Boehringer Ingelheim ASCO 2009 prezentēs jaunus II fāzes klīniskos datus par divām vadošajām onkoloģiskajām vielām

- Boehringer Ingelheim LUX-Lung programma turpinās ar jauniem pētījumiem, kas atklāj BIBW 2992 potenciālu personalizētā ar plaušu vēzi saistītā aprūpē. - Pirmā par BIBF 1120 saistībā ar olnīcu vēzi iegūto datu prezentācija. Amerikas klīniskās onkoloģijas biedrības 2009. gada ikgadējās sēdes laikā Boehringer Ingelheim prezentēs jaunus datus par uzņēmuma divām galvenajām onkoloģiskajām vielām – BIBW 2992 un BIBF 1120 . Tiks prezentēti divi BIBW 2992 klīniskās izstrādes programmas LUX-Lung pētījumi un BIBF 1120 II fāzes pētījums ar pacientēm ar olnīcu vēzi. LUX Lung 2 starprezultāti II fāzes pētījuma LUX-Lung 2 laikā iegūtie dati liek uzskatīt, ka BIBW 2992 ir raksturīga pretaudzēju aktivitāte otrās līnijas progresējoša nesīkšūnu plaušu vēža (NSŠPV) terapijā pacientiem ar epidermālā augšanas faktora receptoru (EAFR) mutācijām. 1 "Plaušu vēzis nogalina vairāk cilvēku nekā jebkura cita vēža forma. 3 Pētījumi LUX-Lung 1 un 2 ir iespēja pētīt BIBW 2992 daudzās atšķirīgās pacientu populācijās", teica Dr. Manfred Haehl, Boehringer Ingelheim korporācijas galvenais viceprezidents medicīnas jautājumos. "Pētījuma LUX-Lung 2 laikā iegūtie provizoriskie dati liek uzskatīt, ka BIBW 2992 var būt raksturīga aktivitāte otrās līnijas terapijā NSŠPV slimniekiem ar EAFR mutācijām, kas ir pozitīvi jaunumi." 1 BIBW 2992 ir perorāli lietojams neatgriezenisks divējādas iedarbības epidermālā augšanas faktora receptoru (EAFR) un cilvēka tirozīnkināžu epiteliālo receptoru 2 (CER2) inhibitors. 4 Tas ir pirmais neatgriezeniskais EAFR-TKI (tirozīnkināžu inhibitors), kas sasniegs III fāzes pētījumu trešās/ceturtās līnijas NSŠPV terapijai. 5 Jaunās personalizēto pretvēža līdzekļu ēras laikā Boehringer Ingelheim ir viens no pirmajiem uzņēmumiem, kas prospektīvi identificē piemērotus pacientus klīniskajiem pētījumiem, kuru pamatā ir bioloģiskie marķieri. Kā daļu no LUX-Lung klīniskās izstrādes programmas Boehringer Ingelheim veic BIBW 2992 vērtēšanu pacientiem ar NSŠPV, kuru testi ir pozitīvi attiecībā uz EAFR aktivējošām mutācijām. "Ir labi dokumentēts, ka "aktivējošās" mutācijas, kas parādās EAFR gēna tirozīnkināzes jeb TK domēnā, ir saistītas ar paaugstinātu jutību pret pirmās paaudzes EAFR TKI. 6,7,8 Lielākajai daļai pacientu, kuri sākotnēji reaģē uz EAFR TKI, piemēram, gefitiniba vai erlotiniba lietošanu, vēlāk attīstīsies rezistence, bieži pēc vēl vienas mutācijas, piemēram, pēc tā sauktās T790M rezistences mutācijas", teica Dr. Haehl. Detalizēti LUX-Lung 2 laikā iegūtie dati: 1 Līdz šim LUX-Lung 2 pētījuma ietvaros skrīningam ir tikuši pakļauti 409 pacienti ar NSŠPV un 104 pacientiem ar EAFR mutācijām ir sākta BIBW 2992 lietošana vienu reizi dienā. ASCO tiks prezentēti provizoriskie dati par pirmajiem 73 pacientiem, no kuriem visi iepriekš ir saņēmuši vienu ķīmijterapijas shēmu. 