Noraida prasību lietā par iespēju tirgot zāles ar vielu "Losartāns"
Augstākās tiesas (AT) Civillietu tiesu palāta šodien noraidīja "E.l. du Pont de Nemours and Company" prasību pret "Actavis Group Hf" par papildu aizsardzības sertifikāta piešķirto tiesību pārkāpuma atzīšanu, aģentūra LETA uzzināja tiesā.
Pilns spriedums būs pieejams 10.jūlijā, kad to likumā noteiktajā kārtībā varēs pārsūdzēt kasācijas instancē.
"E.l. du Pont de Nemours and Company" līdz 2010.gada 1.decembrim piederēja Latvijā spēkā esošs papildu aizsardzības sertifikāts zālēm uz vielu "Losartāns", kuru aizsargāja Latvijas pamatpatents Nr.5713. Atbildētāja "Actavis Group Hf" 2010.gada 3.martā iesniegusi iesniegumus par zāļu "Losartan Actavis 50mg" un "Losartan Actavis 100mg" iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā.
Prasītāja konstatējusi, ka atbildētāja jau 2010.gada 18.februārī ir saskaņojusi zāļu iepakojumu "Losartan Actavis 50mg" un "Losartan Actavis 100mg" marķējumu un 2010.gada 25.februārī zāļu lietošanas instrukciju un zāļu aprakstu. Saskaņā ar minētājos dokumentos atrodamo informāciju zāles "Losartan Actavis 50mg" un "Losartan Actavis 100mg" satur vielu "losartanum kalicum".
Viela "losartanum kalicum" satur losartānu, kuru aizsargāja prasītājai piederošais sertifikāts. Prasītāja uzskata, ka atbildētāja ir pārkāpusi prasītājas tiesības, kuras tai piešķīra sertifikāts.
Izskatot lietu pirmajā instancē, Rīgas apgabaltiesa 2011.gada 28.oktobrī prasību noraidīja. Tiesa atzina, ka lietā esošie pierādījumi un tiem piemērojamie tiesību akti nerada pamatu dokumentu kopuma iesniegšanu atzīt par prasītājas tiesību pārkāpumu. Ražotājam nevar tikt likti šķēršļi patenta spēkā esamības termiņa beigās veikt administratīvas darbības, lai sagatavotos ienākt tirgū ar brīdi, kad patents zaudēs spēku.
Pirmās instances tiesas ieskatā ir jābūt taisnīgam samēram starp patenta vai papildu aizsardzības sertifikāta īpašnieka tiesībām uz izgudrojuma izmantošanu līdz patenta (sertifikāta) termiņa beigām un patentbrīvo zāļu ražotāju tiesībām iesaistīties tirgū uzreiz pēc patenta (sertifikāta) termiņa beigām. Tiesa atzina, ka konkrētajos faktiskajos apstākļos dokumentu iesniegšanas laiks - 2010.gada 3.marts - ir atzīstams par saprātīgu un samērīgu, lai administratīvās procedūras tiktu pabeigtas līdz sertifikāta beigu termiņam.
Tas, ka lēmums ir ticis pieņemts ātrāk par sertifikāta darbības termiņa beigām, nerada pamatu uzskatīt, ka atbildētājas nolūks ir bijis pārkāpt prasītāja tiesības, jo savā 2010.gada 31.maija vēstulē atbildētāja Veselības ekonomikas centram ir izteikusi lūgumu iekļaut medikamentus kompensējamo zāļu sarakstā pēc patenta termiņa beigām.
Tiesa šodien arī noraidīja "E.l. du Pont de Nemours and Company" prasību pret "KRKA". Arī šajā lietā strīds ir par papildu aizsardzības sertifikāta piešķirto tiesību pārkāpuma atzīšanu, prasītājai uzskatot, ka atbildētāja ir pārkāpusi prasītājai ar sertifikātu piešķirtās tiesības uz jau minēto vielu "Losartāns". Arī šajā strīdā ar pirmās instances tiesas spriedumu prasība noraidīta.
Analoģiski pilns spriedums lietā būs pieejams 10.jūlijā.
