medicine.lv skaitļos

Lietotāji online206
Aktīvie uzņēmumi12691
Nozares raksti12048
Ekspertu atbildes21477
Viedoklis: Kā veicināt inovatīvo medikamentu pieejamību reto slimību pacientiem? : Latvijas veselības portāls | medicīnas uzņēmumi | medicine.lv

Viedoklis: Kā veicināt inovatīvo medikamentu pieejamību reto slimību pacientiem?

Raksta autore: Vladislava Marāne, Starptautisko inovatīvo farmaceitisko firmu asociācijas (SIFFA) direktore

Pavasara sākumā plaši izskanēja fakts, ka reto slimību pacientiem šī gada budžetā finansējums jauniem medikamentiem netiek piešķirts. Lai gan ir cerības uz nelielu finansējuma pieaugumu nākamajā gadā, liela daļa reto slimību pacientu joprojām paliks bez medikamentiem. Gan tāpēc, ka arī šoreiz Veselības ministrijai netiks piešķirts viss pieprasītais finansējums, gan tāpēc, ka lielai daļai diagnožu zāles vēl nemaz nav atklātas  un apstiprinātas. Ieskicēšu, kāda ir situācija Latvijā un Eiropas Savienībā, kā arī apskatīšu iespējamos risinājumus.

Cik retas ir retās slimības?  

Retās slimības skar nelielu cilvēku skaitu, un to specifiku nosaka šo slimību retā izplatība. Eiropā un ASV par reto slimību tiek uzskatīta tāda, kas skar ne vairāk kā 1 no 2000 cilvēkiem. Aptuveni puse no šīm slimībām tiek diagnosticētas jau bērnībā. Tāpēc jo īpaši būtiski nodrošināt, ka ikvienam pacientam tiek nodrošināta vispiemērotākā ārstēšana. Aprēķināts, ka šobrīd ir atklāti pieci līdz astoņi tūkstoši reto slimību, ar kurām dzīves laikā saslimst no 6 līdz 8 % iedzīvotāju. Lai gan katrai retajai slimībai ir maza izplatība, kopumā ar tām slimo no 27 līdz 36 miljoniem Eiropas Savienības iedzīvotāju.[1] Savukārt Latvijā šie skaitļi varētu būt no 100 līdz 140 tūkstošiem cilvēku. Daudziem no tiem precīza diagnoze vēl nav uzstādīta, lai gan jāatzīst, ka diagnostika Latvijā arvien uzlabojas.

Medikamentu pieejamība un cenas

Medikamentu pieejamības jautājums jāsadala divās daļās: ir medikamenti, kas nav pieejami, jo tie vēl nav izstrādāti, un ir medikamenti, kas nav pieejami ierobežotā finansējuma dēļ Latvijas budžetā.

Banner 280x280
Banner 280x280

Šobrīd medikamenti ir pieejami tikai 5% reto slimību diagnožu gadījumos, kamēr 95% vēl nav izstrādāti. Tātad, pat ja diagnoze ir uzstādīta, pacientiem bieži vien nav efektīvas ārstēšanas iespēju – viņiem tiek piedāvātas rehabilitācijas programmas, uztura plāni vai citas alternatīvas, kas būtiski neuzlabo dzīves kvalitāti.

Farmācijas joma attīstās strauji, un tās galvenais mērķis ir nodrošināt ikvienam pacientam pēc iespējas ātrāk visefektīvāko terapiju. Klīnisko pētījumu skaits, kas vērsti uz retajām slimībām, laika posmā no 2006. līdz 2016. gadam pieaudzis par 88%.[2] Gandrīz 600 esošie un izstrādē esošie reto slimību medikamenti ietver jaunās tehnoloģijas, piemēram, šūnu un gēnu terapijas, kā arī monoklonālās antivielas un citas metodes, lai precīzi mērķētu uz slimības lokalizāciju. Turklāt aptuveni 180 ekspertu ārstu veikts pētījums, kura mērķis bija identificēt pēdējo 25 gadu vistransformējošākās zāles, parādīja, ka no 26 identificētajiem medikamentiem 10 sākotnēji tika izstrādāti tieši retajām slimībām.[3]

Tomēr progress ne vienmēr bijis tik straujš, un tas ir tieši saistīts ar Eiropas Savienībā 2000. gadā pieņemto regulu “European Orphan Medicinal Products Regulation”, kas paredzēja dažādus stimulus reto slimību medikamentu izstrādei un veicināja šīs jomas iekļaušanu politiskajā dienaskārtībā. Pirms regulas pieņemšanas pacientiem bija pieejami tikai 8 medikamenti, taču 18 gadu laikā to skaits ir pieaudzis līdz 190 jaunām, apstiprinātām terapijām ar vairāk nekā 2300 indikāciju retajām slimībām.

