Jaunie pētījumi pierāda MICARDIS® (telmisartāna) efektivitāti, ja to lieto kombinācijā ar amlodipīnu un hidrohlortiazīdu.

Berlīne, Vācija, 2008. gada 18. jūnijs – Divos jaunos pētījumos iegūtie rezultāti par MICARDIS® (telmisartāna) lietošanu brīvā kombinācijā ar amlodipīnu vai fiksētā kombinācijā ar 25 mg hidrohlortiazīda (HCTZ), apstiprina, ka uz telmisartānu balstīta shēma, ārstējot hipertensiju pacientiem ar kardiovaskulāru gadījumu risku, var nodrošināt efektīvu un ilgstošu asinsspiediena regulāciju dažādām pacientu grupām, tostarp grūti ārstējamiem pacientiem.1-5 Pētījumu rezultāti š.g. 18.jūnijā tika darīti zināmi atklātībai Eiropas Hipertensijas biedrības 18. zinātniskajā sanāksmē un Starptautiskās Hipertensijas biedrības 22. zinātniskajā sanāksmē, kas notika Berlīnē, Vācijā.

Komentējot pētījumu rezultātus, Berlīnes Charité – Universitätsmedizin Farmakoloģijas institūta vadītājs profesors Tomass Ungerss (Thomas Unger) pauda šādu viedokli: "Pacienta asinsspiediena regulācija ir izaicinājums, un parasti optimālam efektam nepieciešams vairāk nekā viens antihipertensīvs līdzeklis. Telmisartāns jau šobrīd nodrošina asinsspiediena pazemināšanu un sirds un asinsvadu sistēmas aizsardzību dažādiem pacientiem, kas pakļauti augstam sirds un asinsvadu slimību riskam. Jaunie asinsspiediena regulācijai veltītie pētījumi tagad pierāda, ka telmisartāna kombinēšana ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem, proti, amlodipīnu un hidrohlortiazīdu, kam ir atšķirīgs darbības mehānisms, var vēl efektīvāk mazināt miokarda infarkta vai insulta risku."

Telmisartāna un amlodipīna kombinācija — asinsspiediena efektīva pazemināšana 24 stundu garumā
Telmisartāna (angiotensīna II receptoru blokators, ARB) un amlodipīna (visbiežāk lietotais kalcija kanālu blokators, KKB) kombinācijas pētījumā piedalījās 1461 pacients; pacienti pēc nejaušības principa tika iedalīti vairākās grupās, kurās saņēma ārstēšanu ar 0 (placebo), 20, 40 vai 80 mg telmisartāna plus 0 (placebo), 2,5, 5 vai 10 mg amlodipīna.1

Pēc 8 nedēļām tika novērots būtisks asinsspiediena pazeminājums ar visām klīniski nozīmīgajām kombinācijām (40 vai 80 mg telmisartāna plus 5 vai 10 mg amlodipīna; p<0,05), un izteiktākais samazinājums (-26,4/-20,1 mmHg) un lielākais sekmīgas asinsspiediena regulācijas īpatsvars (76,5 % pacientu) bija vērojams grupā, kurā lietoja 80 mg telmisartāna kombinācijā ar 10 mg amlodipīna.1 Visām kombinācijām tika novērota laba panesība.4

Apakšpētījumā, kurā piedalījās 562 pacienti, tika pierādīts, ka ar telmisartāna un amlodipīna kombināciju nepārtraukta asinsspiediena regulācija 24 stundu garumā (ko noteica ar ambulatoru asinsspiediena mērījumu palīdzību) tika panākta līdz pat divreiz biežāk nekā ar šo savienojumu monoterapiju; tas ietvēra arī asinsspiediena regulāciju agrās rīta stundās, kad, kā zināms, nekontrolēts asinsspiediens pakļauj pacientus īpaši lielam miokarda infarkta vai insulta riskam.2

Grūti ārstējamiem pacientiem efektīva ir 80 mg telmisartāna un 25 mg HCTZ fiksēta kombinācija
Otrā ilgtermiņa pētījumā piedalījās ar esenciālu hipertensiju sirgstoši pacienti, kam iepriekš nebija bijis iespējams panākt atbilstīgu asinsspiediena regulāciju; viņi saņēma vai nu 80 mg telmisartāna/ 25 mg HCTZ (n=321) vai 80 mg telmisartāna / 12,5 mg HCTZ (n=318).5

