Zāļu ražotāji atbalstīs VM ieceri ierobežot kompensējamo medikamentu pieļaujamo cenu, ja tiks ņemti vērā to paustie apsvērumi

Rīga, 15.jūn., LETA. Zāļu ražotāji atbalstīs Veselības ministrijas (VM) ieceri ierobežot kompensējamo medikamentu pieļaujamo cenu, ja ministrija ņems vērā to iepriekš paustos apsvērumus saistībā ar tās īstenošanu, aģentūrai LETA norādīja Starptautisko inovatīvo farmaceitisko firmu asociācija (SIFFA) izpilddirektors Valters Bolēvics.

Viņš sacīja, ka asociācija atbalsta ministrijas noteikto cenu "koridoru" kompensējamajiem medikamentiem, tomēr tai ir svarīgi jautājumi, kas skar inovatīvo zāļu lomu kompensējamo zāļu sistēmā, lai nodrošinātu, ka šī jautājuma prioritāte grozījumu ietekmē nemazinātos.

Ņemot vērā minēto, Bolēvics norādīja, ka asociācija nosūtījusi vēstuli VM, kurā pausts atbalsts ministrijas izstrādātajiem grozījumiem Ministru kabineta noteikumos par ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtību. Vienlaikus vēstulē norādīts, ka zāļu ražotāji grozījumus pilnībā atbalstīs, ja tiks ņemti vērā to paustie ieteikumi.

Viens no VM iniciatīvas punktiem, pret kuru iebilst SIFFA, paredz, ka izmaksu efektivitātes aprēķinos varēs tikt izmantoti tikai trīs terapeitiskās efektivitātes rādītāji - dzīves gadi, dzīves gadi bez progresijas vai iegūti kvalitatīvi dzīves gadi. Asociācija ministrijai lūdz iekļaut arī citus terapeitiskās efektivitātes lielumus, piemēram, novērsti simptomi, komplikāciju skaits, remisija, kā arī dati vai izmaksas, lai izmaksu efektivitātes aprēķinos izmantotu iegūtos kvalitatīvos dzīves datus. Asociācijas ieskatā šādas situācijas var būt par iemeslu medikamentu nepieejamībai hronisku un invaliditāti izraisošu slimību ārstēšanai.

Tāpat SIFFA lūdz VM nodrošināt iespēju zāļu ražotājiem samazināt Kompensācijas bāzes cenas uz laiku līdz ar references cenas izmaiņas stāšanos spēkā, tādejādi nodrošinot iespēju samazināt pacientu līdzmaksājumu situācijās, kad notiek references cenas izmaiņa. "Norma ir būtiska arī bioloģisko medikamentu cenu pielīdzināšanai līdz references cenai, jo cenu samazinājums uz laiku ir praktiski vienīgais mehānisms kā oriģinālais zāļu ražotājs var samazināt cenu līdz references līmenim. Gadījumā, ja tas netiek ļauts, tad oriģinālais zāļu ražotājs būs spiests pārtraukt attiecīgā medikamenta pārdošanu," teikts asociācijas vēstulē ministrijai.

Vienlaikus asociācija aicina VM grozījumu projektā mainīt noteikto laika periodu, kad zāļu ražotājiem jāiesniedz Nacionālajā veselības dienestā iesniegums medikamentu kompensācijas pamatcenas samazināšanai līdz noteiktajam 100% cenu starpības slieksnim vai par 20% katru reizi, ja cenu atšķirība ir lielāka. Grozījumos laika periodi minēto izmaiņu iesniegšanai noteikti līdz 2018.gada 15.augustam un 2019.gada 15.augustam. Tā vietā SIFFA lūdz ministriju abos minētajos gados termiņu noteikt līdz 1.oktobrim.

Visbeidzot asociācija aicina VM saglabāt iepriekšējās grozījumu redakcijās minētā zāļu cenu koridora spēkā stāšanās laiku kā 2019.gada 1.janvāri un iepriekš minēto cenu izmaiņu iesniegšanas periodu kā 1.oktobri, lai ražotāji varētu adekvāti tām sagatavoties un ar kompāniju vadībām saskaņot nepieciešamās cenu izmaiņas.

"Esošajā VM redakcijas gadījumā tiek prasīts 20% cenu samazinājums pat tādos gadījumos, ja medikamenta cena pārsniedz pieļaujamo cenu koridoru tikai par, piemēram, 1-2%, kas nav adekvāta pieeja jautājuma regulācijā," teikts SIFFA vēstulē ministrijai.

