medicine.lv skaitļos

Lietotāji online238
Aktīvie uzņēmumi12424
Nozares raksti4335
Ekspertu atbildes20360
EK rosina mērķtiecīgi pielāgot intelektuālā īpašuma noteikumus, veicinot farmācijas uzņēmumu iekļūšanu pasaules tirgos : medicine.lv - Latvijas veselības portāls

EK rosina mērķtiecīgi pielāgot intelektuālā īpašuma noteikumus, veicinot farmācijas uzņēmumu iekļūšanu pasaules tirgos

EK rosina mērķtiecīgi pielāgot intelektuālā īpašuma noteikumus, veicinot farmācijas uzņēmumu iekļūšanu pasaules tirgos

Rīga, 28.maijs, LETA. Eiropas Komisija (EK) ierosinājusi mērķtiecīgi pielāgot intelektuālā īpašuma noteikumus, lai palīdzētu Eiropas farmācijas uzņēmumiem iekļūt strauji augošos pasaules tirgos un Eiropas Savienībā (ES) veicināt nodarbinātību, izaugsmi un ieguldījumus, aģentūru LETA informēja EK pārstāvniecībā Latvijā.

ES ir izveidota stingra intelektuālā īpašuma tiesību sistēma, kas aizsargā Eiropas zinātību un uztur farmācijas rūpniecības spēju radīt pasaules līmeņa inovācijas. Lai turpinātu uzlabot pašreizējo sistēmu un likvidētu īpaši neizdevīgus konkurences apstākļus ES ražotājiem, EK ierosina grozījumu - atbrīvojumu no papildu aizsardzības sertifikātiem eksporta ražošanā.

Papildu aizsardzības sertifikāti (PAS) paplašina patenta aizsardzību zālēm, kurām jāveic laikietilpīga testēšana un klīniskas pārbaudes, pirms attiecībā uz tām var iegūt regulējumā noteikto tirdzniecības atļauju. Pateicoties šim atbrīvojumam, turpmāk ES uzņēmumi būs tiesīgi PAS darbības laikā ražot ģenērisku vai bioloģiski līdzīgu versiju ar PAS aizsargātām zālēm, ja to dara vienīgi nolūkā eksportēt uz trešo valstu tirgu, kur aizsardzības termiņš ir beidzies vai nekad nav bijis noteikts. Atbrīvojums nostiprinās Eiropas vadošo lomu zāļu pētniecības un izstrādes jomā, uzsver EK.

Līdz ar šo atbrīvojumu intelektuālā īpašuma aizsardzība attiecībā uz zāļu ražošanu Eiropā arī turpmāk būs pasaulē visspēcīgākā. Ar PAS aizsargātas zāles saglabās pilnīgu tirgus ekskluzivitātes statusu ES.

Priekšlikumu papildina virkne drošības pasākumu, kas radīs caurredzamību un nepieļaus tādu zāļu iekļūšanu dalībvalstu tirgos, kuras pārkāpj intelektuālā īpašuma tiesības. Tas ir cieši saistīts ar citām ES iniciatīvām, kuru mērķis ir nosargāt Eiropas vadošo lomu zinātības un inovāciju jomā un aizsargāt pacientus pret viltotām zālēm. Priekšlikums arī papildina ES vispārējo pieeju, saskaņā ar kuru ES ražotājiem ir jānodrošina brīva un godīga, atvērtiem tirgiem raksturīga tirdzniecība.

Par darbvietām, izaugsmi, ieguldījumiem un konkurētspēju atbildīgais EK priekšsēdētāja vietnieks Jirki Katainens norādīja, ka Eiropa ir un tai arī turpmāk jābūt līderei zāļu pētniecībā un ražošanā. "Mūsu noteikumi par zāļu intelektuālā īpašuma aizsardzību veicina inovāciju un jaunradi. Mēs esam apņēmušies saglabāt šīs pamattiesības un šīs aizsardzības ilgumu - šajā ziņā izmaiņu nebūs. Šodien mēs ierosinām apdomīgi kalibrētu pašreizējās sistēmas pielāgojumu, kas novērsīs juridiskas barjeras Eiropas uzņēmumiem. Līdz šim pasaules tirgos, kur valda asa konkurence, tiem ir bijis jākonkurē nevienlīdzīgos apstākļos. Vēlamies gādāt par to, lai mūsu farmācijas rūpniecība izmantotu šādas konkurences priekšrocības," uzsvēra komisārs.

Savukārt Iekšējā tirgus, rūpniecības, uzņēmējdarbības un MVU komisāre Elžbeta Beņkovska piebilda, ka ar šo priekšlikumu tiek panākts līdzsvars starp vajadzību nodrošināt, lai Eiropa būtu pievilcīga vieta inovatīviem farmācijas uzņēmumiem, un nepieciešamību steidzami dot iespēju ES ražotām ģenēriskām un bioloģiski līdzīgām zālēm konkurēt pasaules tirgos.

"Tas palīdzēs radīt izaugsmi un stimulēt augsti kvalificētu darbu radīšanu ES. Ar šo priekšlikumu varētu radīt vairāk nekā miljardu eiro papildu neto pārdošanas apjomus gadā un līdz pat 25 000 jaunu darbvietu desmit gadu laikā. Īpašu labumu priekšlikums sniegs daudzajiem šīs nozares mazajiem un vidējiem uzņēmumiem. Vidējā termiņā lielāka konkurence nozīmēs to, ka pacientiem būs pieejams plašāks zāļu klāsts un valstu budžeti būs mazāk noslogoti," skaidroja Beņkovska.

