medicine.lv skaitļos

Lietotāji online349
Aktīvie uzņēmumi12739
Nozares raksti11913
Ekspertu atbildes21477
Klīnikas "iVF Riga" Cilmes šūnu centrs ieguvis farmaceitiskās darbības licenci šūnu terapijas produktu ražošanai : Latvijas veselības portāls | medicīnas uzņēmumi | medicine.lv

Klīnikas "iVF Riga" Cilmes šūnu centrs ieguvis farmaceitiskās darbības licenci šūnu terapijas produktu ražošanai

Rīga, 17.jūl., LETA. Reproduktīvās ģenētikas klīnikas "iVF Riga" Cilmes šūnu centrs kopš šā gada jūlija sākuma ieguvis farmaceitiskās darbības licenci šūnu terapijas produktu ražošanai, aģentūru LETA informēja klīnikas pārstāvji.

Iegūtā licence apliecina, ka laboratorija atbilst Labas Ražošanas Prakses un citu saistošo normatīvo aktu prasībām, un ir tiesīga izdalīt cilmes šūnas no nabassaites audiem un taukaudiem jaunieviestās terapijas zāļu pagatavošanai.

Cilmes šūnu terapija pasaulē tiek pielietota visdažādāko saslimšanu ārstēšanai jau vairākus gadu desmitus. Cilmes šūnu daudzums, ko iespējams iegūt no cilvēka audiem, ir ierobežots, un bieži vien ārstnieciskā efekta iegūšanai, īpaši pieaugušam cilvēkam, ir nepieciešama cilmes šūnu pavairošana ārpus organisma laboratorijas apstākļos. Lai šādi sagatavotu šūnu izmantošana pacientam būtu droša, ir jānodrošina īpašiem kvalitātes standartiem atbilstoši šūnu kultivēšanas apstākļi, kas tehnoloģiju izstrādes un ražošanas kontroles ziņā neatšķiras no jebkuru citu aptiekā nopērkamu zāļu pagatavošanas procesa.

Atbilstību minētajiem kvalitātes standartiem, kas sniedz drošību gan pacientiem, gan viņus ārstējošajiem ārstiem, nodrošina Labas Ražošanas Prakses prasības. Šūnu terapijas produkti atbilstoši tām tiek ražoti īpašās "tīrajās" telpās ar rūpīgi kontrolētiem vides apstākļiem, izmantojot validētas apstrādes tehnoloģijas. Cilmes šūnu laboratoriju ar īpaši sagatavotu "tīro" telpu realizējis inteliģento inženiertehnisko risinājumu uzņēmums SIA "Fima". Uzņēmums veica sistēmu projektēšanu un, nepārtraucot klīnikas ikdienas darbu, īstenoja inženierijas sistēmu, "tīrās" telpas izbūvi un validēšanu.

Banner 280x280

Cilmes šūnu ražošanas procesā piedalās tikai īpaši apmācīts un augsti kvalificēts personāls. Šādā veidā tiek nodrošināts, ka iegūtās šūnu terapijas zāles ir sterilas jeb brīvas no mehānisko daļiņu piemaisījumiem un mikrobioloģiskā piesārņojuma, kā arī atbilst pirms tam skaidri noteiktiem kvalitātes kritērijiem. Minēto principu ievērošanas nodrošināšanai, liela nozīme ir produktu kvalitātes kontrolei un sertificēšanai. Tādējādi gan pacienti, gan medicīniskais personāls var būt droši, ka iegūtās šūnas patiešām ir cilmes šūnas, ka tām piemīt solītais terapeitiskais potenciāls, kā arī to pielietošanas gadījumā iespējamo blakusparādību risks ir rūpīgi izvērtēts un maksimāli novērsts.

"iVF Riga" Cilmes šūnu centrā aktīvi turpinās darbs pie šūnu terapijas tehnoloģiju tālākas izstrādes. Vienlaikus patlaban pacientiem ir iespēja šūnu bankā uzglabāt savas cilmes šūnas, kas izdalītas no nabassaites audiem vai taukaudiem. Piedāvātais pakalpojums ietver audu ieguvi un apstrādi, cilmes šūnu izdalīšanu un savairošanu, kvalitātes kontroli un uzglabāšanu apstākļos, kas atbilst zāļu sagatavošanas prasībām.

