medicine.lv skaitļos

Lietotāji online25
Aktīvie uzņēmumi12722
Nozares raksti12085
Ekspertu atbildes21477
Zāļu valsts aģentūras inspekcijas atbilst Health Canada prasībām  : Latvijas veselības portāls | medicīnas uzņēmumi | medicine.lv

Zāļu valsts aģentūras inspekcijas atbilst Health Canada prasībām 

Autors: Shutterstock.com

2024. gada oktobrī vienlaikus ar Vienotās audita programmas (Joint Auditing Programme) auditu, Zāļu valsts aģentūrā (ZVA) notika arī Health Canada audits. Tā mērķis bija izvērtēt ZVA veiktās Labas ražošanas prakses inspicēšanas procesa atbilstību Savstarpējās atzīšanas līgumiem, ko noslēgusi Eiropas Savienība. Šobrīd ES noslēgusi līgumus ar Amerikas Savienotajām Valstīm, Austrāliju, Izraēlu, Japānu, Jaunzēlandi, Kanādu, Šveici. 

Health Canada audits apstiprināja, ka Latvijas Zāļu valsts aģentūras inspektoru darbs atbilst šī līguma prasībām. Līdz ar to Latvijas ražotājiem, kas eksportē zāles uz Kanādu, turpmāk būs mazāks slogs saistībā ar ražoto zāļu reģistrācijas procesiem Kanādā. 

Audits ilga piecas dienas un ietvēra arī Aģentūras inspektoru veiktas inspekcijas novērošanu. Audits aptvēra normatīvajos aktos noteiktā regulējuma izvērtēšanu, kā arī zāļu tirgus uzraudzību un zāļu neatkarīgu testēšanu, kā arī sadarbību ar Veselības inspekciju saistībā ar zāļu kvalitātes defektu vadību un zāļu atsaukšanas no tirgus organizēšanu, kā arī sadarbību farmaceitiskās darbības pārkāpumu konstatēšanas gadījumos. 

Banner 280x280

“Audita rezultāti apliecina, ka Aģentūras veiktās inspekcijas atbilst augstākajiem starptautiskajiem standartiem. Tas nav tikai formāls novērtējums – tas ir stratēģisks solis mūsu mērķtiecīgajā attīstībā. Saņemtie ieteikumi mums sniedz skaidru ceļvedi turpmākai pilnveidei, vienlaikus stiprinot gan iestādes kapacitāti, gan sniedzot praktisku atbalstu vietējiem farmācijas uzņēmumiem. Šī atzinība ļauj ne vien Aģentūrai, bet visai Latvijas farmācijas nozarei nostiprināt pozīcijas starptautiskajā tirgū un veidot ilgtspējīgu konkurētspēju,” norāda Zāļu valsts aģentūras direktore Indra Dreika

“Šāds novērtējums un starptautiska atzīšana ir būtisks sasniegums ne tikai Aģentūrai  un Veselības inspekcijai, kura arī tika izvērtēta auditā, bet arī Latvijai kopumā. Tas stiprina valsts reputāciju un eksportspēju, vienlaikus būtiski mazinot administratīvo slogu farmācijas uzņēmumiem,” uzsver Aģentūras Atbilstības novērtēšanas nodaļas vadītāja Iveta Vilcāne

Audita izpildes novērošanu veica arī ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (Food and Drug Administration) eksperte, kas arī sniedza atzinīgu novērtējumu, īpaši uzsverot dokumentācijas kvalitāti, atbilstību starptautiskajiem standartiem un darbinieku profesionalitāti. Eksperte pozitīvi novērtēja arī ieviestos kvalitātes kontroles mehānismus un Aģentūras apņemšanos pastāvīgi pilnveidot procesus atbilstoši labas ražošanas prakses prasībām. 

Dalies ar šo rakstu

Komentāri

=

* Lūdzu aizpildi summu vārdiski latviešu valodā ar visām garumzīmēm!

SIA "heise marketing" aicina interneta lietotājus - portāla lasītājus, rakstot komentārus par publicētajiem rakstiem un ziņām, ievērot morāles, ētikas un pieklājības normas, nekūdīt uz vardarbību, naidu vai diskrimināciju, neizplatīt personas cieņu un godu aizskarošu informāciju, neslēpties aiz citas personas vārda, neveikt ar portāla redakciju nesaskaņotu reklamēšanu. Gadījumā, ja komentāra sniedzējs neievēro iepriekšminētos noteikumus, viņa komentārs var tikt izdzēsts un SIA "heise marketing" ir tiesības informēt uzraudzības iestādes par iespējamiem likuma pārkāpumiem.

Nedēļas tēma

Padomi sejas ādas kopšanai atvaļinājuma laikā

Padomi sejas ādas kopšanai atvaļinājuma laikā

Jūlijs ir mēnesis, kad daudzi no mums dodas ilgi gaidītajā atvaļinājumā – kāds bauda sauli pie Baltijas jūras, cits izvēlas doties tālākos ceļojumos. Lai kur arī tu šovasar atpūstos, parūpēties par sejas ādu ir tikpat svarīgi kā ikdienā.

