medicine.lv skaitļos

Lietotāji online209
Aktīvie uzņēmumi12690
Nozares raksti12051
Ekspertu atbildes21477
ZVA: Jaunākie dati atkārtoti apliecina Covid-19 mRNS vakcīnu lietošanas drošumu grūtniecības laikā : Latvijas veselības portāls | medicīnas uzņēmumi | medicine.lv

ZVA: Jaunākie dati atkārtoti apliecina Covid-19 mRNS vakcīnu lietošanas drošumu grūtniecības laikā

Freepik.com/ freepik
Foto: Freepik.com/ freepik

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA)  Covid-19 darba grupa (ETF) uzsver, ka vakcinācija joprojām ir būtisks elements cīņā pret Covid-19, it īpaši apstākļos, kad ES/EEZ valstīs turpina izplatīties dažādi vīrusa paveidi. EZA ETF uzsver pieaugošos pierādījumus, kas liecina par to, ka mRNS Covid-19 vakcīnas neizraisa grūtniecības komplikācijas topošajām mātēm un viņu bērniem.

Šī darba grupa uzsāka detalizētu vērtēšanu, kurā tika ietverti vairāki pētījumi, kuros kopā aplūkoti 65 000 grūtniecības gadījumu dažādās grūtniecības stadijās. Vērtēšanā netika konstatēti pierādījumi, kas liecinātu par grūtniecības komplikāciju, spontānu abortu, priekšlaicīgu dzemdību vai nevēlamas iedarbības uz nedzimušo bērnu paaugstinātu risku pēc vakcinācijas ar mRNS Covid-19 vakcīnām. Neskatoties uz datu trūkumiem, šie rezultāti novēroti vairākos pētījumos, kuros aplūkoti šie iznākumi.

Šie pētījumi norāda arī uz to, ka Covid-19 vakcīnas vienlīdz efektīvi samazina hospitalizācijas risku gan grūtniecēm, gan personām bez grūtniecības. Arī biežākās grūtniecēm novērotās vakcīnu blakusparādības ir tādas pašas kā vispārējā vakcinēto personu populācijā. Tās ietver sāpes injekcijas vietā, nogurumu, galvassāpes, apsārtumu un pietūkumu injekcijas vietā, muskuļu sāpes un drebuļus. Šīs blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas un mazinās pāris dienu laikā pēc vakcinācijas.

Ņemot vērā, ka grūtniecība līdz šim saistīta ar Covid-19 smagas norises paaugstinātu risku, it sevišķi otrajā un trešajā trimestrī, grūtnieces un sievietes, kurām tuvākajā nākotnē varētu būt grūtniecība, tiek aicinātas vakcinēties saskaņā ar nacionālajām rekomendācijām.

Banner 280x280
Banner 280x280

Lielākā daļa informācijas līdz šim iegūta par mRNS vakcīnām ("Comirnaty" un "Spikevax"). EZA izvērtēs datus arī par pārējām reģistrētajām Covid-19 vakcīnām, tiklīdz tie būs pieejami.

Sākotnējos klīniskajos pētījumos parasti netiek iekļautas grūtnieces. Tādēļ dati par vakcīnu, kā arī jebkuru citu zāļu lietošanu grūtniecības laikā parasti nav pieejami to reģistrācijas brīdī, bet gan tiek iegūti vēlāk.

Covid-19 vakcīnu pētījumos ar dzīvniekiem netika konstatēta nekāda kaitīga ietekme uz grūtniecību vai attīstību pēc dzimšanas. No reālās prakses iegūto pierādījumu vērtēšana liecina, ka mRNS vakcīnu saņemšanas sniegtie ieguvumi grūtniecības laikā atsver jebkādus iespējamos riskus topošajām mātēm un nedzimušajiem bērniem.

EZA Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) apsvērs jaunākos datus, kas iegūti no mRNS Covid-19 vakcīnu ražotājiem, lai izvērtētu nepieciešamību pēc izmaiņu veikšanas vakcīnu produktu informācijā sniegtajos ieteikumos, kur tas piemērojams.

Vakcīnu drošuma uzraudzība

Saskaņā ar ES Covid-19 vakcīnu drošuma uzraudzības plānu šīs vakcīnas tiek rūpīgi uzraudzītas un pastāvīgi tiek apkopota un izvērtēta jaunākā informācija par tām. Lai gan Covid-19 vakcīnas jau ir saņēmis ļoti liels cilvēku skaits, vēl var tikt konstatētas noteiktas jaunas blakusparādības, aizvien vairāk cilvēkiem tiekot iekļautiem vakcinācijas programmās. EZA drošuma komiteja PRAC turpinās uzraudzīt to drošumu grūtniecības laikā.

Uzņēmumiem izvirzīta prasība regulāri sniegt jaunāko informāciju un veikt pētījumus savu vakcīnu drošuma un efektivitātes uzraudzībai, tām tiekot izmantotām vispārējā populācijā. Atbildīgās iestādes veic arī papildu pētījumus vakcīnu drošuma un efektivitātes uzraudzībai, tostarp par to lietošanu grūtniecības laikā.