Šis ir labs piemērs, kas parāda, cik liela loma lēmumu pieņēmējiem un Eiropas Savienības regulējumam ir šajā procesā. Turklāt jāņem vērā, ka atbalstošs regulējums veicina arī klīnisko pētījumu pieejamību pacientiem. Arī farmācijas uzņēmumu ieguldījums ir bijis ļoti nozīmīgs. No brīža, kad tiek sintezēta pirmā viela jaunam medikamentam, līdz tā nonāk tirgū, paiet aptuveni 13 gadi. No 10 000 laboratorijās sintezētām vielām tikai viena vai divas iziet visus attīstības ciklus un kļūst par tirgū pieejamu medikamentu. Pētniecības un izstrādes izmaksas jaunam medikamentam var pārsniegt 2 miljardus eiro. Tas ir arī iemesls tam, ka medikamentu cenas reizēm ir ļoti augstas – ieguldītais finansējums ir liels, savukārt pacientu skaits – mazs, un finanšu līdzekļi ir jāiegulda arī nākamajos medikamentos, ko sagaida pacienti.

Ko varam darīt, lai veicinātu medikamentu izstrādi?

Kā aprakstīts minētajā piemērā, Eiropas Savienības regulējums ir atslēga jaunu medikamentu izstrādei. Šobrīd Eiropas Savienības līmenī norit apjomīgākā farmācijas regulējuma pārskatīšana pēdējo 20 gadu laikā. Lēmumu pieņēmējiem jābūt ļoti piesardzīgiem, lai neapstādinātu līdz šim sasniegto progresu. Viens no neatkarīgajiem izvērtējumiem jau tagad prognozē, ka, pieņemot jaunos noteikumus, līdz 2035. gadam pacienti zaudēs iespēju saņemt 45 jaunus reto slimību medikamentus.[4] Arī Latvijas Veselības ministrijai ir iespēja ietekmēt jauno regulējumu, un tai ir jāizmanto šī iespēja ne tikai, lai veicinātu medikamentu cenu kritumu, bet arī, lai nodrošinātu, ka ilgtermiņā pacientiem pieejami arvien vairāk inovatīvi medikamenti.

Kas jādara Latvijā, lai mūsu pacientiem būtu pieejami inovatīvi medikamenti?

Lai arī lielu daļu izaicinājumu jārisina Eiropas Savienības līmenī, arī Latvijā ir virkne uzdevumu, kurus jāpaveic, lai mūsu pacientiem būtu pieejami vismaz tie medikamenti, kas Eiropā jau ir apstiprināti.                               

Šobrīd no pēdējo četru gadu laikā 63 ES reģistrētiem medikamentiem reto slimību jomā Latvijas pacientiem pieejami tikai 7, kas ierindo mūs vienā no pēdējām vietām Eiropas Savienībā. Turklāt vairāk nekā 20 medikamenti jau ir Zāļu valsts aģentūras izvērtēti un atzīti par izmaksu efektīviem tieši Latvijas situācijai, tomēr tie netiek iekļauti kompensējamo zāļu sarakstā finansējuma trūkuma dēļ.

Lai risinātu šo mūsu pacientu nevienlīdzīgo situāciju salīdzinājumā ar pacientiem citur Eiropā, pirmkārt, ir jānodrošina visi priekšnosacījumi, lai inovatīvo medikamentu ienākšanai Latvijas tirgū būtu atbilstoša vide, īpaši ņemot vērā to, ka Latvija ir maza valsts ar nelielu pacientu skaitu dažādās reto slimību diagnozēs. Tas nozīmē stabilitāti un paredzamību budžeta pieaugumā, lai uzņēmums varētu laikus plānot savus ieguldījumus. Tāpat ir nepieciešami pēc iespējas pilnīgāki dati par pacientiem, lai varētu ne tikai prognozēt viņu skaitu, bet arī, piemēram, vienoties ar valsti par izdevīgākiem nosacījumiem, kad apmaksa par medikamentu tiek veikta tikai pie konkrētu terapeitisko rezultātu sasniegšanas. Jānodrošina vienlīdzība starp dažādām pacientu grupām, lai kompensējamais medikaments būtu pieejams visiem (piemēram, gan bērniem, gan pieaugušajiem). Ir svarīgi, lai retās slimības kļūtu par nemainīgu politisko prioritāti un šajā jomā turpinātu notikt uzlabojumi. Reto slimību plāns ir ļoti laba bāze šai attīstībai, taču nepieciešams ik gadu tam piešķirt jau aprēķināto un apstiprināto finansējumu, tai skaitā inovatīvajiem medikamentiem.

