Direktīva par augu izcelsmes zālēm
Lai novērstu nepareizu interpretāciju attiecībā uz augu izcelsmes produktu aprites jautājumiem saistībā ar Eiropas direktīvas par Augu izcelsmes zālēm stāšanos spēkā 2011. gada maijā, šodien Ministru kabinets pieņēma grozījumus Zāļu reģistrēšanas kārtībā*, kas pieļauj arī tādu augu izcelsmes produktu esamību tirgū, kas nav reģistrēti kā zāles, bet ir, piemēram, uztura bagātinātāji vai citi pārtikas produkti vai kosmētikas līdzekļi.
Atgādinām, ka minētā direktīva paredz, ka tajos gadījumos, ja ražotājs vēlēsies savus augu izcelsmes produktus reģistrēt kā zāles (norādot uz šo produktu konkrētu ārstniecisko iedarbību), tad to būs iespējams veikt vienkāršotā reģistrācijas procedūrā. Bez tam, ja šī produkta sastāvā būs kāds no 7 ES Komisijas apstiprinātajā sarakstā iekļautajiem augiem (anīsa augļi, kliņģerītes ziedi, purpursarkanās ehinacejas laksti, eleiterokoka saknes, rūgtā vai saldā fenheļa augļi un piparmētras ēteriskā eļla), tad zāļu reģistrācijas pieteicējam vairs nebūs jāsniedz klīniskie pierādījumi zāļu drošai lietošanai.
* Ministru kabineta 2006.gada 9.maija noteikumi Nr.376 "Zāļu reģistrēšanas kārtība".
Egita Pole,
VM Komunikācijas nodaļa
