Kā atvērt savu medicīnas iestādi? No pirmā dokumenta līdz pirmajam pacientam

Medicīnas iestādes atvēršana ir daudz vairāk nekā tikai telpu remonts, aprīkojuma iegāde un personāla piesaiste. Lai legāli uzsāktu darbību un pieņemtu pirmo pacientu, ir jāizpilda virkne stingru normatīvo prasību – no iestādes reģistrācijas un dokumentācijas sakārtošanas līdz medicīnisko ierīču atbilstības nodrošināšanai un speciālo atļauju saņemšanai (īpaši, ja plānots strādāt ar rentgena iekārtām). 

Šajā izaicinošajā procesā uzticams partneris ir INLAB – uzņēmums ar vairāk nekā 20 gadu pieredzi medicīnas ierīču tehniskajā uzraudzībā, radiācijas drošībā un medicīnas fizikas jomā. 

Biznesa ideja un ārstniecības profils 

Pirms formalitāšu uzsākšanas skaidri jādefinē iestādes darbības virziens. No tā būs atkarīgas prasības telpām, aparatūrai, personāla kvalifikācijai un nepieciešamajām atļaujām. 

Palīdzam sagatavoties dažāda profila iestāžu atvēršanai: 

• ģimenes ārstu praksēm; 
• zobārstniecības kabinetiem; 
• radioloģijas kabinetiem; 
• privātklīnikām un diagnostikas centriem; 
• rehabilitācijas iestādēm; 
• specializētām ārstu praksēm. 

Aprīkojuma izvēle un gudra telpu plānošana 

Viena no biežāk pieļautajām kļūdām šajā etapā ir medicīniskā aprīkojuma izvēle pēc tam, kad telpās jau veikts remonts. Tas ir īpaši kritiski iestādēm ar rentgena iekārtām, kur nepieciešamas specifiskas radiācijas aizsargbarjeras, saskaņojot tās ar personāla darba vietu izvietojumu. 

Ir svarīgi izprast, kādas medicīniskais aprīkojums būs nepieciešamas, un telpu atbilstību vērtēt jau līdz ar tā iegādi, lai vēlāk nebūtu jāizvieto papildu aizsardzība, pārbūvējot sienas telpā, kas jau ir labiekārtota. Protams, ikvienā gadījumā ir atrodams risinājums, tomēr saziņa ar radiācijas drošības ekspertu jau iekārtas iegādes brīdī ļauj izvairīties no dārgām pārbūvēm un atļauju saņemšanas aizkavēšanās. 

Šajā posmā INLAB speciālisti piedāvā: 

• konsultācijas par telpu atbilstību normatīvajām prasībām;  
• aprēķinus, lai noteiktu izbūvējamo aizsardzību;
• rentgena iekārtu montāžas plānu izstrādi;  
• plānu saskaņošanu ar radiācijas drošības vai medicīnas fizikas ekspertiem;  
• radiācijas drošības ekspertu atzinumus.  

Dokumentācijas sagatavošana 

Kvalitatīva aprīkojuma iegāde ir tikai viens posms. Normatīvie akti pieprasa izstrādāt un ieviest pilnvērtīgu medicīnas ierīču ekspluatācijas sistēmu. Topošo iestāžu īpašnieki bieži par zemu novērtē birokrātijas apjomu un saskaras ar grūtībām komunikācijā ar valsts iestādēm, kas kavē darbības uzsākšanu. 

INLAB piedāvā pieredzējušu speciālistu palīdzību medicīnas ierīču ekspluatācijas sistēmas izstrādē un ieviešanā, palīdzot iestādēm izveidot dokumentētu un prasībām atbilstošu medicīnisko ierīču pārvaldības sistēmu.  

Atkarībā no ārstniecības profila nepieciešama ievērojama dokumentācijas pakete: 

• medicīnisko ierīču uzskaites dokumenti un ekspluatācijas procedūras;
• radiācijas drošības un kvalitātes nodrošināšanas dokumentācija;  
• darba aizsardzības dokumentācija;  
• pacientu datu apstrādes dokumentācija.  

INLAB palīdz sagatavot klientiem dokumentus, nodrošina to iesniegšanu atbildīgajām institūcijām, tostarp atļauju saņemšanai darbībām ar rentgena iekārtām. 

