"Novartis" gripas vakcīna nav saistīta ar pacientu nāves gadījumiem Itālijā
Šveices kompānijas "Novartis" gripas vakcīna "Fluad" nav saistīta ar pacientu nāves gadījumiem Itālijā, šodien teikts Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) paziņojumā.
Kā aģentūrai LETA stāsta Zāļu valsts aģentūras pārstāve Egita Diure, EZA šodien paziņoja, ka nav konstatēta cēloņsakarība starp nāves gadījumiem vecākiem cilvēkiem ar multiplām blakus saslimšanām un gripas vakcīnas lietošanu Itālijā.
Līdz ar to nav nepieciešams turpmāk apturēt kompānijas "Novartis" divu sēriju gripas vakcīnu "Fluad" lietošanu.
Pēc situācijas izpētes, ko veica gan Itālijas zāļu aģentūra, gan farmācijas kompānija "Novartis", kas ir reģistrācijas apliecības īpašnieks, gan EZA Farmakovigilances riska novērtēšanas komitejas un Incidentu vērtēšanas sistēma, tika secināts, ka šāda cēloņsakarība nepastāv.
Pateicoties zāļu drošuma uzraudzības sistēmai Eiropā, kurā tiek ievadīti un analizēti dati par zāļu blakusparādībām, Itālijā operatīvi tika izmeklētas un kliedētas šaubas par gripas vakcīnas drošumu.
Kā ziņots, aizvadītajā nedēļas nogalē veselības aprūpes sistēmas amatpersonas paziņoja, ka Itālijā miruši jau 13 cilvēki, kas saņēmuši Šveices farmācijas kompānijas "Novartis" ražoto gripas vakcīnu.
Tāpat Itālijas farmācijas jomas uzraugošās iestādes oktobrī un novembrī saņēma vairākus blakusparādību ziņojumus pēc gripas vakcīnas ievadīšanas un, analizējot situāciju, pat uz laiku apturēja divu gripas vakcīnu sēriju izplatīšanu, tomēr pēc zinātniskas šo gadījumu izpētes netika konstatēts, ka nopietnās blakusparādības, tai skaitā pacientu nāvi, būtu izraisījusi minētā gripas vakcīna.
Rīga, 4.dec., LETA.
