medicine.lv skaitļos

Lietotāji online131
Aktīvie uzņēmumi12808
Nozares raksti12300
Ekspertu atbildes21477
Sākta "CureVac" vakcīnas pret Covid-19 paātrinātā vērtēšana : Latvijas veselības portāls | medicīnas uzņēmumi | medicine.lv

Sākta "CureVac" vakcīnas pret Covid-19 paātrinātā vērtēšana

Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja ir sākusi vērtēt uzņēmuma "CureVac" AG izstrādāto vakcīnu pret Covid-19 - CVnCov.

Komitejas lēmums par paātrinātās vērtēšanas uzsākšanu ir balstīts uz provizoriskajiem rezultātiem no neklīniskiem un agrīniem klīniskiem pētījumiem ar pieaugušajiem, kas liecina, ka vakcīna izraisa antivielu un imūno šūnu veidošanos, kuras uzbrūk SARS-CoV-2 un aizsargā pret vīrusu.

Pašlaik uzņēmums veic klīniskos pētījumus ar cilvēkiem par vakcīnas drošumu, imunogenitāti, proti, cik labi vakcīna izstrādā atbildi pret vīrusu, un par tās efektivitāti pret Covid-19. EZA sāks šo  un citu klīnisko datu vērtēšanu, tiklīdz uzņēmums tos būs iesniedzis. Paātrinātā vērtēšana tiks turpināta, līdz tiks iegūti pietiekami pierādījumi oficiāla reģistrācijas pieteikuma iesniegšanai.

EZA vērtēs vakcīnas atbilstību ierastajiem efektivitātes, drošuma un kvalitātes standartiem. Lai gan vēl nav iespējams paredzēt vērtēšanas termiņu, šim procesam būtu jābūt ātrākam nekā parastai vērtēšanas procedūrai, pateicoties paātrinātās vērtēšanas sniegtajam laika ietaupījumam.

Kāda ir sagaidāmā vakcīnas iedarbība?

Banner 280x280

Tāpat kā citas vakcīnas, paredzams, ka arī CVnCov sagatavos organismu aizsardzībai pret Covid-19. SARS-CoV-2 vīrusa ārējais apvalks sastāv no olbaltumvielas jeb S proteīna, kuras, nonākot organismā, izraisa saslimšanu ar Covid-19. CVnCov satur ziņneša RNA (mRNA) molekulas, kura sastāvā ir instrukcijas, kas palīdzēs organismam pašam izveidot S proteīnu. Tāpat mRNA satur nelielas tauku daļiņas jeb lipīdus, kas to pasargā un neļauj to pārāk ātri sadalīt.

Kad persona saņems vakcīnu, dažas no organisma šūnām nolasīs mRNA ziņneša instrukciju un īslaicīgi izstrādās pīķa proteīnu, lai pēc tam, kad  personas imūnā sistēma nonāks saskarē ar vīrusu varētu atpazīt svešās proteīna daļiņas un saražot antivielas un aktivizēt T šūnas jeb baltās asins šūnas, kuras iznīcinās svešās vīrusa šūnas.

Ja pēc vakcinēšanās persona nonāks saskarē ar SARS-CoV-2 vīrusu, tās imūnā sistēma atpazīs vīrusa proteīnu un būs gatava aizsargāt organismu pret to.  Svarīgi, ka mRNA vakcīna nesaglabājas ķermenī  un pazūd no organisma īsi pēc vakcinācijas.

Kas ir paātrinātā vērtēšana?

Paātrinātā vērtēšana ir viens no EZA reglamentējošiem rīkiem, kas tiek izmantots, lai paātrinātu daudzsološu zāļu vai vakcīnu vērtēšanu sabiedrības veselības ārkārtas situācijas gadījumā. Parasti oficiāla reģistrācijas pieteikuma gadījumā visi dati par zāļu efektivitāti, drošumu un kvalitāti, kā arī visi nepieciešamie dokumenti ir jāiesniedz vērtēšanas sākumā.

Paātrinātās vērtēšanas gadījumā EZA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) izvērtē datus pirms oficiāla pieteikuma iesniegšanas, tiklīdz dati kļūst pieejami no noritošajiem pētījumiem. Kad CHMP pieņem lēmumu, ka pieejamie dati ir pietiekami, uzņēmumam ir jāiesniedz oficiāls pieteikums. Izvērtējot datus, tiklīdz tie kļūst pieejami, CHMP var ātrāk pieņemt lēmumu, vai attiecīgās zāles vai vakcīna ir reģistrējama.

