Asociācija: VM iniciatīva ieviest cenu "koridoru" kompensējamām zālēm var veicināt zāļu ražotāju aiziešanu no Latvijas tirgus

Rīga, 27.apr., LETA. Veselības ministrijas (VM) iniciatīva ieviest cenu "koridoru" kompensējamām zālēm, nosakot, ka medikamentiem ar identisku aktīvo vielu cenas starpība starp lētāko un dārgāko medikamentu tiek ierobežota līdz 100%, var veicināt ārvalstu zāļu ražotāju aiziešanu no Latvijas tirgus, uzskata Starptautisko inovatīvo farmaceitisko firmu asociācija (SIFFA).

Kā aģentūru LETA informēja asociācijas pārstāvji, SIFFA ir neizpratnē par VM izziņoto jauno politisko iniciatīvu mainīt valsts kompensējamo zāļu sistēmu, norādot, ka tā būtiski ierobežos pacientu pieeju medikamentiem. Īstenojot minēto ieceri, asociācijas ieskatā tiks apdraudēti gan jau tirgū esošie oriģinālie medikamenti, gan ierobežota iespēja kompensācijas sistēmā ienākt jaunākās paaudzes zālēm smagu slimību ārstēšanai. Turklāt SIFFA uzsver, ka VM ieceres īstenošana var veicināt zāļu ražotāju atteikšanos no dalības kompensējamo zāļu sistēmā un aiziešanu no Latvijas tirgus.

SIFFA izpilddirektors Valters Bolēvics atzīmēja, ka ideja samazināt pacientu līdzmaksājumus par kompensējamām zālēm ir apsveicama, tomēr tas rada jautājumu par to, ar kādiem līdzekļiem minēto mērķi plānots sasniegt. "Diemžēl VM steigā, vienpusīgi, bez saskaņošanas ar nozari, izziņotā iniciatīva, kas nepiedāvā nekādus aprēķinus, liek domāt, ka iecerētas izmaiņas nav pārdomātas un pacienti būs nevis ieguvēji, kā sola ministrija, bet gan zaudētāji. Zaudējums varētu būt ļoti būtisks – paredzot iespēju ārstēties tikai ar lētākās izvēles medikamentiem, kā arī būtiski samazinot jauno zāļu izmaksu efektivitātes kritērijus, pacientiem tiks liegta pieeja efektīvām jaunākās paaudzes valsts apmaksātām zālēm," uzsvēra Bolēvics.

Pēc viņa teiktā, patlaban, piemēram, kardioloģijā zemākā kompensējamo zāļu iepakojuma cena patlaban ir 0,59 eiro. Līdz ar to, atbilstoši VM iniciatīvai var aprēķināt, ka nākamo minētajā grupā iekļauto izvēlēto zāļu cena nedrīkstēs pārsniegt 1,18 eiro. "Lai paliktu sarakstā, visas pārējās zāles ar augstāku cenu būs spiestas cenu samazināt. Tas nozīmē, ka šo salīdzinoši dārgāko zāļu ražotājiem vispār var zust interese palikt nelielajā Latvijas zāļu tirgū, jo zāļu noiets tiek būtiski ierobežots," skaidroja SIFFA izpilddirektors.

Viņš arī atzīmēja, ka līdz ar VM iniciatīvas īstenošanu pastāv risks, ka ražotājs, kura zāles ir ar augstāku cenu, tās izņems no kompensējamo zāļu sistēmas un pacienti tās varēs iegādāties tikai par savu naudu. Kaut arī rezultātā "uz papīra" pacientu līdzmaksājumi kompensējamo zāļu sistēmas ietvaros samazināsies un pacientu skaits, kas izmanto kompensācijas sistēmu, arī varētu sarukt, pēc Bolēvica teiktā, realitātē pacientu līdzmaksājumi par zālēm nesamazināsies.

Viņš uzsvēra, ka SIFFA satrauc arī VM iecere veikt izmaiņas zāļu izmaksu efektivitātes kritērijos, kas balstās uz aprēķiniem par zāļu izmaksu efektivitātes pieauguma koeficientu (ICER) par papildus iegūtu dzīves gadu vai dzīves gadu līdz slimības progresijai. "Samazinot izmaksu efektivitātes rādītājus, tiks būtiski samazināta pieejamība jauniem inovatīvajiem medikamentiem, jo to iekļaušana kompensācijas sistēmā būs ļoti apgrūtināta," sacīja SIFFA izpilddirektors.

Pēc viņa paustā, zāļu ražotājiem radusies neizpratne par to, ka sabiedrībai tik nozīmīga politiska iniciatīva, kas skar ļoti lielu iedzīvotāju daļu, ir izstrādāta, nekonsultējoties ne ar zāļu ražotājiem, ne to pārstāvošām organizācijām, ne pacientu un ārstu organizācijām.

