medicine.lv skaitļos

Lietotāji online202
Aktīvie uzņēmumi12101
Nozares raksti1567
Ekspertu atbildes21477
Eiropas Komisija piešķir standarta reģistrāciju "Pfizer-BioNTech" un "Moderna" Covid-19 vakcīnām : Latvijas veselības portāls | medicīnas uzņēmumi | medicine.lv

Eiropas Komisija piešķir standarta reģistrāciju "Pfizer-BioNTech" un "Moderna" Covid-19 vakcīnām

Freepik.com/ freepik
Foto: Freepik.com/ freepik

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Komisija  ir piešķīrusi standarta reģistrācijas apliecību “Pfizer-BioNTech” izstrādātajai Covid-19 vakcīnai “Comirnaty” un Moderna vakcīnai “Spikevax”. Līdz šim abām vakcīnām bija spēkā reģistrācija ar nosacījumiem, informē Zāļu valsts aģentūra (ZVA).

Šādu lēmumu Eiropas Komisija pieņēma pēc Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) sniegtās rekomendācijas.

Šobrīd uzņēmumiem standarta reģistrācijas apliecības vairs nav nepieciešams atjaunināt katru gadu.

ZVA atgādina, ka abām vakcīnām to apstiprināšanas brīdī tika piešķirta reģistrācija ar nosacījumiem.

Banner 280x280 Banner 280x280

Līdz ar to uzņēmumiem, kuri šīs vakcīnas izstrādāja, tika noteikta prasība iesniegt EZA vēl notiekošo pētījumu rezultātus un papildu datus par vakcīnu kvalitāti, ņemot vērā to, ka uzņēmumi plānoja paplašināt liela mēroga ražošanu.

Šobrīd šie pētījumi un papildu izpēte, tostarp lietošanas novērojumu pētījumi, ir snieguši pamatojošus datus par nozīmīgiem vakcīnu aspektiem. Tai skaitā par to, cik efektīvi vakcīnas novērš smagu Covid-19 norisi.

Turklāt uzņēmumi ir snieguši visus pieprasītos papildu datus par vakcīnu farmaceitisko kvalitāti.

Šis Eiropas Komisijas lēmums par  standarta reģistrācijas apliecības piešķiršanu ir attiecināms uz visām apstiprinātajām un tuvākajā laikā sagaidāmajām pielāgotajām Covid-19 vakcīnām “Comirnaty” un “Spikevax”, tai skaitā arī uz nesen apstiprinātajām pielāgotajām vakcīnām “Comirnaty Original/Omicron BA.1”, “Comirnaty Original/Omicron BA.4/5” un “Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1”.

EZA zinātniskās komitejās strādā arī Latvijas Zāļu valsts aģentūras speciālisti.

Dalies ar šo rakstu

Komentāri

=

* Lūdzu aizpildi summu vārdiski latviešu valodā ar visām garumzīmēm!

SIA "Latvijas Tālrunis" aicina interneta lietotājus - portāla lasītājus, rakstot komentārus par publicētajiem rakstiem un ziņām, ievērot morāles, ētikas un pieklājības normas, nekūdīt uz vardarbību, naidu vai diskrimināciju, neizplatīt personas cieņu un godu aizskarošu informāciju, neslēpties aiz citas personas vārda, neveikt ar portāla redakciju nesaskaņotu reklamēšanu. Gadījumā, ja komentāra sniedzējs neievēro iepriekšminētos noteikumus, viņa komentārs var tikt izdzēsts un SIA "Latvijas Tālrunis" ir tiesības informēt uzraudzības iestādes par iespējamiem likuma pārkāpumiem.

Nedēļas tēma

Jaunās māmiņas ādas skaistums

Jaunās māmiņas ādas skaistums

Grūtniecības laikā vai arī pēc bērniņa piedzimšanas māmiņas āda var izmainīties. Un tas ir pavisam dabisks un normāls process. Dr. Mauriņa klīnikas dermatoloģe Dr. Juta Maskalāne stāsta, kā rīkoties, ja tiek pamanītas pārmaiņas, kas būtu jādara un ar ko jākonsultējas. 