Šie pasākumi ļauj regulējošajām iestādēm savlaicīgi izvērtēt no dažādiem avotiem iegūtus datus un nepieciešamības gadījumā veikt nepieciešamās normatīvā regulējuma darbības sabiedrības veselības aizsardzībai.

Atsauces

Vakcinācija grūtniecības laikā

Kachikis A, Englund JA, Singleton M, Covelli I, Drake AL, Eckert LO. Short-term Reactions Among Pregnant and Lactating Individuals in the First Wave of the COVID-19 Vaccine Rollout. JAMA Network Open. 2021;4(8):e2121310.

Zauche LH, Wallace B, Smoots AN, et al. Receipt of mRNA Covid-19 vaccines and risk of spontaneous abortion. N Engl J Med 2021;385:1533-1535.

Magnus MC, Gjessing HK, Eide HN, Wilcox AJ, Fell DB, Håberg SE. Covid-19 Vaccination during Pregnancy and First-Trimester Miscarriage. N Engl J Med. 2021 Nov 18;385(21):2008-2010.

Kharbanda EO, Haapala J, DeSilva M, et al. Spontaneous Abortion Following COVID-19 Vaccination During Pregnancy. JAMA. 2021 Oct 26;326(16):1629-1631.

Grūtniecības iznākumi

Wainstock T, Yoles I, Sergienko R, Sheiner E. Prenatal maternal COVID-19 vaccination and pregnancy outcomes. Vaccine. 2021;39(41):6037-6040.

Bookstein Peretz S, Regev N, Novick L, et al. Short-term outcome of pregnant women vaccinated with BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine. Ultrasound Obstet Gynecol. 2021 Sep;58(3):450-456.

Rottenstreich M, Sela HY, Rotem R, Kadish E, Wiener-Well Y, Grisaru-Granovsky S. Covid-19 vaccination during the third trimester of pregnancy: rate of vaccination and maternal and neonatal outcomes, a multicentre retrospective cohort study. BJOG. 2022 Jan;129(2):248-255.

Blakeway H, Prasad S, Kalafat E, et al. COVID-19 vaccination during pregnancy: coverage and safety. Am J Obstet Gynecol. 2021 Aug 10:S0002-9378(21)00873-5.

UK Health Security Agency. COVID-19 vaccine surveillance report. Week 47. 25 November 2021.

Theiler RN, Wick M, Mehta R, Weaver AL, Virk A, Swift M. Pregnancy and birth outcomes after SARS-CoV-2 vaccination in pregnancy. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021;3(6):100467.

Trostle ME, Limaye MA, Avtushka V, Lighter JL, Penfield CA, Roman AS. COVID-19 vaccination in pregnancy: early experience from a single institution. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021;3(6):100464.

Shimabukuro TT, Kim SY, Myers TR, et al. CDC v-safe COVID-19 Pregnancy Registry Team. Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons. N Engl J Med. 2021 Jun 17;384(24):2273-2282.

Lipkind HS, Vazquez-Benitez G, DeSilva M, et al. Receipt of COVID-19 Vaccine During Pregnancy and Preterm or Small-for-Gestational-Age at Birth - Eight Integrated Health Care Organizations, United States, December 15, 2020-July 22, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022 Jan 7;71(1):26-30.

ACIP Presentation Slides: Sept 22-23, 2021 Meeting. COVID-19 vaccine safety in pregnancy: Updates from the v-safe COVID-19 vaccine. Sept 22, 2021.

Dalies ar šo rakstu

Komentāri

=

* Lūdzu aizpildi summu vārdiski latviešu valodā ar visām garumzīmēm!

SIA "heise marketing" aicina interneta lietotājus - portāla lasītājus, rakstot komentārus par publicētajiem rakstiem un ziņām, ievērot morāles, ētikas un pieklājības normas, nekūdīt uz vardarbību, naidu vai diskrimināciju, neizplatīt personas cieņu un godu aizskarošu informāciju, neslēpties aiz citas personas vārda, neveikt ar portāla redakciju nesaskaņotu reklamēšanu. Gadījumā, ja komentāra sniedzējs neievēro iepriekšminētos noteikumus, viņa komentārs var tikt izdzēsts un SIA "heise marketing" ir tiesības informēt uzraudzības iestādes par iespējamiem likuma pārkāpumiem.

Nedēļas tēma

Anēmija: ko darīt, ja dzelzi saturošie medikamenti kairina kuņģi?

Anēmija: ko darīt, ja dzelzi saturošie medikamenti kairina kuņģi?

Anēmija ir viens no biežākajiem veselības traucējumiem, ko izraisa dzelzs deficīts organismā. Lai gan dzelzs piedevas ir efektīvs veids, kā atjaunot dzelzs līmeni asinīs, daudziem cilvēkiem tās izraisa nepatīkamas blakusparādības. Vai spirulīna var būt efektīvs atbalsts cīņā pret anēmiju?

