medicine.lv skaitļos

Lietotāji online79
Aktīvie uzņēmumi12812
Nozares raksti12367
Ekspertu atbildes21477
EZA saņem pieteikumu monoklonālo antivielu "Ronapreve" reģistrācijai Covid-19 ārstēšanai un profilaksei : Latvijas veselības portāls | medicīnas uzņēmumi | medicine.lv

EZA saņem pieteikumu monoklonālo antivielu "Ronapreve" reģistrācijai Covid-19 ārstēšanai un profilaksei

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir uzsākusi reģistrācijas pieteikuma vērtēšanu monoklonālo antivielu kombinācijai "Ronapreve". Šīs zāles satur divas monoklonalās antivielas kasirivimabu un imdevimabu un ir paredzētas Covid-19 ārstēšanai un profilaksei. Reģistrācijas pieteikumu ir iesniedzis uzņēmums "Roche Registration GmbH".

Zāles "Ronapreve" ir izstrādājuši "Regeneron Pharmaceuticals Inc." un "Roche Registration GmbH", un tās ir paredzētas Covid-19 ārstēšanai pieaugušiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuriem nav nepieciešama terapija ar papildu skābekli, bet ir paaugstināts risks smagai Covid-19 norisei, kā arī Covid-19 profilaksei cilvēkiem no 12 gadu vecuma.

EZA īsā laikā izvērtēs "Ronapreve" sniegtos ieguvumus un riskus un varētu sniegt atzinumu divu mēnešu laikā atkarībā no iesniegto datu pamatotības un tā, vai vērtējuma pamatošanai būs vajadzīga papildu informācija.

Vērtēšanu tik ātri iespējams izdarīt tikai tāpēc, ka EZA Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) jau ir izvērtējusi šo zāļu datus paātrinātās vērtēšanas ietvaros. Šajā fāzē CHMP vērtēja laboratorijas pētījumu un dzīvnieku pētījumu datus, kā arī zāļu kvalitāti raksturojošos datus. Turklāt CHMP vērtēja klīniskos datus, tostarp datus no klīniskā pētījuma, kurā tika pētīta "Ronapreve" efektivitāte hospitalizācijas novēršanā ambulatoriem pieaugušiem pacientiem ar apstiprinātu Covid-19 slimību, kuriem nebija vajadzīgs papildu skābeklis. Balstoties uz šī pētījuma rezultātu starpposma analīzi, 2021. gada februārī EZA sniedza ieteikumu lietot kasirivimaba un imdevimaba antivielu kombināciju Covid-19 ārstēšanai.

Banner 280x280

CHMP vērtēja arī otra klīniskā pētījuma datus, kurā tika pētīta zāļu efektivitāte Covid-19 novēršanā pacientiem un bērniem ar SARS-CoV-2 (vīrusa, kas izraisa Covid-19) infekcijas risku, ko rada mājsaimniecības loceklis ar diagnosticētu Covid-19.

Vienlaikus EZA Drošuma komiteja pabeidza sākotnējo vērtējumu, kas attiecas uz uzņēmuma iesniegto risku pārvaldības plānu, kurā izklāstīti pasākumi zāļu radīto risku noteikšanai, raksturošanai un samazināšanai.

Turklāt EZA Bērniem paredzēto zāļu komiteja sniedza atzinumu par uzņēmuma pediatriskās izpētes plāniem attiecībā uz kasirivimabu un imdevimabu, norādot, kā zāles jāizstrādā un jāpēta lietošanai bērniem saskaņā ar Covid-19 zāļu izstrādes paātrinātajiem grafikiem.

Ja kopā ar reģistrācijas pieteikumu iesniegtie papildu dati būs pietiekami, lai CHMP secinātu, ka Covid-19 ārstēšanā un profilaksē Ronapreve radītie ieguvumi pārsniedz riskus, EZA cieši sadarbosies ar Eiropas Komisiju, lai paātrinātu lēmuma pieņemšanu par reģistrācijas piešķiršanu visās ES un EEZ dalībvalstīs.

Kad tiks sniegts CHMP atzinums, EZA nodrošinās papildu informāciju.

Zāles "Ronapreve" satur divas monoklonālās antivielas kasirivimabu un imdevimabu. Monoklonālā antiviela ir antiviela (olbaltumvielas veids), kas ir izveidota, lai atpazītu noteiktu struktūru, ko sauc par antigēnu, un tai piesaistītos. Kasirivimabs un imdevimabs ir radīti, lai divās dažādās vietās piesaistītos SARS-CoV-2 pīķa (spike) olbaltumvielai. Kad aktīvās vielas ir piesaistījušās pīķa olbaltumvielai, vīruss nespēj iekļūt cilvēka organisma šūnās.

Zāles "Ronapreve" ir paredzētas ievadīšanai vēnā infūzijas (pilienu) veidā vai injicējot zem ādas.

