Dati par plašāko GOLD II stadijas pacientu populāciju, kas ārstēta ar tiotropiju, uzsver agrāk sāktas HOPS terapijas sniegtos ieguvumus

Jaunie pētījuma UPLIFT® analīzes rezultāti pierāda, ka pacientiem ar HOPS slimību agrīnā stadijā tiotropijs ievērojami uzlabo plaušu darbību un dzīves kvalitāti

Jaunie nozīmīgā pētījuma UPLIFT® analīzes rezultāti, kas ir publicēti žurnālā Lancet, pierāda, ka tiotropijs (SPIRIVA® Handihaler® 18 µg) pacientiem ar vidēji smagu hronisku obstruktīvu plaušu slimību jeb HOPS (II stadijā pēc GOLD jeb "Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease" klasifikācijas) izraisīja būtisku un noturīgu (līdz 4 gadus ilgu) plaušu funkcijas uzlabošanos. 1 Šī iepriekš definētā apakšgrupu analīze ietvēra 2739 pacientus – vislielāko pacientu grupu ar HOPS agrīnā stadijā, kas randomizēta, placebo kontrolēta pētījuma laikā, ārstēta ar antiholīnerģisku ilgstošas iedarbības līdzekli.

Šie jaunie pētījuma UPLIFT® analīzes rezultāti pierāda, ka pacientiem ar HOPS II stadijā (pēc GOLD klasifikācijas) tiotropijs var samazināt HOPS progresēšanas ātrumu, kas tika noteikts vadoties pēc plaušu funkcijas pasliktināšanās ātruma. Salīdzinot ar kontroles grupu†, 4 gadus ilga tiotropija lietošana palēnināja FEV1* samazināšanos pēc bronhus paplašinošā līdzekļa lietošanas (43 ml gadā pret 49 ml gadā, p = 0,024). FEV1 samazināšanās pirms bronhus paplašinošā līdzekļa lietošanas ātrums abās grupās bija līdzīgs.

FEV1 uzlabojums pirms un pēc bronhus paplašinošā līdzekļa lietošanas salīdzinot ar kontroles grupu (attiecīgi 101 – 119 ml un 52 – 82 ml; p < 0,0001) saglabājās visa pētījuma laikā. Salīdzinot ar kontroles grupu, pacientiem ar slimību II stadijā pēc GOLD klasifikācijas, kuri lietoja tiotropiju, bija par 18 % mazāks uzliesmojumu risks un par 20 % retāki uzliesmojuma gadījumi (p < 0,0001). Ar tiotropiju ārstētajiem pacientiem visa pētījuma laikā ar veselības stāvokli saistītā dzīves kvalitāte, kas noteikta pēc St. George elpošanas anketas (SQRQ), bija labāka nekā kontroles grupā (p  0,006). Salīdzinājumā ar kontroles grupu, lietojot tiotropiju, bija arī mirstības samazināšanās tendence. 1

"Šiem rezultātiem ir ļoti liela nozīme klīniskajā praksē, jo šis ir pirmais plašais ilgstošais pētījums, lai pierādītu, ka ārstēšana ar ilgstošas iedarbības antiholīnerģisku līdzekli nodrošina ievērojamu ieguvumu pacientiem ar HOPS agrīnajās stadijās. Pētījuma UPLIFT laikā ir pierādīts, ka slimības sākumā ievērojami pasliktinās plaušu funkcija, turklāt ir zināms, ka uzliesmojumi paātrina slimības progresu. Tādējādi šīs jaunās analīzes rezultāti apstiprina, ka HOPS mums jāārstē agrīnajās stadijās, lietojot tādas zāles kā, piemēram, tiotropijs, kas var uzlabot plaušu darbību un dzīves kvalitāti, kā arī mazināt uzliesmojumu skaitu," teica profesors Marc Decramer, UPLIFT galvenais pētnieks, medicīnas profesors un Katholieke Universiteit (Leuven, Beļģija) elpceļu slimību nodaļas vadītājs.

