medicine.lv skaitļos

Lietotāji online465
Aktīvie uzņēmumi12807
Nozares raksti1615
Ekspertu atbildes21477
EK rosina mērķtiecīgi pielāgot intelektuālā īpašuma noteikumus, veicinot farmācijas uzņēmumu iekļūšanu pasaules tirgos : Latvijas veselības portāls | medicīnas uzņēmumi | medicine.lv

EK rosina mērķtiecīgi pielāgot intelektuālā īpašuma noteikumus, veicinot farmācijas uzņēmumu iekļūšanu pasaules tirgos

Rīga, 28.maijs, LETA. Eiropas Komisija (EK) ierosinājusi mērķtiecīgi pielāgot intelektuālā īpašuma noteikumus, lai palīdzētu Eiropas farmācijas uzņēmumiem iekļūt strauji augošos pasaules tirgos un Eiropas Savienībā (ES) veicināt nodarbinātību, izaugsmi un ieguldījumus, aģentūru LETA informēja EK pārstāvniecībā Latvijā.

ES ir izveidota stingra intelektuālā īpašuma tiesību sistēma, kas aizsargā Eiropas zinātību un uztur farmācijas rūpniecības spēju radīt pasaules līmeņa inovācijas. Lai turpinātu uzlabot pašreizējo sistēmu un likvidētu īpaši neizdevīgus konkurences apstākļus ES ražotājiem, EK ierosina grozījumu - atbrīvojumu no papildu aizsardzības sertifikātiem eksporta ražošanā.

Papildu aizsardzības sertifikāti (PAS) paplašina patenta aizsardzību zālēm, kurām jāveic laikietilpīga testēšana un klīniskas pārbaudes, pirms attiecībā uz tām var iegūt regulējumā noteikto tirdzniecības atļauju. Pateicoties šim atbrīvojumam, turpmāk ES uzņēmumi būs tiesīgi PAS darbības laikā ražot ģenērisku vai bioloģiski līdzīgu versiju ar PAS aizsargātām zālēm, ja to dara vienīgi nolūkā eksportēt uz trešo valstu tirgu, kur aizsardzības termiņš ir beidzies vai nekad nav bijis noteikts. Atbrīvojums nostiprinās Eiropas vadošo lomu zāļu pētniecības un izstrādes jomā, uzsver EK.

Līdz ar šo atbrīvojumu intelektuālā īpašuma aizsardzība attiecībā uz zāļu ražošanu Eiropā arī turpmāk būs pasaulē visspēcīgākā. Ar PAS aizsargātas zāles saglabās pilnīgu tirgus ekskluzivitātes statusu ES.

Banner 280x280

Priekšlikumu papildina virkne drošības pasākumu, kas radīs caurredzamību un nepieļaus tādu zāļu iekļūšanu dalībvalstu tirgos, kuras pārkāpj intelektuālā īpašuma tiesības. Tas ir cieši saistīts ar citām ES iniciatīvām, kuru mērķis ir nosargāt Eiropas vadošo lomu zinātības un inovāciju jomā un aizsargāt pacientus pret viltotām zālēm. Priekšlikums arī papildina ES vispārējo pieeju, saskaņā ar kuru ES ražotājiem ir jānodrošina brīva un godīga, atvērtiem tirgiem raksturīga tirdzniecība.

Par darbvietām, izaugsmi, ieguldījumiem un konkurētspēju atbildīgais EK priekšsēdētāja vietnieks Jirki Katainens norādīja, ka Eiropa ir un tai arī turpmāk jābūt līderei zāļu pētniecībā un ražošanā. "Mūsu noteikumi par zāļu intelektuālā īpašuma aizsardzību veicina inovāciju un jaunradi. Mēs esam apņēmušies saglabāt šīs pamattiesības un šīs aizsardzības ilgumu - šajā ziņā izmaiņu nebūs. Šodien mēs ierosinām apdomīgi kalibrētu pašreizējās sistēmas pielāgojumu, kas novērsīs juridiskas barjeras Eiropas uzņēmumiem. Līdz šim pasaules tirgos, kur valda asa konkurence, tiem ir bijis jākonkurē nevienlīdzīgos apstākļos. Vēlamies gādāt par to, lai mūsu farmācijas rūpniecība izmantotu šādas konkurences priekšrocības," uzsvēra komisārs.