Minētā iemesla dēļ, asociācija aicina ministriju atjaunot teikumu, kas bija abās iepriekšējās VM grozījumu redakcijās: "Ierobežojumu neattiecina uz zāļu grupām, kurās ir ne vairāk par trim zālēm." SIFFA ieskatā tas nepieciešams, lai neriskētu ar medikamentu pieejamību pacientiem. Piemēram, gadījumos, ja atbilstošajā grupā paliek tikai viens līdz divi medikamenti un kāds iepriekš plaši lietots medikaments tiek izņemts no kompensējamo zāļu sistēmas, esošie medikamenti to nevar prognozēt un spēt nodrošināt nepārtrauktu medikamentu pieejamību pacientiem.

Kā ziņots, VM plāno virzīties uz priekšu ar plāniem ierobežot kompensējamo medikamentu pieļaujamo cenu medikamentiem ar identisku aktīvo vielu.

Atbilstoši Valsts sekretāru sanāksmē izsludinātajiem grozījumiem Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtībā, lai paplašinātu pacientu iespējas medikamentu racionālā izvēlē un mazinātu viņu līdzmaksājumus, tiek noteikts - ja medikamenta cena pārsniedz 100% virs references cenas, zāļu kompensācijas bāzes cena šogad un nākamajā gadā tiek samazināta par 20% ik gadu. Šāds cenu ierobežojums ļaušot saglabāt zāļu izvēles iespējas gadījumā, ja pacientam nav piemērotas lētākās zāles, vienlaikus nodrošinot viņam mazākus izdevumus.

VM skaidro, ka cenu ierobežošana jeb pieļaujamais cenu "koridors" pēc ekspertu novērtējuma sekmīgi darbojas vairākās valstīs, un rezultātā samazinās pacientu līdzmaksājumi par zālēm. Līdzvērtīgas efektivitātes medikamentu sastāvā ir tā pati aktīvā jeb ārstējošā viela, kas ir oriģinālajos preparātos - tāpēc to terapeitiskā efektivitāte, piemērojot tādas pašas devas, ir līdzvērtīga. Patentbrīvie medikamenti tiek reģistrēti un nonāk tirgū tikai tad, ja zinātniski ir pierādīta to bioekvivalence - spēja nodrošināt oriģinālajiem preparātiem atbilstošu ārstniecisko iedarbību.

Pēc ministrijas rīcībā esošās informācijas, patlaban zāļu kompensācijas sistēmā cena līdzvērtīgas efektivitātes medikamentiem var atšķirties daudzkārtīgi - pat 800% apmērā. Ja pacientam ir nozīmēts dārgāks medikaments, pacients ir spiests ievērojami pārmaksāt par zālēm. Statistikas dati liecina, ka 2017.gadā pacienti, iegādājoties šādus nereferences medikamentus, ir samaksājuši 25 miljonus eiro, un lielu daļu no šīs summas viņi būtu varējuši ietaupīt, uzsver ministrija.

Tāpat ar izsludinātajiem grozījumiem VM plāno veikt izmaiņas, lai valsts kompensēto zāļu sarakstā varētu ātrāk iekļaut jaunas un lētākas zāles, kā arī samazināt cenas esošajām zālēm. Grozījumi paredz papildināt jauno zāļu novērtēšanas kritērijus, proti, no 2019.gada 1.janvāra tiks ņemta vērā ne tikai zāļu ietekme uz tās lietojoša cilvēka dzīves ilgumu, bet arī uz viņa dzīves kvalitāti.

Vienlaikus ar grozījumiem plānots iekļaut kompensācijas sistēmā vairākas diagnozes, kuru gadījumā pacientiem zāles līdz šim apmaksātas individuālā kārtībā. Piemēram, uzreiz pēc noteikumu stāšanās spēkā kompensējamo medikamentu pieejamība uzlabosies pacientiem, kuri sirgst ar primāro plaušu hipertensiju, trauslo kaulu slimību, D vitamīnam rezistentu rahītu. Tāpat no 2019.gada 1.janvāra kompensējamo zāļu sarakstā tiks ieļauti medikamenti imūndeficītam, aknu ehinokozei, cisticerkozei un citiem nātrenes veidiem.

Ar grozījumiem vairākām diagnozēm, tostarp retām slimībām, jau uzreiz pēc noteikumu stāšanās spēkā tiek paaugstināts kompensācijas apmērs no 50% uz 100% - hipersensivitātes pneimonītam, citām intersticiālām plaušu slimībām, sarkoidozei, motorā neirona slimībai, Hantingtona horejai un vara vielmaiņas traucējumiem. Tādējādi tiekot novērsti gadījumi, kad pacients neiegādājas zāles augsta līdzmaksājuma dēļ. Kompensācijas apjoma palielinājums notiks esošā veselības nozares finansējuma ietvaros.

Lai grozījumi noteikumos stātos spēkā, tie vēl jāapstiprina Ministru kabinetā.