Lai Latvijas pacientiem būtu pieejami jaunākie inovatīvie medikamenti reto slimību jomā, ir aktīvi jāstrādā visos virzienos: jāveicina labvēlīgs Eiropas Savienības regulējums, jāveido stabila vide medikamentu ienākšanai Latvijā un, pats būtiskākais, ik gadu jāparedz finansējuma pieaugums reto slimību medikamentiem valsts budžetā.

[1] Nacionālais veselības dienests, nvd.gov.lv
[2] Evaluating the Orphan Regulation and its impact on patients and rare disease R&D in the European Union, http://www.pugatch-consilium.com/reports/Benchmarking_success.pdf
[3] EFPIA, https://www.efpia.eu/about-medicines/development-of-medicines/intellectual-property/help-us-make-rare-disease-even-rarer/
[4] Dolon Institute, https://dolon.com/rare-knowledge/publications/dolon-institute/revision-of-the-general-pharmaceutical-legislation-impact-assessment-of-european-commission-and-efpia-proposals

Dalies ar šo rakstu

Komentāri

=

* Lūdzu aizpildi summu vārdiski latviešu valodā ar visām garumzīmēm!

SIA "heise marketing" aicina interneta lietotājus - portāla lasītājus, rakstot komentārus par publicētajiem rakstiem un ziņām, ievērot morāles, ētikas un pieklājības normas, nekūdīt uz vardarbību, naidu vai diskrimināciju, neizplatīt personas cieņu un godu aizskarošu informāciju, neslēpties aiz citas personas vārda, neveikt ar portāla redakciju nesaskaņotu reklamēšanu. Gadījumā, ja komentāra sniedzējs neievēro iepriekšminētos noteikumus, viņa komentārs var tikt izdzēsts un SIA "heise marketing" ir tiesības informēt uzraudzības iestādes par iespējamiem likuma pārkāpumiem.

Uzņēmumi, saistīti ar raksta tematiku nozarē "Diagnostika":

Uzņēmumi nozarē "Diagnostika"

Aizkraukles slimnīca, SIA

Aizkraukles slimnīca, SIA

Aizkraukles Slimnīca ar vairāk kā 40 augsti kvalificētiem speciālistiem piedāvā plašu ārstniecības pakalpojumu klāstu.

Nedēļas tēma

Tava labsajūta sākas ar vienu soli 

Tava labsajūta sākas ar vienu soli 

Vai vēnu problēmas – medicīniskas un kosmētiskas – var risināt vasarā? Vēl pirms dažiem gadiem valdīja uzskats, ka jāgaida līdz rudenim. Šobrīd Dr. Mauriņa klīnika aicina pacientus droši nākt ārstēties arī vasarā, jo mūsdienu tehnoloģijas ļauj efektīvi palīdzēt neatkarīgi no gadalaika. 

Aktuālie piedāvājumi

Produkti un ieradumi, kas palīdz aknām tikt galā ar ikdienas slodzi 

Produkti un ieradumi, kas palīdz aknām tikt galā ar ikdienas slodzi 

Mūsu organisms katru dienu saskaras ar slēptu, taču ievērojamu slodzi. Taukvielām bagāta un pārstrādāta pārtika, medikamenti, slikta ekoloģija, hronisks stress, mazkustīgs dzīvesveids – tas viss iziet cauri mūsu ķermeņa galvenajam filtram: aknām. Tās nepārtraukti neitralizē toksīnus, sašķeļ taukus un regulē vielmaiņu. 

5 zinātniski fakti par enzīmiem un vitamīniem, kas palīdz uzlabot gremošanu 

5 zinātniski fakti par enzīmiem un vitamīniem, kas palīdz uzlabot gremošanu 

Gremošanas enzīmi un A un D vitamīni ir svarīgi palīgi cilvēka organismam. Tie ir iesaistīti pārtikas sadalīšanā, barības vielu asimilācijā un kuņģa-zarnu trakta veselības uzturēšanā. Ja pēc ēšanas bieži rodas smaguma sajūta, vēdera uzpūšanās vai citas gremošanas problēmas, iespējams, ka organismā trūkst šo komponentu. 

Reducel – efektīva pretcelulīta programma

Reducel – efektīva pretcelulīta programma

Reducel ir ķermeņa neirokosmētiskā līnija, kas satur aktīvās sastāvdaļas un radīta, izmantojot progresīvas modernās biotehnoloģijas. Līnijas aktīvās sastāvdaļas veicina ādas tonizēšanu, piedalās šūnu antioksidantu mehānismā, palīdz atbrīvoties no celulīta un “pāraudzina” adipocītu vielmaiņu. 

