Vērtēšanas rezultāti liecina par cilvēka papilomas vīrusa vakcīnu drošumu

09.11.2015
Vērtēšanas rezultāti liecina par cilvēka papilomas vīrusa vakcīnu drošumu
Foto: Ieva Čīka / LETA

Cilvēka papilomas vīrusa (CPV) vakcīnu drošuma vērtēšanas rezultāti neapstiprina, ka šīs vakcīnas var izraisīt komplekso reģionālo sāpju sindromu (CRPS) un posturālo ortostatiskās tahikardijas sindromu (POTS). Ziņojumu biežums par CRPS un POTS pēc CPV vakcīnu ievadīšanas neatšķiras no minēto traucējumu biežuma konkrētai vecuma grupai vispārējā populācijā.

Eiropas Zāļu aģentūras (European Medicines Agency jeb EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) ir pabeigusi zinātnisko pierādījumu vērtēšanu saistībā ar ziņojumiem par diviem veselības traucējumiem – komplekso reģionālo sāpju sindromu (Complex Regional Pain Syndrome), proti, hroniskām sāpēm, kas skar ekstremitātes, un posturālo ortostatiskās tahikardijas sindromu (Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome), sirdsdarbības patoloģisku paātrināšanos pēc apsēšanās vai piecelšanās, izraisot tādus simptomus kā reiboni, ģīboni, kā arī galvassāpes, sāpes krūtīs un nespēku – jaunām sievietēm, kuras saņēmušas CPV vakcīnas. Vērtēšana tika veikta, lai precizētu CPV vakcīnu drošumu, un tās rezultāti apstiprināja, ka nepastāv cēloņsakarība starp vakcīnām (Cervarix, Gardasil/ Silgard un Gardasil-9) un CRPS un POTS.

Šīs vakcīnas ievadītas vairāk nekā 82 miljoniem meiteņu un sieviešu visā pasaulē, un tās tiek lietotas, lai pasargātu no dzemdes kakla vēža un citām CPV izraisītām slimībām un dažādiem citiem vēža veidu gadījumiem. Dzemdes kakla vēzis ir ceturtais biežākais vēža izraisītas nāves cēlonis sievietēm visā pasaulē. Eiropā ik gadu ir desmitiem tūkstošu nāves gadījumu, lai gan agrīnai vēža atklāšanai tiek lietotas skrīninga programmas.

PRAC rūpīgi izvērtēja publicētos pētījumus, klīnisko pētījumu datus un pacientu un veselības aprūpes speciālistu ziņojumus par iespējamām blaknēm, kā arī Eiropas Savienības dalībvalstu sniegtos datus. PRAC secināja, ka pieejamie dati neliecina, ka CPV vakcīnas izraisītu CRPS un POTS, ziņojumu biežums par CRPS un POTS pēc CPV vakcīnu ievadīšanas neatšķiras no minēto traucējumu biežuma konkrētai vecuma grupai vispārējā populācijā. Tādēļ CPV vakcīnu guvums joprojām atsver risku un nav nepieciešams mainīt veidu, kā vakcīnas tiek lietotas, vai veikt pārmaiņas produktu informācijā.

Vairāk par šīm zālēm

CPV vakcīnas reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumiem "Gardasil/ Silgard", "Gardasil9" un "Cervarix". "Gardasil" vakcīna reģistrēta 2006. gada septembrī, un to lieto gan vīriešiem, gan sievietēm vēždraudes veidojumu un vēža novēršanai dzemdes kaklā un anālā kanālā, kā arī dzimumorgānu kārpu novēršanai. Minētās zāles pasargā no 4 CPV tipiem (no 6., 11., 16. un 18. tipa). Vakcīna "Gardasil 9" (reģistrēta 2015. gada jūnijā) tiek lietota līdzīgā nolūkā, un tā pasargā no 9 vīrusa tipiem (no 6., 11., 16., 18., 31., 33., 45., 52. un 58. tipa). Vakcīna "Cervarix" apstiprināta 2007. gada septembrī lietošanai sievietēm un meitenēm, lai novērstu vēždraudes veidojumus un vēzi dzemdes kaklā un dzimumorgānu apvidū, un ārstē 16. un 18. vīrusa tipu. CPV vakcīnas ietvertas daudzu valstu vakcinācijas programmās.

Vairāk par šo procedūru

CPV vakcīnu vērtēšana sākta pēc Dānijas lūguma saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pantu. Vērtēšanu veica PRAC, kas atbild par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu vērtēšanu, un PRAC sagatavotie ieteikumi tiks pārsūtīti Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP) gala lēmuma pieņemšanai. Vērtēšanas procedūras pēdējais solis ir visām ES dalībvalstīm juridiski saistoša lēmuma pieņemšana Eiropas Komisijā.

