Boehringer Ingelheim ASCO 2009 prezentēs jaunus II fāzes klīniskos datus par divām vadošajām onkoloģiskajām vielām

- Boehringer Ingelheim LUX-Lung programma turpinās ar jauniem pētījumiem, kas atklāj BIBW 2992 potenciālu personalizētā ar plaušu vēzi saistītā aprūpē. - Pirmā par BIBF 1120 saistībā ar olnīcu vēzi iegūto datu prezentācija. Amerikas klīniskās onkoloģijas biedrības 2009. gada ikgadējās sēdes laikā Boehringer Ingelheim prezentēs jaunus datus par uzņēmuma divām galvenajām onkoloģiskajām vielām – BIBW 2992 un BIBF 1120 . Tiks prezentēti divi BIBW 2992 klīniskās izstrādes programmas LUX-Lung pētījumi un BIBF 1120 II fāzes pētījums ar pacientēm ar olnīcu vēzi. LUX Lung 2 starprezultāti II fāzes pētījuma LUX-Lung 2 laikā iegūtie dati liek uzskatīt, ka BIBW 2992 ir raksturīga pretaudzēju aktivitāte otrās līnijas progresējoša nesīkšūnu plaušu vēža (NSŠPV) terapijā pacientiem ar epidermālā augšanas faktora receptoru (EAFR) mutācijām. 1 "Plaušu vēzis nogalina vairāk cilvēku nekā jebkura cita vēža forma. 3 Pētījumi LUX-Lung 1 un 2 ir iespēja pētīt BIBW 2992 daudzās atšķirīgās pacientu populācijās", teica Dr. Manfred Haehl, Boehringer Ingelheim korporācijas galvenais viceprezidents medicīnas jautājumos. "Pētījuma LUX-Lung 2 laikā iegūtie provizoriskie dati liek uzskatīt, ka BIBW 2992 var būt raksturīga aktivitāte otrās līnijas terapijā NSŠPV slimniekiem ar EAFR mutācijām, kas ir pozitīvi jaunumi." 1 BIBW 2992 ir perorāli lietojams neatgriezenisks divējādas iedarbības epidermālā augšanas faktora receptoru (EAFR) un cilvēka tirozīnkināžu epiteliālo receptoru 2 (CER2) inhibitors. 4 Tas ir pirmais neatgriezeniskais EAFR-TKI (tirozīnkināžu inhibitors), kas sasniegs III fāzes pētījumu trešās/ceturtās līnijas NSŠPV terapijai. 5 Jaunās personalizēto pretvēža līdzekļu ēras laikā Boehringer Ingelheim ir viens no pirmajiem uzņēmumiem, kas prospektīvi identificē piemērotus pacientus klīniskajiem pētījumiem, kuru pamatā ir bioloģiskie marķieri. Kā daļu no LUX-Lung klīniskās izstrādes programmas Boehringer Ingelheim veic BIBW 2992 vērtēšanu pacientiem ar NSŠPV, kuru testi ir pozitīvi attiecībā uz EAFR aktivējošām mutācijām. "Ir labi dokumentēts, ka "aktivējošās" mutācijas, kas parādās EAFR gēna tirozīnkināzes jeb TK domēnā, ir saistītas ar paaugstinātu jutību pret pirmās paaudzes EAFR TKI. 6,7,8 Lielākajai daļai pacientu, kuri sākotnēji reaģē uz EAFR TKI, piemēram, gefitiniba vai erlotiniba lietošanu, vēlāk attīstīsies rezistence, bieži pēc vēl vienas mutācijas, piemēram, pēc tā sauktās T790M rezistences mutācijas", teica Dr. Haehl. Detalizēti LUX-Lung 2 laikā iegūtie dati: 1 Līdz šim LUX-Lung 2 pētījuma ietvaros skrīningam ir tikuši pakļauti 409 pacienti ar NSŠPV un 104 pacientiem ar EAFR mutācijām ir sākta BIBW 2992 lietošana vienu reizi dienā. ASCO tiks prezentēti provizoriskie dati par pirmajiem 73 pacientiem, no kuriem visi iepriekš ir saņēmuši vienu ķīmijterapijas shēmu. 