67 pacientus ir iespējams vērtēt attiecībā uz atbildreakciju. Starprezultāti pierāda sekojošo: 1 • 64 % pacientu (43 no 67), kuri BIBW 2992 lietoja 2. līnijas terapijas veidā, tika novērota daļēja atbildreakcija (75 % pacientu ar izdzēstu 19. fragmentu un 66 % pacientu ar L858R mutācijām); • 31 % pacientu (21 no 67), kuri BIBW 2992 lietoja 2. līnijas terapijas veidā, tika novērota slimības stabilizācija; • Vidējā dzīvildze bez slimības progresijas (DBP) 2. līnijas terapijas gadījumā ir 10,2 mēneši; • Visbiežāk novērotās ar terapiju saistītās nevēlamās blakusparādības bija caureja un ādas patoloģijas, kas novērotas attiecīgi 86 % un 89 % pacientu [attiecīgi 16 % un 18 % gadījumu tās bija 3. smaguma pakāpes]; • Nevēlamo blakusparādību dēļ 37 pacientiem tika samazināta deva, bet 4 pacientu ārstēšana tika pārtraukta. LUX Lung 1 laikā konstatētie fakti Turklāt ASCO pirmo reizi tiks prezentēti provizoriskie pašlaik notiekošā III fāzes pētījuma LUX-Lung I demogrāfiskie un maskētie drošības dati. 11 Pētījums LUX-Lung I ir veltīts kritiskai pacientu ar NSŠPV terapeitiskas izvēles iespējas nepieciešamībai pēc nesekmīgas terapijas ar 2. vai 3. līnijas atgriezeniskajiem EAFR inhibitoriem (piemēram, erlotinibu vai gefitinibu). Šis pētījums no IIb fāzes nesen ir pārgājis III fāzē. 11 "Šis pētījums LUX-Lung 1 ir nozīmīgs, jo BIBW 2992 tiek pētīts pacientu grupā, kurai nav pieejamas citas apstiprinātas terapeitiskas izvēles iespējas. Tie ir pacienti, kuri jau ir saņēmuši 1. vai 2. līnijas standarta ķīmijterapijas kursu un pēc tam saņēmuši terapiju ar EAFR TKI. Pētījumā LUX-Lung 1 tiks vērtēts, vai BIBW 2992 pagarinās šo vēža slimnieku dzīvi"." 11, teica Dr. Haehl. Pirmā II fāzes datu prezentācija par BIBF 1120 lietošanu olnīcu vēža gadījumos Orlando ASCO tiks prezentēti BIBF 1120 II fāzes pētījuma dati par pacientēm ar olnīcu vēzi, kuras reaģēja uz vismaz vienu 2. līnijas ķīmijterapijas kursu. Pētījuma rezultāti pierādīja, ka var būt iespējams aizkavēt slimības progresiju: lietojot BIBF 1120 vidējais laiks līdz RECIST progresijai bija 4,8 mēneši, bet lietojot placebo – 2,8 mēneši. 2 BIBF 1120 ir perorāli lietojama viela, kuras iedarbība vienlaicīgi inhibē asinsvadu endotēlija augšanas faktora receptorus (AEAFR), trombocītu atvasinātos augšanas faktora receptorus (TAAFR) un fibroblastu augšanas faktora receptorus (FAFR) – visus faktorus, kas kritiski iesaistīti asinsvadu veidošanās procesā – procesā, kas pazīstams kā angioģenēze. 12,13 "Sievietēm ar olnīcu vēzi ir ļoti nepieciešamas efektīvākas un labi panesamas izvēles terapijas iespējas. Mēs iegūstam arvien vairāk pierādījumu par to, ka antiangioģenētisko līdzekļu lietošana var būt nozīmīga pieeja šīs slimības ārstēšanā", komentēja Londonas universitātes koledžas medicīniskās onkoloģijas profesors un Lielbritānijas un LUK vēža pētījumu centra direktors profesors M. D. Jonathan A. Ledermann. "Šie dati norāda uz to, ka BIBF 1220 var būt iespējama loma, aizkavējot slimības progresiju pacientēm ar olnīcu vēzi, kas iepriekš ir reaģējis uz ķīmijterapiju." Tā kā norobežoto audzēju augšanā galvenā loma ir angioģenēzei, 13 BIBF 1120 lietošana pašlaik tiek pētīta daudzu vēža formu, tostarp arī progresējoša NSŠPV gadījumos. Pacientiem ar progresējošu NSŠPV III fāzes klīnisko pētījumu programmas LUME-Lung ietvaros tiek pētīta BIBF 1120 lietošana kombinācijā ar standarta 2. līnijas ķīmijterapeitiskajiem līdzekļiem. Tiks iekļauti aptuveni 2600 pacienti, to padarot par vienu no līdz šim plašākajām III fāzes pētījumu programmām šajā NSŠPV slimnieku populācijā. Lai uzzinātu vairāk par Boehringer Ingelheim izstrādātajām vielām un redzētu ekspertu Dr. James Spicer un Dr. Rolf Kaiser diskusiju par šo pētījuma rezultātu nozīmi, apmeklējiet interneta adresi www.personalisingcancercare.com. Piezīmes izdevējiem Plaušu vēzis ir pasaulē visbiežāk sastopamā vēža forma, kas nogalina vairāk cilvēku nekā jebkura cita vēža forma. 