Jaunie datu analīzes rezultāti atbalsta tiotropiju sākotnējai HOPS pamatterapijai

Ārstēšana ar tiotropiju gados jaunākiem pacientiem samazināja plaušu darbības pasliktināšanās ātrumu

Jaunie datu analīzes rezultāti, kas iegūti pētījumā "Understanding Potential Long-term Impacts on Function with Tiotropium" (UPLIFT®) post ho, kas tika prezentēti gadskārtējā Eiropas elpceļu slimību biedrības (ERS) kongresa laikā, ir pierādījuši, ka tiotropijs (SPIRIVA®), to lietojot gados jaunākiem (līdz 50 gadus veciem) pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību jeb HOPS, statistiski nozīmīgi samazina plaušu funkcijas pasliktināšanās ātrumu (nosakot pēc forsētās izelpas tilpuma vienas sekundes laikā jeb FEV1) un uzlabo ar veselības stāvokli saistīto dzīves kvalitāti (nosakot pēc St. George elpošanas anketas jeb SQRQ). Ārstējot ar tiotropiju, šajā gados jaunāko pacientu populācijā 4 gadu laikā plaušu darbības pasliktināšanās ātrums samazinājās par 34 % (salīdzinot ar atbilstoša vecuma kontroles grupas pacientiem) (pēc bronhus paplašinošā līdzekļa lietošanas FEV1 samazinājās par 38 ml gadā pret 58 ml gadā, p = 0,01).* 1

Šie dati, ko pamato informācija par 356 pacientiem līdz 50 gadu vecumam, kuri bija iekļauti nozīmīgajā pētījumā UPLIFT®, arī pierādīja, ka gados jaunākiem ar tiotropiju ārstētiem pacientiem salīdzinot ar kontroles grupas pacientiem par 27 % pazeminājās uzliesmojumu risks [RA (95 % TI) = 0,73 (0,56, 0,95); p = 0,02]. Uzliesmojumi var pasliktināt slimības klīnisko gaitu, tādēļ zāles, piemēram, tiotropijs, kas nozīmīgi samazina HOPS uzliesmojumu skaitu, pacientiem var uzlabot slimības prognozi un ietekmi uz HOPS klīnisko gaitu. 2

"Šie jaunie dati par gados jaunākiem pacientiem pastiprina kategorisko nepieciešamību agrāk diagnosticēt HOPS un sākt pacientu ārstēšanu, kas ir svarīgi gan ārstiem, gan pacientiem. Ārsti tiotropiju var droši nozīmēt pacientiem, kuri jaunāki par 50 gadiem, lai palīdzētu viņiem baudīt labāku dzīves kvalitāti un ilgstošu stāvokļa uzlabojumu. Šie dati ilustrē tiotropija efektivitāti, kas saistīta ar iespējamu plaušu funkcijas saglabāšanu un ietekmi uz slimības gaitu gados jaunāku pacientu gadījumā." teica profesors Rolands Būls, Maincas (Vācija) universitātes plaušu slimību nodaļas vadītājs.
Pētījuma UPLIFT® laikā iegūtie papildu pierādījumi akcentē agrīni sāktas ārstēšanas sniegto ieguvumu
Papildu pierādījumi, kas atbalsta tiotropija lietošanu sākotnējai pamatterapijai un atbilst "Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease" jeb GOLD vadlīnijām 3, ir iegūti, post hoc analizējot pētījuma UPLIFT datus par pamatterapiju agrāk nesaņēmušiem pacientiem, kas 2009. g. tika prezentēti Amerikas krūškurvja slimību biedrības jeb ATS gadskārtējā kongresa laikā. Šīs analīzes laikā tika vērtēta tiotropija efektivitāte pacientiem ar HOPS, kuri agrāk nebija saņēmuši pamatterapiju ar inhalējamajiem ilgstošas iedarbības 2 receptoru agonistiem, inhalējamajiem kortikosteroīdiem, teofilīna preparātiem vai antiholīnerģiskajiem līdzekļiem. 4 Šie rezultāti, kas iegūti par 403 pacientiem, kuri saņēma tiotropiju, un 407 kontroles grupas pacientiem*, pierādīja, ka tiotropijs nozīmīgi samazināja plaušu darbības pasliktināšanās ātrumu (nosakot pēc FEV1) un statistiski nozīmīgi uzlaboja ar veselības stāvokli saistīto dzīves kvalitāti (nosakot pēc SGRO). Turklāt pacientiem, kuri saņēma tiotropiju, salīdzinot ar kontroles grupas pacientiem arī nozīmīgi pazeminājās HOPS uzliesmojumu radītais stacionēšanas risks [RA (95 % TI) = 0,77 (0,62, 0,94); p = 0,012].

