SPIRIVA atzīmē pacientu ārstēšanas un progresīvu HOPS ārstēšanas jauninājumu 10.gadadienu
Vienreiz dienā lietojamā SPIRIVAâ, par ko iegūta 25 miljonu pacientgadu pieredze*, ir pasaulē visvairāk nozīmētās HOPS balstterapijas zāles. Šo unikālo stāvokli nodrošina pieejamie plašie klīniskie dati, kas pierāda tiotropija klīnisko efektivitāti elpas trūkuma un slimības saasināšanās riska mazināšanā, kā arī pacientu dzīves kvalitātes uzlabošanā. Gadu gaitā ir veikti vairāk nekā 175 līdz četrus gadus ilgi klīniskie pētījumi par tiotropija lietošanu ļoti dažādiem pacientiem, kuriem ir HOPS.
"Ir svarīgi piebilst, ka, sākot ar pirmajiem pacientiem, kuriem ir HOPS un kuri pirms 10 gadiem saņēma SPIRIVA, un beidzot ar tūkstošiem pacientu, kuriem šīs zāles tiek nozīmēts katru dienu, SPIRIVAâ ir devusi nozīmīgu un ilgstošu ieguldījumu HOPS zinātniskajā izpratnē un ārstēšanā," apgalvo Teksasas Universitātes Sanantonio Veselības zinātnes centra profesors plaušu un kritiskās aprūpes medicīnā Antonio Anzueto (Sanantonio, Teksasa, ASV). "To pierāda dati, kas iegūti plašos klīniskajos pētījumos, īpaši pētījumos UPLIFT®** un POET-COPD®***, kuru rezultāti apstiprina SPIRIVA® efektivitāti slimības saasināšanās riska mazināšanā, plaušu darbības uzlabošanā, elpas trūkuma mazināšanā un pacientu dzīves kvalitātes uzlabošanā."
SPIRIVA® mazina slimības saasināšanās risku un uzlabo plaušu darbību pacientiem ar mazu risku, kas definēts saskaņā ar jaunajiem GOLD**** grupu kritērijiem, kuri piemērojami pacientiem ar HOPS.
ERS 2012 prezentētie dati sniedz papildu informāciju, kas iegūta vienā no ilgstošajiem pivotālajiem SPIRIVA® pētījumiem (UPLIFT®) un pierāda, ka SPIRIVA® mazam riskam pakļautajiem pacientiem (A un B grupas pacientiem pēc GOLD klasifikācijas) mazina slimības saasināšanās risku. Tie ir papildpierādījumi tam, ka SPIRIVA® mazina slimības saasināšanās risku visām saskaņā ar GOLD definētajām pacientu grupām.
Ar ERS 2012 laikā prezentētajiem pētījuma UPLIFT® analīzes rezultātiem pētnieki ir pierādījuši, ka pacientiem, kuriem ir HOPS un kuri ir pakļauti mazam riskam
* ievērojami – līdz 0,76 (95 % TI 0,68–0,86; p < 0,0001) – palielinājās riska attiecība (tiotropijs salīdzinājumā ar kontroles preparātu) saistībā ar laiku līdz pirmajam slimības saasinājumam – vidējā slimības saasinājumu sastopamība gada laikā bija 0,43 (95 % TI 0,40–0,48) pret 0,61 (0,56–0,66), sastopamības attiecība 0,72 (0,63–0,81, p < 0,0001);
* pēc četrus gadus ilgas tiotropija lietošanas salīdzinājumā ar placebo lietošanu ievērojami uzlabojās kopējais rezultāts, kas iegūts pēc Sentdžordža anketas (St.George’s Respiratory Questionnaire jeb SGRQ)**** vērtēšanas skalas: −3,63 (95 % TI −5,14 līdz −2,12, p < 0,0001);
* pēc tiotropija lietošanas FEV1 zemākā vērtība palielinājās par 110 ml (95 % TI 84–136, p < 0,0001).
Jaunākajā GOLD (Global Strategy for Diagnosis, Management, and Prevention of COPD) ziņojumā ir plaši analizēta HOPS smaguma pakāpes klasifikācija, galveno uzmanību pievēršot slimības saasināšanās riskam un HOPS simptomu analīzei. Šajā jaunajā analīzē ir iekļauti ne tikai spirometrisko mērījumu rezultāti, bet arī apvienotie rezultāti, kas attiecas uz pacientam novēroto simptomu smaguma pakāpi un slimības saasinājumiem anamnēzē. Jaunajā Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) ziņojumā ir ieteikts lietot ilgstošas iedarbības antiholīnerģiskos līdzekļus visiem pacientiem, kam nepieciešama balstterapija (pirmās izvēles preparātus B–D grupas pacientiem un otrās izvēles preparātus A grupas pacientiem). Šo ieteikumu pamato dati par ilgstošas iedarbības antiholīnerģisko vielu tiotropiju.
