medicine.lv skaitļos

Lietotāji online115
Aktīvie uzņēmumi12859
Nozares raksti12103
Ekspertu atbildes21477
Asociācija: VM izstrādātie grozījumi noārdīs medikamentu tirdzniecības kvalitātes uzraudzību : Latvijas veselības portāls | medicīnas uzņēmumi | medicine.lv

Asociācija: VM izstrādātie grozījumi noārdīs medikamentu tirdzniecības kvalitātes uzraudzību

Foto: Edijs Pālens / LETA

Ja tiks apstiprināts Veselības ministrijas (VM) izstrādātais Ministru kabineta (MK) noteikumu grozījumu projekts, kas paredz samazināt paralēli importēto un nereģistrēto zāļu izplatīšanas uzraudzību, tas var noārdīt medikamentu tirdzniecības kvalitātes uzraudzību, aģentūrai LETA norāda Starptautisko inovatīvo farmaceitisko firmu asociācijas (SIFFA) izpilddirektors Valdis Freidenfelds.

Vakar VM notikusi noteikumu "Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība" grozījumu projekta sabiedriskā apspriede. Kā uzsver Freidenfelds, grozījumu apstiprināšanas gadījumā var tikt apdraudēta pacientu drošība, lietojot zāles, kā arī var tikt radīts risks zāļu turpmākai pieejamībai.

Vienlaikus tikšot radītas nevienlīdzīgas administratīvās un zāļu drošības prasības oficiālajiem zāļu reģistrācijas īpašniekiem, salīdzinot ar paralēlajiem importētājiem, jo grozījumi radot priekšrocības vienai, konkrētai komersantu grupai - vairumtirgotājiem, kas ieved Latvijā un izplata paralēli importētās zāles.

Kā skaidro SIFFA pārstāvis, grozījumu projekta pašreizējā redakcija paredz būtiskus atvieglojumus zāļu paralēlajam importam un nereģistrētu zāļu ievešanai un izplatīšanai. Piemēram, vairumtirgotāji un aptiekas drīkstēs neuzskaitīt visus darījumus ar zālēm, par importētajām un eksportētajām zālēm būs jāatskaitās tikai vienu reizi gadā, nenorādot konkrētas zāles, drīkstēs bez īpašas pārbaudes importēt paralēlās un nereģistrētās zāles.

Banner 280x280

Zāļu vairumtirgotājiem būs arī atļauts paralēli importēt zāles, kurām ir atšķirīgas palīgvielas, zāļu forma, terapeitiskās indikācijas un tirdzniecības nosaukums. Turklāt paralēli importēto zāļu lietošanas instrukcijā un uz šo zāļu iepakojuma nebūs jānorāda vairumtirgotāja nosaukums un adrese. Savukārt aptiekām tiks piešķirtas tiesības brīvi importēt nereģistrētās zāles.

SIFFA, Latvijas Patentbrīvo medikamentu asociācija (LPMA) un Biofarmaceitisko zāļu ražotāju asociācija Latvijā (BRAL) sabiedriskajā apspriedē VM tā arī neguva atbildi uz būtiskākajiem jautājumiem. Proti, kā VM plāno nodrošināt zāļu izsekojamību, drošumu un kvalitāti, kā arī novērst zāļu viltojumu risku, kas apdraud pacientu drošību? Kā tiks nodrošināts, ka oficiālie zāļu reģistrācijas īpašnieki nav nostādīti nevienlīdzīgos konkurences apstākļos ar paralēlajiem importētājiem? Kā VM plāno novērst zāļu pieejamības apdraudējumu, ja neprognozējamā zāļu patēriņa dēļ ražotāji pārtrauks zāļu izplatīšanu Latvijā vai nespēs nodrošināt nepieciešamo zāļu daudzumu? Kāds būs pacientu un valsts ieguvums, piemēram, vai zāļu cenas samazināsies, jo esošais normatīvais regulējums to neveicina?

"SIFFA, LPMA un BRAL ieskatā iepriekš minētās izmaiņas tieši apdraud Latvijas pacientu drošību, lietojot zāles. Nav noslēpums, ka pēc veiktajiem pētījumiem aptuveni 5-15% Eiropas Savienībā (ES) izplatīto zāļu ir viltotas, un tieši paralēlais imports ir viens no galvenajiem iemesliem, kas palielina viltotu zāļu izplatību," atzīmē Freidenfelds.