Nemitīgi pieaug HOPS radītā sociālā un ekonomiskā slodze un pie slimības uzliesmojumiem samazinās pacientu neatkarība. 2 II stadija pēc GOLD klasifikācijas parasti ir tad, kad pacienti var sākt saprast, ka viņu plaušu funkcija ir patoloģiska un slodzes laikā just elpas trūkumu. HOPS progresējot, plaušu funkcija turpina pasliktināties un parādās smagi fiziskās aktivitātes ierobežojumi, traucējot pacientiem un viņu aprūpētājiem dzīvot pilnvērtīgu dzīvi, kā arī traucējot ikdienas darbu un dalību ierastajos ģimenes pasākumos. 2 Tas cilvēkiem var radīt baiļu, nemiera, vilšanās, izolācijas un depresijas sajūtu. 2,3 Tādēļ ir svarīgi nodrošināt, ka pacientiem pēc iespējas agrāk tiek noteikta diagnoze un sākta ārstēšana, tostarp arī smēķēšanas atmešana.
Pētījuma UPLIFT analīzes rezultāti par pacientiem ar slimību II stadijā pēc GOLD klasifikācijas ir ārkārtīgi iepriecinoši. Tie viennozīmīgi pierāda, ka tad, ja pacienti agrāk meklē iespēju ārstēties pie sava primārās aprūpes ārsta, viņi var ietekmēt savas slimības klīnisko gaitu un uzlabot savas dzīves kvalitāti," teica Dr. Anders Østrem, ģimenes medicīnas speciālists (Norvēģija) un starptautiskās elpceļu primārās aprūpes grupas direktors.

Par HOPS
HOPS ir progresējoša, tomēr ārstējama slimība, kas ar laiku ierobežo pacienta dzīvi un visā pasaulē ir nozīmīgākais nāves un invaliditātes izraisītājs. Simptomi ir klepus, krēpu (gļotu vai flegmas) veidošanās un elpas trūkums slodzes laikā. Šie simptomi bieži saasinās un var ierobežot pacienta spēju veikt parastos ikdienas darbus. 2 Pēc jaunākajiem Pasaules Veselības organizācijas (PVO) rīcībā esošajiem skaitļiem iespējams aprēķināt, ka pašlaik ar HOPS dzīvo 210 miljoni pacientu un 2005. g. no šīs slimības ir miruši vairāk kā 3 miljoni cilvēku 4 – vairāk nekā no krūts vēža un diabēta kopā. 5 HOPS galvenais simptoms - elpas trūkums ir raksturīgi nepārejošs un progresējošs un nopietni ietekmē pacienta dzīves kvalitāti. 2 Kad tas ir vissmagākais, tas pacientam rada visvienkāršāko darbību, piemēram, ģērbšanās vai mazgāšanās ierobežojumus.

Par UPLIFT
UPLIFT® (Understanding Potential Long-term Impacts on Function with Tiotropium) bija četrus gadus ilgs daudzcentru (470 pētījuma centros) starptautisks (37 valstīs) randomizēts, dubultmaskēts, ar placebo kontrolēts paralēlu grupu pētījums, kas tika sākts 2002. g. decembrī. Pētījumā tika iekļauti 5993 vīrieši un sievietes ar HOPS. Pacienti tika randomizēti attiecībā 1:1, lai vienu reizi dienā saņemtu 18 μg tiotropija vai placebo. Abu grupu pacientiem tika atļauts lietot visas citas elpceļiem paredzētās zāles, ko parasti ordinē HOPS ārstēšanai (izņemot inhalējamos antiholīnerģiskos līdzekļus). Pētījuma UPLIFT rezultāti pierādīja, ka tiotropijs izraisīja noturīgu, līdz 4 gadus ilgu plaušu funkcijas uzlabošanos (p < 0,001), tomēr neietekmēja plaušu funkcijas pasliktināšanās ātrumu. 6  

Par tiotropiju (SPIRIVA®)
Tiotropijs – ilgstošas iedarbības inhalējams antiholīnerģisks līdzeklis – ir pirmās inhalējamās zāles, kuru lietošana vienu reizi dienā nodrošina nozīmīgu un noturīgu plaušu funkcijas uzlabošanos. Tiotropijs pozitīvi ietekmē HOPS klīnisko gaitu, palīdzot pacientiem izmainīt savu dzīvi ar slimību. 7,8 Tās ir pasaulē visvairāk nozīmētās zāles HOPS ārstēšanai.

