medicine.lv skaitļos

Lietotāji online346
Aktīvie uzņēmumi12657
Nozares raksti11790
Ekspertu atbildes21477
2024. gada pirmajā pusgadā Zāļu valsts aģentūra reģistrējusi 180 jaunas zāles : Latvijas veselības portāls | medicīnas uzņēmumi | medicine.lv

2024. gada pirmajā pusgadā Zāļu valsts aģentūra reģistrējusi 180 jaunas zāles

2024. gada pirmajā pusgadā Zāļu valsts aģentūra (ZVA) reģistrējusi 180 jaunas zāles, paplašinot Latvijas iedzīvotājiem pieejamo zāļu klāstu. Pirmajā pusgadā 94 dažādām zālēm veikta pārreģistrācija.

Visvairāk gada pirmajos sešos mēnešos reģistrēti antitrombotiskie līdzekļi, ko izmanto sirds un asinsvadu slimību ārstēšanai.

Šogad 154 zāles reģistrētas decentralizētā procedūrā un 19 zālēm Latvija bijusi atsauces valsts. Tas nozīmē, ka šīs zāles vienlaikus tiek reģistrētas Latvijā un vairākās citās Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīs. Visvairāk Latviju kā atsauces valsti izvēlējās vietējie zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki, kā arī uzņēmumi no Polijas, Spānijas, Īrijas.

22 zāles Latvijā reģistrētas savstarpējās atzīšanas procedūrā, kad zāles vispirms reģistrē vienā ES valstī un pēc tam vienlaikus vairākās citās valstīs. 2024. gada pirmajā pusgadā četras zāles reģistrētas lietošanai tikai Latvijas tirgū, kad izmantota nacionālā reģistrācijas procedūra.

Banner 280x280
Banner 280x280
Banner 280x280

Šogad ZVA izvērtējusi un apstiprinājusi arī vairāk nekā 3440 izmaiņas zāļu reģistrācijas dokumentācijā.

24 zāļu reģistrācija šogad pabeigta negatīvi, jo kompānija atsauca zāļu reģistrācijas pieteikumu vai ZVA atteica to reģistrāciju.

ZVA eksperti piedalās un vērtē zāles arī centralizētās zāļu reģistrācijas procedūrās Eiropas Zāļu aģentūrā (EZA). Centralizēti, t.i. lietošanai visās ES dalībvalstīs, reģistrē zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai, zāles, kas satur jaunās aktīvas vielas un paredzētas lietošanai, piemēram, iegūtā imūndeficīta sindroma, diabēta, vēža un citu slimību ārstēšanai, un zāles, kuru ražošanā izmantoti biotehnoloģijas procesi.

EZA centralizētās zāļu reģistrācijas vērtēšanas procedūrā  tika novērtētas un šī gada jūlijā reģistrētas pirmās degunā lietojamās zāles akūtas alerģiskas reakcijas jeb anafilakses neatliekamai ārstēšanai. Latvijas eksperti piedalījās zinātniskajā izvērtēšanā, kas nozīmē ekspertu būtisku ieguldījumu šo zāļu ceļā pie ES pacientiem, kuriem tās ir nepieciešamas.

ZVA sniedza arī zinātniskas konsultācijas ne tikai Latvijā, bet arī piedalījās EZA komandās, kuras nodrošināja zinātnisko ekspertīzi un konsultēja farmācijas uzņēmumus par jaunu, drošu, efektīvu un kvalitatīvu zāļu attīstīšanu. Šī gada pirmajā pusgadā ZVA sniedza divas zinātniskās konsultācijas vietējiem ražotājiem un piedalījās 17 EZA zinātniskajās konsultācijās.

ZVA ikdienā reģistrē zāles, veido un uztur Zāļu reģistru, pārbauda  zāļu kvalitāti, uzrauga ārstniecības līdzekļu lietošanas drošumu, kā arī izsniedz atļaujas zāļu un medicīnisko ierīču klīnisko pētījumu veikšanai un atļaujas farmaceitiskajai darbībai. ZVA arī vērtē atbilstību labas klīniskās prakses, labas ražošanas prakses un labas izplatīšanas prakses prasībām, apkopo datus par zāļu patēriņu Latvijā un veic citas funkcijas.

Dalies ar šo rakstu

Komentāri

=

* Lūdzu aizpildi summu vārdiski latviešu valodā ar visām garumzīmēm!

SIA "Latvijas Tālrunis" aicina interneta lietotājus - portāla lasītājus, rakstot komentārus par publicētajiem rakstiem un ziņām, ievērot morāles, ētikas un pieklājības normas, nekūdīt uz vardarbību, naidu vai diskrimināciju, neizplatīt personas cieņu un godu aizskarošu informāciju, neslēpties aiz citas personas vārda, neveikt ar portāla redakciju nesaskaņotu reklamēšanu. Gadījumā, ja komentāra sniedzējs neievēro iepriekšminētos noteikumus, viņa komentārs var tikt izdzēsts un SIA "Latvijas Tālrunis" ir tiesības informēt uzraudzības iestādes par iespējamiem likuma pārkāpumiem.

