LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
Alka – Seltzer 324 mg putojošās tabletes
Acidum acetylsalicylicum

Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Šīs zāles pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto Alka-Seltzer® rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
- Ja Jūs veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas pēc 3 dienām, Jums jāsazinās ar savu ārstu.
- Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Alka-Seltzer® un kādam nolūkam to lieto
2. Pirms Alka-Seltzer® lietošanas
3. Kā lietot Alka-Seltzer®
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Alka-Seltzer®
6. Sīkāka informācija

1. KAS IR ALKA-SELTZER® UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Pretsāpju un pretdrudža līdzeklis, kas pieder pretiekaisuma zāļu grupai.
Acetilsalicilskābei piemīt pretsāpju, temperatūru pazeminoša un pretiekaisuma iedarbība. Acetisalicilskābe pagarina asins reces laiku (samazina asins recēšanu).

ALKA-SELTZER® lieto:
Mērenu sāpju (galvas sāpju, zobu sāpju, menstruālo sāpju, muskuļu un locītavu sāpju, muguras sāpju, vieglu artrīta sāpju un saaukstēšanās izraisīta kakla iekaisuma sāpju remdēšanai.
Simptomātiskai drudža mazināšanai saaukstēšanās un gripas gadījumā.

2. PIRMS ALKA-SELTZER® LIETOŠANAS
Nelietojiet ALKA-SELTZER® šādos gadījumos
- ja Jums ir akūta kuņģa čūla;
- ja Jums ir hemorāģiska diatēze, hemofīlija, asinsreces traucējumi;
- ja Jums ir paaugstināta jutība pret acetilsalicilskābi, citiem salicilātiem vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu;
- ja jums ir bijusi vai ir astma, ko izraisījusi salicilātu vai tiem līdzīgas iedarbības zāļu lietošana, it īpaši nesteroīdo pretiekaisuma zāļu lietošana;
- kombinācijā ar metotreksātu devās no 15 mg/nedēļā un vairāk (sk. Citu zāļu lietošana);
- grūtniecības pēdējā trimestrī;
- bērniem līdz 12 gadu vecumam drudža un vīrusa infekcijas gadījumā.

Piezīme
Bērniem līdz 12 gadu vecumam drudža un vīrusu infekcijas gadījumā acetilsalicilskābe ir kontrindicēta Reja sindroma iespējamības dēļ. Reja sindroms ir ļoti reta, bet bīstama blakusparādība, par kuru var liecināt sekojošas pazīmes: letarģija, miegainība, sāpes vēderā, nemitīga vemšana, agresivitāte, krampji un koma. Lietošana bērniem pieļaujama tikai pēc ārsta norādījuma gadījumos, ja citi pasākumi bijuši neefektīvi vai juvenīlā artrīta ārstēšanai. Pusaudžiem, kuri vecāki par 12 gadiem, jāizvairās no acetilsalicilskābes lietošanas drudža un vīrusu infekciju gadījumos.

Īpaša piesardzība, lietojot ALKA-SELTZER®, nepieciešama šādos gadījumos
Zemāk aprakstīti gadījumi, pie kuriem jūs drīkstat lietot ALKA-SELTZER® noteiktos apstākļos un ievērojot īpašu piesardzību. Lūdzu, informējiet ārstu par šiem gadījumiem. Jums jāinformē ārsts arī tad, ja šādi gadījumi bijuši iepriekš.

ALKA-SELTZER® jālieto tikai ar īpašu piesardzību (t.i., ar lielākiem intervāliem starp devām vai samazinātas devas) un ārsta uzraudzībā, ja:

- jums ir paaugstināta jutība pret citām pretsāpju, pretiekaisuma vai pretreimatisma zālēm, vai arī, ja jums ir alerģija pret kaut ko citu (sk. arī Piesardzība);
- jūs lietojat antikoagulantus (t.i., kumarīna atvasinājumus, heparīnu (izņemot zemas devas heparīnu));
- jums ir bronhiālā astma;
- jums ir hroniski vai akūti kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas darbības traucējumi, kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas;
- jums ir nieru darbības traucējumi;
- jums ir smagi aknu darbības traucējumi;
- jums ir glikozes-6-dehidrogenāzes deficīts.

