HOPS pētījumā UPLIFT® tiek apstiprināts, ka tiotropijs saglabā plaušu funkcijas uzlabojumu četru gadu garumā un uzlabo dzīvildzes rādītājus

Š.g. 5.oktobrī Eiropas Elpceļu biedrības ikgadējā kongresā paziņoti pētījuma UPLIFT (Understanding Potential Long-term Impacts on Function with Tiotropium), kurā piedalījušies 5993 pacienti, rezultāti.

Berlīne, 2008. gada 5. oktobris – Eiropas Elpceļu biedrības (European Respiratory Society, ERS) ikgadējā kongresā šodien atklātībai paziņoti pētījuma UPLIFT rezultāti, kas pierāda, ka tiotropija (SPIRIVA®) lietošana pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) ļauj panākt plaušu darbības ilgstošu uzlabojumu līdz pat 4 gadu garumā (p<0,001), lai gan nemaina plaušu funkcijas pavājināšanās ātrumu. Šajā pamatpētījumā tika atkārtoti apstiprināts arī tiotropija drošības profils.

Turklāt pētījumā UPLIFT tiotropijs būtiski (vidēji par 4,1mēnešiem (p<0,001)) paildzināja laiku līdz pirmajam slimības saasinājumam un samazināja saasinājumu skaitu uz pacientgadu (14 %; p<0,001). Salīdzinājumā ar kontroles grupu tiotropijs arī būtiski samazināja tādu saasinājumu risku, kā rezultātā nepieciešama hospitalizācija (riska koeficients 0,86; p<0,002). Saasinājumi var pasliktināt slimības klīnisko gaitu, tādējādi ārstēšana, kas būtiski mazina saasinājumus, var pozitīvi ietekmēt HOPS klīnisko gaitu. 

UPLIFT ir viens no lielākajiem jebkad veiktajiem HOPS pētījumiem: tajā piedalījušies 5993 ar HOPS slimojoši pacienti no 37 valstīm visā pasaulē. UPLIFT ir HOPS pamatpētījums, kurā tika salīdzināti 18 µg tiotropija vienreiz dienā ar placebo; pacientiem bija atļauts turpināt lietot ārsta parakstītos elpceļu funkciju ietekmējošos medikamentus un pētījuma gaitā pielāgot to devu, izņemot inhalējamus antiholīnerģiskos līdzekļus. 
Tiotropijs arī deva statistiski nozīmīgu dzīves kvalitātes uzlabojumu, vērtējot ar St. George elpceļu anketas palīdzību (SGRQ, p<0,001). 1
Četros pētījuma gados pastāvīgi ziņoja par labāku dzīves kvalitāti tiotropija grupā, salīdzinot ar pētījuma sākumu.

Turklāt tiotropija grupā tika novērots statistiski nozīmīgs mirstības riska samazinājums (16 %, p=0,016), kamēr pacienti saņēma ārstēšanu. Pētījumā četru ārstēšanas gadu laikā ietekme uz dzīvildzi saglabājās arī tad, ja analīzē iekļāva nāves gadījumus neilgi pēc tam, kad bija pārtraukta pētāmo zāļu lietošana (p=0,034). Mirstības risku novērtēja 30 dienas pēc ārstēšanas perioda beigām, un pētījumā tika konstatēts mirstības riska samazinājums par 11 %, lai gan statistiska nozīmīguma robežu šis rādītājs nesasniedza (p=0,086).

Svarīgs ir fakts, ka tiotropijs samazināja respiratoro (p<0,05) un kardiālo saslimstību (p<0,05), kas kalpo kā papildu pierādījums tiotropija labvēlīgajam nekaitīguma profilam. Tāpat kā iepriekšējos pētījumos, visbiežāk novērotā nevēlamā blakusparādība bija sausuma sajūta mutē.

Galvenais pētnieks un Leivenes Universitātes Katoļu slimnīcas profesors Marks Dekramers (Marc Decramer) atzina: "Pētījumā UPLIFT ārstēšanas sniegtā ieguvuma pierādīšana bija sarežģīts uzdevums, jo, atšķirībā no vairuma elpceļu pētījumu, visus pacientus bija atļauts vienlaikus ārstēt ar jebkuriem citiem elpceļu funkciju ietekmējošiem medikamentiem, izņemot inhalējamus antiholīnerģiskus līdzekļus. Pētījumā UPLIFT tiotropijs demonstrēja ļoti labu ietekmi ilgtermiņā, uzlabojot dzīvildzes rādītājus, plaušu funkcijas, slimības saasinājumu biežumu un pacientu dzīves kvalitāti, turklāt tam bija labvēlīgs drošības profils. Dati no pētījuma UPLIFT papildina arvien pieaugošās zināšanas par to, kā ārstēšana var ietekmēt HOPS klīnisko gaitu. Ārstiem tas ļaus ar pārliecību parakstīt ilgtermiņa balstterapiju jau agrīnā slimības stadijā."

Šie dati arī liecina, ka tiotropijs sniedz būtiskus ieguvumus pacientiem, kas cieš no mērenas HOPS (GOLD — Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease — II stadija).  GOLD II stadijas slimība bija četrdesmit sešiem procentiem UPLIFT pētījumā iesaistīto pacientu. Tā ir viena no lielākajām pacientu populācijām ar II stadijas HOPS, kāda jebkad pētīta četru gadu garumā. Attiecībā uz šo pacientu grupu iegūtie rezultāti ir īpaši nozīmīgi, jo šajā stadijā pacienti parasti meklē iespēju ārstēt HOPS simptomus.1

"UPLIFT rezultāti ir labas ziņas īpaši primārās aprūpes ārstiem, pie kuriem pirmajiem parasti pacienti vēršas, kad nolēmuši meklēt slimības ārstēšanas iespējas. UPLIFT pierāda, ka tiotropija labvēlīgā iedarbība saglabājas arī ilgtermiņā, un HOPS pacienti var ilgāk saglabāt aktīvu dzīvesveidu," atzina ģimenes medicīnas speciālists no Norvēģijas, Oslo un Starptautiskās primārās aprūpes respiratorās grupas bijušais vadītājs Dr. Anderss Ostrems (Anders Østrem).

UPLIFT apliecina, ka tiotropija labvēlīgā ietekme uz pacientiem ar HOPS saglabājas ilgtermiņā. "Pacientu ziņojumi par labāku pašsajūtu un novērotais dzīvildzes rādītāju uzlabojums nozīmē vairāk cerību pacientiem un viņu ģimenēm un ārstiem," pētījuma rezultātus komentēja Boehringer Ingelheim rīkotājdirektoru padomes vicepriekšsēdētājs, kurš atbild par pētniecības, attīstības un medicīnas jautājumiem, dr. Andreas Barners (Andreas Barner). "Pats svarīgākais ir šajā četru gadu pētījumā pierādītais tiotropija labvēlīgais drošības profils. Gandrīz 6000 pacientu tika novēroti līdz četru gadu garumā, un šie dati papildina vairāk nekā 10 miljonus pacientgadu ilgo pieredzi ar Spiriva."