Ir pierādīts, ka jaunā pētāmā telmisartāna un amlodipīna kombinācija ir efektīva un labi panesama, nodrošinot 24 stundas ilgu asinsspiediena kontroli hipertensīviem pacientiem ar sirds – asinsvadu sistēmas patoloģiju risku.

• Asinsspiediena kontrole tiek sasniegta 8 no 10 hipertensīviem pacientiem ar sirds – asinsvadu sistēmas patoloģiju risku 1-8
• Nodrošina ilgstošu, 24 stundas ilgu asinsspiediena pazemināšanos, tostarp arī pēdējās 6 stundās starp devām un agrajās rīta stundās, kad sirds – asinsvadu sistēmas patoloģiju risks ir vislielākais 1-8
• Apvieno divu veidu darbības mehānismus un apstiprinātu pierādījumu bāzi attiecībā uz sirds – asinsvadu sistēmas gala iznākumiem, lietojot gan telmisartānu, gan amlodipīnu. 1-8

Milānā, Itālijā š.g. 14.jūnijā Eiropas Hipertensijas biedrības 19. zinātniskās sēdes laikā prezentētie dati ir pierādījuši, ka ārstēšana ar pētāmo telmisartāna (angiotenzīna receptoru blokators jeb ARB) un amlodipīna (kalcija kanālu blokators jeb KKB) kombināciju daudziem pacientiem ar hipertensiju, kuri pakļauti sirds – asinsvadu sistēmas (SAS) patoloģiju riskam, nodrošina nozīmīgu un ilgstošu (24 stundas ilgu) asinsspiediena pazemināšanos, turklāt ir labi panesama. Tas attiecas arī uz pacientiem ar 2. tipa diabētu, pacientiem ar aptaukošanos, gados vecākiem pacientiem, melnādainajiem pacientiem un tiem pacientiem, kuru kontroli nav iespējams nodrošināt ar amlodipīna monoterapiju. 1-8

Pasaules Veselības organizācija nepietiekamu hipertensijas terapiju nesen ir atzīmējusi kā galveno nāves riska faktoru visā pasaulē 9. Lietojot tikai vienu terapeitisku līdzekli, lielākajai daļai pacientu netiek sasniegta asinsspiediena kontrole 10, turklāt izplatīta problēma ir terapijas nepanesība un nepakļaušanās terapijas prasībām 11. Tāpēc būtiski ir atrast vienkāršu un panesamu ārstēšanas veidu, kas lielākajai daļai pacientu palīdzētu kontrolēt viņu asinsspiedienu.

Profesors Džuzepe Mancia (Giuseppe Mancia), Milānas Bicocca universitātes medicīnas profesors, klīniskās medicīnas profilakses un praktisko biotehnoloģiju departamenta priekšsēdētājs komentē: "Jaunākie dati, kas iegūti plašā populācijas pētījumā Itālijā, pierāda, ka asinsspiediena kontroles trūkums, izmantojot monoterapiju, kas bieži tiek pārtraukta jau pēc dažiem mēnešiem, ir tendence, kas laika gaitā turpinās. Tomēr interesanti, ka pētījuma rezultāti ir arī izcēluši terapijas pārtraukšanas gadījumu biežuma atšķirības starp dažādu grupu preparātiem: lietojot ARB, piemēram, telmisartānu, pakļaušanās terapijas prasībām ir biežāka. Dati par šo jauno telmisartāna un amlodipīna kombināciju pierāda, ka grūti ārstējamiem pacientiem ar sirds – asinsvadu sistēmas patoloģiju risku un pacientiem, kuru stāvokļa kontrole nav nodrošināta ar amlodipīna monoterapiju, šī kombinācija ir efektīva un labi panesama. Tas var sekmēt pacientu pakļaušanos terapijas prasībām un palīdzēt uzlabot sirds – asinsvadu sistēmas slimību ārstēšanu."