Minēto iemeslu dēļ, SIFFA aicina VM izvērst diskusiju par jauno iniciatīvu, sniedzot pamatotu, aprēķinos balstītu redzējumu un uzklausot visu iesaistīto pušu – zāļu ražotāju, pacientu organizāciju, ārstu u.c. – viedokļus.

Asociācijas pārstāvji informēja, ka Latvija jauno kompensējamo medikamentu pieejamības ziņā ir pēdējā vietā Eiropā. Eiropas Zāļu ražotāju asociācijas (EFPIA) apkopojums pērn pavasarī liecina, ka no 112 Eiropas Zāļu aģentūrā reģistrētajām jaunajām zālēm Latvijā tiek kompensētas tikai deviņas, kamēr Lietuvā – 30, bet Igaunijā – 19.

Tikmēr citās Eiropas Savienības valstīs kompensējamo zāļu sarakstā iekļauts daudz plašāks zāļu klāsts nekā Latvijā, tostarp arī jaunākas un efektīvākas zāles, un iedzīvotājiem no savas kabatas par zālēm jāmaksā ievērojami mazāk vai nemaz.

Pēc SIFFA pārstāvju vēstītā, tieši jaunās zāles ir viens no spēcīgākajiem instrumentiem, kas uzlabo sabiedrības veselību. Atbilstoši EFPIA 2017.gada datiem, kopš pagājušā gadsimta astoņdesmitajiem gadiem no HIV mirušo skaits ir samazinājies aptuveni par 93%, kopš deviņdesmitajiem gadiem mirstība no vēža samazinājusies par 20%, savukārt jaunākās inovācijas nodrošina, ka 96% no C hepatīta pacientiem pilnībā var tikt izārstēti 12 nedēļu terapijas kursa laikā.

Kā ziņots, VM publiskajai apspriedei nodevusi jaunu politisko iniciatīvu, ar kuru plāno ierobežot kompensējamo medikamentu pieļaujamo cenu medikamentiem ar identisku aktīvo vielu.

Veselības ministre Anda Čakša (ZZS) ceturtdien žurnālistiem sacīja, ka VM iecerējusi ieviest cenu "koridoru" kompensējamām zālēm, ierobežojot pieļaujamo kompensējamo medikamentu ar identisku aktīvo vielu cenu līdz 100% no zemākās cenas, proti, starpība starp lētāko un dārgāko medikamentu būtu 100%. Lietuvā jau esot ieviesta līdzīga sistēma, bet prasības ir stingrākas - uzcenojums nevar būt lielāks par 60%.

Izmaiņas varētu skart apmēram 200 medikamentus kompensējamo zāļu sarakstā, norādīja VM pārstāvji, piebilstot, ka dažkārt zāļu cenas uzcenojums līdzvērtīgiem medikamentiem mēdz būt pat 800%.

Čakša norādīja, ka gadu laikā medikamentiem ar zemāko cenu tā ir samazinājusies, savukārt populārajiem medikamentiem cena jau ilgstoši nav mainījusies. Tas nozīmējot, ka, ja pacientam tiek izrakstīts populārais medikaments, viņš piemaksās gandrīz divas reizes vairāk nekā to kompensē valsts.

Būtībā šī iniciatīva nozīmētu, ka tie medikamenti, kuriem ražotājs nebūtu gatavs samazināt cenu, tiktu izslēgti no kompensējamo medikamentu saraksta. Pieredze Lietuvā gan liecinot, ka zāļu ražotāji ir gatavi samazināt cenu, turklāt zaļu ražotājiem tiks piedāvāts pārejas periods līdz nākamā gada 1.janvārim, skaidroja VM Farmācijas departamenta direktore Inese Kaupere.

Patlaban, ja pacientam ir nozīmēts dārgāks medikaments, kuram ir līdzvērtīgas efektivitātes lētāks medikaments, pacients ir spiests ievērojami pārmaksāt par zālēm. Statistikas dati liecina, ka pērn pacienti, iegādājoties nereferences jeb dārgākus kompensējamos medikamentus samaksājuši 25 miljonus eiro. Lielu daļu no šīs summas viņi būtu varējuši ietaupīt, uzskata ministrija.

Cenu ierobežošana jeb pieļaujamais cenu "koridors" pēc ekspertu novērtējuma sekmīgi darbojoties vairākās valstīs, un rezultātā samazinās pacientu līdzmaksājumi par zālēm. Ministre norādīja, ka šādas cenu politikas ieviešana ir pacientu interesēs.

Ministrijā jau sagatavots grozījumu projekts Ministru kabineta noteikumiem, kas nosaka zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtību. Lai tas stātos spēkā tas jāapstiprina Ministru kabinetā. Plānots, ka jaunā kārtība stātos spēkā no 2019.gada 1.janvāra. Pagaidām gan VM esot grūti prognozēt, cik ātri šo grozījumu virzīšana notiks, jo viss būšot atkarīgs no turpmākajām diskusijām.