Dabas dziedniecības līdzekļus varēs ražot arī turpmāk
Veselības ministrija (VM) informē, ka izmaiņas noteikumu projektā "Grozījumi Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumos Nr.581 "Medicīnas ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" neaizliegs šī brīža veselību veicinošo statusu ieguvušo preču ražošanu un izplatīšanu.
Lēmums svītrot noteikumu 96. punktu ir pieņemts, jo veselību veicinošas preces neatbilst medicīniskās ierīces statusam. Līdz ar to uz šiem produktiem nevar attiecināt kārtību, kādā veic medicīnisko ierīču reģistrāciju, atbilstības novērtēšanu, kā arī to izplatīšanas, ekspluatācijas un tehnisko uzraudzību. Ja produkts ir vērsts uz cilvēka veselības uzlabošanu vai veicināšanu, tad šim produktam ir piemērojama kāda no jau esošām klasifikācijas grupām, kā piemēram, medicīnas ierīces, zāles, pārtika, uztura bagātinātāji, diētiskā pārtika, kosmētikas līdzekļi u.c., kuru atbilstības novērtēšanai un izplatīšanas uzraudzībai jau ir noteikts konkrēts regulējums.
Lai arī turpmāk veselību veicinošu statusu ieguvušās preces varētu izplatīt aptiekās, tām būs nepieciešams noteikt statusu (medicīnas ierīces, uztura bagātinātāji, kosmētikas līdzekļi u.c.) un pastāv arī iespēja, ka produkta realizācijai īpašas atļaujas nebūs nepieciešamas, piemēram, ja atzīst, produkta piederību kosmētikas līdzeklim, par to jāsniedz paziņojums par produkta laišanu tirgū Valsts sanitārajai inspekcijai. Licencēta vispārējā tipa aptieka ir tiesīga izplatīt bez zālēm arī uztura bagātinātājus, dzeramo ūdeni, minerālūdeni un avota ūdeni, ārstniecības augus un ārstniecības augu tējas, medu un biškopības produktus, diētisko pārtiku, tai skaitā: mākslīgos maisījumus zīdaiņiem un papildu ēdināšanas maisījumus zīdaiņiem, zīdaiņiem un maziem bērniem paredzēto pārtiku, diētisko pārtiku ar samazinātu enerģētisko vērtību, diētisko pārtiku cilvēkiem ar veselības traucējumiem, košļājamās gumijas, mutes atsvaidzinātājus, pretklepus karameles un karameles ar vitamīniem; fasētus augu izcelsmes bioloģiskos pārtikas produktus. Zāļu valsts aģentūra ir tiesīga pieņemt lēmumu par produkta atbilstību Farmācijas likumā noteiktajai zāļu definīcijai, un, ja šāds lēmums ir pieņemts, produkts ir reģistrējams Zāļu valsts aģentūrā.
VM ir paredzējusi pārejas posmu, kas paredz, līdz 2009.gada 1.septembrim 96.punktā minētās preces atļaut laist tirgū un izmantot kā veselību veicinošas preces.
Tāds lēmums ir pieņemts, lai nodrošinātu patērētāju drošību. Ražotāji arī turpmāk varēs ražot un izplatīt šīs preces, bet, ja tie gribēs piedēvēt tām kādu no veselību veicinošajām īpašībām, tās būs jāklasificē atbilstoši esošajām grupām.
Sīkāka informācija:
VM Komunikācijas departaments
Preses centrs
Oskars Šneiders
Tālrunis: 7876007; 7876008
E-pasts: prese@vm.gov.lv
