medicine.lv skaitļos

Lietotāji online93
Aktīvie uzņēmumi12859
Nozares raksti12103
Ekspertu atbildes21477
Publicēts pārskats par mākslīgā intelekta izmantošanu zāļu dzīves ciklā : Latvijas veselības portāls | medicīnas uzņēmumi | medicine.lv

Publicēts pārskats par mākslīgā intelekta izmantošanu zāļu dzīves ciklā

Freepik.com/ rawpixel.com
Foto: Freepik.com/ rawpixel.com
Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir publicējusi pārskata projektu, kurā izklāstīta šī brīža pozīcija par mākslīgā intelekta izmantošanu cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu drošā un efektīvā izstrādē, regulējumā un lietošanā. Pārskata projekts ir pieejams EZA tīmekļvietnē – šeit (angļu valodā).

Šis pārskats šobrīd ir pieejams sabiedriskajai apspriedei. Pārskatā aplūkoti principi, kas ir būtiski mākslīgā intelekta un mašīnmācīšanās izmantošanai jebkurā zāļu dzīves cikla posmā, sākot no zāļu atklāšanas līdz to pēcreģistrācijas posmam.

Pārskats ir daļa no vienotās Eiropas Zāļu aģentūru vadītāju tīkla (HMA) - EZA Lielo datu izpildgrupas (BDSG) iniciatīvām, kas paredzētas Eiropas zāļu normatīvā regulējuma kapacitātes attīstībai uz datiem balstīta regulējuma realizācijai. Tas sagatavots sadarbībā ar BDSG, EZA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) un Veterināro zāļu komiteju (CVMP).

“Sabiedrībā strauji attīstās mākslīgā intelekta izmantošana, un mēs kā regulējošās iestādes redzam aizvien vairāk pieteikumu zāļu nozarē. Mākslīgais intelekts sniedz aizraujošas iespējas jaunu ieskatu veidošanā un procesu pilnveidē. Lai pilnvērtīgi tās izmantotu, mums jāsagatavojas normatīvā regulējuma izaicinājumiem, ko rada šī strauji progresējošā ekosistēma,” teica Jespers Kjērs, Dānijas zāļu aģentūras Datu analītikas centra direktors un BDSG līdzpriekšsēdētājs. “Ar šī pārskata palīdzību mēs uzsākam dialogu ar attīstītājiem, akadēmiķiem un citām regulējošajām iestādēm, lai pārrunātu turpmākos soļus, kas nodrošinātu šo inovāciju potenciāla pilnīgu realizāciju, sniedzot ieguvumus pacientu un dzīvnieku veselībai,” paziņoja Pīters Arlets, EZA Datu analītikas un metožu vadītājs, BDSG līdzpriekšsēdētājs.

Mākslīgā intelekta un mašīnmācīšanās rīkiem ir potenciāls sniegt efektīvu atbalstu datu iegūšanā, transformācijā, analīzē un interpretācijā visa zāļu produkta dzīves cikla laikā. To pielietojums var ietvert, piemēram, mākslīgā intelekta/mašīnmācīšanās izmantošanu, lai aizvietotu, mazinātu un pilnveidotu dzīvnieku modeļu izmantošanu preklīniskajā zāļu izstrādē. Klīniskajos pētījumos mākslīgā intelekta/mašīnmācīšanās sistēmas var sniegt atbalstu pacientu atlasē, balstoties uz noteiktiem slimību raksturlielumiem vai citiem klīniskajiem parametriem. Mākslīgā intelekta/mašīnmācīšanās rīki var palīdzēt arī datu reģistrācijā un analīzē, kas tiks iesniegta zāles regulējošajām iestādēm reģistrācijas procedūru ietvaros.

Banner 280x280

Reģistrācijas etapā mākslīgā intelekta pieteikumi ietver rīkus zāļu informācijā (lietošanas instrukcijā un zāļu aprakstā) iekļaujamo datu melnrakstu veidošanai, apkopošanai, tulkošanai vai vērtēšanai. Zāļu pēcreģistrācijas posmā šādi rīki var efektīvi palīdzēt veikt zāļu drošuma uzraudzības (jeb farmakovigilances) darbības, tai skaitā arī zāļu blakusparādību ziņojumu pārvaldību un zāļu drošuma signālu identifikāciju.

Šis pieteikumu kopums rada arī izaicinājumus, piemēram, izpratni par algoritmiem, īpaši to dizainu un iespējamo subjektivitāti, kā arī tehnisku problēmu radīto risku un to plašāko ietekmi uz mākslīgā intelekta izmantošanu zāļu izstrādē un veselības aprūpē.

