medicine.lv skaitļos

Lietotāji online147
Aktīvie uzņēmumi12814
Nozares raksti12276
Ekspertu atbildes21477
EZA saņem pieteikumu monoklonālo antivielu "Ronapreve" reģistrācijai Covid-19 ārstēšanai un profilaksei : Latvijas veselības portāls | medicīnas uzņēmumi | medicine.lv

EZA saņem pieteikumu monoklonālo antivielu "Ronapreve" reģistrācijai Covid-19 ārstēšanai un profilaksei

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir uzsākusi reģistrācijas pieteikuma vērtēšanu monoklonālo antivielu kombinācijai "Ronapreve". Šīs zāles satur divas monoklonalās antivielas kasirivimabu un imdevimabu un ir paredzētas Covid-19 ārstēšanai un profilaksei. Reģistrācijas pieteikumu ir iesniedzis uzņēmums "Roche Registration GmbH".

Zāles "Ronapreve" ir izstrādājuši "Regeneron Pharmaceuticals Inc." un "Roche Registration GmbH", un tās ir paredzētas Covid-19 ārstēšanai pieaugušiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuriem nav nepieciešama terapija ar papildu skābekli, bet ir paaugstināts risks smagai Covid-19 norisei, kā arī Covid-19 profilaksei cilvēkiem no 12 gadu vecuma.

EZA īsā laikā izvērtēs "Ronapreve" sniegtos ieguvumus un riskus un varētu sniegt atzinumu divu mēnešu laikā atkarībā no iesniegto datu pamatotības un tā, vai vērtējuma pamatošanai būs vajadzīga papildu informācija.

Vērtēšanu tik ātri iespējams izdarīt tikai tāpēc, ka EZA Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) jau ir izvērtējusi šo zāļu datus paātrinātās vērtēšanas ietvaros. Šajā fāzē CHMP vērtēja laboratorijas pētījumu un dzīvnieku pētījumu datus, kā arī zāļu kvalitāti raksturojošos datus. Turklāt CHMP vērtēja klīniskos datus, tostarp datus no klīniskā pētījuma, kurā tika pētīta "Ronapreve" efektivitāte hospitalizācijas novēršanā ambulatoriem pieaugušiem pacientiem ar apstiprinātu Covid-19 slimību, kuriem nebija vajadzīgs papildu skābeklis. Balstoties uz šī pētījuma rezultātu starpposma analīzi, 2021. gada februārī EZA sniedza ieteikumu lietot kasirivimaba un imdevimaba antivielu kombināciju Covid-19 ārstēšanai.

Banner 280x280

CHMP vērtēja arī otra klīniskā pētījuma datus, kurā tika pētīta zāļu efektivitāte Covid-19 novēršanā pacientiem un bērniem ar SARS-CoV-2 (vīrusa, kas izraisa Covid-19) infekcijas risku, ko rada mājsaimniecības loceklis ar diagnosticētu Covid-19.

Vienlaikus EZA Drošuma komiteja pabeidza sākotnējo vērtējumu, kas attiecas uz uzņēmuma iesniegto risku pārvaldības plānu, kurā izklāstīti pasākumi zāļu radīto risku noteikšanai, raksturošanai un samazināšanai.

Turklāt EZA Bērniem paredzēto zāļu komiteja sniedza atzinumu par uzņēmuma pediatriskās izpētes plāniem attiecībā uz kasirivimabu un imdevimabu, norādot, kā zāles jāizstrādā un jāpēta lietošanai bērniem saskaņā ar Covid-19 zāļu izstrādes paātrinātajiem grafikiem.

Ja kopā ar reģistrācijas pieteikumu iesniegtie papildu dati būs pietiekami, lai CHMP secinātu, ka Covid-19 ārstēšanā un profilaksē Ronapreve radītie ieguvumi pārsniedz riskus, EZA cieši sadarbosies ar Eiropas Komisiju, lai paātrinātu lēmuma pieņemšanu par reģistrācijas piešķiršanu visās ES un EEZ dalībvalstīs.

Kad tiks sniegts CHMP atzinums, EZA nodrošinās papildu informāciju.

Zāles "Ronapreve" satur divas monoklonālās antivielas kasirivimabu un imdevimabu. Monoklonālā antiviela ir antiviela (olbaltumvielas veids), kas ir izveidota, lai atpazītu noteiktu struktūru, ko sauc par antigēnu, un tai piesaistītos. Kasirivimabs un imdevimabs ir radīti, lai divās dažādās vietās piesaistītos SARS-CoV-2 pīķa (spike) olbaltumvielai. Kad aktīvās vielas ir piesaistījušās pīķa olbaltumvielai, vīruss nespēj iekļūt cilvēka organisma šūnās.

