ELEVIT PRONATAL apvalkotās tabletes

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
ELEVIT PRONATAL apvalkotās tabletes

Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto ELEVIT PRONATAL rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
- Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
- Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.

1. KAS IR ELEVIT PRONATAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
ELEVIT PRONATAL lieto, lai kompensētu paaugstinātu nepieciešamību pēc vitamīniem un minerālvielām grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Vitamīni, minerālvielas un mikroelementi ir nozīmīgas barības vielas, ko organisms ražot nespēj un tādēļ tās ir iespējams saņemt tikai ar diētu. Turklāt tās ir vitāli nepieciešamas organisma ikdienas funkcijām – lai nodrošinātu elpošanu, gremošanas darbību, enerģijas apgādi, reprodukcijas spēju, augšanu. Vienlaicīgi šīs vielas ir arī daudzu audu un orgānu sastāvdaļas.

Grūtniecēm un zīdītājām, salīdzinot ar pārējam sievietēm, nepieciešams daudz vairāk vitamīnu, minerālvielu un mikroelementu, jo tām ar nepieciešamajām vielām ir jāapgādā ne tikai savs, bet arī nākamā bērna organisms. Zīdīšanas laikā vajadzība pēc neaizstājamajām barības vielām ir vēl lielāka.

Ja grūtniece vai sieviete, kura baro bērnu ar krūti, ievēro sabalansētu diētu un turklāt nesmēķē un nelieto alkoholiskus dzērienus, parasti saņemtais vitamīnu, minerālvielu un mikroelementu daudzums ir pietiekams, tomēr grūtniecības un/vai zīdīšanas laikā var attīstīties minēto vielu deficīta stāvokļi. Piemēram, bieža vemšana, kas raksturīga grūtniecības sākumam, var izraisīt neaizstājamo barības vielu trūkumu.

Barības vielu trūkuma sekas var būt, piemēram, anēmija un noguruma sajūta mātei, kā arī aizkavēta augšana un ādas un gļotādu izmaiņas auglim.

ELEVIT PRONATAL apvalkotās tabletes ir grūtniecēm un zīdītājām radīta zāļu forma, kas satur šajā dzīves posmā nepieciešamās neaizstājamās barības vielas. Rezultātā mātei un auglim tiek nodrošināta barības vielu trūkuma profilakse.

2. PIRMS ELEVIT PRONATAL LIETOŠANAS
Nelietojiet ELEVIT PRONATAL šādos gadījumos:
- ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret aktīvo vielu vai kādu citu ELEVIT PRONATAL sastāvdaļu,
- ja Jums ir A un/vai D hipervitaminoze (pārmērīga minēto vitamīnu koncentrācija organismā),
- ja Jums ir traucēta nieru funkcija vai dzelzs jonu absorbcija, kā arī tad, ja Jums ir dzelzs uzkrāšanās traucējumi,
- ja Jums ir hiperkalciēmija (paaugstināta kalcija jonu koncentrācija asinīs) vai hiperkalciūrija (paaugstināta kalcija jonu koncentrācija urīnā).

Īpaša piesardzība, lietojot ELEVIT PRONATAL, nepieciešama šādos gadījumos:
Lai nepieļautu vitamīnu A un/vai D pārdozēšanu, nav atļauts pārsniegt ieteikto ELEVIT PRONATAL devu (1 tablete dienā), kā arī lietot preparātu vienlaicīgi ar citām zālēm, kas satur vitamīnu A un/vai vitamīnu D.

Citu zāļu lietošana
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

ELEVIT PRONATAL jālieto 2 stundas pirms vai pēc tetraciklīna grupas (antibiotisko līdzekļu veids) preparātu lietošanas. Starp antacīdo līdzekļu (zāles pret dedzināšanu kuņģī) un ELEVIT PRONATAL lietošanu nepieciešams 3 stundas ilgs laika intervāls.

ELEVIT PRONATAL lietošana kopā ar uzturu
ELEVIT PRONATAL jālieto nesasmalcinātā veidā, uzdzerot glāzi ūdens (0,25 l), vēlams kopā ar ēdienu.

Ja Jums no rīta ir slikta dūša, ieteicams tableti lietot pusdienlaikā vai vakarā.

Grūtniecība un zīdīšanas periods
ELEVIT PRONATAL ir grūtniecēm un zīdītājām īpaši izstrādāts preparāts.
Grūtniecēm un sievietēm, kuras neizmanto kontracepcijas līdzekļus, kā arī sievietēm, kuras bērnu baro ar krūti, parasti nav atļauts pārsniegt retinola (vitamīns A) un holekalciferola (vitamīns D3) dienas devas – attiecīgi 5000 un 600 SV, jo ir iespēja , ka bērnam var attīstīties ļaundabīgi jaunveidojumi.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
ELEVIT PRONATAL neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Svarīga informācija par kādu no ELEVIT PRONATAL sastāvdaļām
ELEVIT PRONATAL apvalkotās tabletes satur laktozi un mannītu. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

Mannītam var būt viegla caureju veicinoša iedarbība.

3. KĀ LIETOT ELEVIT PRONATAL
Vienmēr lietojiet ELEVIT PRONATAL tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Jālieto viena tablete dienā nesasmalcinātā veidā, uzdzerot glāzi ūdens (0,25 l), vēlams kopā ar ēdienu.

