Jauni dati liecina, ka RotarixTM vakcīna nodrošina ilgstošu aizsardzību līdz divu gadu vecumam.

Eiropas Bērnu infekciju slimību asociācijas (European Society for Paediatric Infectious Diseases (ESPID)) un Eiropas Bērnu gastroenteroloģijas, hepatoloģijas un uzturzinātnes asociācijas (European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN)) eksperti aicina Eiropā masveidā vakcinēt zīdaiņus pret rotavīrusu izraisītu gastroenterītu (RVGE). Aprēķināts, ka katru gadu no 23,6 miljoniem Eiropas Savienības bērnu līdz 5 gadu vecumam 3,6 miljoni saslimst ar rotavīrusu izraisītu gastroenterītu.1 Agrīna vakcinācija var nodrošināt zīdaiņiem augstu aizsardzības līmeni, pirms tie pakļauti ievērojamai saslimšanas iespējai.

Tamperes universitātes profesors un galvenais Eiropas rekomendāciju autors, Dr. Timo Vesikari: "Rotavīrusi skar gandrīz visus mazos bērnus, izraisot smagu caureju un vemšanu. Smagākos gadījumos var būt nepieciešama zīdaiņu hospitalizācija. Tas rada nozīmīgu slogu slimnīcām, kur šī infekcija bērnu nodaļās var ātri izplatīties. Mēs izveidojām speciālistu grupu, lai apzinātu rotavīrusa problēmu, un secinājām, ka rotavīrusu izraisīta gastroenterīta radītā sloga efektīvai mazināšanai Eiropā rekomendējama vispārēja zīdaiņu vakcinācija. Pieejamās vakcīnas ir efektīvas, tām ir labs drošības profils un tās labi iederas valstu īstenotajās imunizācijas programmās."

"Aicinājums ieviest vispārēju Eiropas zīdaiņu vakcināciju pret rotavīrusu ir ļoti laba ziņa kā bērnu vecākiem, tā veselības aprūpes iestādēm," uzskata Žans Stefens (Jean Stephenne), GSK Biologicals prezidents. "Vakcinācija pret rotavīrusu spēj nodrošināt augstu aizsardzības līmeni pret rotavīrusu izraisītu slimību un tās simptomiem, no kuriem cieš daudzi bērni. Par laimi, Eiropā nav daudz rotavīrusu infekcijas izraisītu bērnu nāves gadījumu, bet slogs veselības aprūpes resursiem, kas nepieciešami slimības uzliesmojumu ārstēšanai, ir ļoti liels, tāpēc vakcīna atrisinās nozīmīgas bērnu slimnīcu problēmas."

Rotavīruss ir galvenais akūta gastroenterīta (caurejas un vemšanas) cēlonis, kura dēļ tiek hospitalizēti zīdaiņi un mazi bērni. Eiropas Bērnu infekciju slimību asociācijas ikgadējā kongresā prezentētie pierādījumi liecina, ka slimības slogs var būt pat lielāks nekā iepriekš aprakstīts. Francijas, Vācijas, Itālijas, Spānijas un Apvienotās Karalistes slimnīcās veiktā pētījumā 19 mēnešu ilgā periodā tika vērtēts RVGE radītais slogs bērniem līdz 5 gadu vecumam.2 Rezultāti liecina, ka rotavīruss ir iemesls 56,2% gastroenterīta izraisītu hospitalizācijas gadījumu. RVGE biežāk sastopams maziem bērniem, lielākā daļa saslimšanas gadījumu novērojama bērniem līdz 2 gadu vecumam, savukārt 18% saslimšanas gadījumu rodas zīdaiņiem līdz 6 mēnešu vecumam.2 Iepriekš veiktie pētījumi liecina, ka visilgākais hospitalizācijas laiks ir pavisam maziem zīdaiņiem, t.i., līdz 4 mēnešu vecumam.3

Vakcinācija ir efektīvākais veids, kā nodrošināt augstas pakāpes aizsardzību maziem bērniem pret RVGE.4,5 Jaunākie Eiropas Bērnu infekciju slimību asociācijas kongresā publiskotie dati liecina, ka Rotarix™ nodrošina ilgstošu bērnu aizsardzību pret RVGE līdz 2 gadu vecumam.6 Lietojot pēc ērtas divu devu shēmas, perorālā vakcīna piedāvā agrīnu aizsardzību pirms slimības maksimālās sastopamības 6 – 24 mēnešu vecumā.7 Rotarix™ novērš 96% RVGE izraisītu hospitalizācijas gadījumu dēļ un par 84% mazina medicīniskas iejaukšanās nepieciešamību.6 Galvenais pētnieks, profesors Timo Vesikari uzskata: "Jaunie dati ir pamatojums un apliecinājums Rotarix™ efektivitātei pirmajos divos dzīves gados, kad bērni ir visneaizsargātākie pret rotavīrusu izraisītu smagu gastroenterītu."

Par Rotarix™
GlaxoSmithKline Biologicals Rotarix™ izstrādi uzsāka 1997. gadā. Tā ir pirmā reģistrētā perorālā vakcīna, kas satur novājinātu cilvēka rotavīrusu un nodrošina aizsardzību pret smagu rotavīrusu izraisītu caureju. Vakcīnai ir ļoti labs imunogenitātes profils un to var lietot vienlaikus ar citām vakcīnām.8

Eiropas Komisija apstiprināja Rotarix™ lietošanai Eiropas Savienībā 2006. gada februārī, atļaujot zīdaiņu aktīvu vakcināciju no 6 nedēļu vecuma. RotarixTM ir pirmā Eiropā pieejamā bērnu vakcīna rotavīrusa izraisīta gastroenterīta profilaksei. Rotarix™ ir reģistrēts 97 valstīs, t.sk. Eiropas Savienības dalībvalstīs, un ieviests apgrozībā kopumā 61 valstī. Kopš ieviešanas Meksikas tirgū 2005. gadā ir izplatīti vairāk nekā 11 miljoni devu. Rotarix™ ir iesniegts reģistrācijai arī citās valstīs. Beļģijā un Austrijā Rotarix™ vakcīna tiek kompensēta.
Rotavīrusa vakcīna ir iekļauta Brazīlijas, Salvadoras, Meksikas, Panamas, Venecuēlas un Luksemburgas, Austrālijas un ASV valsts imunizācijas programmās.
2006. gada septembrī Rotarix™ ieguva prestižo Apvienotās Karalistes balvu ‘Prix Galien’ par inovāciju farmācijā. Rotarix™ pētījums ieguva Lancet 2006. gada labākās publikācijas balvu. Divu visu laiku lielāko ar zīdaiņiem veikto vakcīnu pētījumu dati tika publicēti New England Journal of Medicine 2006. gada janvārī.
2007. gada februārī PVO piešķīra Rotarix™ sākotnējas kvalifikācijas statusu. Šis sākotnējās kvalifikācijas statuss apliecina vakcīnas kvalitāti, drošumu un efektivitāti, kā arī tās spēju izpildīt iepirkumu konkursu specifikācijas. Tā ir pirmā vakcīna pret rotavīrusu izraisītu gastroenterītu, kas saņēmusi šādu apstiprinājumu.