Pilotprojekts mērķētas krūts vēža terapijas izvēlei Austrumu un Stradiņa slimnīcā jau pusē – veikti 50% plānoto ģenētisko testu 

Rīgas Austrumu klīniskā universitātes slimnīca (Austrumu slimnīca) sadarbībā ar Paula Stradiņa klīnisko universitātes slimnīcu (Stradiņa slimnīca) veiksmīgi turpina pilotprojektu, kura mērķis ir uzlabot krūts vēža pacientu ārstēšanas kvalitāti, lai, balstoties uz personalizētas, vērtības balstītas medicīnas pieeju, krūts vēža pacientu klīniskajā ceļā ieviestu ģenētisko testu Oncotype DX. Patlaban projekts ir īstenots par aptuveni 50%, jo jau 97 rūpīgi atlasītu mērķa grupas pacientu audzēja paraugi nosūtīti Oncotype DX ģenētisko analīžu veikšanai. Finansējums pilotprojekta ietvaros tiek nodrošināts 200 šādu testu veikšanai, kas jāpabeidz 2026. gada pirmajā pusgadā. Projekta mērķis, balstoties uz testu rezultātiem, būtu veicināt valstisku izšķiršanos par šīs testēšanas metodes ieviešanu ikdienas ārstniecības procesos konkrētajai pacientu grupai. 

Ģenētiskās Oncotype DX analīzes ļauj identificēt pacientes, kurām ir zinātniski pierādīts ieguvums no ķīmijterapijas, vienlaikus ļaujot vismaz 70% pacientu  izvairīties no liekas, toksiskas terapijas, kas samazina pacientu dzīves kvalitāti, bet palielina ilgstošu darba nespēju un invaliditāti. Tāpēc Austrumu slimnīcas “Latvijas Vēža centra” direktore asociētā profesore Alinta Hegmane iniciēja šāda projekta īstenošanas nepieciešamību Latvijā, lai, balstoties uz projekta gaitā iegūtajiem rezultātiem, būtu iespējams virzīt šo analīžu bezmaksas nodrošināšanu arī mūsu valsts pacientiem. 

"Pašlaik mūsu pilotprojekts ir aktīvas realizācijas fāzē un kalpos kā pirmais un būtiskākais solis, lai izpētītu Oncotype DX ģenētisko testu potenciālos ieguvumus krūts vēža ārstēšanas izvēlē Latvijas pacientiem. Jāuzsver, ka šis ir ļoti rūpīgs izvērtēšanas process, kuru veicam, lai saprastu, kā šie testi varētu ietekmēt klīnisko praksi un ārstēšanas lēmumu pieņemšanu. Ja, balstoties uz projekta rezultātiem, tiks pieņemts lēmums par šīs metodes ieviešanu valsts līmenī, tā ļaus ne tikai paaugstināt ārstēšanas efektivitāti, bet arī samazināt nevajadzīgas ķīmijterapijas izmantošanu, kas, kā zināms, var izraisīt smagas blakusparādības. Šī pieeja, kas jau tiek veiksmīgi lietota daudzviet pasaulē, tās valstiskas ieviešanas gadījumā radīs jaunu medicīnisko standartu, kas uzlabos pacientu dzīves kvalitāti visā Latvijā," skaidro asociētā profesore Alinta Hegmane. 

Līdz 2025. gada 31. jūlijam pilotprojekta gaitā Krūts vēža multidisciplinārā konsīlija ietvaros atlasīti 97 pacienti, kuriem veikti testi un kuru audzēja paraugi nosūtīti Oncotype DX ģenētisko analīžu veikšanai, – patlaban atbildes saņemtas par 90 testu rezultātiem. No projekta iniciatores un vadošās partneres Austrumu slimnīcas puses virzīti 58 pacientu testi, savukārt no otras partneres – Paula Stradiņa klīniskās universitātes slimnīcas – izmantošanai kvalificējās 39 pacientu testi.  

Pacientu atlase testu veikšanai ir atbilstoša starptautiskajām vadlīnijām un tiek organizēta sevišķi detalizēti un rūpīgi – tā prasa daudz laika, jo, lai nodrošinātu korektu testēšanu un iegūtu pētnieciski uzticamus rezultātus, kas ļautu izdarīt tālejošus secinājumus par šīs metodes ieviešanas nepieciešamību Latvijas pacientu ārstēšanai, mērķa grupai jābūt īpaši precīzi atlasītai.  Patlaban uzskatāms, ka projekts ir aptuveni pusē, jo pilotprojekta ietvaros līdz 2026. gada pirmā ceturkšņa beigām vēl iespējams apmaksāt vismaz 103 Oncotype DX testu veikšanu.  