Aktuālie piedāvājumi

Parūpējies par sevi un atklāj saudzīgu intīmās higiēnas kopšanu

Parūpējies par sevi un atklāj saudzīgu intīmās higiēnas kopšanu

Intīmā higiēna – atklāj saaudzīgu ikdienas intīmās higiēnas kopšanu un aizmirsti par kairinošu sajūtu savā intīmajā zonā!

Kas jāņem vērā, izvēloties cimdus?

Kas jāņem vērā, izvēloties cimdus?

Izvēloties vienreizlietojamos cimdus, svarīgi ņemt vērā jomu, kurā tie tiks izmantoti, kā arī iespējamie darba riski. Uzzināsim dažādu materiālu cimdu priekšrocības un trūkumus! 

Ja vaigi zied... jeb rozācija

Ja vaigi zied... jeb rozācija

Dinsbergas klīnikas dermatoloģe Dr. Jūlija Boļšakova: Rozācija Latvijā ir izplatīta, taču likvidēšana iespējama ar lāzerprocedūru.

Video

Kā ergonomiski iekārtot darba vietu, strādājot pie datora? Skaidro ergoterapeiti (VIDEO)

Kā ergonomiski iekārtot darba vietu, strādājot pie datora? Skaidro ergoterapeiti (VIDEO)

Atzīmējot Pasaules ergoterapijas dienu 27. oktobrī, Rīgas Austrumu klīniskās universitātes slimnīcas (Austrumu slimnīca) Rehabilitācijas klīnikas ergoterapeiti ir sagatavojuši padomus un vienkāršus  ieteikumus, kurus būtu ieteicams ņemt vērā ikvienam, kurš, sēžot pie datora, veic darba pienākumus vai arī ikdienā pie datora ekrāna pavada ilgas stundas. 

Produktu testi

Testa rezultāti: "Griffonia" nervu sistēmas atbalstam

Testa rezultāti:

Oktobrī Medicine.lv sadarbībā ar starptautisko zīmolu "Coral Club" piedāvāja izmēģināt produktu “Griffonia”.

SILMACHY saudzīgas intīmās higiēnas ziepes

SILMACHY saudzīgas intīmās higiēnas ziepes

Novembrī un decembrī Medicine.lv sadarbībā ar SIA “Silmachy remedies” piedāvā testēt dabīgas un saudzīgas ziepes intīmajai higiēnai.

Testa rezultāti: HealthAid Ginkovital® veselīgai asinsritei

Testa rezultāti: HealthAid Ginkovital® veselīgai asinsritei

Oktobrī Medicine.lv sadarbībā ar SIA "HealthAid Baltics" piedāvāja izmēģināt uztura bagātinātāju "Ginkovital®" perifērās asins cirkulācijas un kognitīvo funkciju veicināšanai.

"BestBerry" BIO Irbeņu mizas ekstrakts veselības atbalstam

Novembrī Medicine.lv sadarbībā ar SIA „BestBerry” piedāvā testēt BIO Irbeņu mizas ekstraktu veselības atbalstam.

Izstāsti Latvijai veselības receptes

"Vitabiotics" uztura bagātinātāji no Anglijas: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

"Vitabiotics" – labākie uztura bagātinātāji no Anglijas! "Vitabiotics" pārstāv populāros zīmolus – "Perfectil", "Wellwoman", "Wellman", "Neurozan", "Cardioace", "Pregnacare", "Menopace" un citus.

Kosmētikas interneta veikals Amarina.lv: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Kosmētikas interneta veikals Amarina.lv: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Kosmētikas interneta veikals Amarina.lv ir domāts katrai sievietei, kura grib izskatīties pievilcīga, eleganta un skaista! "Amarina" jau vairāk nekā 12 gadus piedāvā saviem klientiem augstas kvalitātes preces, savlaicīgi reaģējot uz pārmaiņām skaistuma industrijas tirgū.