GSK Avamys™ iegūst 2008. gada Medicīnas dizaina izcilības zelta godalgu

 Jaunā GSK alerģiskā rinīta ārstēšanas ierīce ieguvusi atzinību par dizainu un inovāciju pacientam ērtā zāļu ievadīšanas jomā

GlaxoSmithKline (GSK) jaunās paaudzes alerģiskā rinīta ārstēšanas līdzeklis – deguna aerosols Avamys™ (flutikazona furoāts) – ir kļuvis par vienu no prestižās Medicīnas dizaina izcilības balvas (Medical Design Excellence Awards - MDEA) ieguvējiem. Pēc visaptverošas izvērtēšanas, ko veica neitrāla starpdisciplināra žūrija, Avamys™ ir piešķirta MDEA zelta godalga. Tā ir vienīgā šāda veida balvu programma, kuras uzmanības lokā ir tikai un vienīgi ieguldījumi medicīnas produktu dizainā un to pilnveidošanā.

Avamys™ ierīce guvusi atzinību par efektīvas un pacientam ērtas zāļu ievades nodrošināšanu ar izcila dizaina palīdzību. Avamys ir novērstas tās nepilnības, ko pacienti un ārsti konstatējuši līdz šim pieejamajos deguna aerosolos.1 

"Mēs esam gandarīti un ļoti lepni, ka, pateicoties deguna aerosola ierīcei, esam kļuvuši par vienu no 2008. gada Medicīnas ierīču dizaina izcilības balvas ieguvējiem. Avamys dizaina koncepcijas izstrādē īpaša nozīme bija pacientu atsauksmēm un pieredzei. Avamys izstrādi veicināja pacientu viedokļu izzināšana par līdzšinējo deguna aerosolu trūkumiem – rezultātā tika radīta jauna, no sāniem darbināma ierīce, ko pacientiem un viņu aprūpētājiem ir viegli un ērti lietot. Iztaujājot pacientus, mēs esam sapratuši, ka lielāku viņu līdzestību iespējams panākt ar inovatīva dizaina palīdzību". Džims Godfrejs (Jim Godfrey), GSK Ierīču tehnoloģiju grupas vadītājs,

Pētījumos konstatēts, ka alerģiskā rinīta (AR) pacienti lietošanas vieglumu uzskata par vissvarīgāko īpašību deguna aerosoliem, kas tiek izsniegti pret recepti .2 Šī atskārsme veicināja Avamys izstrādi. Cilvēciskā faktora pētījumos konstatēts, ka jaunais, no sāniem darbināmais flakons ir tradicionālā, no augšpuses darbināmā deguna aerosola uzlabojums gan lietošanas viegluma, gan lietotāja komforta ziņā zāļu ievadīšanas laikā.2 Pētījumā arī konstatēts, ka no sāniem darbināmo ierīci ir daudz vieglāk lietot visiem pacientiem, tai skaitā arī bērniem no divu gadu vecuma, un aprūpētājiem.

Jaunā ierīce izsmidzina nelielu aerosola daudzumu, veidojot vieglu miglu bez smaržas, tāpēc pacientiem nav jāizjūt rūgtā garša vai šķidruma notecēšana pa rīkles mugurējo sienu. Ierīcei izveidots mazs, komfortabls uzgalis, ko vieglāk ievietot nāsī, savukārt skata lodziņš pacientam ļauj noteikt, cik zāļu ir palicis ierīcē.

Pilnveidojot Avamys ievades sistēmu, GSK cer veicināt pacientu līdzestību alerģiskā rinīta ārstēšanas procesā, tādējādi uzlabojot simptomu kontroli un dzīves kvalitāti.

Par Avamys
Avamys (flutikazona furoāts) ir apstiprināts alerģiskā rinīta simptomu ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) un bērniem (6 - 11 gadi). ES (attiecīgi arī Latvijā) Avamys ir reģistrēts kopš 2008. gada janvāra. 2008. gadā paredzama medikamenta reģistrācija arī citās pasaules valstīs.

III fāzes klīniskajos pētījumos konstatēts, ka jaunajam palielinātas afinitātes steroīdam Avamys ir labāka efektivitāte nekā placebo, ārstējot vispārējus deguna alerģijas simptomus, tai skaitā aizlikumu, šķavas un niezi degunā un iesnas kā pieaugušajiem, tā bērniem, kuriem ir sezonāla alerģija vai alerģija visa gada garumā3,4,5,6. Bez tam Avamys ir pirmais intranazālais kortikosteroīds, kas ir konsekventi un ievērojami atvieglojis vispārējus ar alerģiju saistītus acu simptomus, piemēram, acu apsārtumu, niezi, dedzināšanu un asarošanu pieaugušajiem un pusaudžiem ar sezonālām alerģijām.3,7

Vēres:
1. Berger W, Godfrey JW, Grant AC, Slater AL, Broughton SJ.  Fluticasone fuorate nasal spray (FFNS) – development of a next-generation delivery system for allergic rhinitis.  Presented at AAAAI 2007
2. Meltzer E, Derebery J, Nathan R, Stang P, Campbell U, Stanford R.  Attributes related to nasal spray devices and formulation may contribute to stopping treatment with prescription intranasal sprays.   Presented at AAAAI 2007
3. Fokkens WJ et al. Once daily fluticasone furoate nasal spray is effective in seasonal allergic rhinitis cased by grass pollen.  Allergy 2007: 62: 1078-1084.
4. Nathan R et al.  Once daily Fluticasone Furoate Nasal Spray (FFNS), a Novel Enhanced Affinity Steroid, Provides 24-hour Relief for the Nasal symptoms of Perennial Allergic Rhinitis (PAR)
5. Kaiser H et al. Once-daily fluticasone furoate Nasal Spray (FFNS) is effective for the treatment of Seasonal Allergic Rhinitis (SAR) caused by Ragweed.  Presentated at the AAAI 2007.  Data on file.
6. Maspero J et al. Once-daily fluticasone furoate nasal spray is safe and effective in the long-term treatment of perennial allergic rhinitis (PAR) in children ages 2 to 11 years.  Abstract presented at AAAI 2007.  Data on File.
7. Derebery J.  Enhanced-affinity Glucocorticoid Fluticasone Furoate Shows Consistent Efficacy against Ocular Symptoms of Seasonal Allergic Rhinitis (SAR).  Presented at the meeting of the American Academy of Otolaryngic Allergy, 2007.  Data on file.
8. Schoenwetter WF Dupclay L Jr, Appajosyula S et al. Economic impact and quality-of-life burden of allergic rhinitis. Curr Med Res Opin 2004; 20:305-17
9. Sly RM. Changing prevalence of allergic rhinitis and asthma. Ann Allergy Asthma Immunol 1999; 82:233-48
10. Blaiss MS.  Cognitive, social and economic costs of allergic rhinitis.  Allergy Asthma Proc 2000;21:7-13
11. Gregory C, Cifaldi M, Tanner LA. Targeted intervention programs: creating a customised practice model to improve the treatment of allergic rhinitis in a managed care population.  Am J Manag Care 1999;5:485-96