Zāles "Ronapreve" ir paredzētas ievadīšanai vēnā infūzijas (pilienu) veidā vai injicējot zem ādas.

Dalies ar šo rakstu

Uzņēmumi, saistīti ar raksta tematiku nozarē "Diagnostika":

Uzņēmumi nozarē "Diagnostika"

Liepiņi, SIA

Liepiņi, SIA

Medicīnas centrs "LIEPA" ir strauji augošs ģimenes uzņēmums. Ar nepagurstošu mērķtiecību un uzņēmību mēs - ģimenes ārste dr.Kristīne Liepiņa un zobārsts dr.Rihards Liepiņš - esam izveidojuši pirmo daudzfunkcionālo veselības aprūpes iestādi Carnikavā. Jūs būsiet patīkami pārsteigti par gaišo un mājīgo vidi, kas pieejama māmiņām ar bērnu ratiem un personām ar funkcionāliem traucējumiem. Esam iegādājušies augstākās klases ārstniecības un diagnostikas iekārtas, pie mums strādā izcili nozares speciālisti un ārsti. Projektā esam ieguldījuši savus privātos līdzekļus un saņēmuši atbalstu arī no Eiropas Savienības ELFLA fonda, izmantojot LEADER pieeju.

Nedēļas tēma

Aktuālie piedāvājumi

Gripas simptomi, profilakse un ārstēšana – kas jāzina ikvienam

Gripas simptomi, profilakse un ārstēšana – kas jāzina ikvienam

Ziemas sezonā strauji pieaug saslimstība ar gripu, kas ir akūta un lipīga vīrusu infekcija. Lai gan gripu bieži jauc ar saaukstēšanos, tomēr tās simptomi ir izteiktāki, bet slimības gaita – smagāka, tāpēc būtiska ir gripas profilakse, savlaicīga simptomu atpazīšana un pareiza to ārstēšana, lai ātrāk atveseļotos un mazinātu komplikāciju risku.  

Zinātnisks izrāviens bērnu redzes aprūpē: vai tiešām ar speciālām lēcām var palēnināt redzes pasliktināšanos?

Zinātnisks izrāviens bērnu redzes aprūpē: vai tiešām ar speciālām lēcām var palēnināt redzes pasliktināšanos?

OptiO redzes eksperti uzsver: ja pamani, ka bērna redze pasliktinās strauji un jaunas, stiprākas brilles nepieciešamas biežāk nekā reizi gadā, ar standarta redzes korekciju var nepietikt. Ir nepieciešama miopijas kontrole. Šeit palīgā nāk revolucionārs jaunums – Essilor Stellest briļļu lēcas.

Fizikālās medicīnas procedūras – palīgs veselības uzlabošanai

Fizikālās medicīnas procedūras – palīgs veselības uzlabošanai

Fizikālās medicīnas procedūras – efektīvs rehabilitācijas elements, kas, izmantojot dabas resursus un mūsdienīgas tehnoloģijas, palīdz paātrināt atveseļošanos un stiprināt veselību. Noskaidrosim vairāk par fizikālās medicīnas procedūrām, kuras piedāvā Rīgas veselības centra filiālēs!

Video

Raidieraksts ''Inovācijas veselībā'': veselības tehnoloģijas un to pieejamība

Raidieraksts ''Inovācijas veselībā'': veselības tehnoloģijas un to pieejamība

Kā notiek veselības tehnoloģiju izvērtēšana? Kādas Eiropas labās prakses veselības jomā būtu vērtīgi ieviest Latvijā? Un vai Latvija aktīvi pārņem dažādas inovācijas, tai skaitā veselības tehnoloģiju jomā? Uz šiem un citiem jautājumiem raidieraksta "Inovācijas veselībā" sērijā atbildēja Zāļu valsts aģentūras direktorei Indra Dreika.

Produktu testi

Testa rezultāti: matu eļļa ar rozmarīnu matu augšanai un veselībai

Testa rezultāti: matu eļļa ar rozmarīnu matu augšanai un veselībai

Novembrī un decembrī Medicine.lv sadarbībā ar SIA “Silmachy remedies” piedāvāja testēt SILMACHY matu eļļu matu augšanai ar rozmarīnu un diždadzi – vieglas tekstūras kopšanas līdzekli ikdienas lietošanai, kas radīts, lai stimulētu matu augšanu, stiprinātu matu saknes un uzlabotu galvas ādas veselību.

Testa rezultāti: B-Prime Direct – enerģija un fokuss ērtā formātā

Testa rezultāti: B-Prime Direct – enerģija un fokuss ērtā formātā

Medicine.lv redakcija novembrī sadarbībā ar veselības produktu un wellness zīmolu Coral Club piedāvāja testēt B-Prime Direct – B grupas vitamīnu kompleksu, kas ir mūsdienīgs risinājums tiem, kuri dzīvo straujā tempā.