Autors: Publicitātes foto

Medicīnisko ierīču regulāra uzraudzība 

Pirms pirmā pacienta pieņemšanas visām ierīcēm jābūt pārbaudītām un tehniskā kārtībā. Tas ir būtiski gan likuma prasību izpildei, gan pacientu un personāla drošībai. 

INLAB veic: 

• medicīnisko ierīču tehnisko uzraudzību (elektrodrošības un funkcionālās pārbaudes); 
• rentgena iekārtu funkciju atbilstības testēšanu un novērtēšanu (funkcionālās pārbaudes) un elektrodrošības pārbaudes;  
• darba vides monitoringu;  
• individuālo aizsarglīdzekļu pārbaudi;
• dozas un laukuma reizinājuma mērītāju kalibrēšanu;
• neautomātisko svaru un sfigmomanometru (asinsspiediena mērītāja) atkārtotu verifikāciju. 

Personāla sagatavošana 

Jūsu komandai jābūt ne tikai izciliem savas jomas speciālistiem, bet arī prasmīgiem un drošiem darbā ar iegādātajām iekārtām. Ja iestādē izmanto rentgenu, personālam jābūt apmācītam par jonizējošā starojuma ietekmi, jāveic obligātās veselības pārbaudes un jānozīmē atbildīgais darba vadītājs (persona ar atbilstošu pieredzi un izglītību). 

INLAB var palīdzēt jebkurā jautājumā, kas saistīts ar radiācijas drošību: sākot no konsultācijām un personāla saņemto dozu izvērtēšanas (A un B kategorijas noteikšana) līdz pat darbinieku instruēšanai un darba vadītāja pienākumu izpildei. 

Atļauju iegūšanas posms 

Ārstniecības iestādes reģistrēšanai ir nepieciešams vērsties ar speciālu iesniegumu Veselības inspekcijā, kas vēlāk veiks klātienes pārbaudi un pieņems lēmumu par medicīnas iestādes reģistrāciju.  

INLAB piedāvā pieredzējušu speciālistu piesaisti, lai ārstniecības iestāde būtu pilnībā gatava Veselības inspekcijas klātienes pārbaudei. 

Ja ārstniecības iestādē plānots izmantot rentgena iekārtas, nepieciešams iegūt speciālu atļauju – licenci vai reģistrācijas apliecību. Šim nolūkam ar iesniegumu Valsts vides dienesta informācijas sistēmā "TULPE" jāvēršas Radiācijas drošības centrā.  

INLAB piedāvā pilnībā uzņemties speciālās atļaujas iegūšanas procesu, veicot visus nepieciešamās rentgena un tā darba vietas pārbaudes, sagatavojot ar radiācijas aizsardzību saistīto dokumentāciju un uzņemoties komunikāciju ar valsts iestādi.  

Pirmā pacienta uzņemšana 

Kad telpas ir sagatavotas, aprīkojums iepirkts uzstādīts un pārbaudīts, dokumentācija sakārtota un atļaujas darbam saņemtas, medicīnas iestāde var uzsākt darbu! Protams, pēc atvēršanas pienākumi nebeidzas – jaunu ierīču iegāde, esošo ierīču periodiska uzraudzība.  

Kāpēc par savu sadarbības partneri izvēlēties INLAB? 

Savlaicīga speciālistu piesaiste (pirms telpu izbūves vai iekārtu iegādes) sniedz būtiskas priekšrocības: 

• izvairīšanās no liekām pārbūvēm un optimāla telpu plānošana;
• ātrāka dokumentācijas sagatavošana un ekspertu atzinumu saņemšana; 
• garantēta atbilstība normatīvajām prasībām; 
• ievērojams laika un finanšu resursu ietaupījums. 

Mūsu sadarbība nebeidzas ar iestādes atvēršanu!  

Mēs turpinām sniegt atbalstu visā medicīnas ierīču ekspluatācijas laikā un arī tās noslēgšanas posmā – visu nepieciešamo medicīnas ierīču pārbaužu nodrošināšana, savlaicīga informēšana par tuvojošos pārbaužu termiņiem, operatīva palīdzība dokumentācijas izmaiņu vai jaunu atļauju saņemšanas gadījumā, kā arī iekārtu defektācija, utilizācija un likvidācija to kalpošanas laika beigās. 

InLab
Rīgā, Meža ielā 4, 6 stāvā
www.inlab.lv
T. 28 645 645