3,14 2008. g. laikā visā pasaulē ir diagnosticēti aptuveni 1,52 miljoni jaunu plaušu vēža gadījumu un no šīs slimības ir miris 1,31 miljons cilvēku. 14 Saskaņā ar Amerikas vēža biedrības (ACS) datiem, 2008. gada laikā Amerikas Savienotajās Valstīs ir bijuši 161840 nāves gadījumi, kas ir 29 % no nāves gadījumiem visu vēža formu dēļ. 10,15 Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas 2008. g. "Pasaules vēža ziņojuma" datiem no 2002. gada olnīcu vēzis ir 6. sievietēm visbiežāk aprakstītā vēža forma. Turklāt 2002. g. pasaulē tika diagnosticēti 204000 jauni gadījumi un no šīs slimības mira 125000 sieviešu. 14 Saskaņā ar AVB aprēķiniem 2008. g. laikā Amerikas Savienotajās Valstīs (ASV) ir diagnosticēti aptuveni 21650 jauni olnīcu vēža gadījumi. ASV pēc tam, kad noteikta olnīcu vēža diagnoze, vismaz 5 gadus nodzīvo tikai 45 % sieviešu. 16 Par Boehringer Ingelheim onkoloģijā Pamatojoties uz zinātnisko kompetenci un izcilību plaušu un sirds – asinsvadu sistēmas medicīnā, metaboliskajās slimībās, neiroloģijā, virusoloģijā un imunoloģijā, uzņēmums Boehringer Ingelheim ir sācis nozīmīgu pētījumu programmu, lai izstrādātu novatoriskas zāles pret vēzi. Strādājot ciešā sadarbībā ar starptautiskajām zinātnieku aprindām un daudziem pasaules vadošajiem vēža izpētes centriem, Boehringer Ingelheim sniedz ieguldījumu novatorisku pretvēža zāļu meklēšanā un izstrādē. Šī ieguldījuma pamatā ir zinātnes sasniegumu izmantošana, lai izstrādātu daudzus medicīnas nozarēm nepieciešamus mērķa preparātus, tostarp arī līdzekļus dažādu norobežotu audzēju un hematoloģisko vēža formu ārstēšanai. Pašlaik galvenā uzmanība tiek pievērsta, lai pētītu vielas, kas izmantojamas trīs sfērās: angioģenēzes nomākšanai, impulsu pārvades nomākšanai un šūnu cikla kināzes aktivitātes nomākšanai. BIBW 2992 klīniskās izstrādes IIb/III fāze NSŠPV gadījumos ir sākta jau agrāk (2008. g.) un ASV Pārtikas un zāļu administrācija tai ir piešķīrusi paātrinātas reģistrācijas statusu attiecībā uz trešās/ceturtās līnijas terapeitiskajām indikācijām NSŠPV gadījumos. Turklāt pašlaik turpinās III fāzes klīnisko pētījumu programma LUME-Lung, kuras ietvaros ar pacientiem ar progresējošu NSŠPV tiek pētīta BIBF 1120 lietošana kombinācijā ar standarta 2. līnijas ķīmijterapeitiskajiem līdzekļiem. Šūnu cikla kināžu inhibīcijas sfērā Boehringer Ingelheim izstrādā polo līdzīgās kināzes 1 (Plk1) – šūnu dalīšanās procesos iesaistīta proteīna – inhibitorus. Šo molekulu klīniskā izstrāde ir agrīnajās stadijās. Boehringer Ingelheim grupa ir viens no 20 pasaules vadošajiem farmaceitiskajiem uzņēmumiem. Uzņēmums, kura galvenā pārvalde atrodas Vācijas pilsētā Ingelheimā, darbojas pasaules mērogā – tam ir 138 filiāles 47 valstīs un 41300 darbinieku. Kopš šī neatkarīgā, ģimenes īpašumā esošā uzņēmuma dibināšanas 1885. gadā tas ir bijis saistīts ar jaunu, terapeitiski augstvērtīgu humānās un veterinārās medicīnas produktu izpēti, izstrādi, ražošanu un mārketingu. 2008. gadā Boehringer Ingelheim paziņotie tīrie pārdošanas ienākumi bija 11,6 miljardi eiro (17 miljardi USD), vienlaikus piekto daļu no tīrajiem pārdošanas ienākumiem savā vislielākajā uzņēmējdarbības segmentā – recepšu zāļu tirgū – tērējot izpētei un attīstībai. Vairāk informācijas www.boehringer-ingelheim.com Kontakti: Vineta Romāne SIA Consensus PR projektu vadītāja E-pasts: vineta.romane@consensuspr.lv Tālr.: 67114349, mob.: 26589603

