Apstiprina farmaceitiskās un veterinārfarmaceitiskās darbības licencēšanas kārtību
Šodien, 30.martā, Ministru kabineta sēdē apstiprināts Veselības ministrijas izstrādātais noteikumu projekts "Farmaceitiskās un veterinārfarmaceitiskās darbības licencēšanas kārtība", kas mazinās administratīvo slogu komersantiem un aizstās līdzšinējos Ministru kabineta noteikumus Nr.415*, kuri zaudēs spēku šā gada 1.aprīlī.
Kā jau ziņots iepriekš Farmācijas likuma grozījumi, kas ir stājušies spēkā 2010.gada 1.janvārī, atcēla prasību veikt atbilstības novērtēšanu aptiekām, kas uzsāk darbību. Telpu, personāla un dokumentācijas atbilstību normatīvo aktu prasībām apliecina pats komersants, sniedzot dokumentus licences saņemšanai Zāļu valsts aģentūrā. Ministru kabineta noteiktumi papildus paredz samazināt administratīvo slogu komersantam, jo turpmāk aptiekas atvēršanai nebūs jāsniedz priekšraksti par veicamajām darbībām, izņemot zāļu tirdzniecību internetā. Latvijā internetā ir atļauta bezrecepšu zāļu tirdzniecība, tāpēc šim aspektam ir jāpievērš pastiprināta uzraudzība saistībā ar viltotu zāļu izplatīšanas iespējamību. Tāpat nebūs jāiesniedz arī atsevišķu dokumentu kopijas, piemēram, komersanta reģistrācijas apliecības kopija, jo šo dokumentu Zāļu valsts aģentūra var pārbaudīt LURSOFT datu bāzē.
Pēc Latvijas zāļu ražotājus pārstāvošās asociācijas priekšlikuma Ministru kabineta noteikumi papildināti ar jauna tipa licenci aktīvo farmaceitisko vielu, tajā skaitā narkotisko un psihotropo vielu, ražošanai. Paredzams, ka tas varētu sekmēt aktīvo farmaceitisko vielu eksportu, kā arī pastiprinās šādu vielu ražošanas uzraudzību un novērsīs to ražošanu neatbilstošos apstākļos.
*MK noteikumi Nr.415 "Kārtība, kādā izsniedz, aptur, pārreģistrē un anulē speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskajai un veterinārfarmaceitiskajai darbībai, maksā valsts nodevu par to izsniegšanu un pārreģistrēšanu, kā arī aptieku darbības uzsākšanas kārtība, zāļu un veterināro zāļu lieltirgotavu, zāļu un veterināro zāļu ražošanas darbības uzsākšanas un atbilstības novērtēšanas un zāļu labas izplatīšanas prakses atbilstības novērtēšanas kārtība"
Oskars Šneiders
VM Komunikācijas nodaļa