Pēc 24 nedēļu ārstēšanas ar 80 mg telmisartāna/ 25 mg HCTZ pacientu, kam tika panākta asinsspiediena regulācija (DAS <90 mmHg), procentuālais daudzums pieauga no 52,4 % pētījuma sākumā līdz 71,4 %.5 Regulācijas uzlabošanos novēroja jau pēc ļoti neilga laika (pēc 4 nedēļām), un tas saglabājās līdz pētījuma beigām, turklāt vairumam pacientu (85,6 %) papildu antihipertensīvā terapija nebija vajadzīga. Terapija bija labi panesama.5

Eiropas Komisija 80 mg telmisartāna/ 25 mg HCTZ fiksētu devu kombināciju nesen apstiprināja grūti ārstējamiem pacientiem, kam atbilstīgu asinsspiediena regulāciju nebija iespējams panākt ar mazākām telmisartāna / HCTZ devām.

Nesenajā pētījumā ONTARGET® pierādīta sirds un asinsvadu sistēmas aizsardzība un laba panesība

Telmisartāns ir vienīgais angiotensīna II receptoru blokators (ARB), kam ir pierādīta spēja efektīvi pazemināt asinsspiedienu un nodrošināt sirds un asinsvadu sistēmas aizsardzību dažādiem augsta riska grupas pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām.6 Pētījuma ONTARGET® pirmie rezultāti, kas tika darīti zināmi atklātībai šāgada sākumā ACC 2008 ietvaros, liecināja, ka telmisartāns nodrošina ramiprilam (kas ir līdzšinējais "zelta standarts") līdzvērtīgu aizsargājošu darbību attiecībā uz kardiovaskulāras nāves, miokarda infarkta, insulta un hospitalizēšanas gadījumu sirds mazspējas dēļ riska mazināšanu plašam augsta riska grupas pacientu spektram, turklāt telmisartānam tika konstatēta labāka panesība. 6

Turklāt telmisartāns efektīvāk pazemina asinsspiedienu, salīdzinot ar ARB losartānu7 un valsartānu8, un tā asinsspiedienu pazeminošā darbība ir vismaz tikpat efektīva kā populārākajiem antihipertensīvajiem līdzekļiem, tostarp enalaprilam, lisinoprilam, ramiprilam, amlodipīnam un atenololam.9-13

Piezīmes redaktoriem

Cīņa ar pasaulē lielāko veselības aprūpes slogu
Sirds un asinsvadu slimības (SAS) ir biežākais nāves cēlonis visā pasaulē — tās ik gadu ir iemesls 17,5 miljoniem nāves gadījumu.14 Ik gadu 7,6 miljoni cilvēku mirst no miokarda infarkta, bet 5,7 miljoni — no insulta. 4 Tiek prognozēts, ka 2020. gadā SAS izraisītu nāves gadījumu skaits būs aptuveni 25 miljoni.15 SAS ir arī viens no galvenajiem invaliditātes cēloņiem, un tiek prognozēts, ka 2020. gadā tās būs biežākais invaliditātes izraisītājs pasaulē.15 Vairāk nekā puse riska grupas pacientu apjomīgu insultu uzlūko par ļaunāku iznākumu nekā nāve.16

Par telmisartānu (Micardis®/Kinzal®/Pritor®)
Telmisartāns ir jauns angiotensīna II receptoru blokatoru (ARB) grupas līdzeklis, un tas tiek pētīts ambiciozākajā un tālejošākajā ARB izpētes programmā. Klīnisko pētījumu programmās ONTARGET®, PROTECTION® un PRoFESS® ir iesaistīti vairāk nekā 58 000 pacientu, lai pētītu telmisartānam piemītošo sirds un asinsvadu sistēmu aizsargājošo darbību (lai uzzinātu vairāk informācijas, aicinām apmeklēt www.news-landmarktrials.com).

