdīt uz vardarbību, naidu vai diskrimināciju, neizplatīt personas cieņu un godu aizskarošu informāciju, neslēpties aiz citas personas vārda, neveikt ar portāla redakciju nesaskaņotu reklamēšanu. Gadījumā, ja komentāra sniedzējs neievēro iepriekšminētos noteikumus, viņa komentārs var tikt izdzēsts un SIA "heise marketing" ir tiesības informēt uzraudzības iestādes par iespējamiem likuma pārkāpumiem.

Nedēļas tēma

Kas ir varikoze, un kāpēc tās ārstēšana ir būtiska?

Varikoze ir apakšējo ekstremitāšu slimība, kas var skart cilvēkus jebkurā vecumā. Lauma Medical sortimentā ir dažādu modeļu kompresijas izstrādājumi, un tos noteikti var izmantot varikozes gadījumā. Kompresijas izstrādājumi palīdz uzlabot asins plūsmu un samazināt diskomfortu, kas saistīts ar šo slimību. Uzzināsim vairāk!

Aktuālie piedāvājumi

5 zinātniski fakti par enzīmiem un vitamīniem, kas palīdz uzlabot gremošanu

Gremošanas enzīmi un A un D vitamīni ir svarīgi palīgi cilvēka organismam. Tie ir iesaistīti pārtikas sadalīšanā, barības vielu asimilācijā un kuņģa-zarnu trakta veselības uzturēšanā. Ja pēc ēšanas bieži rodas smaguma sajūta, vēdera uzpūšanās vai citas gremošanas problēmas, iespējams, ka organismā trūkst šo komponentu.

Reducel – efektīva pretcelulīta programma

Reducel ir ķermeņa neirokosmētiskā līnija, kas satur aktīvās sastāvdaļas un radīta, izmantojot progresīvas modernās biotehnoloģijas. Līnijas aktīvās sastāvdaļas veicina ādas tonizēšanu, piedalās šūnu antioksidantu mehānismā, palīdz atbrīvoties no celulīta un “pāraudzina” adipocītu vielmaiņu.

Aicinājums piedalīties pētījumā par sieviešu veselības pratību

Lai izprastu, cik liela nozīme bijusi veselības mācības apguvei izglītības iestādēs un kā tā ietekmē sieviešu veselības pratību reproduktīvā vecumā, tiek veikts medicīnas pētījums, kura ietvaros tiek aicinātas piedalīties sievietes reproduktīvā vecumā. Uzzināsim vairāk!

Video

Raidieraksts ''Inovācijas veselībā'': veselības tehnoloģijas un to pieejamība

Kā notiek veselības tehnoloģiju izvērtēšana? Kādas Eiropas labās prakses veselības jomā būtu vērtīgi ieviest Latvijā? Un vai Latvija aktīvi pārņem dažādas inovācijas, tai skaitā veselības tehnoloģiju jomā? Uz šiem un citiem jautājumiem raidieraksta "Inovācijas veselībā" sērijā atbildēja Zāļu valsts aģentūras direktorei Indra Dreika.