Dalies ar šo rakstu

Uzņēmumi, saistīti ar raksta tematiku nozarē "Diagnostika":

Uzņēmumi nozarē "Diagnostika"

Liepiņi, SIA

Liepiņi, SIA

Medicīnas centrs "LIEPA" ir strauji augošs ģimenes uzņēmums. Ar nepagurstošu mērķtiecību un uzņēmību mēs - ģimenes ārste dr.Kristīne Liepiņa un zobārsts dr.Rihards Liepiņš - esam izveidojuši pirmo daudzfunkcionālo veselības aprūpes iestādi Carnikavā. Jūs būsiet patīkami pārsteigti par gaišo un mājīgo vidi, kas pieejama māmiņām ar bērnu ratiem un personām ar funkcionāliem traucējumiem. Esam iegādājušies augstākās klases ārstniecības un diagnostikas iekārtas, pie mums strādā izcili nozares speciālisti un ārsti. Projektā esam ieguldījuši savus privātos līdzekļus un saņēmuši atbalstu arī no Eiropas Savienības ELFLA fonda, izmantojot LEADER pieeju.

Nedēļas tēma

Pirts rituāls: ceļš uz veselību, mieru un dabisku skaistumu

Pirts rituāls: ceļš uz veselību, mieru un dabisku skaistumu

Pirts jau izsenis ir bijusi vieta, kur attīrīt miesu, prātu un garu. Tā nav tikai telpa, kur nomazgāties – tā jau izsenis tiek dēvēta par dziednīcu vai svētnīcu. Senlatviešiem pirts bija vieta, kur rodas jauna dzīvība un sastopas četri dabas elementi: uguns, gaiss, ūdens un zeme. 

Aktuālie piedāvājumi

Mikrobioms un hormoni: neredzamā sistēma, kas ietekmē sievietes veselību

Mikrobioms un hormoni: neredzamā sistēma, kas ietekmē sievietes veselību

Ir brīdis, kad sieviete sāk just, ka ķermenis vairs nereaģē tā kā agrāk. Tas nenotiek strauji. Tas nav viens simptoms. Tā ir sajūta – ka vielmaiņa kļūst lēnāka, enerģija vairs nav tik stabila, vēders kļūst jutīgāks, un ierastie risinājumi vairs nedod tādu pašu efektu.  

Gremošanas atbalsts mūsdienu dzīves ritmā

Gremošanas atbalsts mūsdienu dzīves ritmā

21. gadsimtā uzturu un dzīvesveidu ietekmē daudzi faktori: neregulāras ēdienreizes, augsts ogļhidrātu un slēpto cukuru daudzums uzturā, kā arī bieža smagāk sagremojamu ēdienu lietošana. Šādos apstākļos organisms var piedzīvot paaugstinātu slodzi uz gremošanas sistēmu. Kā var palīdzēt Enzy-Prime?

Gripas simptomi, profilakse un ārstēšana – kas jāzina ikvienam

Gripas simptomi, profilakse un ārstēšana – kas jāzina ikvienam

Ziemas sezonā strauji pieaug saslimstība ar gripu, kas ir akūta un lipīga vīrusu infekcija. Lai gan gripu bieži jauc ar saaukstēšanos, tomēr tās simptomi ir izteiktāki, bet slimības gaita – smagāka, tāpēc būtiska ir gripas profilakse, savlaicīga simptomu atpazīšana un pareiza to ārstēšana, lai ātrāk atveseļotos un mazinātu komplikāciju risku.  

Video

Raidieraksts ''Inovācijas veselībā'': veselības tehnoloģijas un to pieejamība

Raidieraksts ''Inovācijas veselībā'': veselības tehnoloģijas un to pieejamība

Kā notiek veselības tehnoloģiju izvērtēšana? Kādas Eiropas labās prakses veselības jomā būtu vērtīgi ieviest Latvijā? Un vai Latvija aktīvi pārņem dažādas inovācijas, tai skaitā veselības tehnoloģiju jomā? Uz šiem un citiem jautājumiem raidieraksta "Inovācijas veselībā" sērijā atbildēja Zāļu valsts aģentūras direktorei Indra Dreika.

Produktu testi

Nakts krēms ar šī sviestu, kurkumu un apelsīnu ēterisko eļļu

Nakts krēms ar šī sviestu, kurkumu un apelsīnu ēterisko eļļu

Medicine.lv sadarbībā ar SIA "ZAptieka" aprīlī piedāvā testēt nakts krēmu ar šī sviestu, kurkumu un apelsīnu ēterisko eļļu (Shea Butter Cream with Turmeric & Orange) – intensīvas iedarbības nakts krēmu, kas paredzēts hiperpigmentācijas mazināšanai, ādas toņa izlīdzināšanai un starojuma atjaunošanai.

