Zāļu valsts aģentūra jau saņēmusi 453 ziņojumus par negadījumiem un potenciāliem negadījumiem saistībā ar medicīnisko ierīcu lietošanu
Šajā gadā Zāļu valsts aģentūra saņēmusi 453 drošības ziņojumus par medicīniskajām ierīcēm, kas saistīti ar negadījumu vai potenciālu negadījumu, lietojot minēto ierīci. Tāpat arī iesniegti astoņi pieteikumi par medicīnisko ierīču klīnisko pētījumu uzsākšanu Latvijā.
Ņemot vērā saņemto ziņojumu skaitu, Zāļu valsts aģentūra vēlas aktualizēt jautājumus, kas saistīti ar medicīnisko ierīču drošu lietošanu un aicināt ražotājus un ārstniecības iestādes aktīvāk iesaistīties negadījumu ziņošanā.
Zāļu valsts aģentūra skaidro, ka, panākot aktīvāku ārstniecības iestāžu iesaistīšanos medicīnisko ierīču drošuma prasību zpildē, aģentūra var savlaicīgi identificēt apgrozībā un lietošanā esošās neatbilstošās medicīniskās ierīces un nepieļaut negadījumu atkārtošanos.
Tāpēc, lai informētu par aktualitātēm medicīnisko ierīču jautājumos, rīt, 25.novembrī plkst. 14 Zāļu valsts aģentūra organizēs semināru. Seminārā aicināti piedalīties ārstniecības iestāžu pārstāvji, medicīnisko ierīču ražotāji, izplatītāji un citi interesenti.
Seminārā plānots sniegt informāciju par medicīnisko ierīču tiesisko regulējumu valstī, to klīnisko izpēti, kā arī skaidrot medicīnisko ierīču drošuma vispārējās prasības.
Kopš 2009. gada aģentūra veic medicīnisko ierīču atbilstības novērtēšanu, reģistrāciju un lietošanas drošības uzraudzību. Iepriekš šīs funkcijas veica Veselības statistikas un medicīnas tehnoloģiju aģentūra.
Ilze Mežniece