Savukārt Iekšējā tirgus, rūpniecības, uzņēmējdarbības un MVU komisāre Elžbeta Beņkovska piebilda, ka ar šo priekšlikumu tiek panākts līdzsvars starp vajadzību nodrošināt, lai Eiropa būtu pievilcīga vieta inovatīviem farmācijas uzņēmumiem, un nepieciešamību steidzami dot iespēju ES ražotām ģenēriskām un bioloģiski līdzīgām zālēm konkurēt pasaules tirgos.

"Tas palīdzēs radīt izaugsmi un stimulēt augsti kvalificētu darbu radīšanu ES. Ar šo priekšlikumu varētu radīt vairāk nekā miljardu eiro papildu neto pārdošanas apjomus gadā un līdz pat 25 000 jaunu darbvietu desmit gadu laikā. Īpašu labumu priekšlikums sniegs daudzajiem šīs nozares mazajiem un vidējiem uzņēmumiem. Vidējā termiņā lielāka konkurence nozīmēs to, ka pacientiem būs pieejams plašāks zāļu klāsts un valstu budžeti būs mazāk noslogoti," skaidroja Beņkovska.

Priekšlikums ir grozīt regulu par papildu aizsardzības sertifikātu zālēm. Tiklīdz šo priekšlikumu pieņems Eiropas Parlaments un Padome, tas būs tieši piemērojams visās ES dalībvalstīs.

EK skaidroja, ka ES un pasaules līmeņa farmācijas tirgos notiek fundamentālas pārmaiņas. Globālais pieprasījums pēc zālēm ir ievērojami palielinājies, 2017.gadā sasniedzot vairāk nekā triljonu eiro. Turklāt ģenērisko un bioloģiski līdzīgo zāļu tirgus daļai ir tendence pieaugt. Tradicionāli ES ir bijusi vadošā loma zāļu, arī ģenērisko un bioloģiski līdzīgo zāļu, pētniecībā un izstrādē. Taču šī vadošā pozīcija ir apdraudēta.

PAS ir intelektuālā īpašuma tiesības, kas pirmoreiz ES ieviestas 1992.gadā kā patenta tiesību paplašinājums. Zāļu PAS ir paredzēti kā kompensējums par faktisko zāļu patenta aizsardzības zudumu, ko rada obligātā laikietilpīgā testēšana un klīniskās pārbaudes, kas nepieciešamas, pirms tās var saņemt regulējumā noteikto tirdzniecības atļauju. PAS var pagarināt patenta tiesības ne vairāk kā par pieciem gadiem.

Dalies ar šo rakstu

Komentāri

=

* Lūdzu aizpildi summu vārdiski latviešu valodā ar visām garumzīmēm!

SIA "Latvijas Tālrunis" aicina interneta lietotājus - portāla lasītājus, rakstot komentārus par publicētajiem rakstiem un ziņām, ievērot morāles, ētikas un pieklājības normas, nekūdīt uz vardarbību, naidu vai diskrimināciju, neizplatīt personas cieņu un godu aizskarošu informāciju, neslēpties aiz citas personas vārda, neveikt ar portāla redakciju nesaskaņotu reklamēšanu. Gadījumā, ja komentāra sniedzējs neievēro iepriekšminētos noteikumus, viņa komentārs var tikt izdzēsts un SIA "Latvijas Tālrunis" ir tiesības informēt uzraudzības iestādes par iespējamiem likuma pārkāpumiem.

Nedēļas tēma

Lauma Medical kompresijas izstrādājumi

Lauma Medical kompresijas izstrādājumi

Kompresijas izstrādājumi ir viens no galvenajiem līdzekļiem vēnu varikozes slimību profilaksei un ārstēšanai. Uzzināsim vairāk par Lauma Medical kompresijas izstrādājumiem! 

Aktuālie piedāvājumi

Jo-hai-dī, kāpēc es nerūpējos par sevi ātrāk?

Jo-hai-dī, kāpēc es nerūpējos par sevi ātrāk?

Pēc smagas operācijas un ilgstošas rehabilitācijas Roberto Meloni ir atkal vesels, bet atzīst, ka daudzus mēnešus esot bijis ļoti norūpējies, vai spēs atkal normāli staigāt. Roberto stāsta par savu pieredzi, lietojot Latvijā ražotu produktu – Epsorīnu.