Aģentūra LETA jau vēstīja, ka "iVF Riga" 2016.gadā investēja 700 000 eiro nabassaites cilmes šūnu bankas izveidē Latvijā. Klīnika saņēmusi Zāļu valsts aģentūras sertifikātu nabassaites cilmes šūnu iegūšanai, apstrādei, laboratoriskajai izmeklēšanai, izdalīšanai, uzglabāšanai un lietošanai.

Patlaban "iVF Riga" ir vienīgā klīnika, kura piedāvā pacientiem nabassaites asins cilmes šūnu iegūšanu un uzglabāšanu Latvijā.

Kā ziņots, neauglības ārstēšanas un mākslīgās apaugļošanas klīnika "iVF Riga" tika atvērta 2013.gadā. Klīnikas pacientu vidū gandrīz puse ir ārvalstu pacienti no Zviedrijas, Norvēģijas, Somijas, Dānijas, Lietuvas, Anglijas, Krievijas un ASV.

Kā liecina "Firmas.lv" informācija, "iVF Riga" 2017.gadā apgrozīja 3,657 miljonus eiro un nopelnīja 417 740 eiro. SIA "iVF Riga" dibināta 2010.gadā. Uzņēmuma pamatkapitāls ir 2816 eiro. "iVF Riga" īpašnieki ir Vjačeslavs Popkovs - 50% un divi Krievijas pilsoņi Gļebs Mikhailiks - 42,97% un Alla Kalugina - 7,03%.

Dalies ar šo rakstu

Komentāri

=

* Lūdzu aizpildi summu vārdiski latviešu valodā ar visām garumzīmēm!

SIA "Latvijas Tālrunis" aicina interneta lietotājus - portāla lasītājus, rakstot komentārus par publicētajiem rakstiem un ziņām, ievērot morāles, ētikas un pieklājības normas, nekūdīt uz vardarbību, naidu vai diskrimināciju, neizplatīt personas cieņu un godu aizskarošu informāciju, neslēpties aiz citas personas vārda, neveikt ar portāla redakciju nesaskaņotu reklamēšanu. Gadījumā, ja komentāra sniedzējs neievēro iepriekšminētos noteikumus, viņa komentārs var tikt izdzēsts un SIA "Latvijas Tālrunis" ir tiesības informēt uzraudzības iestādes par iespējamiem likuma pārkāpumiem.

Nedēļas tēma

Vēnu pavasaris - vieglam solim, skaistām kājām

Vēnu pavasaris - vieglam solim, skaistām kājām

Dr. Mauriņa klīnikas vārds sen vairs nav svešs tiem, kuri seko līdzi medicīnas aktualitātēm. “Kad cilvēks vairāk pievērš uzmanību savām izjūtam, to skaitā arī kāju veselībai, un ir gatavs rīkoties? Pavasarī! Jo tuvojas vasara, un it īpaši sievietēm ir svarīgi labi izskatīties. Tāpēc akcija Vēnu pavasaris notiek jau sešpadsmito gadu,” saka Dr. Mauriņa klīnikas vadītājs profesors Uldis Mauriņš.

Aktuālie piedāvājumi

Dabīgu smaržu dziedinošais spēks 

Dabīgu smaržu dziedinošais spēks 

Kā visātrāk var tikt pie savām dabīgajām smaržām?Atnākt uz aromtestu un iegūtos rezultātus izmantot smaržu receptes veidošanai, kā arī ir iespēja smaržas pagatavot pašam, kopā ar draugiem vai kolēģiem, apmeklējot Latvian Aroma-Essence smaržu meistarklasi. Uzzināsim vairāk! 

Intīmās probiotikas – kā zināt, vai tev tās nepieciešamas? 