Pētījuma rezultāti
Šī telmisartāna un amlodipīna kombinācija tika pētīta, dubultaklā pētījumā iesaistot 1461 pacientu ar hipertensiju, kurus randomizēti iedalīja vienā no 16 terapijas grupām, kas 8 nedēļas saņēma 0, 20, 40 vai 80 mg telmisartāna plus 0, 2,5, 5 vai 10 mg amlodipīna. 12

Jaunie EHB prezentētie rezultāti pierāda, ka daudziem hipertensīviem pacientiem ar riska faktoriem (2. tipa diabētu, aptaukošanos, kā arī gados vecākiem pacientiem) ārstēšana ar 40 – 80 mg telmisartāna un 5 – 10 mg amlodipīna kombināciju 1-8:
• nodrošina efektīvu, 24 stundas ilgu asinsspiediena kontroli, tostarp arī pēdējās 6 stundās starp devām un agrajās rīta stundās, kad sirds – asinsvadu sistēmas patoloģiju risks ir vislielākais;
• ir labi panesama un salīdzinājumā ar monoterapiju ar 10 mg lielām amlodipīna devām retāk izraisa perifēru tūsku (5,2 % gadījumu, lietojot 40 – 80 mg telmisartāna un 5 – 10 mg amlodipīna salīdzinot ar 17,8 % gadījumu, lietojot 10 mg amlodipīna);
• nodrošina efektīvu asinsspiediena pazemināšanos un kontroli (< 140/90 mm/Hg) pacientiem, kuru asinsspiediena kontrole nav nodrošināta ar 5 – 10 mg amlodipīna monoterapijas veidā.

Pacientiem, kuri saņēma 80 mg telmisartāna kopā ar 10 mg amlodipīna:
• 2. tipa diabēts: 87,0 % pacientu (n = 20) tika sasniegta asinsspiediena kontrole, bet trešajai daļai (30,4 %) tika sasniegts stingrāks mērķa asinsspiediens: < 130/80 mm/Hg (n = 7, apakšgrupā n = 23, visās terapijas grupās n = 231). Pacientiem, kuri neslimoja ar diabētu, un diabēta slimniekiem asinsspiediens pazeminājās par attiecīgi -25,1/-19,4 mm/Hg un -29,1/-20,2 mm/Hg 2,5
• Aptaukošanās: Asinsspiediena kontrole tika sasniegta attiecīgi 81,7 % (n = 71) un 83,1 % (n = 65) pacientiem ar aptaukošanos un bez tās, bet asinsspiediens pazeminājās par attiecīgi -24,6/-19,9 mm/Hg un -27,1/-19,2 mm/Hg (klīniska aptaukošanās terapijas sākumā bija  30 kg/m2, apakšgrupā n = 87, visās terapijas grupās n = 783)3,5
• Gados vecāki pacienti: Asinsspiediena kontrole tika sasniegta 77 % (n = 22 )  65 gadu veco pacientu un pacientiem  65 un <65 gadu vecumā asinsspiediens pazeminājās par attiecīgi -27,2/-22,8 mm/Hg un -25,5/-18,9 mm/Hg (apakšgrupā n = 29, visās terapijas grupās n = 202).1,6

Pacientiem, kuru stāvokļa kontrole netika nodrošināta ar 5 – 10 mg amlodipīna: 7,8
• 66 % (n = 277) pacientu, kuru stāvokļa kontrole iepriekš netika nodrošināta ar 5 mg amlodipīna, tika sasniegta asinsspiediena kontrole ar 80 mg telmisartāna plus 5 mg amlodipīna;
• 60% (n = 310) pacientu, kuru stāvokļa kontrole iepriekš netika nodrošināta ar 10 mg amlodipīna, tika sasniegta asinsspiediena kontrole ar 80 mg telmisartāna plus 10 mg amlodipīna;
• tūskas sastopamība, lietojot 80 mg telmisartāna plus 5 mg amlodipīna (3,6 % gadījumu) bija ievērojami mazāka, nekā lietojot tikai 10 mg amlodipīna (27,2 % gadījumu), kas kombināciju var padarīt par labāku risinājumu nekā amlodipīna devas pielāgošanu, to pakāpeniski palielinot. 7

Dr. Sarah Jarvis, (Richford Gate Medical Practice, Londona): "Pacientiem, kuri pakļauti lielākam sirds – asinsvadu sistēmas patoloģiju riskam, asinsspiediena kontrolei bieži nepieciešams vairāk par vienu preparātu, tomēr iedarbīga terapija ir tikai puse no uzdevuma. Lai nodrošinātu, ka pacienti turpina lietot savas zāles un būtu aizsargāti, vissvarīgākais ir panesamība. Neatkarīgi no 2. tipa diabēta, aptaukošanās vai pacienta vecuma, telmisartāna un amlodipīna kombinācijai ir raksturīga izcila asinsspiediena kontrole un laba panesamība, kas šo terapiju padara par labu izvēles iespēju pacientiem un ārstiem."