Ergonomisks krēsls – kādu izvēlēties, lai nesāpētu mugura?

Ergonomisks krēsls – kādu izvēlēties, lai nesāpētu mugura?

Ja, ilgstoši sēžot, jums nogurst un sāp mugura, pievērsiet uzmanību, kādu krēslu ikdienā izmantojat. Situāciju var uzlabot, parasta krēsla vietā izvēloties ergonomisku krēslu. Uzzināsim vairāk par Bambach ® Saddle Seat ergonomiskajiem krēsliem! 

Kā sagatavoties vasarai? Un ne tikai…

Kā sagatavoties vasarai? Un ne tikai…

Pavisam drīz mūs sagaida vasara, kad dzīve šķiet vienkāršāka, patīkamāka, interesantāka un garšīgāka. Šajā rakstā aplūkosim svarīgus gremošanas trakta slimību profilakses aspektus un sniegsim praktiskus padomus, kas palīdzēs rūpēties par savu organismu. 

Video

Kā ergonomiski iekārtot darba vietu, strādājot pie datora? Skaidro ergoterapeiti (VIDEO)

Kā ergonomiski iekārtot darba vietu, strādājot pie datora? Skaidro ergoterapeiti (VIDEO)

Atzīmējot Pasaules ergoterapijas dienu 27. oktobrī, Rīgas Austrumu klīniskās universitātes slimnīcas (Austrumu slimnīca) Rehabilitācijas klīnikas ergoterapeiti ir sagatavojuši padomus un vienkāršus  ieteikumus, kurus būtu ieteicams ņemt vērā ikvienam, kurš, sēžot pie datora, veic darba pienākumus vai arī ikdienā pie datora ekrāna pavada ilgas stundas. 

Produktu testi

Testa rezultāti: "Kaleja Silks" zīda matu ruļļi veselīgām salona kvalitātes lokām

Testa rezultāti:

Martā Medicine.lv sadarbībā ar "Kaleja Silks" piedāvāja testēt zīda matu rulli veselīgai matu ieveidošanai.

MARUSHA matu toniks ar rozmarīnu matu mitrināšanai, atjaunošanai un aizsardzībai pret karstumu

MARUSHA matu toniks ar rozmarīnu matu mitrināšanai, atjaunošanai un aizsardzībai pret karstumu

Aprīlī Medicine.lv sadarbībā ar "MARUSHA Nord Ecosmetic" piedāvā testēt dabīgo matu toniku ar rozmarīnu, keratīnu un zīda proteīniem.

RUUTe pieniņš sejas ādas attīrīšanai "Liepa"

RUUTe pieniņš sejas ādas attīrīšanai

Aprīlī Medicine.lv sadarbībā ar dabiskās kosmētikas zīmolu RUUTe® piedāvā testēt sejas ādu attīrošo pieniņu "Liepa", kas domāts jebkuram sejas ādas tipam un ko var izmantot arī acu zonai. 

“Ginerra” gremošanas sistēmas veselībai

“Ginerra” gremošanas sistēmas veselībai

Aprīlī Medicine.lv sadarbīobā ar starptautisko zīmolu “Coral Club” piedāvā testēt uztura bagātinātāju “Ginerra”.

Izstāsti Latvijai veselības receptes

Dinsbergas klīnika, Dr. Santa Viltere: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Dinsbergas klīnika, Dr. Santa Viltere: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Vismaz reizi dzīvē ir jāpārbauda sava sirds! No aprīļa šo izmeklējumu veic arī Dinsbergas klīnikā ar jaunāko un modernāko aparatūru Latvijā. Izstāsti Latvijai dodas vizītē pie kardioloģes ar 20 gadu pieredzi - dr. Santas Vilteres.

VC4 Baltijas vēnu klīnika, Dr. Patrīcija Ivanova: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

VC4 Baltijas vēnu klīnika, Dr. Patrīcija Ivanova:  Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Patrīcija Ivanova ir asinsvadu ķirurgs, flebologs, Dr.med., docente LU Ķirurģijas katedrā, Latvijas Asinsvadu ķirurģijas biedrības biedre, Latvijas Invazīvās radioloģijas asociācijas biedre, Eiropas Asinsvadu ķirurģijas biedrības biedre, Eiropas Kardiovaskulārās un invazīvās radioloģijas biedrības biedre, nokārtojusi eksāmenu asinsvadu ķirurģijā...