Vērtējot pēc plaušu darbības pasliktināšanās ātruma, pacientiem ar slimību agrīnā stadijā (II stadijā pēc GOLD klasifikācijas) tiotropijs var samazināt HOPS progresa ātrumu. Iepriekš definētu pētījuma UPLIFT apakšgrupu analīzes rezultāti, kas nesen publicēti žurnālā Lancet, ir pierādījuši, ka tiotropijs salīdzinājumā ar kontroles grupas pacientiem 4 gadu laikā palēnināja pēc bronhus paplašinoša līdzekļa lietošanas noteiktā FEV1 samazināšanos (par 43 ml gadā pret 49 ml gadā, p = 0,024). Pirms bronhus paplašinoša līdzekļa lietošanas noteiktā FEV1 samazināšanās ātrums abās grupās bija līdzīgs. 5 
Salīdzinot ar kontroles grupu, tiotropija lietošanas rezultātā arī par 18 % pazeminājās uzliesmojumu risks un par 20 % samazinājās uzliesmojumu gadījumu biežums (p < 0,0001). Slimības II stadija pēc GOLD klasifikācijas parasti ir tad, kad pacienti sāk saprast, ka viņu plaušu darbība ir patoloģiska un slodzes laikā just elpas trūkumu. Šajā stadijā pacienti parasti dodas pie sava primārās veselības aprūpes ārsta, lai ārstētu HOPS simptomus. 3

"Kopumā ņemot, augošais pierādījumu apjoms attiecībā uz tiotropiju akcentē tā kā pirmās līnijas pamatterapijas līdzekļa efektivitāti, ārstējot gados jaunākus pacientus, kā arī pacientus ar HOPS agrīnajās stadijās. Agrīnāk nosakot diagnozi un sākot ārstēšanu ar tiotropiju, mums ir iespējams labvēlīgi ietekmēt pacienta slimības iznākumu," teica profesors Būls.

Par HOPS
HOPS ir progresējoša, tomēr ārstējama slimība, kas ar laiku ierobežo pacienta dzīvi un visā pasaulē ir nozīmīgākais nāves un invaliditātes izraisītājs. Simptomi ir klepus, krēpu (gļotu vai flegmas) veidošanās un elpas trūkums slodzes laikā. Šie simptomi bieži saasinās un var ierobežot pacienta spēju veikt parastos ikdienas darbus. 3 Pēc jaunākajiem Pasaules Veselības organizācijas jeb PVO rīcībā esošajiem skaitļiem iespējams aprēķināt, ka pašlaik ar HOPS dzīvo 210 miljoni pacientu un 2005. g. no šīs slimības ir miruši vairāk kā 3 miljoni cilvēku 4 – vairāk nekā no krūts vēža un diabēta kopā. 5 HOPS galvenais simptoms elpas trūkums ir raksturīgi nepārejošs un progresējošs, un nopietni ietekmē pacienta dzīves kvalitāti. 3 Kad tas ir vissmagākais, tas pacientam rada visvienkāršāko darbību, piemēram, ģērbšanās vai mazgāšanās ierobežojumus.

Par UPLIFT
Šis četrus gadus ilgais daudzcentru (470 pētījuma centros) starptautiskais (37 valstīs) randomizētais, dubultmaskētais, ar placebo kontrolētais paralēlu grupu pētījums tika sākts 2002. g. decembrī. Pētījumā tika iekļauti 5993 vīrieši un sievietes ar HOPS. Pacienti tika randomizēti attiecībā 1:1, lai vienu reizi dienā saņemtu 18 μg tiotropija vai placebo. Abu grupu pacientiem tika atļauts lietot visas citas elpceļiem paredzētās zāles, ko parasti ordinē HOPS ārstēšanai (izņemot inhalējamos antiholīnerģiskos līdzekļus). 8 Pētījuma UPLIFT rezultāti pierādīja, ka tiotropijs izraisīja ilgstošu, līdz 4 gadus ilgu plaušu darbības uzlabošanos (p < 0,001), tomēr neietekmēja visas klīniskā pētījuma populācijas plaušu darbības pasliktināšanās ātrumu. 8

Par tiotropiju (SPIRIVA®)
Tiotropijs – ilgstošas iedarbības inhalējams antiholīnerģisks līdzeklis – ir pirmās inhalējamās zāles, kuru lietošana vienu reizi dienā nodrošina nozīmīgu un ilgstošu plaušu darbības uzlabošanos. Tiotropijs labvēlīgi ietekmē HOPS klīnisko gaitu, palīdzot pacientiem izmainīt savu dzīvi ar slimību. 9, 10 Tās ir pasaulē visvairāk nozīmētās zāles HOPS ārstēšanai.

