Šī vēstule ir paredzēta, lai brīdinātu patērētājus  par iespējamu kaitējumu veselībai, kas saistīts ar ilgstošu pārmērīgu GSK cinku saturošā protēžu fiksācijas krēma Corega Stipras fiksācijas (Corega Extra Strong) lietošanu. Tādēļ, veicot piesardzības pasākumus, lai samazinātu jebkādu iespējamo risku Corega Stipras fiksācijas lietotājiem, GSK brīvprātīgi pārtrauc šī produkta ražošanu, izplatīšanu un reklamēšanu.

Šī vēstule ir paredzēta, lai brīdinātu patērētājus  par iespējamu kaitējumu veselībai, kas saistīts ar ilgstošu pārmērīgu GSK cinku saturošā protēžu fiksācijas krēma Corega Stipras fiksācijas (Corega Extra Strong) lietošanu. Tādēļ, veicot piesardzības pasākumus, lai samazinātu jebkādu iespējamo risku Corega Stipras fiksācijas lietotājiem, GSK brīvprātīgi pārtrauc šī produkta ražošanu, izplatīšanu un reklamēšanu.

GSK patērētāju drošība ir vissvarīgākā. Kompānija pastāvīgi seko līdzi zinātniskās literatūras publikācijām un blakusparādību ziņojumiem, ko tā saņem par  saviem produktiem. Ir daudz dažādu cinka avotu, cinks ir būtiska veselīga uztura sastāvdaļa. Tomēr 2009. gadā GSK saņēma salīdzinoši lielāku blakusparādību ziņojumu skaitu. Līdz ar literatūras datiem blakusparādības norāda, ka šādu produktu pārmērīga lietošana, parasti vairāku gadu garumā, var izraisīt cinka līmeņa paaugstināšanos organismā, ko saista ar neiroloģiskiem simptomiem, piemēram, roku un kāju nejutīgumu, tirpšanu vai vājumu, līdzsvara un iešanas traucējumiem, kā arī asinsainas izmaiņām, t.sk., anēmiju. Uz vairākiem miljoniem produkta lietotāju, šie ziņojumi ir ļoti reti.

Ir svarīgi atzīmēt, ka cinks neuzsūcas caur mutes dobumu, tas uzsūcas tikai tādā gadījumā, ja tiek norīts. Parasti lietošanas laikā tiek norīts neliels fiksējošā krēma daudzums. Tas nav kaitīgi.

Corega Stipras fiksācijas (Corega Extra Strong) krēms ir drošs, ja tiek lietots atbilstoši lietošanas instrukcijas norādījumiem (skatīt zemāk). Lielākā daļa lietotāju šos norādījumus ievēro, tomēr daži lieto krēmu vairāk nekā norādīts, un lieto to biežāk nekā reizi dienā - parasti slikti pieguļošu zobu protēžu dēļ.

Kas jādara lietotājiem

- Tie, kuri ir lietojuši produktu atbilstoši norādījumiem, var droši turpināt to darīt. Pārliecinieties, ka Jūs lietojat produktu, kā norādīts lietošanas instrukcijā:

"Drošai noturībai lietojiet vienu reizi dienā. Sāciet ar nelielu daudzumu. Ja tiek lietots pārāk daudz fiksējošā krēma, tas var izplūst. Ja tas nokļūst pāri protēzes malām, nākamajā reizē lietojiet mazāk fiksējošā krēma. Nelietojiet to vairāk kā reizi dienā. Ar 40 g tūbiņas saturu pietiek vismaz 3 nedēļām. Ja nepietiek, jūs lietojat pārāk daudz krēma, kas var liecināt par slikti pieguļošām zobu protēzēm. Regulāri apmeklējiet savu zobārstu. Regulāras pārbaudes pie zobārsta ir daļa no mutes dobuma labas veselības nodrošināšanas, un tās ir nepieciešamas, lai pārbaudītu, vai protēze labi pieguļ."

- Ja jūs esat lietojis cinku saturošo Corega Stipras fiksācijas (Corega Extra Strong) krēmu vairākus gadus lielākos daudzumos, kā norādīts uz iepakojuma, piemēram:

* lietojis vairāk kā vienu reizi dienā, vai
* 40 g tūbiņu esat izlietojis ātrāk nekā 3 nedēļu laikā, vai
*  Jums ir radušās bažas par savu veselību,

Jums

- jāpārtrauc lietot produkts,
- jākonsultējas ar savu ārstu,
- jālieto alternatīvs, cinku nesaturošs fiksācijas krēms.

Patērētāji, kuriem radušies jautājumi, var sazināties ar GSK.
Kontaktpersona: Santa Lauva, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare reģistrācijas vadītāja mob. tālr. 29237220., e-pasts: santa.x.lauva@gsk.com

Pielikums

Norādījumi drošai un efektīvai lietošanai
Corega Stipras fiksācijas (Corega Extra Strong) ir noturīgs visu dienu. Drošai fiksācijai tas jālieto vienreiz dienā. Sāciet ar nelielu daudzumu. Ja tiek lietots pārāk daudz fiksējošā krēma, tas var izplūst. Ja tas izplūst, nākamajā reizē lietojiet mazāk fiksējošā krēma. Nelietojiet to vairāk kā reizi dienā. Ar 40 g tūbiņas saturu pietiek vismaz 3 nedēļām. Ja nepietiek, jūs lietojat pārāk daudz krēma, kas var liecināt par slikti pieguļošām zobu protēzēm. Regulāri apmeklējiet savu zobārstu. Regulāras pārbaudes pie zobārsta ir daļa no mutes dobuma labas veselības nodrošināšanas, un tās ir nepieciešamas, lai pārbaudītu, vai protēze labi pieguļ.

Protēžu fiksācijas krēma uzlikšana
- Nomazgājiet un nožāvējiet savas zobu protēzes.
- Uzlieciet divas vai trīs 6 mm garas fiksācijas krēma strēmelītes ne pārāk tuvu zobu protēžu malām.
- Pirms zobu protēžu ievietošanas izskalojiet muti.
- Ievietojiet zobu protēzes, cieši piespiediet un uz dažām sekundēm sakodiet, lai tās nostiprinātu.
Lai tūbiņa neaizsprostotos, nodrošiniet, lai tās vāciņš un sprausla būtu sausi.
 
Zobu protēzes izņemšana
- Izskalojiet muti ar ūdeni.
- Lēni izņemiet zobu protēzes ar līganām kustībām.
- Noņemiet no zobu protēzēm fiksējošā krēma pārpalikumu un iztīriet muti, izmantojot siltu ūdeni un mīkstu birstīti.
- Pilnīgai protēžu notīrīšanai izmantojiet tīrīšanas līdzekli.

Svarīga informācija par produktu
Šis produkts satur cinku. Pirms šī produkta lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja jūs katru dienu lietojat cinku saturošus preparātus.
Nelietojiet šo līdzekli, ja jums ir paaugstināta jutība pret kādu no krēma sastāvdaļām. Rodoties nepatīkamai sajūtai, pārtrauciet tā lietošanu.
Lietojot produktu, kā norādīts, ir iespējams norīt nelielu tā daudzumu, bet tas nav kaitīgi.
Lietojiet tikai atbilstoši norādījumiem. Gadījumos, kad šis produkts ticis lietots ilgstoši un pārāk lielā daudzumā, ir saņemti ziņojumi, ka pārmērīga cinka daudzuma uzņemšana ir nopietni kaitējusi veselībai.