Turpina pieaugt Boehringer Ingelheim diabēta produktu līnija pēc pozitīviem linagliptīna III fāzes klīnisko pētījumu programmas rezultātiem
Pēc šogad agrāk paziņotajiem linagliptīna II fāzes pētījuma datiem pašlaik Boehringer Ingelheim šī gada septembra beigās ir paziņojis rezultātus par pivotālajiem linagliptīna III fāzes klīniskajiem pētījumiem.
Uzņēmums apstiprināja, ka pirmie rezultāti, kas iegūti šo III fāzes klīnisko pētījumu programmas laikā, konsekventi pamato labvēlīgo efektivitātes un drošības profilu, kas jau novērots agrāk veikto linagliptīna pētījumu laikā, piemēram, II fāzes pētījumos iegūtos datus, kas pierādīja nozīmīgus rezultātus, pazeminot A1c hemoglobīna (HbA1c) koncentrāciju (-0,73 %, lietojot 5 mg) un drošības profilu, kas līdzīgs placebo. 1
Linagliptīns pieder DPP-4 inhibitoru grupai un tiek izstrādāts kā vienu reizi dienā perorāli lietojamas tabletes pacientiem ar 2. tipa diabētu. Šajos piecos galvenajos III fāzes klīniskajos pētījumos tika iekļauti vairāk nekā 4000 pacienti no 40 pasaules valstīm. Šo pētījumu primārais mērķis bija novērtēt linagliptīna efektivitātes un drošības profilu, preparātu lietojot monoterapijas veidā vai kombinācijā ar bieži lietojamajiem līdzekļiem diabēta ārstēšanai, tostarp arī metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem un tiazolīndiona (TZD) atvasinājumiem. Kopējā linagliptīna klīnisko pētījumu programma ietver ilgstošākus pētījumus, kā arī pētījumus, lai vērtētu drošu un efektīvu linagliptīna lietošanu 2. tipa diabēta slimniekiem ar nieru darbības traucējumiem. Pilnīgi III fāzes pētījumu rezultāti tiks prezentēti starptautiskajos zinātniskajos kongresos, kas notiks 2010. gadā un vēlāk.
Profesors Anthony Barnett, medicīnas profesors un "Heart of England NHS Foundation Trust" diabēta un endokrinoloģijas nodaļas klīniskais direktors (Birmingema, Lielbritānija), komentēja: "Katras 10 sekundes viens cilvēks mirst no iemesliem, ko izraisījis diabēts. Nav iespējams pietiekami uzsvērt, ka pētījumu laikā galvenā uzmanība jāpievērš efektīvai patoloģijas ārstēšanai, izvairoties no patoloģijai raksturīgajām komplikācijām un aizkavējot slimības progresu. Zālēm jābūt viegli lietojamām, labi panesamām, saistītām ar zemu zāļu savstarpējās mijiedarbības un nevēlamo blakusparādību (tostarp arī ķermeņa masas pieauguma un hipoglikēmijas) risku. DPP-4 inhibitori pieder jaunākajai farmakoterapeitisko līdzekļu grupai, kam salīdzinājumā ar tradicionālajiem līdzekļiem, ir raksturīgas daudzas priekšrocības."
"Attiecībā uz 2. tipa diabēta ārstēšanai paredzētajiem līdzekļiem ir svarīgi, lai tie ne tikai palīdzētu pacientiem sasniegt optimālu glikozes koncentrāciju asinīs, bet arī nodrošinātu, ka šī pazemināšanās tiek uzturēta stabili un ilgstoši. Līdz šim ārstēšanas līdzekļi nav ļāvuši sasniegt pastāvīgu ilgstošu glikozes koncentrācijas kontroli, turklāt ir pierādīts, ka tradicionālo kombināciju lietošana paaugstina blakusparādību, piemēram, hipoglikēmijas risku. Turklāt ir obligāti nepieciešams, lai ārstniecības līdzekļi ne tikai ilgtermiņā novērstu komplikācijas, ko bieži novēro progresējušās slimības stadijās, bet arī būtu apstiprināts, ka tie ir terapeitiska izvēles iespēja pacientiem, kuriem ir attīstījušās komplikācijas, piemēram, nieru darbības traucējumi," teica profesors Klaus Dugi, korporācijas Boehringer Ingelheim medicīnas lietu nodaļas vadītājs. Pirmie dati, kas iegūti šajā III fāzes klīnisko pētījumu programmā, līdz šim liek uzskatīt, ka linagliptīns šos mērķus var sasniegt. Pašlaik notiekošā šo pētījumu laikā iegūto datu pilnās paketes analīze palīdzēs novērtēt visu linagliptīna potenciālu 2. tipa diabēta ārstēšanā," viņš piebilda.