Ziede “Evija” – dziedinošs mantojums no paaudzes paaudzē

Ziede “Evija” – dziedinošs mantojums no paaudzes paaudzē

Decembrī Medicine.lv sadarbībā ar SIA "Evija Original" piedāvā testēt leģendāro un ORIĢINĀLO ziedi "Evija" un pašam pārliecināties par tās iedarbību. Šī ziede nav tikai produkts – tā ir vēsture, pieredze un ticība tās dziedinošajam spēkam, kas nodota no paaudzes paaudzē. 

Testa rezultāti: šī nilotika ķermeņa un sejas krēms sausai ādai

Testa rezultāti: šī nilotika ķermeņa un sejas krēms sausai ādai

Novembrī Medicine.lv sadarbībā ar SIA "Eirobaltik" zīmolu "MARUSHA Nord Ecosmetic" piedāvāja testēt mitrinošu un barojošu šī nilotika sviesta krēmu sausai ādai – krēmu sejai, rokām, pēdām, visam ķermenim, saulē apdegušai ādai. 100% dabīgs krēms bez smaržas un bez konservantiem visai ģimenei ar daudzfunkcionālu lietojamību.

Izstāsti Latvijai veselības receptes

Cilmes šūnu saglabāšana – Cilmes šūnu banka: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Cilmes šūnu saglabāšana – Cilmes šūnu banka: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Dzīves sākums ir brīnums. Un šajā brīdī, kad pasaulē ienāk mazs cilvēks, viņa nabassaite sevī glabā vēl vienu dāvanu – dziedinošu spēku, kas var kļūt par drošības spilvenu visai dzīvei. 

Kāju vēnu diagnostika un ārstēšana Dr. Jura Rīta Vēnu Klīnikā: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Kāju vēnu diagnostika un ārstēšana Dr. Jura Rīta Vēnu Klīnikā: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Klīnika piedāvā mūsdienīgu kāju vēnu diagnostiku un ārstēšanu, tostarp lāzeroperācijas un skleroterapijas procedūras. Mūsu specializētās metodes ļauj precīzi novērtēt vēnu veselību un efektīvi ārstēt varikozas vēnas, saglabājot kāju vieglumu un komfortu.

Uzņēmums, kura darbības sfēra var būt līdziga raksta tematikai:

Darba laiks

  • P.830-1900
  • O.830-1900
  • T.830-1900
  • C.830-1900
  • P.830-1900
  • S.900-1200
  • Sv.-
  • pēc iepriekšēja pieraksta

Juridiskie dati

  1. 40103983155
  2. LV40103983155
  3. 07.04.2016
  4. Plūmju iela 3, Carnikava, Carnikavas pag., Ādažu nov., LV-2163
  5. 2024

Apraksts

Medicīnas centrs "LIEPA" ir strauji augošs ģimenes uzņēmums. Ar nepagurstošu mērķtiecību un uzņēmību mēs - ģimenes ārste dr.Kristīne Liepiņa un zobārsts dr.Rihards Liepiņš - esam izveidojuši pirmo daudzfunkcionālo veselības aprūpes iestādi Carnikavā. Jūs būsiet patīkami pārsteigti par gaišo un mājīgo vidi, kas pieejama māmiņām ar bērnu ratiem un personām ar funkcionāliem traucējumiem. Esam iegādājušies augstākās klases ārstniecības un diagnostikas iekārtas, pie mums strādā izcili nozares speciālisti un ārsti. Projektā esam ieguldījuši savus privātos līdzekļus un saņēmuši atbalstu arī no Eiropas Savienības ELFLA fonda, izmantojot LEADER pieeju.

 
Vairāk

Atslēgvārdi

veselības aprūpe, māmiņām ar bērniem, ģimenes ārsts Carnikavā, zobārsts Carnikavā, diagnostika.

Diagnostika, ultrasonogrāfija, elektrokardiogramma, elektrokardiogrāfija, eho-kardiogramma, Duplex, holtera monitorēšana, bērnu ultrasonogrāfiskā izmeklēšana, dermatoskopija, zobārstniecība, stomatoloģija, endodontija, zobu protezēšana, implantoloģija, zobu higiēna, speciālistu konsultācijas, ginekoloģija, fizioterapija, vakcinācija, vakcinācija pret gripu, vakcinācija pret ērču encefalītu, sporta nodarbības, fitness, joga, pilates, izglītība, kursi, semināri, nodarbības.

Vairāk

Foto 5

Mājas lapa internetā