Pierādīta 24 stundas ilga asinsspiediena pazemināšanās un sirds – asinsvadu sistēmas aizsardzība.
Atšķirībā no daudziem citiem medikamentiem hipertensijas ārstēšanai, telmisartāns un amlodipīns ir vienu reizi dienā lietojami līdzekļi, kas nodrošina gan nozīmīgu, gan ilgstošu (24 stundas ilgu) AS pazemināšanos 13-15, turklāt pastāv uz SAS darbību attiecīgu pierādījumu bāze, kas demonstrē aizsargājoša rakstura ieguvumu 16,17. Kā pierādīts pētījuma ONTARGET™" programmas laikā, telmisartāns ir vienīgais ARB, par ko ir pierādīts, ka tas sniedz aizsargājoša rakstura ieguvumu SAS, samazinot SAS patoloģiju izraisītas nāves, miokarda infarkta, insulta un sirds sastrēguma mazspējas radītas hospitalizācijas nepieciešamības risku 16. 

Par telmisartānu (Micardis®/Kinzal®/Pritor®)
Telmisartāns ir mūsdienīgs angiotenzīna II receptoru blokatoru (ARB) grupas pārstāvis un tas ir pētīts visambiciozākās un tālejošākās ar ARB veiktās pētījumu programmas ietvaros. Lai pētītu telmisartāna sirds – asinsvadu sistēmu aizsargājošo iedarbību, klīnisko pētījumu programmās ONTARGET™, PROTECTION™ un PRoFESS® tika iesaistīti vairāk nekā 58000 pacientu.
Vairāk informācijas www.news-landmarktrials.com.

Telmisartāna atklājējs un izstrādātājs ir Boehringer Ingelheim. Ar preču zīmēm MICARDIS® un MICARDIS PLUS® (kombinācijā ar hidrohlortiazīdu) uzņēmums telmisartānu izplata 84 valstīs visā pasaulē, tostarp arī ASV, Japānā un Eiropas valstīs. Japānā telmisartāna izplatīšana notiek sadarbībā ar Astellas Pharma Inc., Eiropā – sadarbībā ar Bayer HealthCare, bet atsevišķos tirgos – sadarbībā ar GlaxoSmithKline.
Astellas Pharma Inc. telmisartāna noieta veicināšanā piedalās, izmantojot preču zīmi MICARDIS®, Bayer HealthCare telmisartāna noietu veicina, izmantojot preču zīmes Kinzalmono® un Kinzalkomb® (kombinācijā ar hidrohlortiazīdu), bet visas Eiropas tirgos ir pieejams Pritor® un PritorPlus® (kombinācijā ar hidrohlortiazīdu). Atsevišķos tirgos Pritor® un PritorPlus® izplata arī GlaxoSmithKline.

Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim grupa ir viens no 20 pasaules vadošajiem farmaceitiskajiem uzņēmumiem. Uzņēmums, kura galvenā pārvalde atrodas Vācijas pilsētā Ingelheimā, darbojas pasaules mērogā – tam ir 138 filiāles 47 valstīs un 41300 darbinieku. Kopš šī neatkarīgā, ģimenes īpašumā esošā uzņēmuma dibināšanas 1885. gadā, tas ir bijis saistīts ar jaunu, terapeitiski augstvērtīgu humānās un veterinārās medicīnas produktu izpēti, izstrādi, ražošanu un mārketingu.

2008. gadā Boehringer Ingelheim paziņotie pārdošanas ienākumi bija 11,6 miljardi eiro, vienlaikus piekto daļu no pārdošanas ienākumiem savā vislielākajā uzņēmējdarbības segmentā – recepšu zāļu tirgū – tērējot izpētei un attīstībai.

