Pērn Latvijā norisinājās ap 240 zāļu klīniskie pētījumi
Zāļu valsts aģentūras apkopotie dati rāda, ka pērn Latvijas ārstniecības iestādēs norisinājās apmēram 240 zāļu klīniskie pētījumi, no kuriem pērn tika atļauti un sākti 70 jauni pētījumi. Šie dati liecina par Latvijas ārstu stabilu pozīciju pasaules klīnisko pētījumu tirgū, uzskata aģentūras direktore Inguna Adoviča.
Pagājušā gadā skaitliski visvairāk pētījumu bijuši onkoloģijā, endokrinoloģijā, pulmonoloģijā, neiroloģijā un reimatoloģijā.
Tāpat Zāļu valsts aģentūras dati liecina, ka pēdējos divos gados pieaudzis to klīnisko pētījumu skaits, kuros iesaistīti bērni un pusaudži. Zāles, kas reģistrētas lietošanai pieaugušajiem, bērniem ir lietojamas citās devās vai citos devu režīmos, tāpēc nepieciešami speciāli pētījumi, kas precizētu zāļu efektīvās devas bērniem un pamatotu to lietošanas drošumu.
2010.gadā aģentūra atļāvusi Latvijā veikt 10 pediatrisko zāļu klīniskos pētījumus šādās medicīnas nozarēs: pulmonoloģijā, neiroloģijā, vēdera dobuma ķirurģijā.
Visi zāļu klīniskie pētījumi, tai skaitā pētījumi ar bērniem, tiek veikti atbilstoši starptautiskajiem pētījumu standartiem un ētikas normām.
Kopumā pētījumi norisinājušies 85 pētījumu centros. Populārākie pētījumu centri 2010.gadā bija Paula Stradiņa klīniskā universitātes slimnīca, Rīgas austrumu klīniskā universitātes slimnīca, Daugavpils reģionālā slimnīca, Vidzemes slimnīca, Bērnu Klīniskā universitātes slimnīca, Veselības centrs 4, Liepājas reģionālā slimnīca, Piejūras slimnīca, kā arī novērojama ārstu prakšu aktīvāka iesaistīšanās pētījumu veikšanā.
Rēķinot uz iedzīvotāju skaitu valstī, pēdējos gados atļauto zāļu klīnisko pētījumu skaits Latvijā ir līdzīgs ar Čehijā, Austrijā, Ungārijā, Lietuvā, Nīderlandē un Īrijā gadā atļauto pētījumu skaitu.
Zāļu valsts aģentūras direktore Inguna Adoviča norāda, ka klīniskie pētījumi savā ziņā vērtējami kā eksporta prece. Tikai tad, ja valstī ir sakārtota likumdošana un sistēma, un ārstiem ir pietiekamas zināšanas un pieredze, ārzemju kompānijām ir interese Latvijā veikt zāļu klīniskos pētījumus. Pētījumi sniedz pacientam iespējas saņemt papildus izmeklējumus un inovatīvas vēl nereģistrētas zāles, un kas nav mazsvarīgi, to apmaksā pētījuma sponsors. Klīniskie pētījumi ir tiešas un netiešas investīcijas Latvijas veselības aprūpē un ārstu izaugsmē. Tie vērtējami kā radošs process ar augstu pievienotu vērtību, uzskata Adoviča.
Viena no Zāļu valsts aģentūras funkcijām ir no zāļu ražotājiem vai to pārstāvjiem saņemto zāļu klīnisko pētījumu pieteikumu izvērtēšana un atļauju izsniegšana pētījumu uzsākšanai Latvijā. Aģentūra veic notiekošo zāļu klīnisko pētījumu uzraudzību un kontroli arī to norises laikā.
Klīnisko pētījumu veicināšanas darba grupas ietvaros Eiropas dalībvalstu zāļu aģentūru klīnisko pētījumu eksperti savstarpēji diskutē par Eiropā plānotajiem augsta riska projektiem. Šāda informācijas apmaiņa sekmē kompetentu lēmumu pieņemšanu par komplicētu zāļu klīnisko pētījumu atļaušanu, jo savus viedokļus izsaka pieredzējušākie Eiropas eksperti, kas ir labākie speciālisti konkrētā zinātnes nozarē.
Ilze Mežniece
Informācija ZL datubāzē