Jau līdz šim iegūtie testēšanas rezultāti apliecina tās pašas tendences, kas vērojamas visā pasaulē un apliecina šīs metodes izmantošanas lietderību: atbilstoši testu rezultātiem ķīmijterapija nepieciešama tikai 19 no 90 gadījumos jeb 21% pacientu, bet vairāk nekā 70% pacientu ar agrīnu, augsta riska krūts vēzi iespējams izvairīties no ķīmijterapijas radītās toksicitātes, pateicoties precīzai riska stratifikācijai. Balstoties uz iegūtajiem molekulārajiem datiem, visiem šiem pacientiem noteikta personalizēta terapija.  

Valstiska izšķiršanās par šīs testēšanas metodes ieviešanu ikdienas ārstniecības procesos konkrētajai pacientu grupai iezīmētu nozīmīgu pavērsienu Latvijas onkoloģijā – pāreju no vispārējās pieejas uz precīzu, individuāli pielāgotu ārstēšanu, kas būtiski samazina blaknes un uzlabo pacientu dzīves kvalitāti. 

Līdz ar testēšanu ir uzsākts arī dzīves kvalitātes novērtējums krūts vēža pacientēm, kas ļaus izvērtēt ne tikai ārstēšanas efektivitāti, bet arī pacientu pašsajūtu un funkcionēšanas spējas pēc terapijas. 

Pilotprojekta ietvaros Oncotype DX analīzes tiks nodrošinātas kopumā 200 pacientiem, kas, pēc Austrumu slimnīcas aplēsēm, valsts budžetam aiztaupītu vairāk nekā 680 000 eiro, jo 70% gadījumu nav jāveic nevajadzīgs ķīmijterapijas kurss, nav nepieciešama atbalsta terapija ķīmijterapijas laikā (papildu medikamenti), nav jāveic ķīmijterapijas radīto komplikāciju (febrila neitropēnija) ārstniecība, un šiem pacientiem nav nepieciešama ar ķīmijterapiju saistīta pusgadu ilga darbnespēja, kas tiek apmaksāta no valsts budžeta līdzekļiem. Pilotprojekta noslēgumā tiks veikts ekonomisko priekšrocību izvērtējums un analīze, kas kalpotu par pamatu aprobētās metodes ieviešanai valsts apmaksāto pakalpojumu grozā krūts vēža pacientēm. 

Oncotype DX ģenētiskais tests tiek rekomendēts starptautiskajās klīniskajās vadlīnijās. Tas ir atzīts par izmaksu efektīvu un tāpēc tiek apmaksāts daudzās valstīs gan Eiropā, gan Ziemeļamerikā, tajā skaitā Igaunijā, bet Lietuvā notiek testa ieviešanas process. Diemžēl Latvijā šāda testa veikšana patlaban nav iekļauta valsts apmaksājamo pakalpojumu grozā.  

Lai valsts apmaksātajā veselības aprūpē ieviestu inovatīvus risinājumus un uzlabotu pakalpojumu pieejamību, Nacionālais veselības dienests, pateicoties ES Atveseļošanas un noturības mehānisma fonda finansējumam, īsteno projektu “Veselības aprūpes pakalpojumu modeļu attīstības laboratorija”. Projektā līdz 2026. gadam būs iespējams testēt un pārbaudīt inovatīvus vai līdz šim mazāk attīstītus veselības aprūpes pakalpojumu modeļus. Sasniedzot efektīvus rezultātus, tos varētu iekļaut valsts apmaksāto pakalpojumu programmā.  

Trīs Austrumu slimnīcas pilotprojekti piedāvā Latvijas veselības aprūpē ieviest inovatīvus risinājumus mērķētai un personalizētai augstas precizitātes pakalpojumu nodrošināšanai onkoloģisko slimību diagnostikā un ārstēšanā, un tie ir: Inoperablu ļaundabīgu audzēju augstas precizitātes robotizētas perkutānās termālās ablācijas laboratorija; Jaunu molekulāri ģenētisko diagnostikas metožu ieviešana personalizētai krūts vēža pacientu ārstēšanai Latvijā; Jaunu augsti efektīvu molekulārās patoloģijas diagnostikas metožu un pakalpojumu ieviešana precīzijas medicīnas attīstīšanai onkoloģijas jomā. 

Pilotprojekts “Jaunu molekulāri ģenētisko diagnostikas metožu ieviešana personalizētai krūts vēža pacientu ārstēšanai Latvijā” tiek īstenots Eiropas Savienības Atveseļošanas un noturības mehānisma plāna 4.3.1.r. reformas “Veselības aprūpes ilgtspēja, pārvaldības stiprināšana, efektīva veselības aprūpes resursu izlietošana, kopējā valsts budžeta veselības aprūpes nozarē palielinājums” ietvaros kā daļa no Nacionāla veselības dienesta “Veselības aprūpes pakalpojumu modeļu attīstības laboratorija” atklātās pilotprojektu atlases. Projekta apstiprinātais Atveseļošanās un noturības mehānisma plāna finansējums ir  853 725,18  eiro, un tā īstenošana plānota līdz 2026. gada 31. martam.