Latvijas zāļu verifikācijas sistēmā pirmā gada laikā pārbaudīti teju 22 miljoni iepakojumu

zalu verifikacija

9. februārī apritēja gads, kopš Latvijā veiksmīgi darbojas jaunā zāļu drošuma pārbaudes jeb verifikācijas sistēma, kas vienlaikus ir ieviesta 28 Eiropas valstīs. Tās uzdevums ir novērst risku, ka pacientiem tiek izsniegtas vai pārdotas viltotas zāles. Šajā laikā gala lietotāji Latvijā – aptiekas un veselības aprūpes iestādes – ir jau pārbaudījuši un dzēsuši no sistēmas nepilnus 22 miljonus zāļu iepakojumu.

Sistēmas pamatprincips ir, ka katra zāļu paciņa ražošanas procesā tiek marķēta ar unikālu kodu, un šis kods tiek pārbaudīts tieši pirms zāļu pārdošanas aptiekā vai izlietošanas ārstniecības iestādē. Latvijā sistēmu ievieš Latvijas zāļu verifikācijas organizācija (LZVO), iesaistītās valsts institūcijas ir Veselības ministrija, Zāļu valsts aģentūra un Veselības inspekcija.

Latvijā verifikācijas sistēmai ir pieslēgušies 1205 lietotāji – visas aptiekas (829) un slimnīcas (47), lielākā daļa veselības centru un citu ārstniecības iestāžu (212 no 224) un lieltirgotavu (59 no 60). Mazāka aktivitāte ir no ārstu prakšu, zobārstniecības iestāžu un prakšu (62 no 80) puses. Taču pieslēgšanās turpinās, katru mēnesi zāļu verifikācijas sistēmai pievienojas jauni lietotāji.

"Latvijas zāļu verifikācijas sistēmas darbība visa šī gada laikā ir bijusi stabila, darbojoties bez pārtraukumiem," uzsver LZVO valdes priekšsēdētāja Inese Erdmane. "Sistēmas lietotāji pārbauda un dzēš unikālos kodus uz zāļu iepakojumiem, tādējādi varam droši teikt, ka sistēma jau veic savu galveno uzdevumu – sargā pacientus no viltotām zālēm."

"Zāļu verifikācijas sistēma ir ieviesta laikus un darbojas labi," apliecina Veselības ministrijas Farmācijas departamenta vecākais eksperts Artūrs Grīgs. "Galvenie ieguvēji no zāļu drošuma pārbaudes sistēmas ir pacienti, kas saņem zāles veselības aprūpes iestādēs vai nopērk aptiekās – viņi var būt droši, ka īstās zāles viņus ārstēs, nevis viltojums nodarīs kaitējumu veselībai. Paldies visiem iesaistītajiem, īpaši mūsu farmaceitiem."

Latvijā, atšķirībā no daudzām citām Eiropas valstīm, nebija pārejas perioda – zāļu verifikācijas sistēma  sāka darbu pilnā apjomā no pirmās dienas, no pērnā gada 9. februāra "Tādēļ šī gada laikā ļoti koncentrējāmies uz sistēmas lietotāju informēšanu – ir notikuši 15 LZVO semināri septiņos Latvijas reģionos, klātienē uzrunājot vairāk nekā 600 sistēmas lietotājus. Papildus runājam citu organizatoru pasākumos, kā arī konsultējam lietotājus individuāli," stāsta I. Erdmane.

"Mēs esam saņēmuši apliecinājumu no Eiropas Komisijas, ka Latvijas sistēmas darbības rādītāji ir vieni no labākajiem – Latvija uz pārējo Eiropas valstu fona izceļas ar mazu trauksmes brīdinājumu skaitu un augstu pieslēgumu skaitu sistēmai. Paldies par to jāteic gan LZVO, gan visiem iesaistītajiem, bet īpaši – farmaceitiem, jo viņi ir reālie zāļu verificētāji, kas sistēmu lieto un padara jēgpilnu," norāda Sergejs Akuličs, Zāļu valsts aģentūras Zāļu izplatīšanas informācijas nodaļas vadītāja vietnieks.

Sistēmas darbības sākumposmā vēl tiek konstatētas atsevišķas tehniskas vai cilvēciskas kļūmes – neprecīzi sistēmā ievadīti ražotāju dati vai nepilnības lietotāja IT sistēmā vai skenerī var zāļu verifikācijas brīdī ģenerēt trauksmes brīdinājumu. Latvijā trauksmes paziņojumu skaits ir tikai 0,1% no kopējā verificēto zāļu paciņu skaita jeb trauksmi rada tikai viena transakcija no 1000. LZVO un atbildīgajām valsts institūcijām – Veselības inspekcijai un Zāļu valsts aģentūrai – ir iespējams uzraudzīt trauksmes brīdinājumus zāļu verifikācijas sistēmā. Trauksmes paziņojuma gadījumā LZVO sazinās gan ar gala lietotājiem, gan ražotāju pārstāvjiem par trauksmes paziņojumu iemesliem, rīcību un rezultātu. Pēc LZVO rīcībā esošās informācijas, visi trauksmes brīdinājumi pagaidām Latvijā bijuši ar tehnisku izcelsmi, nevis viltojumu trauksmes.

"Verifikācijas sistēmas darbības gada laikā Latvijā neesam konstatējuši viltotas zāles ne sistēmas darbības ietvarā, ne ārpus tās,’" apliecina Rihards Burmistris, Veselības inspekcijas Farmācijas departamenta vadītājs. "Taču vienā Eiropas Savienības dalībvalstī pērnā gada maijā tieši ar verifikācijas sistēmas palīdzību lieltirgotavā tika konstatēts onkoloģisko zāļu viltojums, kas nekavējoties izņemts no apgrozības. Kopumā gada laikā no ES valstīm Veselības inspekcija ir saņēmusi ziņojumus par 16 dažādu zāļu viltošanas gadījumiem."