Komentāri

* Lūdzu aizpildi summu vārdiski latviešu valodā ar visām garumzīmēm!

SIA "Latvijas Tālrunis" aicina interneta lietotājus - portāla lasītājus, rakstot komentārus par publicētajiem rakstiem un ziņām, ievērot morāles, ētikas un pieklājības normas, nekūdīt uz vardarbību, naidu vai diskrimināciju, neizplatīt personas cieņu un godu aizskarošu informāciju, neslēpties aiz citas personas vārda, neveikt ar portāla redakciju nesaskaņotu reklamēšanu. Gadījumā, ja komentāra sniedzējs neievēro iepriekšminētos noteikumus, viņa komentārs var tikt izdzēsts un SIA "Latvijas Tālrunis" ir tiesības informēt uzraudzības iestādes par iespējamiem likuma pārkāpumiem.

Nedēļas tēma

Lauma Medical kompresijas izstrādājumi

Kompresijas izstrādājumi ir viens no galvenajiem līdzekļiem vēnu varikozes slimību profilaksei un ārstēšanai. Uzzināsim vairāk par Lauma Medical kompresijas izstrādājumiem!

Aktuālie piedāvājumi

Jo-hai-dī, kāpēc es nerūpējos par sevi ātrāk?

Pēc smagas operācijas un ilgstošas rehabilitācijas Roberto Meloni ir atkal vesels, bet atzīst, ka daudzus mēnešus esot bijis ļoti norūpējies, vai spēs atkal normāli staigāt. Roberto stāsta par savu pieredzi, lietojot Latvijā ražotu produktu – Epsorīnu.