Profesors Dr. Klauss Fogelmeijers (Claus Vogelmeier), Marburgas Universitātes slimnīcas (Marburga, Vācija) medicīnas profesors un Plaušu slimību nodaļas vadītājs, sacīja: "Vēlreiz uzsverot jaunāko informāciju, kas sniegta aktualizētajā GOLD ziņojumā par slimības saasinājumu ārstēšanu, SPIRIVA® atbilst kritērijiem attiecībā uz visām GOLD definētajām to pacientu grupām, kuriem ir HOPS un kuriem nepieciešama balstterapija, turklāt šis preparāts mazina slimības saasināšanās risku. Slimības saasinājumu gadījumu skaita samazināšanās ir visbūtiskākais HOPS pacienta stāvokļa uzlabošanai, jo saasinājumi visvairāk ietekmē dzīves kvalitāti un bieži rada nepieciešamību pacientu stacionēt."
"Turklāt šie dati, kas prezentēti ERS kongresā, apstiprina ieguvumu, ko pacientiem, kuriem ir HOPS, sniedz ārstēšana ar tiotropiju, īpaši saistībā ar slimības saasināšanās gadījumu skaita samazināšanos, kā arī dzīves kvalitātes un plaušu darbības uzlabošanos," apgalvo Barselonas (Spānija) slimnīcas klīnikas Plaušu slimību nodaļas krūškurvja slimību ārsts, vecākais pētnieks Dr. Marks Miravitls (Marc Miravittles). "HOPS joprojām ir invaliditāti izraisoša, progresējoša un nepietiekami novērtēta plaušu slimība, un ir svarīgi, ka visplašāk ordinētais līdzeklis HOPS ārstēšanai ir galvenais, kas nākotnē var palielināt izredzes sekmīgāk ārstēt miljoniem pacientu, kuriem ir šī slimība."
Par HOPS
Hroniska obstruktīva plaušu slimība jeb HOPS ir progresējoša, bet ārstējama slimība, kura ar laiku ierobežo pacienta dzīvi un visā pasaulē ir viens no nozīmīgākajiem nāves un invaliditātes cēloņiem. Tās simptomi ir klepus, krēpu (gļotu vai flegmas) veidošanās un elpas trūkums slodzes laikā. Bieži tiek novērota šo simptomu akūta pastiprināšanās, t. i., slimības saasināšanās (dažkārt tiek saukta par HOPS plaušu lēkmēm, jo ļoti ietekmē pacienta veselību), un tā var ierobežot pacienta spēju veikt parastās darbības.*1010 Pēc Pasaules Veselības organizācijas (PVO) rīcībā esošajiem datiem iespējams aprēķināt, ka pašlaik dzīvo 210 miljoni pacientu ar HOPS un 2005.gadā no šīs slimības bija miruši vairāk nekā 3 miljoni cilvēku – vairāk nekā no krūts vēža un diabēta kopā.xii HOPS galvenajam simptomam – elpas trūkumam – raksturīgi, kas tas ir nepārejošs un progresējošs un nopietni ietekmē pacientu dzīves kvalitāti. Kad elpas trūkums ir vissmagākais, tas pacientam neļauj veikt visvienkāršākās darbības, piemēram, apģērbties vai nomazgāties.
*Palielināts slimības saasināšanās risks parasti tiek definēts kā FEV1 samazināšanās par vairāk nekā 50 % un/vai ≥ 2 slimības saasināšanās gadījumi iepriekšējā gada laikā (C un D grupa saskaņā ar GOLD kritērijiem), bet mazs risks – kā samazināšanās par mazāk nekā 50 % un 0–1 slimības saasināšanās gadījums iepriekšējā gada laikā (A un B grupa saskaņā ar GOLD kritērijiem).
Par SPIRIVA® (tiotropiju)
SPIRIVA® – ilgstošas iedarbības inhalējams antiholīnerģisks līdzeklis – ir pirmās balstterapijai izmantojamās inhalējamās zāles, kuru lietošana vienreiz dienā nodrošina nozīmīgu un ilgstošu plaušu darbības uzlabošanos. SPIRIVA® labvēlīgi ietekmē HOPS klīnisko gaitu, palīdzot pacientiem mainīt veidu, kā sadzīvot ar slimību.xiii,xiv Šīs zāles ir pasaulē visbiežāk nozīmētais HOPS balstterapijas līdzeklis. Atverot sašaurinātos elpceļus un palīdzot tiem šādā stāvoklī palikt 24 stundas, SPIRIVA® ļauj HOPS slimniekiem vieglāk elpot. SPIRIVA® iedarbības mērķis ir HOPS dominējošais atgriezeniskais mehānisms – holīnerģiska bronhu sašaurināšanās.