67 pacientus ir iespējams vērtēt attiecībā uz atbildreakciju. Starprezultāti pierāda sekojošo: 1 • 64 % pacientu (43 no 67), kuri BIBW 2992 lietoja 2. līnijas terapijas veidā, tika novērota daļēja atbildreakcija (75 % pacientu ar izdzēstu 19. fragmentu un 66 % pacientu ar L858R mutācijām); • 31 % pacientu (21 no 67), kuri BIBW 2992 lietoja 2. līnijas terapijas veidā, tika novērota slimības stabilizācija; • Vidējā dzīvildze bez slimības progresijas (DBP) 2. līnijas terapijas gadījumā ir 10,2 mēneši; • Visbiežāk novērotās ar terapiju saistītās nevēlamās blakusparādības bija caureja un ādas patoloģijas, kas novērotas attiecīgi 86 % un 89 % pacientu [attiecīgi 16 % un 18 % gadījumu tās bija 3. smaguma pakāpes]; • Nevēlamo blakusparādību dēļ 37 pacientiem tika samazināta deva, bet 4 pacientu ārstēšana tika pārtraukta. LUX Lung 1 laikā konstatētie fakti Turklāt ASCO pirmo reizi tiks prezentēti provizoriskie pašlaik notiekošā III fāzes pētījuma LUX-Lung I demogrāfiskie un maskētie drošības dati. 11 Pētījums LUX-Lung I ir veltīts kritiskai pacientu ar NSŠPV terapeitiskas izvēles iespējas nepieciešamībai pēc nesekmīgas terapijas ar 2. vai 3. līnijas atgriezeniskajiem EAFR inhibitoriem (piemēram, erlotinibu vai gefitinibu). Šis pētījums no IIb fāzes nesen ir pārgājis III fāzē. 11 "Šis pētījums LUX-Lung 1 ir nozīmīgs, jo BIBW 2992 tiek pētīts pacientu grupā, kurai nav pieejamas citas apstiprinātas terapeitiskas izvēles iespējas. Tie ir pacienti, kuri jau ir saņēmuši 1. vai 2. līnijas standarta ķīmijterapijas kursu un pēc tam saņēmuši terapiju ar EAFR TKI. Pētījumā LUX-Lung 1 tiks vērtēts, vai BIBW 2992 pagarinās šo vēža slimnieku dzīvi"." 11, teica Dr. Haehl. Pirmā II fāzes datu prezentācija par BIBF 1120 lietošanu olnīcu vēža gadījumos Orlando ASCO tiks prezentēti BIBF 1120 II fāzes pētījuma dati par pacientēm ar olnīcu vēzi, kuras reaģēja uz vismaz vienu 2. līnijas ķīmijterapijas kursu. Pētījuma rezultāti pierādīja, ka var būt iespējams aizkavēt slimības progresiju: lietojot BIBF 1120 vidējais laiks līdz RECIST progresijai bija 4,8 mēneši, bet lietojot placebo – 2,8 mēneši. 2 BIBF 1120 ir perorāli lietojama viela, kuras iedarbība vienlaicīgi inhibē asinsvadu endotēlija augšanas faktora receptorus (AEAFR), trombocītu atvasinātos augšanas faktora receptorus (TAAFR) un fibroblastu augšanas faktora receptorus (FAFR) – visus faktorus, kas kritiski iesaistīti asinsvadu veidošanās procesā – procesā, kas pazīstams kā angioģenēze. 12,13 "Sievietēm ar olnīcu vēzi ir ļoti nepieciešamas efektīvākas un labi panesamas izvēles terapijas iespējas. Mēs iegūstam arvien vairāk pierādījumu par to, ka antiangioģenētisko līdzekļu lietošana var būt nozīmīga pieeja šīs slimības ārstēšanā", komentēja Londonas universitātes koledžas medicīniskās onkoloģijas profesors un Lielbritānijas un LUK vēža pētījumu centra direktors profesors M. D. Jonathan A. Ledermann. "Šie dati norāda uz to, ka BIBF 1220 var būt iespējama loma, aizkavējot slimības progresiju pacientēm ar olnīcu vēzi, kas iepriekš ir reaģējis uz ķīmijterapiju." Tā kā norobežoto audzēju augšanā galvenā loma ir angioģenēzei, 13 BIBF 1120 lietošana pašlaik tiek pētīta daudzu vēža formu, tostarp arī progresējoša NSŠPV gadījumos. Pacientiem ar progresējošu NSŠPV III fāzes klīnisko pētījumu programmas LUME-Lung ietvaros tiek pētīta BIBF 1120 lietošana kombinācijā ar standarta 2. līnijas ķīmijterapeitiskajiem līdzekļiem. Tiks iekļauti aptuveni 2600 pacienti, to padarot par vienu no līdz šim plašākajām III fāzes pētījumu programmām šajā NSŠPV slimnieku populācijā. Lai uzzinātu vairāk par Boehringer Ingelheim izstrādātajām vielām un redzētu ekspertu Dr. James Spicer un Dr. Rolf Kaiser diskusiju par šo pētījuma rezultātu nozīmi, apmeklējiet interneta adresi www.personalisingcancercare.com. Piezīmes izdevējiem Plaušu vēzis ir pasaulē visbiežāk sastopamā vēža forma, kas nogalina vairāk cilvēku nekā jebkura cita vēža forma. 