Tiotropija iedarbības mērķis ir HOPS dominējošais atgriezeniskais mehānisms – holīnerģiska bronhu sašaurināšanās. Atverot sašaurinātos elpceļus un palīdzot tiem palikt atvērtiem 24 stundas, tiotropijs HOPS slimniekiem palīdz vieglāk elpot.

Ir pierādīts, ka tiotropijs ievērojami un noturīgi paplašina bronhus (atverot elpceļus) 9 un samazina pārāk izteiktu krūšu kurvja uzpūšanos (gaisa aizturi). 10, 11 Ar placebo kontrolētu pētījumu laikā ar tiotropiju ārstētajiem pacientiem bija mazāks aktivitāšu izraisīts elpas trūkums un uzlabojās slodzes izturība. 7 Viņiem retāk bija nepieciešamas glābšanas zāļu devas, kā arī bija retāki slimības uzliesmojumu un ar HOPS saistīti stacionēšanas gadījumi. 9 Klīniskajos pētījumos tiotropija lietošanas laikā visbiežāk aprakstītā nevēlamā blakusparādība bija mutes sausums, kas parasti bija viegls un terapijas laikā bieži izzuda spontāni. 9 Saskaņā ar GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) ārstēšanas vadlīnijām, sākot ar slimības II stadiju, visieteicamākie HOPS balstterapijas līdzekļi ir ilgstošas iedarbības bronhus paplašinošie preparāti, tostarp arī tiotropijs. 2

Par Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim grupa ir viens no 20 pasaules vadošajiem farmaceitiskajiem uzņēmumiem. Uzņēmums, kura galvenā pārvalde atrodas Vācijas pilsētā Ingelheimā, darbojas pasaules mērogā – tam ir 138 filiāles 47 valstīs un 41300 darbinieku. Kopš šī neatkarīgā, ģimenes īpašumā esošā uzņēmuma dibināšanas 1885. gadā tas ir bijis saistīts ar jaunu, terapeitiski augstvērtīgu humānās un veterinārās medicīnas produktu izpēti, izstrādi, ražošanu un mārketingu.

2008. gadā Boehringer Ingelheim paziņotie tīrie pārdošanas ienākumi bija 11,6 miljardi eiro, vienlaikus piekto daļu no tīrajiem pārdošanas ienākumiem savā vislielākajā uzņēmējdarbības segmentā – recepšu zāļu tirgū – tērējot izpētei un attīstībai.

Vairāk informācijas: www.boehringer-ingelheim.com

Pfizer Inc: Kopīgs darbs veselīgākai pasaulei ™
1849. g. dibinātais uzņēmums Pfizer ir pasaules pirmais biofarmaceitiskais uzņēmums, kas izmanto jaunu veidu pieejas labākas veselības nodrošināšanai. Mēs atklājam, izstrādājam, ražojam un piegādājam kvalitatīvas, drošas un efektīvas recepšu zāles, lai ārstētu un palīdzētu novērst gan cilvēku, gan dzīvnieku slimības. Lai paplašinātu pieeju mūsu zālēm un nodrošinātu kvalitatīvāku veselības aprūpi, un veselības aprūpes sistēmas atbalstu, mēs arī sadarbojamies ar visas pasaules veselības aprūpes sniedzējiem, valdībām un vietējām kopienām. Uzņēmumā Pfizer kolēģi vairāk nekā 90 valstīs katru dienu strādā, lai palīdzētu cilvēkiem ilgāk būt laimīgākiem un veselākiem, kā arī lai visā pasaulē samazinātu slodzi, ko slimības rada cilvēkam un ekonomikai.