Nedēļas tēma

Jaunums Dr. Mauriņa klīnikā – plastiskā ķirurģija

Jaunums Dr. Mauriņa klīnikā – plastiskā ķirurģija

Diemžēl, gadiem ejot, ar ādas kopšanu vien ir par maz – lai saglabātu izskatu, kādu to vēlamies redzēt, bieži vien bez ķirurģijas neiztikt. Tāpēc Dr. Mauriņa klīnika Mežaparkā līdztekus jau tā plašajam pakalpojumu klāstam tagad piedāvā arī plastiskās ķirurģijas operācijas, tā nodrošinot pilnvērtīgu un kvalitatīvu aprūpi vienuviet.

Aktuālie piedāvājumi

Novērs muguras sāpes!

Novērs muguras sāpes!

Vai kaut vienu reizi dzīvē esi jutis muguras sāpes, īpaši muguras lejasdaļā? “Veselības sporta stacijas” treneri nodarbībās risina sūdzības par muguras sāpēm savas kompetences ietvaros un sadarbojoties ar citu jomu speciālistiem. 

Kā izvēlēties sev piemērotu SPA Rīgā?

Kā izvēlēties sev piemērotu SPA Rīgā?

Rīgā tiek piedāvātas dažādas SPA iespējas, sākot no sabiedriskām iestādēm līdz augstas klases SPA. Ideāla SPA izvēle Rīgā ir atkarīga no vairākiem faktoriem. Uzzināsim vairāk, kāpēc izvēlēties Inlux SPA!

10 zelta likumi sejas ādas kopšanā

10 zelta likumi sejas ādas kopšanā

Tev arī liekas, ka informācijas par sejas ādas kopšanu ar visiem “pareizi”, “nepareizi” ir tik daudz, ka kļūst grūti orientēties? Kļūtu taču vieglāk, ja būtu viens špikeris ar visu, ko darīt un ko nedarīt, lai pasargātu sevi no informācijas pārbagātības un maldinošiem faktiem, ne tā? Pēc neskaitāmām sarunām ar kosmetoloģijas un citiem ādas kopšanas speciālistiem esam sagatavojuši sarakstiņu ar 10 zelta likumiem sejas ādas kopšanā.  

Video

Produktu testi

FITY unikālie dabas zaļie pulveri Nātre, Gārsa un Balanda – Latvijas dabā augošās nezāles, kuru vērtību tik retais apzinās!

FITY unikālie dabas zaļie pulveri Nātre, Gārsa un Balanda – Latvijas dabā augošās nezāles, kuru vērtību tik retais apzinās!

Novembrī Medicine.lv sadarbībā ar SIA "Perfecto" piedāvā testēt FITY dabas pulverus pēc izvēles – Nātru, Gārsas vai Balandas pulveri.

Testa rezultāti: OstroVit magnija bisglicināts normālai nervu sistēmas un muskuļu darbībai

Testa rezultāti: OstroVit magnija bisglicināts normālai nervu sistēmas un muskuļu darbībai

Septembrī Medicine.lv sadarbībā ar SIA "Fit & Healthy" piedāvāja izmēģināt zīmola "OstroVit" uztura bagātinātāju - magnija bisglicinātu.

Testa rezultāti: RUUTe® Sejas krēms Roze

Testa rezultāti: RUUTe® Sejas krēms Roze

Septembrī Medicine.lv sadarbībā ar dabiskās kosmētikas zīmolu RUUTe® piedāvāja testēt sejas krēmu Roze, kas domāts jebkuram sejas ādas tipam, arī sausai un iekaisušai ādai.

Testa rezultāti: Zepter Myion – izbaudi tīru gaisu, lai kurp tu dotos!

Testa rezultāti: Zepter Myion – izbaudi tīru gaisu, lai kurp tu dotos!

Oktobrī Medicine.lv sadarbībā ar SIA "Zepter International Baltic" piedāvāja testēt "Myion" – inovatīvu portatīvo gaisa attīrītāju.

Izstāsti Latvijai veselības receptes

Dr. Ohhira Kolagēns: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Dr. Ohhira Kolagēns: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Atklāj īpašo Japānas skaistuma noslēpumu, kuru izstrādājuši Jāpānas zinātnieki. Dr.Ohhira® produkti – augstākās kvalitātes Japānas kosmētika un uztura bagātinātāji.

Aerify Recovery: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Aerify Recovery: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Aerify Recovery ir Latvijas zīmols, kas no 2018. gada izstŗādā un ražo gaisa kompresijas ierīces, ko izmanto limfodrenāžas un sporta atjaunošanās nolūkos. Šīs iekārtas ir iecienījuši fizioterapeiti, sporta ārsti un masāžas speciālisti visā pasaulē, kā arī tos lieto visi top Latvijas atlēti.