Aktuālie piedāvājumi

Produkti un ieradumi, kas palīdz aknām tikt galā ar ikdienas slodzi 

Produkti un ieradumi, kas palīdz aknām tikt galā ar ikdienas slodzi 

Mūsu organisms katru dienu saskaras ar slēptu, taču ievērojamu slodzi. Taukvielām bagāta un pārstrādāta pārtika, medikamenti, slikta ekoloģija, hronisks stress, mazkustīgs dzīvesveids – tas viss iziet cauri mūsu ķermeņa galvenajam filtram: aknām. Tās nepārtraukti neitralizē toksīnus, sašķeļ taukus un regulē vielmaiņu. 

5 zinātniski fakti par enzīmiem un vitamīniem, kas palīdz uzlabot gremošanu 

5 zinātniski fakti par enzīmiem un vitamīniem, kas palīdz uzlabot gremošanu 

Gremošanas enzīmi un A un D vitamīni ir svarīgi palīgi cilvēka organismam. Tie ir iesaistīti pārtikas sadalīšanā, barības vielu asimilācijā un kuņģa-zarnu trakta veselības uzturēšanā. Ja pēc ēšanas bieži rodas smaguma sajūta, vēdera uzpūšanās vai citas gremošanas problēmas, iespējams, ka organismā trūkst šo komponentu. 

Reducel – efektīva pretcelulīta programma

Reducel – efektīva pretcelulīta programma

Reducel ir ķermeņa neirokosmētiskā līnija, kas satur aktīvās sastāvdaļas un radīta, izmantojot progresīvas modernās biotehnoloģijas. Līnijas aktīvās sastāvdaļas veicina ādas tonizēšanu, piedalās šūnu antioksidantu mehānismā, palīdz atbrīvoties no celulīta un “pāraudzina” adipocītu vielmaiņu. 

Video

Raidieraksts ''Inovācijas veselībā'': veselības tehnoloģijas un to pieejamība

Raidieraksts ''Inovācijas veselībā'': veselības tehnoloģijas un to pieejamība

Kā notiek veselības tehnoloģiju izvērtēšana? Kādas Eiropas labās prakses veselības jomā būtu vērtīgi ieviest Latvijā? Un vai Latvija aktīvi pārņem dažādas inovācijas, tai skaitā veselības tehnoloģiju jomā? Uz šiem un citiem jautājumiem raidieraksta "Inovācijas veselībā" sērijā atbildēja Zāļu valsts aģentūras direktorei Indra Dreika.

Produktu testi

VIZEO – atbalsts nogurušām acīm 

VIZEO – atbalsts nogurušām acīm 

Jūnijā Medicine.lv sadarbībā ar Latvijas farmācijas uzņēmumu SIA SAGITUS piedāvā testēt pavisam jaunu zīmolu un produktu – VIZEO, kas atbalsta acis mūsdienu digitālajā laikmetā. Medicine.lv lasītājiem ir unikāla iespēja būt vieniem no pirmajiem, kuri iepazīstas ar šo produktu.

Testa rezultāti: "Assimilator" gremošanas enzīmu komplekss ar A un D vitamīniem

Testa rezultāti:

Aprīlī Medicine.lv sadarbībā ar starptautisko zīmolu "Coral Club" piedāvāja izmēģināt "Assimilator" – enzīmu kompleksu ar A un D vitamīniem, kas palīdz uzlabot gremošanu, mazināt smaguma sajūtu pēc ēšanas un veicināt barības vielu uzsūkšanos. 

Coral Artichoke – augu komplekss maigam aknu un gremošanas sistēmas atbalstam

Coral Artichoke – augu komplekss maigam aknu un gremošanas sistēmas atbalstam

Maijā redakcija sadarbībā ar starptautisko zīmolu Coral Club piedāvā testēt Coral Artichoke – augu kompleksu maigam aknu un gremošanas sistēmas atbalstam, kas izveidots, balstoties uz artišoka, mārdadža, cigoriņa un kukurūzas zīda ekstraktiem.

Testa rezultāti: "Gusto" putas sejas mazgāšanai

Testa rezultāti:

Aprīlī Medicine.lv sadarbībā ar  SIA “Gusto" piedāvāja izmēģināt  “Gusto” putas sejas mazgāšanai.

Izstāsti Latvijai veselības receptes

Latvijas Universitātes Rīgas Medicīnas koledža: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Latvijas Universitātes Rīgas Medicīnas koledža: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Latvijas Universitātes aģentūra Latvijas Universitātes Rīgas Medicīnas koledža (LU RMK) ir valsts akreditēta profesionālās augstākās izglītības iestāde. Koledžā pēc vidējās izglītības iegūšanas iespējams iegūt īsā cikla profesionālo augstāko izglītību.

EPSORIN sejas krēms – atsauksme no aktrises Olgas Dreģes: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

EPSORIN sejas krēms – atsauksme no aktrises Olgas Dreģes: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Spānijas uzņēmums ir uzsācis EPSORIN sejas krēma ražošanu. Dabisks skaistums, zinātniski pierādīts aktīvo izejvielu efekts un patīkama sajūta – tas viss vienā produktā!