Telmisartāns tika atklāts un izstrādāts uzņēmumā Boehringer Ingelheim. Ar tirdzniecības nosaukumiem MICARDIS® un MICARDIS PLUS® (kombinācija ar hidrohlortiazīdu) uzņēmums piedāvā telmisartānu 84 valstīs visā pasaulē, tostarp ASV, Japānā un Eiropas valstīs. Japānas tirgū telmisartāns tiek piedāvāts, sadarbojoties ar Astellas Pharma Inc., Eiropas tirgū — ar Bayer HealthCare, bet noteiktu citu valstu tirgū — ar GlaxoSmithKline.

Eiropas valstīs Astellas Pharma Inc. līdzdarbojas telmisartāna tirdzniecībā, piedāvājot to ar tirdzniecības nosaukumu MICARDIS®, savukārt Bayer HealthCare piedāvā telmisartānu ar tirdzniecības nosaukumiem Kinzalmono®, Kinzalkomb® (kombinācija ar hidrohlortiazīdu), Pritor® un PritorPlus® (kombinācija ar hidrohlortiazīdu). Noteiktās valstīs Pritor® un PritorPlus® piedāvā arī GlaxoSmithKline.

Par ONTARGET
Pētījuma ONTARGET programma ietver divus nejaušinātus, dubultaizklātus daudzcentru starptautiskos pētījumus: galveno pētījumu ONTARGET, kura rezultāti tika paziņoti 2008. gada 31. martā, un paralēlo pētījumu TRANSCEND (Telmisartan Randomized AssessmeNt Study in ACE-I INtolerant subjects with cardiovascular Disease), par kura rezultātiem plānots ziņot vēlāk šī gada laikā.6

Pētījumā ONTARGET bija 80 mg telmisartāna grupa, 10 mg ramiprila grupa un 80 mg telmisartāna un 10 mg ramiprila kombinētās terapijas grupa. Pētījumā TRANSCEND ir 80 mg telmisartāna un placebo terapijas grupas — abās grupās pētāmo preparātu lieto papildus standarta aprūpei asinsspiediena regulēšanai, kas neietver AKE vai citu ARB.6,17

Pētījuma ONTARGET programmā iesaistīja ≥ 55 gadus vecus pacientus ar iepriekš bijušu vainagartērijas slimību, insultu vai nesenu (> 7 dienas, < 1 gads) pārejošu išēmijas lēkmi, perifēro asinsvadu slimību vai cukura diabētu ar mērķa orgānu bojājumiem, piemēram, mikroalbuminūriju, potītes-pleca indeksu < 0,8, vai kreisā kambara hipertrofiju.17
Pētījumā ONTARGET bija četrkārtējs saliktais kritērijs:
• kardiovaskulāra nāve,
• miokarda infarkts,
• insults;
• hospitalizēšana sirds mazspējas dēļ.
Pētījumā ONTARGET nedrīkstēja piedalīties pacienti ar AKE inhibitoru nepanesību. AKE inhibitoru nepanesība bija prasība, lai pacientu iesaistītu pētījumā TRANSCEND.

Pētījumu programmas ONTARGET sponsors ir Boehringer Ingelheim; noteiktās valstīs līdzekļus piešķīruši arī uzņēmumi Bayer HealthCare un GlaxoSmithKline.

Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim grupa ir pasaules 20 vadošo farmācijas kompāniju vidū. Uzņēmuma vadība atrodas Ingelheimā, Vācijā; uzņēmumam ir 135 filiāles 47 valstīs, un tajā ir nodarbināti vairāk nekā 39 800 cilvēku. Jau kopš dibināšanas brīža 1885. gadā šis vienas ģimenes īpašumā esošais uzņēmums ir nodarbojies ar jaunu un augstvērtīgu cilvēkiem paredzētu medikamentu un veterināro zāļu pētniecību, attīstību, ražošanu un tirdzniecību.

2007. gadā uzņēmuma Boehringer Ingelheim paziņotā neto pārdošanas peļņa bija 10,9 miljardi eiro, un piekto daļu no šīs summas uzņēmums ieguldīja sava lielākā biznesa segmenta, proti, recepšu zāļu, pētniecībā un attīstībā.

Lai uzzinātu vairāk informācijas, lūdzam apmeklēt vietni www.boehringer-ingelheim.com.

Saites:
www.news-ontarget.com
www.ontarget-telmisartan.com
www.micardis.com