Testa rezultāti: krēms ar šī sviestu un vīraka ēterisko eļļu

Testa rezultāti: krēms ar šī sviestu un vīraka ēterisko eļļu

Martā Medicine.lv sadarbībā ar SIA "ZAptieka" piedāvāja testēt krēmu ar šī sviestu un vīraka ēterisko eļļu ("Shea Butter Cream with Frankincense"), kas ir universāls krēms ikdienas kopšanai, piemērots lietošanai gan dienā, gan naktī.

Testa rezultāti: Joyberry autiņbiksītes – ideāla aizsardzība kustībā

Testa rezultāti: Joyberry autiņbiksītes – ideāla aizsardzība kustībā

Vecmāšu privātprakse FEMINA, kura rūpējas par mātes un bērna holistisko veselību, februārī un martā piedāvāja esošajām jaunajām māmiņām izmēģināt jaunumu Latvijas tirgū – autiņbiksītes Joyberry S (4–8 kg), kas nodrošina kustību brīvību un veselīgu miegu aktīviem mazuļiem.

Enzy-Prime – atbalsts gremošanai aizņemtā ikdienā

Enzy-Prime – atbalsts gremošanai aizņemtā ikdienā

Medicine.lv redakcija martā un aprīlī sadarbībā ar zīmolu Coral Club piedāvā testēt Enzy-Prime – sabalansētu 10 enzīmu kompleksu, kas īpaši pielāgots mūsdienīgam uzturam ar augstu ogļhidrātu saturu, vienlaikus efektīvi atbalstot olbaltumvielu, tauku un laktozi saturošu produktu gremošanu.

Izstāsti Latvijai veselības receptes

Dinsbergas klīnika, jaunums – pieņem arī internists Dr. Marina Bogdanova: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Dinsbergas klīnika, jaunums – pieņem arī internists Dr. Marina Bogdanova: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Interniste Dr. Marina Bogdanova absolvējusi Rīgas Stradiņa universitāti, iegūstot ārsta grādu un vēlāk arī internista kvalifikāciju, specializējusies preventīvajā medicīnā. Konsultē pacientus ar akūtām vai hroniskām iekšējo orgānu saslimšanām, kā arī īpašu uzmanību pievērš slimību profilaksei.

Dinsbergas klīnika, dermatologa pakalpojumi: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Dinsbergas klīnika, dermatologa pakalpojumi: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Pieredzējis dermatologs konsultācijas laikā izvērtēs jūsu sejas vaibstus un piedāvās risinājumu, lai atjaunotu un uzlabotu jūsu izskatu. Klīnikā izmantojam tikai augstas kvalitātes medikamentus, kas nodrošina augstu efektivitāti. Individuāla pieeja un augsta profesionalitāte ir mūsu pacientu prioritāte.

Uzņēmums, kura darbības sfēra var būt līdziga raksta tematikai:

Darba laiks

  • P.830-1900
  • O.830-1900
  • T.830-1900
  • C.830-1900
  • P.830-1900
  • S.900-1200
  • Sv.-
  • pēc iepriekšēja pieraksta

Juridiskie dati

  1. 40103983155
  2. LV40103983155
  3. 07.04.2016
  4. Plūmju iela 3, Carnikava, Carnikavas pag., Ādažu nov., LV-2163
  5. 2024

Apraksts

Medicīnas centrs "LIEPA" ir strauji augošs ģimenes uzņēmums. Ar nepagurstošu mērķtiecību un uzņēmību mēs - ģimenes ārste dr.Kristīne Liepiņa un zobārsts dr.Rihards Liepiņš - esam izveidojuši pirmo daudzfunkcionālo veselības aprūpes iestādi Carnikavā. Jūs būsiet patīkami pārsteigti par gaišo un mājīgo vidi, kas pieejama māmiņām ar bērnu ratiem un personām ar funkcionāliem traucējumiem. Esam iegādājušies augstākās klases ārstniecības un diagnostikas iekārtas, pie mums strādā izcili nozares speciālisti un ārsti. Projektā esam ieguldījuši savus privātos līdzekļus un saņēmuši atbalstu arī no Eiropas Savienības ELFLA fonda, izmantojot LEADER pieeju.

 
Vairāk

Atslēgvārdi

veselības aprūpe, māmiņām ar bērniem, ģimenes ārsts Carnikavā, zobārsts Carnikavā, diagnostika.

Diagnostika, ultrasonogrāfija, elektrokardiogramma, elektrokardiogrāfija, eho-kardiogramma, Duplex, holtera monitorēšana, bērnu ultrasonogrāfiskā izmeklēšana, dermatoskopija, zobārstniecība, stomatoloģija, endodontija, zobu protezēšana, implantoloģija, zobu higiēna, speciālistu konsultācijas, ginekoloģija, fizioterapija, vakcinācija, vakcinācija pret gripu, vakcinācija pret ērču encefalītu, sporta nodarbības, fitness, joga, pilates, izglītība, kursi, semināri, nodarbības.

Vairāk

Foto 5

Mājas lapa internetā