medicine.lv skaitļos

Lietotāji online211
Aktīvie uzņēmumi12812
Nozares raksti12361
Ekspertu atbildes21477
Tiks palielināta "BioNTech/Pfizer" un "Moderna" Covid-19 vakcīnu ražošanas kapacitāte : Latvijas veselības portāls | medicīnas uzņēmumi | medicine.lv

Tiks palielināta "BioNTech/Pfizer" un "Moderna" Covid-19 vakcīnu ražošanas kapacitāte

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir apstiprinājusi ieteikumus, kas palielinās Covid-19 vakcīnu ražošanas kapacitāti un piegādes ES.

"Comirnaty" papildu ražotne un ražošanas apmēra paplašināšana

CHMP ir apstiprinājusi papildu ražotni "BioNTech" un "Pfizer" izstrādātās Covid-19 vakcīnas "Comirnaty" ražošanai. Francijā ("Saint Remy sur Avre") esošo ražotni vada "Delpharm", un tajā tiks ražots gala produkts. Šī ražotne dos iespēju piegādāt līdz 51 miljonam vakcīnas papildu devu 2021. gadā.

EZA ir apstiprinājusi arī jaunu ražošanas līniju "BioNTech" ražotnē, kas atrodas Marburgā, Vācijā, un kura palielinās aktīvās vielas ražošanas kapacitāti par aptuveni 410 miljoniem devu 2021. gadā.

"Spikevax" papildu ražotne

CHMP ir apstiprinājusi arī papildu ražotni "Moderna" izstrādātās Covid-19 vakcīnas "Spikevax" ražošanai.

Banner 280x280

Šī ražotne atrodas ASV Indiānas štata pilsētā Blūmingtonā, un to vada "Catalent". Šajā ražotnē tiks veikta gala produkta ražošana.

Papildus jaunajai vakcīnas ražotnei CHMP ir apstiprinājusi arī vairākus alternatīvus centrus, kuri būs atbildīgi par vakcīnas sēriju kontroli un testēšanu, kā arī "Catalent" ražotā gala produkta iepakošanu.

2021. gada 30. jūlijā CHMP apstiprināja vakcīnas aktīvās vielas ražošanas procesa apmēra palielināšanu divās ražotnēs ASV ("Moderna TX", Inc. Norvudā, Masačūsetas štatā, un "Lonza Biologics", Inc. Portsmutā, Jaunhempšīras štatā). Balstoties uz aplēsēm, šīs izmaiņas dos iespēju saražot papildu 40 miljonus "Spikevax" devu ES tirgum 2021. gada trešajā ceturksnī.

Šo ieteikumu gadījumā nav nepieciešams Eiropas Komisijas lēmums, un ražotnes var nekavējoties uzsākt darbu.

EZA turpina pastāvīgi sazināties ar visu Covid-19 vakcīnu reģistrācijas apliecību īpašniekiem, lai sniegtu atbalstu centieniem paplašināt ražošanas kapacitāti vakcīnu piegādei Eiropas Savienībai. Aģentūra sniedz norādījumus un padomus par pierādījumiem, kas nepieciešami jaunu ražotņu atvēršanas vai esošo ražotņu kapacitātes paplašināšanas pieteikumu pamatošanai un paātrinātai izskatīšanai, lai nodrošinātu kvalitatīvu Covid-19 vakcīnu ražošanu.

Eiropas Zāļu aģentūras zinātniskajās komitejās un darba grupās piedalās arī Latvijas Zāļu valsts aģentūras speciālisti.

Dalies ar šo rakstu

Nedēļas tēma

Pirts rituāls: ceļš uz veselību, mieru un dabisku skaistumu

Pirts rituāls: ceļš uz veselību, mieru un dabisku skaistumu

Pirts jau izsenis ir bijusi vieta, kur attīrīt miesu, prātu un garu. Tā nav tikai telpa, kur nomazgāties – tā jau izsenis tiek dēvēta par dziednīcu vai svētnīcu. Senlatviešiem pirts bija vieta, kur rodas jauna dzīvība un sastopas četri dabas elementi: uguns, gaiss, ūdens un zeme. 

Aktuālie piedāvājumi

Mikrobioms un hormoni: neredzamā sistēma, kas ietekmē sievietes veselību

Mikrobioms un hormoni: neredzamā sistēma, kas ietekmē sievietes veselību

Ir brīdis, kad sieviete sāk just, ka ķermenis vairs nereaģē tā kā agrāk. Tas nenotiek strauji. Tas nav viens simptoms. Tā ir sajūta – ka vielmaiņa kļūst lēnāka, enerģija vairs nav tik stabila, vēders kļūst jutīgāks, un ierastie risinājumi vairs nedod tādu pašu efektu.  