Ergonomisks krēsls – kādu izvēlēties, lai nesāpētu mugura?

Ja, ilgstoši sēžot, jums nogurst un sāp mugura, pievērsiet uzmanību, kādu krēslu ikdienā izmantojat. Situāciju var uzlabot, parasta krēsla vietā izvēloties ergonomisku krēslu. Uzzināsim vairāk par Bambach ® Saddle Seat ergonomiskajiem krēsliem!

Kā sagatavoties vasarai? Un ne tikai…

Pavisam drīz mūs sagaida vasara, kad dzīve šķiet vienkāršāka, patīkamāka, interesantāka un garšīgāka. Šajā rakstā aplūkosim svarīgus gremošanas trakta slimību profilakses aspektus un sniegsim praktiskus padomus, kas palīdzēs rūpēties par savu organismu.

Video

Kā ergonomiski iekārtot darba vietu, strādājot pie datora? Skaidro ergoterapeiti (VIDEO)

Atzīmējot Pasaules ergoterapijas dienu 27. oktobrī, Rīgas Austrumu klīniskās universitātes slimnīcas (Austrumu slimnīca) Rehabilitācijas klīnikas ergoterapeiti ir sagatavojuši padomus un vienkāršus ieteikumus, kurus būtu ieteicams ņemt vērā ikvienam, kurš, sēžot pie datora, veic darba pienākumus vai arī ikdienā pie datora ekrāna pavada ilgas stundas.

Produktu testi

Testa rezultāti: "Kaleja Silks" zīda matu ruļļi veselīgām salona kvalitātes lokām

Martā Medicine.lv sadarbībā ar "Kaleja Silks" piedāvāja testēt zīda matu rulli veselīgai matu ieveidošanai.

MARUSHA matu toniks ar rozmarīnu matu mitrināšanai, atjaunošanai un aizsardzībai pret karstumu

Aprīlī Medicine.lv sadarbībā ar "MARUSHA Nord Ecosmetic" piedāvā testēt dabīgo matu toniku ar rozmarīnu, keratīnu un zīda proteīniem.

RUUTe pieniņš sejas ādas attīrīšanai "Liepa"

Aprīlī Medicine.lv sadarbībā ar dabiskās kosmētikas zīmolu RUUTe® piedāvā testēt sejas ādu attīrošo pieniņu "Liepa", kas domāts jebkuram sejas ādas tipam un ko var izmantot arī acu zonai.

“Ginerra” gremošanas sistēmas veselībai

Aprīlī Medicine.lv sadarbīobā ar starptautisko zīmolu “Coral Club” piedāvā testēt uztura bagātinātāju “Ginerra”.

Izstāsti Latvijai veselības receptes

Dinsbergas klīnika, Dr. Santa Viltere: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Vismaz reizi dzīvē ir jāpārbauda sava sirds! No aprīļa šo izmeklējumu veic arī Dinsbergas klīnikā ar jaunāko un modernāko aparatūru Latvijā. Izstāsti Latvijai dodas vizītē pie kardioloģes ar 20 gadu pieredzi - dr. Santas Vilteres.

VC4 Baltijas vēnu klīnika, Dr. Patrīcija Ivanova: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Patrīcija Ivanova ir asinsvadu ķirurgs, flebologs, Dr.med., docente LU Ķirurģijas katedrā, Latvijas Asinsvadu ķirurģijas biedrības biedre, Latvijas Invazīvās radioloģijas asociācijas biedre, Eiropas Asinsvadu ķirurģijas biedrības biedre, Eiropas Kardiovaskulārās un invazīvās radioloģijas biedrības biedre, nokārtojusi eksāmenu asinsvadu ķirurģijā...

Boehringer Ingelheim ASCO 2009 prezentēs jaunus II fāzes klīniskos datus par divām vadošajām onkoloģiskajām vielām

Dalies ar šo rakstu

Komentāri