.

 

=

* Lūdzu aizpildi summu vārdiski latviešu valodā ar visām garumzīmēm!

SIA "Latvijas Tālrunis" aicina interneta lietotājus - portāla lasītājus, rakstot komentārus par publicētajiem rakstiem un ziņām, ievērot morāles, ētikas un pieklājības normas, nekūdīt uz vardarbību, naidu vai diskrimināciju, neizplatīt personas cieņu un godu aizskarošu informāciju, neslēpties aiz citas personas vārda, neveikt ar portāla redakciju nesaskaņotu reklamēšanu. Gadījumā, ja komentāra sniedzējs neievēro iepriekšminētos noteikumus, viņa komentārs var tikt izdzēsts un SIA "Latvijas Tālrunis" ir tiesības informēt uzraudzības iestādes par iespējamiem likuma pārkāpumiem.

Nedēļas tēma

Sauļošanās: par un pret

Sauļošanās: par un pret

Ar saulaino dienu iestāšanos jautājums par sauļošanās labumu vai kaitīgumu atkal kļūst aktuāls. Līdz šim speciālisti un zinātnieki nav vienojušies, vai tomēr sauļoties vai nē, un katram no tiem ir savi argumenti.

Aktuālie piedāvājumi

Upesleju internātpamatskolā–rehabilitācijas centrā uzņem izglītojamos no visas Latvijas

Upesleju internātpamatskolā–rehabilitācijas centrā uzņem izglītojamos no visas Latvijas

2018./2019. mācību gadā aicinām pieteikties izglītojamos Upesleju internātpamatskolā–rehabilitācijas centrā licencētās speciālās pamatizglītības programmās – izglītojamajiem ar somatiskām saslimšanām, ar mācīšanās traucējumiem, ar fiziskās attīstības traucējumiem, ar garīgās attīstības traucējumiem; speciālās pirmsskolas izglītības programmā izglītojamajiem ar jauktiem attīstības traucējumiem, kā arī pamatizglītības programmā.

"Levenhuk Baltic" palielināmie stikli un digitālās lupas profesionālai un mājas lietošanai

"Levenhuk Baltic" palielināmie stikli un digitālās lupas profesionālai un mājas lietošanai

Plašajā optisko instrumentu klāstā palielināmie stikli un lupas ieņem īpašu vietu. Tās ir domātas ne tikai cilvēkiem ar redzes traucējumiem, bet arī ir neaizstājams darba instruments daudzās profesionālajās jomās. Ar tā palīdzību darbu iespējams paveikt ar vislielāko precizitāti un iegūt maksimāli augstus rezultātus.

Video

Veselīgs uzturs menopauzes laikā: Skaidro eksperte

Veselīgs uzturs menopauzes laikā: Skaidro eksperte

Sievietes veselību menopauzē ietekmē ne tikai izmaiņas hormonālajā sistēmā, bet arī dzīvesveids un uzturs. Dietoloģe aicina sievietes mainīt sliktos paradumus un stāsta par ieteicamo uzturu menopauzes laikā, lai saglabātu dzīves kvalitāti un izvairītos no saslimšanas ar sirds asinsvadu slimībām, osteoporozes un aptaukošanās.

Produktu testi

Oshadhi tējas koka ēteriskā eļļa

Oshadhi tējas koka ēteriskā eļļa

Maijā medicine.lv sadarbībā ar SIA "Bernadeta" piedāvā testēt Oshadhi tējas koka ēterisko eļļu.

Testa rezultāti: Gold-Vit D3 Junior mutē šķīstoši pulveri

Testa rezultāti: Gold-Vit D3 Junior mutē šķīstoši pulveri

Martā medicine.lv sadarbībā ar vitamini.lv piedāvā testēt jaunākās paaudzes D vitamīnu bērniem un pusaudžiem - Gold-Vit D3 Junior.

Dzintars FUTURE FORMULA SOS kāju balzams un balzāms kāju pēdām

Dzintars FUTURE FORMULA SOS kāju balzams un balzāms kāju pēdām

Maijā medicine.lv sadarbībā ar AS "Dzintars" piedāvā testēt divu produktu komplektu - FUTURE FORMULA SOS kāju balzamu un mīkstinošu balzāmu kāju pēdām.

Uzņēmējs runā

Zobu tehniskā laboratorija. SIA "Dentālā studija"

zobu_implanti_10

Zobu implanti ir skrūves no titāna sakausējuma, ko izmanto zaudētā zoba saknes aizvietošanai, ieskrūvējot to žokļa kaulā. Titāns tiek izmantots tāpēc, ka tas ir vienīgais biosaderīgais materiāls – organisma atgrūšanas gadījumi ir ļoti reti – kurš turklāt ir arī ļoti izturīgs.