Vairāk informācijas www.boehringer-ingelheim.com.

Iesakām apskatīt:
http://www.boehringer-ingelheim.com/corporate/news/information_packs/hypertension.asp
www.news-ontarget.com
www.ontarget-telmisartan.com
www.micardis.com

Kontakti:
Vineta Romāne
SIA Consensus PR projektu vadītāja
E-pasts: vineta.romane@consensuspr.lv
Tālr.: 7114349, mob.: 26589603

Atsauces:
1. Littlejohn T, et al. Combination of telmisartan with amlodipine provides an effective treatment option for elderly patients: sub-analysis from a factorial design study. Presented at the Annual Meeting of the European Society of Hypertension. June 2009, Milan, Italy.
2. Littlejohn T, et al. Telmisartan in combination with amlodipine provides highly effective and well tolerated treatment option for hypertensive patients with diabetes: sub-analysis from a factorial design study. Presented at the Annual Meeting of the European Society of Hypertension. June 2009, Milan, Italy.
3. Littlejohn T, et al. Efficacy of telmisartan in combination with amlodipine in obese hypertensive patients: sub-analysis from a factorial design study. Presented at the Annual Meeting of the European Society of Hypertension. June 2009, Milan, Italy.
4. Littlejohn T, et al. Telmisartan and amlodipine in combination are effective at lowering 24-hour BP in Black and Latin American hypertensive patients: finding of an ABPM sub-study. Presented at the Annual Meeting of the European Society of Hypertension. June 2009, Milan, Italy.
5. Littlejohn T, et al. Telmisartan and amlodipine in combination are effective at lowering 24-hour BP in diabetic and obese hypertensive patients: findings of an ABPM sub-study. Presented at the Annual Meeting of the European Society of Hypertension. June 2009, Milan, Italy.
6. Littlejohn T, et al. Telmisartan and amlodipine in combination are effective at lowering 24-hour BP in elderly hypertensive patients and those with elevated SBP: findings of an ABPM sub-study. Presented at the Annual Meeting of the European Society of Hypertension. June 2009, Milan, Italy.
7. Neldem S, et al. Fixed-dose combination therapy with telmisartan and amlodipine 5 mg in non-responders to amlodipine 5 mg provides superior blood pressure reductions to, and is better tolerated than, amlodipine 10 mg. Presented at the Annual Meeting of the European Society of Hypertension. June 2009, Milan, Italy.
8. Neldam S, et al. Switch to a fixed-dose combination therapy with telmisartan and amlodipine provides significant blood pressure reduction and control in patients not adequately controlled with amlodipine 10 mg. Presented at the Annual Meeting of the European Society of Hypertension. June 2009, Milan, Italy.
9. Helms RA, et al. Textbook of therapeutics: drug and disease management. Edition 8. Published by Lippincott Williams & Wilkins, 2006.
10. Mancia G, et al. 2007 Guidelines for the management of arterial hypertension. The task force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). Journal of Hypertension 2007, 25:1105–1187.
11. Stephenson J. Noncompliance may cause half of antihypertensive drug "failures." Journal of the American Medical Association 1999; 282:313-314.
12. Littlejohn TW III, et al. Results of Treatment With Telmisartan-Amlodipine in Hypertensive Patients. Journal of Clinical Hypertension 2009; 11:207-213.
13. Costa FV. Telmisartan: Standing Out in a Crowded Contest? High Blood Pressure & Cardiovascular Prevention 2006; 13(3):85-94.
14. Burnier M, et al. The Comparative Pharmacology of Angiotensin II Receptor Antagonists. Blood Pressure 2001; 10 (1):6–11.
15. Abernethy DR. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of amlodipine. Cardiology 1992; 80(1):31-36.
16. The ONTARGETTM Investigators. Telmisartan, ramipril, or both in patients at high risk for vascular events. New England Journal of Medicine 2008; 358(15):1547-59.
17. Nissen SE, et al. Effect of antihypertensive agents on cardiovascular events in patients with coronary disease and normal blood pressure. The CAMELOT Study: a randomized controlled trial. Journal of the American Medical Association 2004; 292(18):2217-2225.