Tiotropija iedarbības mērķis ir HOPS dominējošais atgriezeniskais mehānisms – holīnerģiska bronhu sašaurināšanās. Atverot sašaurinātos elpceļus un palīdzot tiem palikt atvērtiem 24 stundas, tiotropijs HOPS slimniekiem palīdz vieglāk elpot.

Ir pierādīts, ka tiotropijs ievērojami un ilgstoši paplašina bronhus (atverot elpceļus) 9 un samazina pārāk izteiktu krūšu kurvja uzpūšanos (gaisa aizturi). 12, 13 Ar placebo kontrolētu pētījumu laikā ar tiotropiju ārstētajiem pacientiem bija mazāks aktivitāšu izraisīts elpas trūkums un uzlabojās slodzes izturība. 9 Viņiem retāk bija nepieciešamas glābšanas zāļu devas, kā arī bija retāki slimības uzliesmojumu un ar HOPS saistīti stacionēšanas gadījumi. 11 Klīniskajos pētījumos tiotropija lietošanas laikā visbiežāk aprakstītā nevēlamā blakusparādība bija mutes sausums, kas parasti bija viegls un terapijas laikā bieži izzuda spontāni. 11 Saskaņā ar GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) ārstēšanas vadlīnijām, sākot ar slimības II stadiju, visieteicamākie HOPS pamatterapijas līdzekļi ir ilgstošas iedarbības bronhus paplašinošie preparāti, tostarp arī tiotropijs. 3

Par Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim grupa ir viens no 20 pasaules vadošajiem farmaceitiskajiem uzņēmumiem. Uzņēmums, kura galvenā pārvalde atrodas Vācijas pilsētā Ingelheimā, darbojas pasaules mērogā – tam ir 138 filiāles 47 valstīs un 41300 darbinieku. Kopš šī neatkarīgā, ģimenes īpašumā esošā uzņēmuma dibināšanas 1885. gadā tas ir bijis iesaistīts jaunu, terapeitiski augstvērtīgu humānās un veterinārās medicīnas produktu izpēti, izstrādi, ražošanu un mārketingu.

2008. gadā Boehringer Ingelheim paziņotie tīrie pārdošanas ienākumi bija 11,6 miljardi eiro, vienlaikus piekto daļu no tīrajiem pārdošanas ienākumiem savā vislielākajā uzņēmējdarbības segmentā – recepšu zāļu tirgū – tērējot izpētei un attīstībai.
Lai saņemtu sīkāku informāciju, lūdzam apmeklēt interneta adresi www.boehringer-ingelheim.com

Pfizer Inc: Kopīgs darbs veselīgākai pasaulei ™
1849. g. dibinātais uzņēmums Pfizer ir pasaules pirmais biofarmaceitiskais uzņēmums, kas izmanto jaunu veidu pieejas labākai veselības nodrošināšanai. Mēs atklājam, izstrādājam, ražojam un piegādājam kvalitatīvas, drošas un efektīvas recepšu zāles, lai ārstētu un palīdzētu novērst gan cilvēku, gan dzīvnieku slimības. Lai paplašinātu pieeju mūsu zālēm un nodrošinātu kvalitatīvāku veselības aprūpi un veselības aprūpes sistēmas atbalstu, mēs arī sadarbojamies ar visas pasaules veselības aprūpes sniedzējiem, valdībām un vietējām kopienām. Uzņēmumā Pfizer kolēģi vairāk nekā 90 valstīs katru dienu strādā, lai palīdzētu cilvēkiem ilgāk būt laimīgākiem un veselākiem, kā arī lai visā pasaulē samazinātu slodzi, ko slimības rada cilvēkam un ekonomikai.

Kontakti:
Vineta Romāne
SIA Consensus PR projektu vadītāja