3,14 2008. g. laikā visā pasaulē ir diagnosticēti aptuveni 1,52 miljoni jaunu plaušu vēža gadījumu un no šīs slimības ir miris 1,31 miljons cilvēku. 14 Saskaņā ar Amerikas vēža biedrības (ACS) datiem, 2008. gada laikā Amerikas Savienotajās Valstīs ir bijuši 161840 nāves gadījumi, kas ir 29 % no nāves gadījumiem visu vēža formu dēļ. 10,15 Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas 2008. g. "Pasaules vēža ziņojuma" datiem no 2002. gada olnīcu vēzis ir 6. sievietēm visbiežāk aprakstītā vēža forma. Turklāt 2002. g. pasaulē tika diagnosticēti 204000 jauni gadījumi un no šīs slimības mira 125000 sieviešu. 14 Saskaņā ar AVB aprēķiniem 2008. g. laikā Amerikas Savienotajās Valstīs (ASV) ir diagnosticēti aptuveni 21650 jauni olnīcu vēža gadījumi. ASV pēc tam, kad noteikta olnīcu vēža diagnoze, vismaz 5 gadus nodzīvo tikai 45 % sieviešu. 16 Par Boehringer Ingelheim onkoloģijā Pamatojoties uz zinātnisko kompetenci un izcilību plaušu un sirds – asinsvadu sistēmas medicīnā, metaboliskajās slimībās, neiroloģijā, virusoloģijā un imunoloģijā, uzņēmums Boehringer Ingelheim ir sācis nozīmīgu pētījumu programmu, lai izstrādātu novatoriskas zāles pret vēzi. Strādājot ciešā sadarbībā ar starptautiskajām zinātnieku aprindām un daudziem pasaules vadošajiem vēža izpētes centriem, Boehringer Ingelheim sniedz ieguldījumu novatorisku pretvēža zāļu meklēšanā un izstrādē. Šī ieguldījuma pamatā ir zinātnes sasniegumu izmantošana, lai izstrādātu daudzus medicīnas nozarēm nepieciešamus mērķa preparātus, tostarp arī līdzekļus dažādu norobežotu audzēju un hematoloģisko vēža formu ārstēšanai. Pašlaik galvenā uzmanība tiek pievērsta, lai pētītu vielas, kas izmantojamas trīs sfērās: angioģenēzes nomākšanai, impulsu pārvades nomākšanai un šūnu cikla kināzes aktivitātes nomākšanai. BIBW 2992 klīniskās izstrādes IIb/III fāze NSŠPV gadījumos ir sākta jau agrāk (2008. g.) un ASV Pārtikas un zāļu administrācija tai ir piešķīrusi paātrinātas reģistrācijas statusu attiecībā uz trešās/ceturtās līnijas terapeitiskajām indikācijām NSŠPV gadījumos. Turklāt pašlaik turpinās III fāzes klīnisko pētījumu programma LUME-Lung, kuras ietvaros ar pacientiem ar progresējošu NSŠPV tiek pētīta BIBF 1120 lietošana kombinācijā ar standarta 2. līnijas ķīmijterapeitiskajiem līdzekļiem. Šūnu cikla kināžu inhibīcijas sfērā Boehringer Ingelheim izstrādā polo līdzīgās kināzes 1 (Plk1) – šūnu dalīšanās procesos iesaistīta proteīna – inhibitorus. Šo molekulu klīniskā izstrāde ir agrīnajās stadijās. Boehringer Ingelheim grupa ir viens no 20 pasaules vadošajiem farmaceitiskajiem uzņēmumiem. Uzņēmums, kura galvenā pārvalde atrodas Vācijas pilsētā Ingelheimā, darbojas pasaules mērogā – tam ir 138 filiāles 47 valstīs un 41300 darbinieku. Kopš šī neatkarīgā, ģimenes īpašumā esošā uzņēmuma dibināšanas 1885. gadā tas ir bijis saistīts ar jaunu, terapeitiski augstvērtīgu humānās un veterinārās medicīnas produktu izpēti, izstrādi, ražošanu un mārketingu. 2008. gadā Boehringer Ingelheim paziņotie tīrie pārdošanas ienākumi bija 11,6 miljardi eiro (17 miljardi USD), vienlaikus piekto daļu no tīrajiem pārdošanas ienākumiem savā vislielākajā uzņēmējdarbības segmentā – recepšu zāļu tirgū – tērējot izpētei un attīstībai. Vairāk informācijas www.boehringer-ingelheim.com Kontakti: Vineta Romāne SIA Consensus PR projektu vadītāja E-pasts: vineta.romane@consensuspr.lv Tālr.: 67114349, mob.: 26589603

