Pramipeksols var būtiski mazināt sāpes ekstremitātēs pacientiem ar nemierīgo kāju sindromu (RLS)

Pirmais pētījums, kurā pierādīta pramipeksola efektivitāte, ārstējot ar NKS saistītas sāpes ekstremitātēs.

Ingelheima, Vācija, 2008. gada 10. jūnijs –
 ASV, Baltimorā, SLEEP 2008 jeb Miega speciālistu profesionālo apvienību (Associated Professional Sleep Societies, APSS) 22. gadskārtējā sanāksmē tika paziņots par jaunu pētījumu, kurā pierādīts, ka pramiksepols (Mirapexin®/Sifrol®) var būtiski mazināt ar NKS saistītas sāpes ekstremitātēs pacientiem, kuri slimo ar nemierīgo kāju sindromu (NKS)1. Šī iedarbība papildina daudzu NKS simptomu, tostarp miega pārrāvumu, noguruma dienas laikā un garastāvokļa traucējumu, atvieglošanu. Ar NKS simptomiem saistītas sāpes, piemēram, sāpes kājās, NKS pacientiem novēro ļoti bieži (aptuveni 60 procentos gadījumu)2, un ir pierādīts, ka tās šiem pacientiem negatīvi ietekmē ar veselības stāvokli saistīto dzīves kvalitāti.3

Starptautiskā, izlases veidā veiktā dubultaizklātā, placebo kontrolētā liela mēroga pētījumā ir pirmoreiz pierādīts, ka ne-ergota dopamīna agonists pramipeksols, kas indicēts mēreni izteiktu līdz smagu NKS simptomu ārstēšanai, būtiski mazina sāpes ekstremitātēs jau pēc piecām ārstēšanas dienām, un sāpju samazināšanos turpināja novērot visā pētījuma laikā (12 nedēļas). Ar placebo uzlabojums bija ievērojami mazāks nekā ar pramipeksolu, un to novēroja vienīgi pirmajās nedēļās, bet vēlāk tas samazinājās.1

"Līdz šim klīniskajos pētījumos ar pieejamiem farmakoloģiskajiem līdzekļiem, ko izmanto, lai ārstētu sāpes ekstremitātēs, nebija izdevies pierādīt ilgstošu ieguvumu pacientiem ar NKS. Domājams, ka jaunos datus par pramiksepolu atzinīgi vērtēs gan ārsti, gan pacienti, kuri vēlas ātrdarbīgu un efektīvu terapiju NKS raksturīgāko simptomu novēršanai, kas vienlaikus spētu atvieglot arī nepatīkamās izjūtas, kādas bieži saistītas ar NKS," stāstīja Helsinku Universitātes (Somija) Neiroloģijas daļas profesors MD, PhD Marku Partinens (Markku Partinen).

Minētajā pētījumā sāpes ekstremitātēs novērtēja pētījuma sākumā, pēc vienas dienas, pēc piecām dienām, pēc deviņām dienām, pēc divām nedēļām, pēc četrām nedēļām un pēc 12 nedēļām, izmantojot 100 mm vizuālo analogo skalu (VAS)*, kur 0 nozīmēja "sāpju nav", bet 100 — "neizturamas sāpes". Pēc piecām dienām pramipeksola grupā (n=178) sāpes ekstremitātēs bija samazinājušās par 15,5 punktiem, bet placebo grupā (n=179) — par 5,0 punktiem. Pēc divām nedēļām un 12 nedēļām šis rādītājs pramipeksola grupā bija attiecīgi -27,5 un -33,5, bet placebo grupā — attiecīgi -15,0 un -11,0. Statistiski nozīmīga atšķirība no placebo bija jau pēc piecām dienām, un tā saglabājās visā pētījuma laikā. 1 Pramipeksolam visā pētījuma garumā novēroja labu panesību. Abās grupās bija līdzīgs to pacientu daudzums, kam pārtrauca ārstēšanu nevēlamo blakusparādību dēļ (8,6 procenti placebo grupā un 9,3 procenti pramipeksola grupā).4

APSS ietvaros paustā jaunā informācija vēlreiz apliecina, ka pramipeksols ir īpaši efektīvs līdzeklis, kas apmierina ar NKS slimojošo pacientu visdažādākās vajadzības.
Ir pierādīts, ka pramipeksols ātri mazina šīs slimības raksturīgākos simptomus5, tostarp sāpes ekstremitātēs, ko bieži novēro NKS gadījumā.

Piezīmes redaktoram
*Vizuālā analogā skala (VAS)
Vizuālā analogā skala (VAS) ir metode, ar kuras palīdzību pacients var raksturot sāpju intensitāti. VAS ir taisna līnija, kuras kreisā puse nozīmē sāpju neesamību, bet labā — visstiprākās sāpes. Pacientus lūdz atzīmēt, kurai vietai uz līnijas, viņuprāt, atbilst sāpes, ko viņi jūt.

Par nemierīgo kāju sindromu (NKS)
Nemierīgo kāju sindroms ir neiroloģisks traucējums, kura gadījumā raksturīgas nekontrolējama vēlēšanās kustināt kājas, ko parasti pavada nepatīkamas sajūtas un dažkārt arī sāpes kājās. Nemierīgo kāju sindroms ir līdz desmit procentiem no visas pasaules iedzīvotājiem 30–79 gadu vecumā6, un aptuveni trešdaļai šo cilvēku simptomi izpaužas biežāk nekā divreiz nedēļā, kas ir par pamatu mērenām vai nopietnām bažām.2 Nemiers pastiprinās vakarā un naktī, apgrūtinot iemigšanu un miega saglabāšanu. Miega pārrāvumi var būt par iemeslu pārmērīgai miegainībai dienas laikā, samazinot darbaspējas. Nemierīgo kāju sindroms arī būtiski ietekmē sociālās aktivitātes, kas prasa spēju nekustēties.