Ir pierādīts, ka SPIRIVA® ievērojami un ilgstoši paplašina bronhus (atverot elpceļus)xv un samazina pārāk izteiktu krūškurvja uzpūšanos (gaisa aizturi).xvi,xvii Ar placebo kontrolētu pētījumu laikā pacientiem, kas tika ārstēti ar SPIRIVA®, bija mazāk izteikts slodzes izraisīts elpas trūkums un uzlabojās slodzes izturība.14 Pētījuma UPLIFT® rezultāti apstiprināja līdz četrus gadus ilgu SPIRIVA® nodrošinātu ieguvumu, tostarp plaušu darbības un dzīves kvalitātes uzlabošanos, kā arī HOPS saasinājumu un ar HOPS saistītu stacionēšanas gadījumu biežuma samazināšanos.19 9 Šis ieguvums ir pierādīts ļoti atšķirīgu smaguma pakāpju HOPS gadījumos, tostarp pacientiem ar HOPS agrīnā stadijā (A un B grupas pacientiem pēc GOLD klasifikācijas), pacientiem, kas pirmo reizi saņem balstterapiju, un gados jaunākiem pacientiem (līdz 50 gadu vecumam).
Klīniskajos pētījumos tika novērots, ka SPIRIVA® ir raksturīgas labvēlīgas drošības īpašības. SPIRIVA® lietošanas laikā visbiežāk aprakstītā nevēlamā blakusparādība bija sausuma sajūta mutē, kas parasti bija viegla un terapijas laikā bieži izzuda spontāni.Error: Reference source not found Saskaņā ar Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) terapeitiskajām vadlīnijām bronhu paplašinātāji ar ilgstošu iedarbību, tostarp SPIRIVA®, ir vislabākie HOPS balstterapijas līdzekļi (pirmās izvēles preparāti B–D grupas pacientiem un otrās izvēles preparāti A grupas pacientiem).Error: Reference source not found
Pivotāls pētījums, kura laikā SPIRIVA tika pētīts saistībā ar HOPS saasināšanos, bija POET-COPD®. Tas bija plašs pētījums tiešai salīdzināšanai, un tā laikā tika novērots, ka vienreiz dienā lietota 18 µg liela SPIRIVA® deva, kas ievadīta ar HandiHaler®, salīdzinājumā ar divreiz dienā lietotu ilgstošas iedarbības beta agonistu salmeterolu (pa 50 µg, ievadot ar HFA-pMDI) par 17 % (p < 0,001) samazināja pirmā vidēji smaga vai smaga slimības saasinājuma risku, kā arī par 28 % samazināja tāda pirmā smagā slimības saasinājuma risku, kura dēļ nepieciešama hospitalizācija.
SPIRIVA® tiek ievadīts, izmantojot ar elpu darbināmu inhalatoru HandiHaler® vienas pulvera devas ievadīšanai vai propelentus nesaturošu jaunas paaudzes SPIRIVA® Respimat® Soft Mist Inhaler™, kas apvieno modernu tehnoloģiju un apstiprinātu SPIRIVA® efektivitāti.
Par Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim grupa ir viens no 20 vadošajiem farmaceitiskajiem uzņēmumiem pasaulē. Uzņēmums, kura galvenā pārvalde atrodas Vācijas pilsētā Ingelheimā, darbojas pasaules mērogā – tam ir 145 filiāles un vairāk nekā 44 000 darbinieku. Kopš šī ģimenes īpašumā esošā uzņēmuma dibināšanas 1885.gadā tas ir bijis saistīts ar jaunu, terapeitiski augstvērtīgu humānās un veterinārās medicīnas produktu izpēti, izstrādi, ražošanu un mārketingu.
Ievērojot organizācijas iekšējās kultūras pamatprincipu, uzņēmums Boehringer Ingelheim ir apņēmies rīkoties sociāli atbildīgi. Iesaistīšanās sociālos projektos, rūpes par darbiniekiem un viņu ģimenēm, kā arī vienādu iespēju nodrošināšana visiem darbiniekiem ir tie pamataspekti, ko uzņēmums savā darbībā ievēro visā pasaulē. Īstenojot jebkuru pasākumu, Boehringer Ingelheim ir svarīga savstarpēja sadarbība un cieņa, kā arī vides aizsardzība un ilgtspēja.
2011.gadā Boehringer Ingelheim sasniegtais neto apgrozījums bija 13,2 miljardi eiro. Ar zinātni un attīstību saistītie izdevumi recepšu zāļu sektorā atbilst 23,5 % neto apgrozījuma.
Vairāk informācijas, lūdzu, skatiet tīmekļa vietnē www.boehringer-ingelheim.com
Informāciju sagatavoja Vineta Romāne, Consensus PR Latvia Projektu vadītāja
Foto: Stock.XCHNG