Komentāri

* Lūdzu aizpildi summu vārdiski latviešu valodā ar visām garumzīmēm!

SIA "Latvijas Tālrunis" aicina interneta lietotājus - portāla lasītājus, rakstot komentārus par publicētajiem rakstiem un ziņām, ievērot morāles, ētikas un pieklājības normas, nekūdīt uz vardarbību, naidu vai diskrimināciju, neizplatīt personas cieņu un godu aizskarošu informāciju, neslēpties aiz citas personas vārda, neveikt ar portāla redakciju nesaskaņotu reklamēšanu. Gadījumā, ja komentāra sniedzējs neievēro iepriekšminētos noteikumus, viņa komentārs var tikt izdzēsts un SIA "Latvijas Tālrunis" ir tiesības informēt uzraudzības iestādes par iespējamiem likuma pārkāpumiem.

Nedēļas tēma

Jaunums Dr. Mauriņa klīnikā – plastiskā ķirurģija

Diemžēl, gadiem ejot, ar ādas kopšanu vien ir par maz – lai saglabātu izskatu, kādu to vēlamies redzēt, bieži vien bez ķirurģijas neiztikt. Tāpēc Dr. Mauriņa klīnika Mežaparkā līdztekus jau tā plašajam pakalpojumu klāstam tagad piedāvā arī plastiskās ķirurģijas operācijas, tā nodrošinot pilnvērtīgu un kvalitatīvu aprūpi vienuviet.