Lai pasargātu iedzīvotājus no viltotajām zālēm, 2011.gadā Eiropas Parlaments un Padome pieņēma direktīvu, kuras mērķis ir novērst viltotu zāļu nokļūšanu legālajā apritē. Var būt gadījumi, kad nepieciešama ātra piekļuve zālēm, kas nav Latvijā, un esošā normatīvā bāze neļauj to operatīvi izdarīt. Šo procesu varētu atvieglot, bet tad jābūt pilnīgi drošiem par viltojumu nenokļūšanu pie pacientiem, uzsver SIFFA izpilddirektors.

Tomēr VM sagatavotie grozījumi būtiski palielinot iespēju viltotām zālēm nokļūt pie pacientiem. Līdz ar to SIFFA nav saprotams, vai Zāļu valsts aģentūra pacientu drošības interesēs turpmāk spēs nodrošināt un uzņemties atbildību par ES noteikto stingro kvalitātes prasību un kontroles normu ievērošanu Latvijā.

Tāpat VM izstrādātie grozījumi apdraudot arī zāļu pieejamību pacientiem. Tam iemesls - pastāvot nereglamentētam un neregulāram importam, zāļu ražotājiem nav iespējams plānot Latvijai nepieciešamo zāļu ražošanu un piegādi, jo nebūs zināms paralēli ievesto un realizēto zāļu apjoms.

"Līdz ar to arvien biežāk ražotāji nespēs nodrošināt Latviju ar nepieciešamo zāļu daudzumu. Turklāt jāņem vērā, ka arvien vairāk zāļu no Latvijas tiek eksportētas uz citām valstīm - it īpaši zāļu kompensācijas sistēmā iekļautās, jo to cena nav augstāka par trešo zemāko starp ES dalībvalstīm," norāda Freidenfelds.

Rīga, 19.febr., LETA.

Dalies ar šo rakstu

Komentāri

3 + 5 =

* Lūdzu aizpildi summu vārdiski latviešu valodā ar visām garumzīmēm!

SIA "heise marketing" aicina interneta lietotājus - portāla lasītājus, rakstot komentārus par publicētajiem rakstiem un ziņām, ievērot morāles, ētikas un pieklājības normas, nekūdīt uz vardarbību, naidu vai diskrimināciju, neizplatīt personas cieņu un godu aizskarošu informāciju, neslēpties aiz citas personas vārda, neveikt ar portāla redakciju nesaskaņotu reklamēšanu. Gadījumā, ja komentāra sniedzējs neievēro iepriekšminētos noteikumus, viņa komentārs var tikt izdzēsts un SIA "heise marketing" ir tiesības informēt uzraudzības iestādes par iespējamiem likuma pārkāpumiem.

Nedēļas tēma

Kāpēc jūtamies noguruši, pat ja labi gulējām?

Kāpēc jūtamies noguruši, pat ja labi gulējām?

2024. gada rudenī “IKEA Group” uzdevumā tika veikta tiešsaistes aptauja 57 valstīs, tostarp arī Latvijā, lai noskaidrotu, kāda ir miega kvalitāte šo valstu iedzīvotājiem. Tika secināts, ka apmēram 40% Latvijas iedzīvotāju vismaz 3-4 dienas nedēļā pamostas noguruši. Tā ir kļuvusi par ikdienu daudziem – modinātājs noskan, ķermenis it kā ir pamodies, bet ir jūtams nogurums pēc miega. 

Raksta turpinājumā apskatīsim, kas ietekmē mūsu enerģijas līmeni un kāpēc pat “labs miegs” ne vienmēr nozīmē pilnvērtīgu atpūtu. 

Aktuālie piedāvājumi

Produkti un ieradumi, kas palīdz aknām tikt galā ar ikdienas slodzi 

Produkti un ieradumi, kas palīdz aknām tikt galā ar ikdienas slodzi 

Mūsu organisms katru dienu saskaras ar slēptu, taču ievērojamu slodzi. Taukvielām bagāta un pārstrādāta pārtika, medikamenti, slikta ekoloģija, hronisks stress, mazkustīgs dzīvesveids – tas viss iziet cauri mūsu ķermeņa galvenajam filtram: aknām. Tās nepārtraukti neitralizē toksīnus, sašķeļ taukus un regulē vielmaiņu. 

5 zinātniski fakti par enzīmiem un vitamīniem, kas palīdz uzlabot gremošanu 

5 zinātniski fakti par enzīmiem un vitamīniem, kas palīdz uzlabot gremošanu 

Gremošanas enzīmi un A un D vitamīni ir svarīgi palīgi cilvēka organismam. Tie ir iesaistīti pārtikas sadalīšanā, barības vielu asimilācijā un kuņģa-zarnu trakta veselības uzturēšanā. Ja pēc ēšanas bieži rodas smaguma sajūta, vēdera uzpūšanās vai citas gremošanas problēmas, iespējams, ka organismā trūkst šo komponentu. 