Verifikācijas sistēmas izveides pamats ir ES Viltoto zāļu direktīva (2011/62/ES) un deleģētā regula, kas noteic detalizētus noteikumus par drošuma pazīmēm uz cilvēkiem paredzētu zāļu iesaiņojuma (ES 2016/161). Sistēma attiecas uz recepšu zālēm un vienu bezrecepšu medikamentu – omeprazolu.

Dalies ar šo rakstu

Komentāri

=

* Lūdzu aizpildi summu vārdiski latviešu valodā ar visām garumzīmēm!

SIA "Latvijas Tālrunis" aicina interneta lietotājus - portāla lasītājus, rakstot komentārus par publicētajiem rakstiem un ziņām, ievērot morāles, ētikas un pieklājības normas, nekūdīt uz vardarbību, naidu vai diskrimināciju, neizplatīt personas cieņu un godu aizskarošu informāciju, neslēpties aiz citas personas vārda, neveikt ar portāla redakciju nesaskaņotu reklamēšanu. Gadījumā, ja komentāra sniedzējs neievēro iepriekšminētos noteikumus, viņa komentārs var tikt izdzēsts un SIA "Latvijas Tālrunis" ir tiesības informēt uzraudzības iestādes par iespējamiem likuma pārkāpumiem.

Nedēļas tēma

Pasaules Nieru diena martā

Pasaules Nieru diena martā

Ik gadu martā tiek atzīmēta Pasaules Nieru diena. Pasaules Nieru dienas kampaņas mērķis kā ik gadu ir vairot sabiedrības zināšanas un izpratni par nieru slimībām, lai saglabātu nieru veselību ik vienam, īpaši uzsverot preventīvo pasākumu nozīmi nieru slimību attīstībā un progresijā.

Aktuālie piedāvājumi

Vai iespējams nozagt dzīves harmoniju?

Vai iespējams nozagt dzīves harmoniju?

Nākotnē pastāvēs tas, kas pašradīts, balstoties uz cieņas, mīlestības, sirdsapziņas un harmonijas pamata. 

SIRDS MAGNĒTISKĀ REZONANSE – MFD Veselības centrā Iļģuciems!

SIRDS MAGNĒTISKĀ REZONANSE – MFD Veselības centrā Iļģuciems!

Sirds MR iespējams veikt MFD Veselības centrā "Iļģuciems", Rīgā, Buļļu ielā 9, kur atrodas viens no lielākajiem MFD Veselības grupas Diagnostikas centriem. Šajā veselības centrā pieejams ļoti plašs pakalpojumu klāsts sirds izmeklējumiem – gan  profesionālas ārstu speciālistu konsultācijas, gan arī dažādi diagnosticējošie izmeklējumi vienuviet.

Video

Kādas slimības pārnēsā ērces, un kā sevi no tām pasargāt? (VIDEO)

Kādas slimības pārnēsā ērces, un kā sevi no tām pasargāt? (VIDEO)

Gaisa temperatūrai sasniedzot +4 līdz +5 C grādus, ērces kļūst aktīvākas un ir gatavas piesūkties. Ar ērču pārnēsātām slimībām Latvijā ik gadu slimo simtiem cilvēku. Par ērču slimībām, to veidiem, pazīmēm un ārstēšanu stāsta infektoloģe-hepatoloģe un farmaceite.

Produktu testi

NEO TONIQ OIL eļļa ķermeņa ādas kopšanai

NEO TONIQ OIL eļļa ķermeņa ādas kopšanai

Aprīlī medicine.lv sadarbībā ar zīmolu NEO piedāvā testēt eļļu ķermeņa ādas kopšanai NEO TONIQ OIL.

Testa rezultāti: Sausās salvetes kosmētikas noņemšanai ar argana eļļu SMAKE-UP LINE ARGAN COTTON PLUS SOLUTION 2IN1

Testa rezultāti: Sausās salvetes kosmētikas noņemšanai ar argana eļļu SMAKE-UP LINE ARGAN COTTON PLUS SOLUTION 2IN1

Februārī medicine.lv sadarbībā ar SIA "Anija" piedāvāja testēt sausās salvetes kosmētikas noņemšanai ar argana eļļu – SMAKE-UP LINE ARGAN COTTON PLUS SOLUTION 2IN1.

Sausās salvetes kosmētikas noņemšanai ar argana eļļu SMAKE-UP LINE ARGAN COTTON PLUS SOLUTION 2IN1

Sausās salvetes kosmētikas noņemšanai ar argana eļļu SMAKE-UP LINE ARGAN COTTON PLUS SOLUTION 2IN1

Februārī medicine.lv sadarbībā ar SIA "Anija" piedāvā testēt sausās salvetes kosmētikas noņemšanai ar argana eļļu - SMAKE-UP LINE ARGAN COTTON PLUS SOLUTION 2 IN 1.

Uzņēmējs runā

Liellopu bioloģiskās gaļas ražošana, piegāde

2

Bioloģiskā saimniecība "Tauri" atrodas gleznainā vietā – Ogres ielejas dabas parkā. Tā līdzdibinātāji ir brāļi Gunārs un Artūrs Vīganti – veselīga dzīvesveida piekritēji. Brāļus vieno "zaļā domāšana", un abi ir vienlīdz pārliecināti, ka uzturā jālieto bioloģiski audzēta un iegūta pārtika, ko abi arī veiksmīgi īsteno, audzējot bioloģiskos gaļas liellopus savas dzimtas ēkās un pļavās.