Gremošanas atbalsts mūsdienu dzīves ritmā

Gremošanas atbalsts mūsdienu dzīves ritmā

21. gadsimtā uzturu un dzīvesveidu ietekmē daudzi faktori: neregulāras ēdienreizes, augsts ogļhidrātu un slēpto cukuru daudzums uzturā, kā arī bieža smagāk sagremojamu ēdienu lietošana. Šādos apstākļos organisms var piedzīvot paaugstinātu slodzi uz gremošanas sistēmu. Kā var palīdzēt Enzy-Prime?

Gripas simptomi, profilakse un ārstēšana – kas jāzina ikvienam

Gripas simptomi, profilakse un ārstēšana – kas jāzina ikvienam

Ziemas sezonā strauji pieaug saslimstība ar gripu, kas ir akūta un lipīga vīrusu infekcija. Lai gan gripu bieži jauc ar saaukstēšanos, tomēr tās simptomi ir izteiktāki, bet slimības gaita – smagāka, tāpēc būtiska ir gripas profilakse, savlaicīga simptomu atpazīšana un pareiza to ārstēšana, lai ātrāk atveseļotos un mazinātu komplikāciju risku.  

Video

Raidieraksts ''Inovācijas veselībā'': veselības tehnoloģijas un to pieejamība

Raidieraksts ''Inovācijas veselībā'': veselības tehnoloģijas un to pieejamība

Kā notiek veselības tehnoloģiju izvērtēšana? Kādas Eiropas labās prakses veselības jomā būtu vērtīgi ieviest Latvijā? Un vai Latvija aktīvi pārņem dažādas inovācijas, tai skaitā veselības tehnoloģiju jomā? Uz šiem un citiem jautājumiem raidieraksta "Inovācijas veselībā" sērijā atbildēja Zāļu valsts aģentūras direktorei Indra Dreika.

Produktu testi

Nakts krēms ar šī sviestu, kurkumu un apelsīnu ēterisko eļļu

Nakts krēms ar šī sviestu, kurkumu un apelsīnu ēterisko eļļu

Medicine.lv sadarbībā ar SIA "ZAptieka" aprīlī piedāvā testēt nakts krēmu ar šī sviestu, kurkumu un apelsīnu ēterisko eļļu (Shea Butter Cream with Turmeric & Orange) – intensīvas iedarbības nakts krēmu, kas paredzēts hiperpigmentācijas mazināšanai, ādas toņa izlīdzināšanai un starojuma atjaunošanai.

Testa rezultāti: krēms ar šī sviestu un vīraka ēterisko eļļu

Testa rezultāti: krēms ar šī sviestu un vīraka ēterisko eļļu

Martā Medicine.lv sadarbībā ar SIA "ZAptieka" piedāvāja testēt krēmu ar šī sviestu un vīraka ēterisko eļļu ("Shea Butter Cream with Frankincense"), kas ir universāls krēms ikdienas kopšanai, piemērots lietošanai gan dienā, gan naktī.

Testa rezultāti: Joyberry autiņbiksītes – ideāla aizsardzība kustībā

Testa rezultāti: Joyberry autiņbiksītes – ideāla aizsardzība kustībā

Vecmāšu privātprakse FEMINA, kura rūpējas par mātes un bērna holistisko veselību, februārī un martā piedāvāja esošajām jaunajām māmiņām izmēģināt jaunumu Latvijas tirgū – autiņbiksītes Joyberry S (4–8 kg), kas nodrošina kustību brīvību un veselīgu miegu aktīviem mazuļiem.

Enzy-Prime – atbalsts gremošanai aizņemtā ikdienā

Enzy-Prime – atbalsts gremošanai aizņemtā ikdienā

Medicine.lv redakcija martā un aprīlī sadarbībā ar zīmolu Coral Club piedāvā testēt Enzy-Prime – sabalansētu 10 enzīmu kompleksu, kas īpaši pielāgots mūsdienīgam uzturam ar augstu ogļhidrātu saturu, vienlaikus efektīvi atbalstot olbaltumvielu, tauku un laktozi saturošu produktu gremošanu.

Izstāsti Latvijai veselības receptes

RSU Sarkanā Krusta medicīnas koledža izstādē Skola 2026: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

RSU Sarkanā Krusta medicīnas koledža izstādē Skola 2026: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Izstāde Skola ik gadu pulcē tūkstošiem jauniešu, kuri meklē savu nākotnes profesiju. Starp daudziem stendiem īpašu uzmanību piesaista RSU Sarkanā Krusta medicīnas koledža, kur iespējams apgūt pieprasītas un sabiedrībai nozīmīgas veselības aprūpes profesijas.

SRC Sigulda prostatas audzēja ārstēšana – CyberKnife Sigulda: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

SRC Sigulda prostatas audzēja ārstēšana – CyberKnife Sigulda: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Diagnoze "prostatas vēzis" katru gadu izmaina tūkstošiem vīriešu dzīvi. Taču aiz katras diagnozes vienmēr ir cilvēks – ar savu stāstu, savām bažām un cerībām.