Šajā pārskatā uzsvērts, ka mākslīgā intelekta un mašīnmācīšanās izstrādē un pielietošanā jāīsteno uz cilvēku orientēta pieeja. Mākslīgā intelekta izmantošanai zāļu dzīves cikla laikā vienmēr jāatbilst esošajām normatīvo aktu prasībām, jāņem vērā ētiskie aspekti un jānodrošina attiecīgo pamattiesību ievērošana.

Ja mākslīgā intelekta/mašīnmācīšanās sistēma tiek izmantota zāļu izstrādes, izvērtēšanas vai uzraudzības ietvaros un sagaidāma tās ietekme uz zāļu ieguvumu un risku attiecību, EZA iesaka izstrādātājiem agrīni vērsties pēc atbalsta pie zāles regulējošām iestādēm, piemēram, veicot inovatīvu izstrādes metožu kvalifikāciju (cilvēkiem paredzētām zālēm) vai saņemot zinātniskos padomus.

Visas iesaistītās puses tiek aicinātas sniegt komentārus par šī pārskata melnrakstu un norādīt uz mākslīgā intelekta izmantošanas iespējām un riskiem zāļu industrijā. Sabiedriskā apspriede notiks līdz 2023. gada 31. decembrim un šis temats tiks apspriests kopīgajā HMA/EZA seminārā, kura norise plānota 2023. gada 20.-21. novembrī. Iesaistīto pušu sniegtā atgriezeniskā saite tiks analizēta un ņemta vērā pārskata gala versijas veidošanā un vadošo norādījumu izstrādē nākotnē.

Dalies ar šo rakstu

Komentāri

=

* Lūdzu aizpildi summu vārdiski latviešu valodā ar visām garumzīmēm!

SIA "heise marketing" aicina interneta lietotājus - portāla lasītājus, rakstot komentārus par publicētajiem rakstiem un ziņām, ievērot morāles, ētikas un pieklājības normas, nekūdīt uz vardarbību, naidu vai diskrimināciju, neizplatīt personas cieņu un godu aizskarošu informāciju, neslēpties aiz citas personas vārda, neveikt ar portāla redakciju nesaskaņotu reklamēšanu. Gadījumā, ja komentāra sniedzējs neievēro iepriekšminētos noteikumus, viņa komentārs var tikt izdzēsts un SIA "heise marketing" ir tiesības informēt uzraudzības iestādes par iespējamiem likuma pārkāpumiem.

Nedēļas tēma

Kāpēc jūtamies noguruši, pat ja labi gulējām?

Kāpēc jūtamies noguruši, pat ja labi gulējām?

2024. gada rudenī “IKEA Group” uzdevumā tika veikta tiešsaistes aptauja 57 valstīs, tostarp arī Latvijā, lai noskaidrotu, kāda ir miega kvalitāte šo valstu iedzīvotājiem. Tika secināts, ka apmēram 40% Latvijas iedzīvotāju vismaz 3-4 dienas nedēļā pamostas noguruši. Tā ir kļuvusi par ikdienu daudziem – modinātājs noskan, ķermenis it kā ir pamodies, bet ir jūtams nogurums pēc miega. 

Raksta turpinājumā apskatīsim, kas ietekmē mūsu enerģijas līmeni un kāpēc pat “labs miegs” ne vienmēr nozīmē pilnvērtīgu atpūtu. 

Aktuālie piedāvājumi

Produkti un ieradumi, kas palīdz aknām tikt galā ar ikdienas slodzi 

Produkti un ieradumi, kas palīdz aknām tikt galā ar ikdienas slodzi 

Mūsu organisms katru dienu saskaras ar slēptu, taču ievērojamu slodzi. Taukvielām bagāta un pārstrādāta pārtika, medikamenti, slikta ekoloģija, hronisks stress, mazkustīgs dzīvesveids – tas viss iziet cauri mūsu ķermeņa galvenajam filtram: aknām. Tās nepārtraukti neitralizē toksīnus, sašķeļ taukus un regulē vielmaiņu. 

5 zinātniski fakti par enzīmiem un vitamīniem, kas palīdz uzlabot gremošanu 

5 zinātniski fakti par enzīmiem un vitamīniem, kas palīdz uzlabot gremošanu 

Gremošanas enzīmi un A un D vitamīni ir svarīgi palīgi cilvēka organismam. Tie ir iesaistīti pārtikas sadalīšanā, barības vielu asimilācijā un kuņģa-zarnu trakta veselības uzturēšanā. Ja pēc ēšanas bieži rodas smaguma sajūta, vēdera uzpūšanās vai citas gremošanas problēmas, iespējams, ka organismā trūkst šo komponentu. 