Aktuālie piedāvājumi

Pretizgulējumu matrači pacientu dzīves kvalitātes uzlabošanai

Kvalitatīvs matracis var ievērojami uzlabot cilvēka dzīves kvalitāti, nodrošinot komfortu un cieņpilnu aprūpi dzīves visgrūtākajos brīžos. Investīcijas šādā matracī ir ieguldījums pacienta veselībā un labklājībā, kas sniedz ieguvumus gan īstermiņā, gan ilgtermiņā.

Novērs muguras sāpes!

Vai kaut vienu reizi dzīvē esi jutis muguras sāpes, īpaši muguras lejasdaļā? “Veselības sporta stacijas” treneri nodarbībās risina sūdzības par muguras sāpēm savas kompetences ietvaros un sadarbojoties ar citu jomu speciālistiem.

Kā izvēlēties sev piemērotu SPA Rīgā?

Rīgā tiek piedāvātas dažādas SPA iespējas, sākot no sabiedriskām iestādēm līdz augstas klases SPA. Ideāla SPA izvēle Rīgā ir atkarīga no vairākiem faktoriem. Uzzināsim vairāk, kāpēc izvēlēties Inlux SPA!

Video

Raidījums "Kas notiek medicīnā": Kas notiek rehabilitācijā?

Piektajā raidījumā par rehabilitāciju un šīs nozares digitalizācijas iespējām stāsta PSKUS Fizikālās medicīnas un rehabilitācijas centra vadītāja Anda Nulle.

Produktu testi

FITY unikālie dabas zaļie pulveri Nātre, Gārsa un Balanda – Latvijas dabā augošās nezāles, kuru vērtību tik retais apzinās!

Novembrī Medicine.lv sadarbībā ar SIA "Perfecto" piedāvā testēt FITY dabas pulverus pēc izvēles – Nātru, Gārsas vai Balandas pulveri.

Testa rezultāti: OstroVit magnija bisglicināts normālai nervu sistēmas un muskuļu darbībai

Septembrī Medicine.lv sadarbībā ar SIA "Fit & Healthy" piedāvāja izmēģināt zīmola "OstroVit" uztura bagātinātāju - magnija bisglicinātu.

Testa rezultāti: RUUTe® Sejas krēms Roze

Septembrī Medicine.lv sadarbībā ar dabiskās kosmētikas zīmolu RUUTe® piedāvāja testēt sejas krēmu Roze, kas domāts jebkuram sejas ādas tipam, arī sausai un iekaisušai ādai.

Testa rezultāti: Zepter Myion – izbaudi tīru gaisu, lai kurp tu dotos!

Oktobrī Medicine.lv sadarbībā ar SIA "Zepter International Baltic" piedāvāja testēt "Myion" – inovatīvu portatīvo gaisa attīrītāju.

Izstāsti Latvijai veselības receptes

Dr. Ohhira Kolagēns: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Atklāj īpašo Japānas skaistuma noslēpumu, kuru izstrādājuši Jāpānas zinātnieki. Dr.Ohhira® produkti – augstākās kvalitātes Japānas kosmētika un uztura bagātinātāji.

Aerify Recovery: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Aerify Recovery ir Latvijas zīmols, kas no 2018. gada izstŗādā un ražo gaisa kompresijas ierīces, ko izmanto limfodrenāžas un sporta atjaunošanās nolūkos. Šīs iekārtas ir iecienījuši fizioterapeiti, sporta ārsti un masāžas speciālisti visā pasaulē, kā arī tos lieto visi top Latvijas atlēti.

Boehringer Ingelheim ASCO 2009 prezentēs jaunus II fāzes klīniskos datus par divām vadošajām onkoloģiskajām vielām

Dalies ar šo rakstu

Komentāri