Paātrinātā vērtēšanā un pandēmijas laikā EZA un tās zinātniskās komitejas atbalsta EZA COVID-19 pandēmijas darba grupa (COVID-ETF). Šajā grupā darbojas eksperti no visa Eiropas zaļu jomas regulatorā tīkla, lai sniegtu padomu par Covid-19 vakcīnu un zāļu izstrādi, reģistrēšanu un drošuma uzraudzību un lai veicinātu ātru un koordinētu regulatoru rīcību.

Dalies ar šo rakstu

Uzņēmumi, saistīti ar raksta tematiku nozarē "Profilakse / vakcinācija":

Uzņēmumi nozarē "Profilakse / vakcinācija"

Viola Farma, SIA, Zāļu lieltirgotava

Viola Farma, SIA, Zāļu lieltirgotava

Viola Farma piedāvā plašu veselības preču klāstu, kas iekļauj uztura bagātinātājus, kosmētiku, higiēnas preces, ēteriskās eļļas, zāļu tējas un pārtikas produktus. Mēs esam īpaši lepni par mūsu piedāvājumu, kas palīdz uzturēt veselību un labsajūtu, izmantojot dabiskos produktus ar pārbaudītu kvalitāti.

Mēs nodrošinām ātru piegādi visā Latvijā, kā arī iespēju saņemt pasūtījumus Rīgā 1 stundas laikā, pateicoties sadarbībai ar Wolt.

Viola Farma ir Jūsu uzticamais partneris, izvēloties veselības un skaistumkopšanas produktus ikdienai.

 

 

 

Nedēļas tēma

Aktuālie piedāvājumi

Gripas simptomi, profilakse un ārstēšana – kas jāzina ikvienam

Gripas simptomi, profilakse un ārstēšana – kas jāzina ikvienam

Ziemas sezonā strauji pieaug saslimstība ar gripu, kas ir akūta un lipīga vīrusu infekcija. Lai gan gripu bieži jauc ar saaukstēšanos, tomēr tās simptomi ir izteiktāki, bet slimības gaita – smagāka, tāpēc būtiska ir gripas profilakse, savlaicīga simptomu atpazīšana un pareiza to ārstēšana, lai ātrāk atveseļotos un mazinātu komplikāciju risku.  

Zinātnisks izrāviens bērnu redzes aprūpē: vai tiešām ar speciālām lēcām var palēnināt redzes pasliktināšanos?

Zinātnisks izrāviens bērnu redzes aprūpē: vai tiešām ar speciālām lēcām var palēnināt redzes pasliktināšanos?

OptiO redzes eksperti uzsver: ja pamani, ka bērna redze pasliktinās strauji un jaunas, stiprākas brilles nepieciešamas biežāk nekā reizi gadā, ar standarta redzes korekciju var nepietikt. Ir nepieciešama miopijas kontrole. Šeit palīgā nāk revolucionārs jaunums – Essilor Stellest briļļu lēcas.

Fizikālās medicīnas procedūras – palīgs veselības uzlabošanai

Fizikālās medicīnas procedūras – palīgs veselības uzlabošanai

Fizikālās medicīnas procedūras – efektīvs rehabilitācijas elements, kas, izmantojot dabas resursus un mūsdienīgas tehnoloģijas, palīdz paātrināt atveseļošanos un stiprināt veselību. Noskaidrosim vairāk par fizikālās medicīnas procedūrām, kuras piedāvā Rīgas veselības centra filiālēs!

Video

Raidieraksts ''Inovācijas veselībā'': veselības tehnoloģijas un to pieejamība

Raidieraksts ''Inovācijas veselībā'': veselības tehnoloģijas un to pieejamība

Kā notiek veselības tehnoloģiju izvērtēšana? Kādas Eiropas labās prakses veselības jomā būtu vērtīgi ieviest Latvijā? Un vai Latvija aktīvi pārņem dažādas inovācijas, tai skaitā veselības tehnoloģiju jomā? Uz šiem un citiem jautājumiem raidieraksta "Inovācijas veselībā" sērijā atbildēja Zāļu valsts aģentūras direktorei Indra Dreika.

Produktu testi

Testa rezultāti: ziede “Evija” – dziedinošs mantojums no paaudzes paaudzē

Testa rezultāti: ziede “Evija” – dziedinošs mantojums no paaudzes paaudzē

Decembrī Medicine.lv sadarbībā ar SIA "Evija Original" piedāvāja testēt leģendāro un ORIĢINĀLO ziedi "Evija" un pašam pārliecināties par tās iedarbību. Šī ziede nav tikai produkts – tā ir vēsture, pieredze un ticība tās dziedinošajam spēkam, kas nodota no paaudzes paaudzē. 