Reducel – efektīva pretcelulīta programma

Reducel – efektīva pretcelulīta programma

Reducel ir ķermeņa neirokosmētiskā līnija, kas satur aktīvās sastāvdaļas un radīta, izmantojot progresīvas modernās biotehnoloģijas. Līnijas aktīvās sastāvdaļas veicina ādas tonizēšanu, piedalās šūnu antioksidantu mehānismā, palīdz atbrīvoties no celulīta un “pāraudzina” adipocītu vielmaiņu. 

Video

Raidieraksts ''Inovācijas veselībā'': veselības tehnoloģijas un to pieejamība

Raidieraksts ''Inovācijas veselībā'': veselības tehnoloģijas un to pieejamība

Kā notiek veselības tehnoloģiju izvērtēšana? Kādas Eiropas labās prakses veselības jomā būtu vērtīgi ieviest Latvijā? Un vai Latvija aktīvi pārņem dažādas inovācijas, tai skaitā veselības tehnoloģiju jomā? Uz šiem un citiem jautājumiem raidieraksta "Inovācijas veselībā" sērijā atbildēja Zāļu valsts aģentūras direktorei Indra Dreika.

Produktu testi

SILMACHY sejas attīrītāji – efektīva un videi draudzīga ādas kopšana jutīgai un taukainai ādai

SILMACHY sejas attīrītāji – efektīva un videi draudzīga ādas kopšana jutīgai un taukainai ādai

Jūlijā Medicine.lv sadarbībā ar SIA “Silmachy remedies” piedāvā testēt cietos sejas attīrītājus – rozā mālu sejas attīrītāju normālai un jutīgai ādai un attīrītāju ar tējas koka eļļu kombinētai un taukainai ādai.

Testa rezultāti: VIZEO – atbalsts nogurušām acīm

Testa rezultāti: VIZEO – atbalsts nogurušām acīm

Jūnijā Medicine.lv sadarbībā ar Latvijas farmācijas uzņēmumu SIA SAGITUS piedāvāja testēt pavisam jaunu zīmolu un produktu – VIZEO, kas atbalsta acis mūsdienu digitālajā laikmetā. Medicine.lv lasītājiem bija unikāla iespēja būt vieniem no pirmajiem, kuri iepazīstas ar šo produktu.

Testa rezultāti: Coral Artichoke – augu komplekss maigam aknu un gremošanas sistēmas atbalstam

Testa rezultāti: Coral Artichoke – augu komplekss maigam aknu un gremošanas sistēmas atbalstam

Maijā redakcija sadarbībā ar starptautisko zīmolu Coral Club piedāvāja testēt Coral Artichoke – augu kompleksu maigam aknu un gremošanas sistēmas atbalstam, kas izveidots, balstoties uz artišoka, mārdadža, cigoriņa un kukurūzas zīda ekstraktiem.

VIZEO – atbalsts nogurušām acīm 

VIZEO – atbalsts nogurušām acīm 

Jūnijā Medicine.lv sadarbībā ar Latvijas farmācijas uzņēmumu SIA SAGITUS piedāvā testēt pavisam jaunu zīmolu un produktu – VIZEO, kas atbalsta acis mūsdienu digitālajā laikmetā. Medicine.lv lasītājiem ir unikāla iespēja būt vieniem no pirmajiem, kuri iepazīstas ar šo produktu.

Izstāsti Latvijai veselības receptes

“TZMO Fonds Kopā mainām pasauli”: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

“TZMO Fonds Kopā mainām pasauli”: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Ar brīnišķīgām emocijām un jauku kopā būšanu 5. un 6. jūnijā LFF Sporta un atpūtas bāzē ir noslēdzies jau 19 Seni Cup 2025 futbola turnīrs, kuru TZMO Fonds rīko cilvēkiem ar īpašām vajadzībām no visiem Latvijas valsts un pašvaldību sociālās aprūpes centriem, kā arī dienas centriem.

LU RMK NRC Vaivari: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

LU RMK NRC Vaivari: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Ceļš uz masiera profesiju sākas LU Rīgas Medicīnas koledžā. Te nākamie masieri apgūst zināšanas, ko papildina reāla prakse – NRC "Vaivari" klīnikā. Nacionālais rehabilitācijas centrs "Vaivari" ir vieta, kur cilvēki ne tikai atveseļojas, bet arī iedvesmo. Te ir vajadzīgi aizrautīgi speciālisti – tādi, kas izvēlas masāžu kā sirdslietu.