EZA uzsāk vērtēt Covid-19 vakcīnas "Comirnaty" lietošanu bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem
Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir uzsākusi vērtēt uzņēmuma "BioNTech/Pfizer" iesniegto pieteikumu par Covid-19 vakcīnas "Comirnaty" lietošanas paplašināšanu, ietverot arī bērnus vecumā no pieciem līdz 11 gadiem.
"Comirnaty" ir Covid-19 novēršanai paredzēta vakcīna, kas pašlaik jau ir apstiprināta lietošanai bērniem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem.
Šī vakcīna satur par ziņneša RNS (mRNS) dēvēto molekulu, kurā ir instrukcijas pīķa proteīna veidošanai. Pīķa proteīns dabā sastopams uz Covid-19 izraisošā vīrusa SARS-CoV-2 virsmas. Šī vakcīna iedarbojas, sagatavojot organismu aizsardzībai pret SARS-CoV-2 vīrusu.
Lai pieņemtu lēmumu par "Comirnaty" lietošanas paplašināšanu, EZA Zāļu reģistrācijas komiteja izvērtēs par vakcīnu pieejamos datus, tostarp rezultātus no pašreiz notiekošā klīniskā pētījuma, kurā piedalās bērni vecumā no pieciem līdz 11 gadiem. Zāļu reģistrācijas komitejas slēdziens tiks pārsūtīts Eiropas Komisijai, kura pieņems gala lēmumu par reģistrāciju, kas būs spēkā visās Eiropas Savienības dalībvalstīs.
EZA ziņos par savas vērtēšanas iznākumu, kurš gaidāms pāris mēnešu laikā, ja nebūs nepieciešama papildu informācija no vakcīnu ražotāja.
EZA komitejās un darba grupās piedalās arī Latvijas Zāļu valsts aģentūras eksperti.
"Comirnaty" pirmo reizi Eiropas Savienībā tika reģistrēta 2020. gada decembrī.
Plašāka informācija par šo vakcīnu latviešu valodā pieejama lietošanas instrukcijā, ko ikviens var aplūkot Zāļu reģistrā.