Intīmās probiotikas – kā zināt, vai tev tās nepieciešamas? 

Sievietes intīmās mikrofloras līdzsvars ir ļoti svarīgs, bet maz apspriests temats. Diemžēl ir situācijas, ka sievietes gadiem sadzīvo ar intīmās zonas diskomfortu, ietekmējot gan vispārējo pašsajūtu, gan intīmo tuvību ar partneri. Kas ir intīmās probiotikas, un kā tās var kļūt par atbalstu katras sievietes ikdienā? 

Rehabilitācijas iekārtu tirdzniecība un noma

Rehabilitācijas iekārtu tirdzniecība un noma

Kad skārusi slimība vai piemeklējusi trauma, viens no pamatelementiem, lai atveseļotos ātrāk un vieglāk, ir kvalitatīvas rehabilitācijas iekārtas, aprūpes piederumi, palīglīdzekļi un medicīnas tehnika. Medilux piedāvājumā atradīsiet specializētas ierīces un dažādus risinājumus, kas veicina ātrāku atlabšanu un uzlabo dzīves kvalitāti pēc operācijas vai traumas.

Video

Raidieraksts "Inovācijas veselībā": Veselības aprūpes pamatvērtības

Raidieraksts

Kas ir veselības nozares pamatā? Vai apzināmies nozares lomu kopējā valsts attīstībā? Un kāda ir inovāciju loma nozares stiprināšanā? Šie un citi jautājumi 2025. gada pirmajā raidieraksta "Inovācijas veselībā" sērijā tika apspriesti ar Valsts prezidentu (2007-2011) Valdi Zatleru.

Produktu testi

Testa rezultāti: Sleep Complex Max kvalitatīvam miegam un organisma atslābināšanās veicināšanai

Testa rezultāti: Sleep Complex Max kvalitatīvam miegam un organisma atslābināšanās veicināšanai

Februārī Medicine.lv sadarbībā ar SIA "MV Health" piedāvāja testēt uztura bagātinātāju Sleep Complex Max kvalitatīvam miegam un organisma atslābināšanās veicināšanai.

Acorus Balance Collagen – kolagēns Tavam skaistumam un veselībai!

Acorus Balance Collagen – kolagēns Tavam skaistumam un veselībai!

Martā Medicine.lv sadarbībā ar SIA "Dabas Tēja" piedāvā izmēģināt "Acorus Balance Collagen" komplektu skaistumam un veselībai.

MARUSHA Dabīgs dezodorants ar citronzāli un saldo apelsīnu

MARUSHA Dabīgs dezodorants ar citronzāli un saldo apelsīnu

Martā Medicine.lv sadarbībā ar SIA "Eirobaltik" zīmolu "MARUSHA Nord Ecosmetic" piedāvā testēt dabīgu pretsviedru dezodorantu.

HealthAid® A to Z Multivit vitamīnu un minerālvielu komplekss

HealthAid® A to Z Multivit vitamīnu un minerālvielu komplekss

Martā Medicine.lv sadarbībā ar SIA "HealthAid Baltics" piedāvā izmēģināt HealthAid® A to Z Multivit vitamīnu un minerālvielu kompleksu.

Izstāsti Latvijai veselības receptes

Baltic Beach Hotel & SPA medicīnas SPA centrs: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Baltic Beach Hotel & SPA medicīnas SPA centrs: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Jūrmalas kūrortviesnīca “Baltic Beach Hotel & SPA” priecē ar unikāliem piedāvājumiem! 

Jūrmalas slimnīca - augsta līmeņa ultrasonogrāfiski izmeklējumi grūtniecēm: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Jūrmalas slimnīca - augsta līmeņa ultrasonogrāfiski izmeklējumi grūtniecēm: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Augsta līmeņa ultrasonogrāfiski izmeklējumi grūtniecēm - Jūrmalas slimnīca nodrošina augļa izmeklējumus grūtniecēm, izmantojot jaunākās paaudzes premium klases ultrasonogrāfijas (USG) iekārtu Volusan Expert 22.