Video

Raidieraksts ''Inovācijas veselībā'': veselības tehnoloģijas un to pieejamība

Raidieraksts ''Inovācijas veselībā'': veselības tehnoloģijas un to pieejamība

Kā notiek veselības tehnoloģiju izvērtēšana? Kādas Eiropas labās prakses veselības jomā būtu vērtīgi ieviest Latvijā? Un vai Latvija aktīvi pārņem dažādas inovācijas, tai skaitā veselības tehnoloģiju jomā? Uz šiem un citiem jautājumiem raidieraksta "Inovācijas veselībā" sērijā atbildēja Zāļu valsts aģentūras direktorei Indra Dreika.

Produktu testi

Testa rezultāti: "Assimilator" gremošanas enzīmu komplekss ar A un D vitamīniem

Testa rezultāti:

Aprīlī Medicine.lv sadarbībā ar starptautisko zīmolu "Coral Club" piedāvāja izmēģināt "Assimilator" – enzīmu kompleksu ar A un D vitamīniem, kas palīdz uzlabot gremošanu, mazināt smaguma sajūtu pēc ēšanas un veicināt barības vielu uzsūkšanos. 

Coral Artichoke – augu komplekss maigam aknu un gremošanas sistēmas atbalstam

Coral Artichoke – augu komplekss maigam aknu un gremošanas sistēmas atbalstam

Maijā redakcija sadarbībā ar starptautisko zīmolu Coral Club piedāvā testēt Coral Artichoke – augu kompleksu maigam aknu un gremošanas sistēmas atbalstam, kas izveidots, balstoties uz artišoka, mārdadža, cigoriņa un kukurūzas zīda ekstraktiem.

Testa rezultāti: "Gusto" putas sejas mazgāšanai

Testa rezultāti:

Aprīlī Medicine.lv sadarbībā ar  SIA “Gusto" piedāvāja izmēģināt  “Gusto” putas sejas mazgāšanai.

Testa rezultāti: Protivity Ultra – spēkam, veselībai un enerģijai

Testa rezultāti: Protivity Ultra – spēkam, veselībai un enerģijai

Martā Medicine.lv sadarbībā ar starptautisko zīmolu "Coral Club" piedāvāja testēt "Protivity Ultra" – sabalansētu aminoskābju kompleksu, kas palīdz papildināt olbaltumvielu deficītu, paātrināt muskuļu atjaunošanos un palielināt izturību. 

Izstāsti Latvijai veselības receptes

Latvijas Universitātes Rīgas Medicīnas koledža: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Latvijas Universitātes Rīgas Medicīnas koledža: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Latvijas Universitātes aģentūra Latvijas Universitātes Rīgas Medicīnas koledža (LU RMK) ir valsts akreditēta profesionālās augstākās izglītības iestāde. Koledžā pēc vidējās izglītības iegūšanas iespējams iegūt īsā cikla profesionālo augstāko izglītību.

EPSORIN sejas krēms – atsauksme no aktrises Olgas Dreģes: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

EPSORIN sejas krēms – atsauksme no aktrises Olgas Dreģes: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Spānijas uzņēmums ir uzsācis EPSORIN sejas krēma ražošanu. Dabisks skaistums, zinātniski pierādīts aktīvo izejvielu efekts un patīkama sajūta – tas viss vienā produktā!

Uzņēmums, kura darbības sfēra var būt līdziga raksta tematikai:

Kontakti

  1. +371 65133899
  2. +371 65133875
  3. +371 65133870
  4. +371 65133884
  5. +371 65133880
  6. +371 65133873
  7. +371 65133878
  8. +371 65133883
  9. +371 65121527
  10. info@amc.lv
  11. P.O.T.C.P.(8.00-18.00)
  12. P.O.T.C.P.S.Sv.(00-24.00)
  13. https://amc.lv/

Juridiskie dati

  1. 40003255337
  2. LV40003255337
  3. 31.05.1995
  4. Bērzu iela 5, Aizkraukle, Aizkraukles nov., LV-5101
  5. 2024
  6. 2

Apraksts

Aizkraukles Slimnīca ar vairāk kā 40 augsti kvalificētiem speciālistiem piedāvā plašu ārstniecības pakalpojumu klāstu.

 
Vairāk

Atslēgvārdi

Medicīniskā palīdzība ambulatorā, Dienas stacionārs, Diagnostika, Slimnīca.

Aizkraukles slimnīca, AMC, Aizkraukles medicīnas centrs, poliklīnika,
aprūpes slimnīca, psihiatrs, narkologs, dienas stacionārs, laboratorija,
ārsti, ārsts, medicīna.


Vairāk

Mājas lapa internetā