Ja no rīta ir slikta dūša, ieteicams tableti lietot pusdienlaikā vai vakarā.
Ieteicamais lietošanas ilgums ir vienu mēnesi pirms plānotās grūtniecības sākuma un visu grūtniecības un zīdīšanas laiku.

Ja esat lietojusi ELEVIT PRONATAL nekā noteikts
Pat tad, ja ELEVIT PRONATAL nejauši ir pārdozēts, atsevišķo tā sastāvdaļu daudzumi kaitējumu radīt nevar. Tomēr ieteikto zāļu dienas devu pārsniegt nav atļauts (skatīt apakšpunktu “Grūtniecība un zīdīšana”).

Lielas ikdienā saņemtas A un D vitamīnu devas var kaitēt jaundzimušajam.

Ja esat aizmirsusi lietot ELEVIT PRONATAL
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Vienkārši turpiniet lietot zāles kā parasti.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā citas zāles, arī ELEVIT PRONATAL, var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

ELEVIT PRONATAL ir labi panesams. Retos gadījumos iespējami kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi (piemēram, aizcietējumi un caureja). Vairumā gadījumu tie izzūd un ārstēšana nav jāpārtrauc.

Ļoti reti ir aprakstītas paaugstinātas alerģiskas reakcijas, tai skaitā arī izsitumi, astma, ādas un gļotādu tūska, kā arī nātrene.
ELEVIT PRONATAL satur dzelzi, tāpēc izkārnījumi var kļūt melni, bet tas nav kaitīgi.

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.

5. KĀ UZGLABĀT ELEVIT PRONATAL
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C, sargāt no mitruma.
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.

Nelietot ELEVIT PRONATAL pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA
Ko ELEVIT PRONATAL satur:

Aktīvās vielas ir
12 vitamīni:

Vitamīns A (Retinols) (Retinolum) 3600 SV
Vitamīns B1 (Tiamīna nitrāts) (Thiamini nitras) 1,55 mg
Vitamīns B2 (Riboflavīns) (Riboflavinum) 1,8 mg
Vitamīns B6 (Piridoksīna hidrohlorīds) (Pyridoxini hydrochloridum) 2,6 mg
Vitamīns B12 (Cianokobalamīns) (Cyanocobalaminum) 4,0 mikrogrami
Vitamīns C (Askorbīnskābe) (Acidum ascorbicum) 100,0 mg
Vitamīns D3 (Holekalciferols) (Cholecalciferolum) 500 SV
Vitamīns E (Tokoferola acetāts) (Tocopheroli acetas) 15 SV
Kalcija pantotenāts (Calcii pantothenas) 10,0 mg
Biotīns (Biotinum) 0,2 mg
Folskābe (Acidum folicum) 0,8 mg
Nikotīnamīds (Nicotinamidum) 19,0 mg

7 minerālvielas un mikroelementi:
Dzelzs (Ferrum) 60,0 mg
Kalcijs (Calcium) 125,0 mg
Varš (Cuprum) 1,0 mg
Magnijs (Magnesium) 100,0 mg
Mangāns (Manganum) 1,0 mg
Fosfors (Phosphorum) 125,0 mg
Cinks (Zincum) 7,5 mg

Citas sastāvdaļas ir:
Tabletes kodols: Laktozes monohidrāts, mannīts, makrogols (400 tips), glicerīna distearāts, želatīns, mikrokristāliska celuloze, etilceluloze, nātrija cietes glikolāts (A tips), magnija stearāts, povidons.

Tabletes apvalks: Hipromeloze, etilceluloze, cetilspirts, nātrija dodecilsulfāts, makrogols (6000 tips), talks, titāna dioksīds (E 171) un dzeltenais dzelzs oksīds (E 172).

Vitamīnu maisījumu sastāvdaļas:
-Sausais A vitamīna palmitāts 250 CWS: A vitamīna palmitāts, butilhidroksitoluols, butilhidroksitoluēns, DL-tokoferols, želatīns, saharoze, kukurūzas ciete.
- Rocoat piridoksīna hidrohlorīds 33 1/3%: piridoksīna hidrohlorīds, pārtikas taukskābju mono- un diglicerīdi.
- B12 vitamīns 0,1% WS : cianokobalamīns, trinātrija citrāts, bezūdens citronskābe, maltodekstrīns.
- D3 vitamīna pulveris 100 CWS: holekalciferols, DL--tokoferols, daļēji hidrogenēta sojas pupiņu eļļa, hidrolizēts želatīns, saharoze, kukurūzas ciete.
- Sausais SD tipa E vitamīns 50%: DL--tokoferola acetāts, hidrolizēts želatīns, silīcija dioksīds.

ELEVIT PRONATAL ārējais izskats un iepakojums
Dzeltenas, abpusēji izliektas, iegarenas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju.
Elevit Pronatal iepakots PVH/PE/PVDH alumīnija blisteros, iepakojums ar 30 tabletēm.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks
UAB Bayer
Žirmunu 68A
LT 09124, Vilnius
Lietuva

Ražotājs
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51 – 61
D – 59320 Ennigerloh
Vācija

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

SIA Bayer
Tālrunis: 67845563

Šī lietošanas instrukcija akceptēta 04/2010