Reducel – efektīva pretcelulīta programma

Reducel – efektīva pretcelulīta programma

Reducel ir ķermeņa neirokosmētiskā līnija, kas satur aktīvās sastāvdaļas un radīta, izmantojot progresīvas modernās biotehnoloģijas. Līnijas aktīvās sastāvdaļas veicina ādas tonizēšanu, piedalās šūnu antioksidantu mehānismā, palīdz atbrīvoties no celulīta un “pāraudzina” adipocītu vielmaiņu. 

Video

Raidieraksts ''Inovācijas veselībā'': veselības tehnoloģijas un to pieejamība

Raidieraksts ''Inovācijas veselībā'': veselības tehnoloģijas un to pieejamība

Kā notiek veselības tehnoloģiju izvērtēšana? Kādas Eiropas labās prakses veselības jomā būtu vērtīgi ieviest Latvijā? Un vai Latvija aktīvi pārņem dažādas inovācijas, tai skaitā veselības tehnoloģiju jomā? Uz šiem un citiem jautājumiem raidieraksta "Inovācijas veselībā" sērijā atbildēja Zāļu valsts aģentūras direktorei Indra Dreika.

Produktu testi

SILMACHY sejas attīrītāji – efektīva un videi draudzīga ādas kopšana jutīgai un taukainai ādai

SILMACHY sejas attīrītāji – efektīva un videi draudzīga ādas kopšana jutīgai un taukainai ādai

Jūlijā Medicine.lv sadarbībā ar SIA “Silmachy remedies” piedāvā testēt cietos sejas attīrītājus – rozā mālu sejas attīrītāju normālai un jutīgai ādai un attīrītāju ar tējas koka eļļu kombinētai un taukainai ādai.

Testa rezultāti: VIZEO – atbalsts nogurušām acīm

Testa rezultāti: VIZEO – atbalsts nogurušām acīm

Jūnijā Medicine.lv sadarbībā ar Latvijas farmācijas uzņēmumu SIA SAGITUS piedāvāja testēt pavisam jaunu zīmolu un produktu – VIZEO, kas atbalsta acis mūsdienu digitālajā laikmetā. Medicine.lv lasītājiem bija unikāla iespēja būt vieniem no pirmajiem, kuri iepazīstas ar šo produktu.

Testa rezultāti: Coral Artichoke – augu komplekss maigam aknu un gremošanas sistēmas atbalstam

Testa rezultāti: Coral Artichoke – augu komplekss maigam aknu un gremošanas sistēmas atbalstam

Maijā redakcija sadarbībā ar starptautisko zīmolu Coral Club piedāvāja testēt Coral Artichoke – augu kompleksu maigam aknu un gremošanas sistēmas atbalstam, kas izveidots, balstoties uz artišoka, mārdadža, cigoriņa un kukurūzas zīda ekstraktiem.

VIZEO – atbalsts nogurušām acīm 

VIZEO – atbalsts nogurušām acīm 

Jūnijā Medicine.lv sadarbībā ar Latvijas farmācijas uzņēmumu SIA SAGITUS piedāvā testēt pavisam jaunu zīmolu un produktu – VIZEO, kas atbalsta acis mūsdienu digitālajā laikmetā. Medicine.lv lasītājiem ir unikāla iespēja būt vieniem no pirmajiem, kuri iepazīstas ar šo produktu.

Izstāsti Latvijai veselības receptes

“TZMO Fonds Kopā mainām pasauli”: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

“TZMO Fonds Kopā mainām pasauli”: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Ar brīnišķīgām emocijām un jauku kopā būšanu 5. un 6. jūnijā LFF Sporta un atpūtas bāzē ir noslēdzies jau 19 Seni Cup 2025 futbola turnīrs, kuru TZMO Fonds rīko cilvēkiem ar īpašām vajadzībām no visiem Latvijas valsts un pašvaldību sociālās aprūpes centriem, kā arī dienas centriem.

LU RMK NRC Vaivari: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

LU RMK NRC Vaivari: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Ceļš uz masiera profesiju sākas LU Rīgas Medicīnas koledžā. Te nākamie masieri apgūst zināšanas, ko papildina reāla prakse – NRC "Vaivari" klīnikā. Nacionālais rehabilitācijas centrs "Vaivari" ir vieta, kur cilvēki ne tikai atveseļojas, bet arī iedvesmo. Te ir vajadzīgi aizrautīgi speciālisti – tādi, kas izvēlas masāžu kā sirdslietu.