Aktuālie piedāvājumi

Produkti un ieradumi, kas palīdz aknām tikt galā ar ikdienas slodzi 

Produkti un ieradumi, kas palīdz aknām tikt galā ar ikdienas slodzi 

Mūsu organisms katru dienu saskaras ar slēptu, taču ievērojamu slodzi. Taukvielām bagāta un pārstrādāta pārtika, medikamenti, slikta ekoloģija, hronisks stress, mazkustīgs dzīvesveids – tas viss iziet cauri mūsu ķermeņa galvenajam filtram: aknām. Tās nepārtraukti neitralizē toksīnus, sašķeļ taukus un regulē vielmaiņu. 

5 zinātniski fakti par enzīmiem un vitamīniem, kas palīdz uzlabot gremošanu 

5 zinātniski fakti par enzīmiem un vitamīniem, kas palīdz uzlabot gremošanu 

Gremošanas enzīmi un A un D vitamīni ir svarīgi palīgi cilvēka organismam. Tie ir iesaistīti pārtikas sadalīšanā, barības vielu asimilācijā un kuņģa-zarnu trakta veselības uzturēšanā. Ja pēc ēšanas bieži rodas smaguma sajūta, vēdera uzpūšanās vai citas gremošanas problēmas, iespējams, ka organismā trūkst šo komponentu. 

Reducel – efektīva pretcelulīta programma

Reducel – efektīva pretcelulīta programma

Reducel ir ķermeņa neirokosmētiskā līnija, kas satur aktīvās sastāvdaļas un radīta, izmantojot progresīvas modernās biotehnoloģijas. Līnijas aktīvās sastāvdaļas veicina ādas tonizēšanu, piedalās šūnu antioksidantu mehānismā, palīdz atbrīvoties no celulīta un “pāraudzina” adipocītu vielmaiņu. 

Video

Raidieraksts ''Inovācijas veselībā'': veselības tehnoloģijas un to pieejamība

Raidieraksts ''Inovācijas veselībā'': veselības tehnoloģijas un to pieejamība

Kā notiek veselības tehnoloģiju izvērtēšana? Kādas Eiropas labās prakses veselības jomā būtu vērtīgi ieviest Latvijā? Un vai Latvija aktīvi pārņem dažādas inovācijas, tai skaitā veselības tehnoloģiju jomā? Uz šiem un citiem jautājumiem raidieraksta "Inovācijas veselībā" sērijā atbildēja Zāļu valsts aģentūras direktorei Indra Dreika.

Produktu testi

Testa rezultāti: Coral Artichoke – augu komplekss maigam aknu un gremošanas sistēmas atbalstam

Testa rezultāti: Coral Artichoke – augu komplekss maigam aknu un gremošanas sistēmas atbalstam

Maijā redakcija sadarbībā ar starptautisko zīmolu Coral Club piedāvāja testēt Coral Artichoke – augu kompleksu maigam aknu un gremošanas sistēmas atbalstam, kas izveidots, balstoties uz artišoka, mārdadža, cigoriņa un kukurūzas zīda ekstraktiem.

VIZEO – atbalsts nogurušām acīm 

VIZEO – atbalsts nogurušām acīm 

Jūnijā Medicine.lv sadarbībā ar Latvijas farmācijas uzņēmumu SIA SAGITUS piedāvā testēt pavisam jaunu zīmolu un produktu – VIZEO, kas atbalsta acis mūsdienu digitālajā laikmetā. Medicine.lv lasītājiem ir unikāla iespēja būt vieniem no pirmajiem, kuri iepazīstas ar šo produktu.

Testa rezultāti: "Assimilator" gremošanas enzīmu komplekss ar A un D vitamīniem

Testa rezultāti:

Aprīlī Medicine.lv sadarbībā ar starptautisko zīmolu "Coral Club" piedāvāja izmēģināt "Assimilator" – enzīmu kompleksu ar A un D vitamīniem, kas palīdz uzlabot gremošanu, mazināt smaguma sajūtu pēc ēšanas un veicināt barības vielu uzsūkšanos. 

Coral Artichoke – augu komplekss maigam aknu un gremošanas sistēmas atbalstam

Coral Artichoke – augu komplekss maigam aknu un gremošanas sistēmas atbalstam

Maijā redakcija sadarbībā ar starptautisko zīmolu Coral Club piedāvā testēt Coral Artichoke – augu kompleksu maigam aknu un gremošanas sistēmas atbalstam, kas izveidots, balstoties uz artišoka, mārdadža, cigoriņa un kukurūzas zīda ekstraktiem.

Izstāsti Latvijai veselības receptes

Latvijas Universitātes Rīgas Medicīnas koledža: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Latvijas Universitātes Rīgas Medicīnas koledža: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Latvijas Universitātes aģentūra Latvijas Universitātes Rīgas Medicīnas koledža (LU RMK) ir valsts akreditēta profesionālās augstākās izglītības iestāde. Koledžā pēc vidējās izglītības iegūšanas iespējams iegūt īsā cikla profesionālo augstāko izglītību.

EPSORIN sejas krēms – atsauksme no aktrises Olgas Dreģes: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

EPSORIN sejas krēms – atsauksme no aktrises Olgas Dreģes: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Spānijas uzņēmums ir uzsācis EPSORIN sejas krēma ražošanu. Dabisks skaistums, zinātniski pierādīts aktīvo izejvielu efekts un patīkama sajūta – tas viss vienā produktā!