Par pramipeksolu
Pramipeksols (Eiropā pazīstams ar tirdzniecības nosaukumu Mirapexin® un Sifrol®, bet ASV — ar nosaukumu Mirapex®) ir Boehringer Ingelheim atklāts savienojums, kas pirmoreiz reģistrēts 1997. gadā idiopātiskas Parkinsona slimības pazīmju un simptomu novēršanai, lietojot monoterapijas veidā vai kombinācijā ar levodopu. 2006. gadā pramipeksolu reģistrēja mērena līdz izteikta idiopātiska nemierīgo kāju sindroma (NKS) ārstēšanai. Šobrīd pramipeksols ir reģistrēts vairāk nekā 80 valstīs visā pasaulē.
Nevēlamās blakusparādības, par ko nemierīgo kāju sindroma klīniskajos pētījumos ziņots visbiežāk, ir slikta dūša, galvassāpes, reibonis un nespēks. Visbiežākās blakusparādības, par ko ziņoja Parkinsona slimības agrīnas un vēlīnas fāzes klīniskajos pētījumos, bija slikta dūša, diskinēzija, hipotensija, reibonis, miegainība, bezmiegs, aizcietējums, halucinācijas, galvassāpes un nespēks.
Pramipeksols var izraisīt pacientu pēkšņu aizmigšanu bez jebkādām brīdinājuma pazīmēm — pat ikdienišķu nodarbju, piemēram, auto vadīšanas, laikā. Lietojot pramipeksolu, var rasties halucinācijas, un dažkārt pacienti var izjust reiboni, svīšanu vai sliktu dūšu pieceļoties. Jāņem vērā, ka, lietojot Parkinsona slimības ārstēšanai domātas zāles, tostarp pramipeksolu, iespējami impulsu regulācijas traucējumi vai kompulsīva uzvedība.

Par Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim grupa ir pasaules 20 vadošo farmācijas kompāniju vidū. Uzņēmuma vadība atrodas Ingelheimā, Vācijā; uzņēmumam ir 135 filiāles 47 valstīs, un tajā ir nodarbināti vairāk nekā 39 800 cilvēku. Jau kopš dibināšanas brīža 1885. gadā šis vienas ģimenes īpašumā esošais uzņēmums ir nodarbojies ar jaunu un augstvērtīgu cilvēkiem paredzētu medikamentu un veterināro zāļu pētniecību, attīstību, ražošanu un tirdzniecību.

2007. gadā uzņēmuma Boehringer Ingelheim paziņotā neto pārdošanas peļņa bija 10,9 miljardi eiro, un piekto daļu no šīs summas uzņēmums ieguldīja sava lielākā biznesa segmenta, proti, recepšu zāļu, pētniecībā un attīstībā.

Lai uzzinātu vairāk informācijas, lūdzam apmeklēt vietni www.boehringer-ingelheim.com.

Kontakti:
Vineta Romāne
SIA Consensus PR projektu vadītāja
E-pasts: vineta.romane@consensuspr.lv
Tālr.: 7114349, mob.: 26589603

Atsauces
1. Aarskog D. u.c. "Pramipeksols strauji uzlabo attiecībā uz sāpēm ekstremitātēs, kas saistītas ar NKS" [Pramipexole rapidly improves RLS-associated limb pain]. Publicēts 2008. gada 9. jūnijā 22. gadskārtējā Associated Professional Sleep Societies (APSS) sanāksmē, Baltimorā, ASV; plakāts Nr. 0827.
2. Allen R.P. u.c. "Nemierīgo kāju sindroma izplatība un ietekme REST vispārējās populācijas pētījumā" [Restless Legs Syndrome prevalence and impact REST general population study]. Arch Int Medicine 2005; 165: 1286-92.
3. Kushida C. u.c. Nemierīgo kāku sindroma radītais slogs attiecībā uz dzīves kvalitāti, kas saistīta ar veselību [Burden of Restless Legs Syndrome on health-related quality of life]. Qual Life Res 2006; 16(4): 617-624.
4. Ferini-Strambi L. u.c. "Pramipeksols nemierīgo kāju sindroma un ar to saistīto miega traucējumu gadījumā" [Pramipexole for Restless Legs Syndrome and associated sleep disturbance]. Informācija publiskota 2008. gada 16. aprīlī Amerikas Neiroloģijas akadēmijas (AAN) 60. ikgadējā sanāksmē Čikāgā (IL) ASV; plakāts Nr. P05.172.
5. Ferini-Strambi L. u.c. Pramipeksola ātrais darbības sākums un noturīgā efektivitāte nemierīgo kāju sindroma gadījumā [Rapid onset and sustained efficacy of pramipexole in Restless Legs Syndrome]. Informācija publiskota 2008. gada 16. aprīlī Amerikas Neiroloģijas akadēmijas (AAN) 60. ikgadējā sanāksmē Čikāgā (IL) ASV; plakāts Nr. P05.164.
6. Phillips B. u.c. Nemierīgo kāju simptomu epidemioloģija pieaugušajiem [Epidemiology of Restless Legs symptoms in adults]. Arch Intern Med 2000; 160(14): 2137-2141.