Bērni un pusaudži drudža un vīrusu infekcijas gadījumā nedrīkst lietot ALKA-SELTZER® līdz ārsts nav viņiem paskaidrojis, kā tas jādara, un, ja citi terapeitiskie pasākumu nav devuši rezultātus. Ilgstoša vemšana slimības laikā var būt Reja sindroma - ļoti retas, bet dzīvību apdraudošas slimības - pazīme, kas prasa tūlītēju ārsta uzmanību.

Ja pacienti ar astmu, siena drudzi, deguna polipiem vai hroniskām elpceļu infekcijām (īpaši, ja to pavada siena drudzim līdzīgi simptomi), vai pacienti, kas ir īpaši vai pārlieku jutīgi pret jebkura veida pretsāpju vai pretreimatisma līdzekļiem, iedzer ALKA-SELTZER®, viņiem pastāv astmas lēkmju risks (analgētisko līdzekļu nepanesība/analgētisko līdzekļu izraisīta astma).
Pirms šo zāļu lietošanas viņiem jākonsultējas ar ārstu. Tas pats attiecas uz pacientiem, kas pārlieku jutīgi (alerģiski) reaģē uz citām vielām ar ādas reakciju, niezi vai nātreni.

Pirms operācijām jākonsultējas ar ārstu/zobārstu vai viņi jāinformē par ALKA-SELTZER® lietošanu.

Ilgstoša analgētisko līdzekļu lietošana lielās devās pretēji norādījumiem var izraisīt galvassāpes, kas nav ārstējamas pat ar lielākām zāļu devām.

Vispār pastāvīga analgētisko līdzekļu lietošana, īpaši dažādu analgētiski aktīvu vielu kombinācijās, var novest pie priekšlaicīga nieru bojājuma ar nieru darbības traucējumiem (analgētiskā nefropātija).

Citu zāļu lietošana
Pastāstiet ārstam par visām zālēm , kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Lūdzu, ņemiet vērā, ka šī informācija var arī attiekties uz nesen lietotām zālēm.

ALKA-SELTZER® pastiprina:
- antikoagulantu (t.i., kumarīna atvasinājumu un heparīna) iedarbību; 2
- kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku, ja to lieto vienlaicīgi ar alkoholu vai zālēm, kas satur kortizonu vai kortizonam līdzīgas vielas;
- noteiktu zāļu, kas pazemina cukura līmeni asinīs, iedarbību (sulfonilurīnviela);
- metotreksāta iedarbību un blakusparādības;
- paaugstina digoksīna, barbiturātu un litija līmeni asinīs;
- īpašu analgētisko un pretreimatisma zāļu (nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu) iedarbību un blakusparādības;
- cerebrālo krampju ārstēšanā lietoto zāļu – valproīnskābes - iedarbību.

ALKA-SELTZER® pavājina iedarbību:
- noteiktām zālēm, kas pastiprina urīna izdalīšanos (aldosterona antagonisti un “cilpas” diurētiskie līdzekļi);
- asinsspiedienu pazeminošām zālēm;
- dažām podagras zālēm, kas veicina urīnskābes izdalīšanos (t.i., probenecīds, sulfinpirazons).

Tādējādi nedrīkst lietot ALKA-SELTZER® kopā ar jebkuru no iepriekšminētajām vielām, ja vien ārsts to īpaši nav norādījis.
ALKA-SELTZER® lietošana kopā ar uzturu

Ārstēšanās laikā ar ALKA-SELTZER® jāizvairās no alkohola lietošanas.

Grūtniecība un zīdīšanas periods
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu
Informējiet ārstu, ja grūtniecība iestājas laikā, kad ilgstoši lietots ALKA-SELTZER®. ALKA-SELTZER® pirmā un otrā grūtniecības trimestra laikā nedrīkst lietot bez konsultācijas ar ārstu.

Acetilsalicilskābi nedrīkst lietot pēdējos trīs grūtniecības mēnešos, jo tā palielina komplikāciju risku mātei un bērnam dzemdībās.