Mitrinošs un barojošs losjons ar alveju un saldo apelsīnu

Mitrinošs un barojošs losjons ar alveju un saldo apelsīnu

Janvārī Medicine.lv sadarbībā ar SIA "Eirobaltik" zīmolu "MARUSHA Nord Ecosmetic" piedāvā testēt losjonu ķermenim, sejai, pēdām un rokām ar alveju un kaņepju eļļu, kas dziļi mitrina, mīkstina, pabaro un nomierina ādu.

Testa rezultāti: matu eļļa ar rozmarīnu matu augšanai un veselībai

Testa rezultāti: matu eļļa ar rozmarīnu matu augšanai un veselībai

Novembrī un decembrī Medicine.lv sadarbībā ar SIA “Silmachy remedies” piedāvāja testēt SILMACHY matu eļļu matu augšanai ar rozmarīnu un diždadzi – vieglas tekstūras kopšanas līdzekli ikdienas lietošanai, kas radīts, lai stimulētu matu augšanu, stiprinātu matu saknes un uzlabotu galvas ādas veselību.

Testa rezultāti: B-Prime Direct – enerģija un fokuss ērtā formātā

Testa rezultāti: B-Prime Direct – enerģija un fokuss ērtā formātā

Medicine.lv redakcija novembrī sadarbībā ar veselības produktu un wellness zīmolu Coral Club piedāvāja testēt B-Prime Direct – B grupas vitamīnu kompleksu, kas ir mūsdienīgs risinājums tiem, kuri dzīvo straujā tempā.

Izstāsti Latvijai veselības receptes

Cilmes šūnu saglabāšana – Cilmes šūnu banka: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Cilmes šūnu saglabāšana – Cilmes šūnu banka: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Dzīves sākums ir brīnums. Un šajā brīdī, kad pasaulē ienāk mazs cilvēks, viņa nabassaite sevī glabā vēl vienu dāvanu – dziedinošu spēku, kas var kļūt par drošības spilvenu visai dzīvei. 

Kāju vēnu diagnostika un ārstēšana Dr. Jura Rīta Vēnu Klīnikā: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Kāju vēnu diagnostika un ārstēšana Dr. Jura Rīta Vēnu Klīnikā: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Klīnika piedāvā mūsdienīgu kāju vēnu diagnostiku un ārstēšanu, tostarp lāzeroperācijas un skleroterapijas procedūras. Mūsu specializētās metodes ļauj precīzi novērtēt vēnu veselību un efektīvi ārstēt varikozas vēnas, saglabājot kāju vieglumu un komfortu.

Uzņēmums, kura darbības sfēra var būt līdziga raksta tematikai:

Viola Farma, SIA, Zāļu lieltirgotava

Viola Farma, SIA, Zāļu lieltirgotava

Darba laiks

  • P.1000-1700
  • O.1000-1700
  • T.1000-1700
  • C.1000-1700
  • P.1000-1700
  • S.-
  • Sv.-

Juridiskie dati

  1. 40003367731
  2. LV40003367731
  3. AKCIJU SABIEDRĪBA "CITADELE BANKA"
  4. LV18PARX0000355361012
  5. 21.11.1997
  6. Viskaļu iela 26, Rīga, LV-1026

Apraksts

Viola Farma piedāvā plašu veselības preču klāstu, kas iekļauj uztura bagātinātājus, kosmētiku, higiēnas preces, ēteriskās eļļas, zāļu tējas un pārtikas produktus. Mēs esam īpaši lepni par mūsu piedāvājumu, kas palīdz uzturēt veselību un labsajūtu, izmantojot dabiskos produktus ar pārbaudītu kvalitāti.

Mēs nodrošinām ātru piegādi visā Latvijā, kā arī iespēju saņemt pasūtījumus Rīgā 1 stundas laikā, pateicoties sadarbībai ar Wolt.

Viola Farma ir Jūsu uzticamais partneris, izvēloties veselības un skaistumkopšanas produktus ikdienai.

 

 

 

 
Vairāk

Atslēgvārdi

  • Uztura bagātinātāji
  • Kosmētika
  • Dabiskie produkti veselībai
  • Pārtikas eļļas un tējas
  • Higiēnas preces
  • Sejas krēmi
  • Ķermeņa krēmi un balzami
  • Ēteriskās eļļas garastāvokļa uzlabošanai
  • Vitamīni un minerālvielas
  • Zāļu tējas
  • Uztura bagātinātāji imunitātei
  • Pārtikas produkti veselībai
  • Tējas un eļļas veselībai
  • Kosmētika Rīgā
  • Pārtikas eļļas
  • Uztura bagātinātāji online
  • Ēteriskās eļļas
  • Pūderi
Vairāk

Foto 11

Mārdadža eļļa
Pedipur
Selēns
Venolgon
Viola Herb
Ziedes un smēres
Alpu augu emulsija
Ziede
Golden Star
Uztura bagātinātāji
Amaranta eļļa

Mājas lapa internetā