Priekšlikums ir grozīt regulu par papildu aizsardzības sertifikātu zālēm. Tiklīdz šo priekšlikumu pieņems Eiropas Parlaments un Padome, tas būs tieši piemērojams visās ES dalībvalstīs.

EK skaidroja, ka ES un pasaules līmeņa farmācijas tirgos notiek fundamentālas pārmaiņas. Globālais pieprasījums pēc zālēm ir ievērojami palielinājies, 2017.gadā sasniedzot vairāk nekā triljonu eiro. Turklāt ģenērisko un bioloģiski līdzīgo zāļu tirgus daļai ir tendence pieaugt. Tradicionāli ES ir bijusi vadošā loma zāļu, arī ģenērisko un bioloģiski līdzīgo zāļu, pētniecībā un izstrādē. Taču šī vadošā pozīcija ir apdraudēta.

PAS ir intelektuālā īpašuma tiesības, kas pirmoreiz ES ieviestas 1992.gadā kā patenta tiesību paplašinājums. Zāļu PAS ir paredzēti kā kompensējums par faktisko zāļu patenta aizsardzības zudumu, ko rada obligātā laikietilpīgā testēšana un klīniskās pārbaudes, kas nepieciešamas, pirms tās var saņemt regulējumā noteikto tirdzniecības atļauju. PAS var pagarināt patenta tiesības ne vairāk kā par pieciem gadiem.

Dalies ar šo rakstu

Komentāri

=

* Lūdzu aizpildi summu vārdiski latviešu valodā ar visām garumzīmēm!

SIA "Latvijas Tālrunis" aicina interneta lietotājus - portāla lasītājus, rakstot komentārus par publicētajiem rakstiem un ziņām, ievērot morāles, ētikas un pieklājības normas, nekūdīt uz vardarbību, naidu vai diskrimināciju, neizplatīt personas cieņu un godu aizskarošu informāciju, neslēpties aiz citas personas vārda, neveikt ar portāla redakciju nesaskaņotu reklamēšanu. Gadījumā, ja komentāra sniedzējs neievēro iepriekšminētos noteikumus, viņa komentārs var tikt izdzēsts un SIA "Latvijas Tālrunis" ir tiesības informēt uzraudzības iestādes par iespējamiem likuma pārkāpumiem.

Nedēļas tēma

Aktuālie piedāvājumi

Refleksoloģija jeb dzīves enerģijas iekustināšana

Refleksoloģija jeb dzīves enerģijas iekustināšana

Sens ķīniešu sakāmvārds vēsta, ka smaids cilvēkam sākas no pēdām. Tā ir patiesība! Pieskaroties pēdām, notiek iedarbība uz refleksu zonām, kas ir saistītas ar noteiktiem iekšējiem orgāniem, dziedzeriem un audiem, un, lutinot un masējot pēdas, mēs varam ietekmēt arī mūsu garīgo veselību. 

Sejas aizsargvairogi, bezkontakta dezinfekcijas stends – latvieši pandēmijas laikā ražo modernus aizsarglīdzekļus

Sejas aizsargvairogi, bezkontakta dezinfekcijas stends – latvieši pandēmijas laikā ražo modernus aizsarglīdzekļus

Disinfeq komanda piedāvā modernus augstas kvalitātes sejas vairogus, drošības barjeras un jau drīzumā prezentēs īpašu jaunumu – bezkontakta dezinfekcijas stendu.  

Video

Ārsti aicina visus Latvijas iedzīvotājus būt uzmanīgiem svētku brīvdienās (VIDEO)

Ārsti aicina visus Latvijas iedzīvotājus būt uzmanīgiem svētku brīvdienās (VIDEO)

Ārsti Pēteris Apinis, Andrejs Ērglis un Roberts Fūrmanis sirsnīgi uzrunā visus Latvijas iedzīvotājus par to, ko ikvienam svarīgi atcerēties svētku brīvdienu laikā. Roberts Fūrmanis, Latvijas Ārstu biedrības viceprezidents, anesteziologs, reanimatologs: "Mums priekšā ir daudz skaistu dienu, siltas, patīkamas dienas, taču es aicinu Latvijas iedzīvotājus šīs dienas nepadarīt par traģēdiju."

Produktu testi

Testa rezultāti: Soluro® DUO ar D-mannozi – dubulttrieciena produkts urīnceļiem

Testa rezultāti: Soluro® DUO ar D-mannozi – dubulttrieciena produkts urīnceļiem

Maijā medicine.lv sadarbībā ar Latvijas farmācijas uzņēmumu "Solepharm Pharmaceuticals" piedāvāja testēt uztura bagātinātāju – Soluro® DUO ar D-mannozi urīnceļu veselībai.

"Spasmoil" – dabīgs risinājums vēdera diskomfortam

"Spasmoil" – dabīgs risinājums vēdera diskomfortam

Jūnijā medicine.lv sadarbībā ar Latvijas farmācijas uzņēmumu SIA "Lotos Pharma" piedāvā testēt dabīgu līdzekli vēdera disomforta mazināšanai "Spasmoil".

VENOLUX – uztura bagātinātājs un gels nogurušām kājām

VENOLUX <b>– </b>uztura bagātinātājs un gels nogurušām kājām

Jūnijā medicine.lv sadarbībā ar SIA SILVANOLS piedāvā testēt VENOLUX kapsulas un VENOLUX gelu - kāju vieglumam un labai vēnu veselībai ilgtermiņā.

Uzņēmējs runā

Licencēta jauna studiju programma – Optometrija

optometrista_asistents_majaslapa

2020. gada maijā Latvijas Universitātes Rīgas Medicīnas koledža ir licencējusi pavisam jaunu studiju programmu "Optometrija" – to absolvējot, students iegūst kvalifikāciju "Optometrista asistents".