Aktīvā viela (acetilsalicilskābe) un tās metabolīti mazos daudzumos nokļūst mātes pienā. Līdz šim nav ziņojumu par kaitīgu iedarbību uz zīdaini; tāpēc parasti nav nepieciešams pārtraukt barošanu ar krūti, lietojot acetilsalicilskābi īslaicīgi ieteiktās devās pie sāpēm vai drudža. Tomēr, ja atsevišķos gadījumos nozīmēta ilgstoša lietošana un/vai augstas devas, jāapsver agrāka krūts barošanas pārtraukšana.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Īpaši piesardzības pasākumi nav nepieciešami.
Svarīga informācija par kādu no ALKA-SELTZER® sastāvdaļām
1 tablete putojošā Alka - Seltzer® satur 445 mg nātrija. Tas jāņem vērā pacientiem, kuriem jāierobežo nātrija daudzums diētā.

3. KĀ LIETOT ALKA-SELTZER®
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, jūs drīkstat lietot ALKA-SELTZER® kā norādīts turpmāk. Lūdzu, rūpīgi ievērojiet norādījumus, jo citādi ALKA-SELTZER® nevar pienācīgi iedarboties.

Pie sāpēm, drudža (galvas sāpes, zobu sāpes, menstruāciju sāpes):
Pieaugušie: 1 – 3 putojošās tabletes vienā reizē, atkārtot pēc 4 – 8 stundu intervāla. Nedrīkst pārsniegt maksimālo dienas devu - 12 putojošās tabletes.

Bērni:
ieteicamā acetilsalicilskābes dienas deva bērniem ir aptuveni 60 mg/kg, to sadala 4 līdz 6 devās, t.i., pa 15 mg/kg katras 6 stundas vai pa 10 mg/kg katras 4 stundas.

Bērni, kas vecāki par 9 gadiem: 1 deva (324 mg) acetilsalicilskābes atbilst 1 putojošai tabletei.

Pirms lietošanas tableti izšķīdināt ūdenī.

ALKA-SELTZER® jālieto pēc ēdienreizēm.

Ja esat lietojis ALKA-SELTZER® vairāk nekā noteikts
Nepārsniedziet norādīto devu. Pirmās pārdozēšanas pazīmes ir slikta dūša, vemšana, reibonis, troksnis ausīs, redzes un dzirdes pasliktināšanās. Simptomi, kas liecina par smagu intoksikāciju, ir aptumšota apziņa, trīce, elpas trūkums un drudzis.
Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, konsultējieties ar ārstu.

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā citas zāles ALKA-SELTZER® var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Retos gadījumos iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas (nātrene, astma, rinīts, ādas reakcijas, anafilaktiskās reakcijas, Kvinkes tūska).

ALKA-SELTZER® var izraisīt sliktu dūšu, grēmas, sāpes vēderā, vemšanu, kuņģa un zarnu asiņošanu, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu un tās perforāciju.

Atsevišķos gadījumos ir aprakstīti aknu darbības traucējumi (paaugstinās enzīmu -transamināžu līmenis).
Asins reces laiks pagarinās

Ja jums parādās kāda no minētajām blakusparādībām, turpmāk nelietojiet ALKA-SELTZER®. Informējiet savu ārstu, lai viņš var novērtēt blakusparādības(u) smaguma pakāpi un izlemt, ko nepieciešams darīt tālāk.

Jums jāpārtrauc lietot ALKA-SELTZER® pie pirmajām izteiktas jutības pazīmēm.

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam.

5. ALKA-SELTZER® UZGLABĀŠANA
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā!
Uzglabāt zāles temperatūrā līdz 250C.

Nelietot ALKA-SELTZER® pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA
Ko ALKA-SELTZER® satur

- Aktīvā viela ir acetilsalicilskābe (Acidum acetylsalicylicum)
1 tablete satur 324 mg acetilsalicilskābes
-Citas sastāvdaļas:
965 mg citronskābes un 1625 mg nātrija hidrogēnkarbonāta. Nātrija hidrogēnkarbonāts samazina acetilsalicilskābes blakus iedarbību uz kuņģa – zarnu traktu un paātrina aktīvās vielas absorbciju.

ALKA-SELTZER® ārējais izskats un iepakojums
Viens ALKA-SELTZER® iepakojums satur 10 putojošās tabletes

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Bayer Schering Pharma AG
D-13342, Berlīne
Vācija

Ražotājs
Bayer Bitterfeld GmbH, Greppin, Vācija.
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
SIA Bayer
Tālrunis: 67845563

Šī lietošanas instrukcija akceptēta 2009.gada jūnijā