Neraugoties uz nozīmīgu terapijas veidu attīstību, visā pasaulē turpina palielināties 2. tipa diabēta izplatība. Visā pasaulē diabēts ir aptuveni 250 miljoniem cilvēku un visbiežāk sastopamā forma ir 2. tipa diabēts, uz ko attiecas līdz 95 % no visiem diabēta gadījumiem attīstītajās valstīs. 3 Pasaulē katru gadu no diabēta un tā komplikācijām mirst vairāk nekā 3,8 miljoni cilvēku. 4
Tradicionālie ārstniecības līdzekļi bieži neatbilst mūsdienu 2. tipa diabēta ārstēšanas prasībām un ir nepieciešami jauni efektīvi un panesami preparāti. Boehringer Ingelheim lielākajā pētījumu un attīstības centrā, kā arī Bīberbahas (Vācija) metabolisko slimību ārstēšanas izcilības centrā pētnieku grupas galveno uzmanību ir pievērsušas tam, lai atklātu un izstrādātu iekšķīgi lietojamus pretdiabēta līdzekļus, kuru iedarbība saistīta ar jauniem principiem, piemēram, DPP (dipeptidilpeptidāzes)-4 inhibīciju un SGLT jeb nātrijatkarīgā glikozes transportētāja-2 aktivitātes inhibīciju. Šīs vielas atspoguļo uzņēmuma vēlmi izmantot visaugstākos zinātnes sasniegumus, lai efektīvi kontrolētu 2. tipa diabētu un tā sekas, kas bieži ir letālas.
Par diabētu un 2. tipa diabētu
Pēc Starptautiskās diabēta federācijas vērtējuma līdz 2025. gadam visā pasaulē diabēta slimnieku skaits palielināsies līdz 380 miljoniem cilvēku. 2 2. tipa diabēta sastopamība turpina pieaugt un pacienti turpina ciest no nopietnām, ar diabētu saistītām komplikācijām, ko ataino arī fakts, ka aptuveni 50 % diabēta slimnieku mirst no sirds – asinsvadu sistēmas patoloģijām, bet aptuveni 10 % mirst no nieru mazspējas. 5
Lai saņemtu sīkāku informāciju par 2. tipa diabētu, lūdzam apmeklēt arī interneta adresi http://www.youtube.com/user/diabetesmatters un
http://www.boehringer-ingelheim-webcast.com/diabetes
Par Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim grupa ir viens no 20 pasaules vadošajiem farmaceitiskajiem uzņēmumiem. Uzņēmums, kura galvenā pārvalde atrodas Vācijas pilsētā Ingelheimā, darbojas pasaules mērogā – tam ir 138 filiāles 47 valstīs un 41300 darbinieku. Kopš šī neatkarīgā, ģimenes īpašumā esošā uzņēmuma dibināšanas 1885. gadā tas ir bijis saistīts ar jaunu, terapeitiski augstvērtīgu humānās un veterinārās medicīnas produktu izpēti, izstrādi, ražošanu un mārketingu.
2008. gadā Boehringer Ingelheim paziņotie tīrie pārdošanas ienākumi bija 11,6 miljardi eiro, vienlaikus piekto daļu no tīrajiem pārdošanas ienākumiem savā vislielākajā uzņēmējdarbības segmentā – recepšu zāļu tirgū – tērējot izpētei un attīstībai.
Lai saņemtu sīkāku informāciju, lūdzam apmeklēt interneta adresi www.boehringer-ingelheim.com
Kontakti:
Vineta Romāne
SIA Consensus PR projektu vadītāja
