Daudzsološi dati attiecībā uz kopējo dzīvildzi un dzīvildzi bez slimības progresēšanas ar VARGATEF™
Īpašas uzmanības vērti ir rezultāti, kas iegūti apakšgrupā, ko veidoja 57 pacienti ar "labu slimības statusu" (veiktspējas novērtējums saskaņā ar ECOG * 0 vai 1): šiem pacientiem bija labāki vispārējās dzīvildzes rādītāji (kopējā dzīvildze bija vidēji 9,5 mēneši), labāki dzīvildzes bez slimības progresēšanas rādītāji (PFS; vidējā PFS bija 2,9 mēneši) un lielāks daudzums pacientu ar stabilu slimību (59 %), salīdzinot ar kopējo pētījuma populāciju. Minētos rezultātus šodien pirmajā IASLC-ESMO Eiropas Plaušu vēža konferencē Ženēvā, Šveicē atklātībai zināmus darīja Dr. Joahims fon Pavels (Joachim von Pawel) no Asklepios Fachkliniken München-Gauting Vācijā.
BIBF 1120, ko lieto kapsulu veidā divreiz dienā, šobrīd atrodas izstrādes fāzē Boehringer Ingelheim, un tā ir viena no progresīvākajām molekulām vēža preparātu izstrādes programmā. BIBF 1120 ir jauns trīskāršs angiokināzes inhibitors, kas vienlaikus inhibē asinsvadu endotēlija augšanas faktora receptorus, (VEGFR), trombocītu augšanas faktora receptorus (PDGFR) un fibroblastu augšanas faktora receptorus (FGFR) 1 — visiem minētajiem receptoriem ir svarīga loma asinsvadu veidošanās procesā.
Pētījuma apraksts un rezultāti
Šajā II fāzes pētījumā tika pārbaudīta BIBF 1120 efektivitāte 73 pacientiem ar ECOG rādītājiem 0–2, kuri slimoja ar lokāli progresējošu, metastazējošu NSCLC (11B/IV stadijā) 2. Pētījumā iesaistīt varēja pacientus ar jebkādiem histoloģijas rādītājiem. Visi pētījumā iesaistītie pacienti iepriekš bija saņēmuši vismaz vienu uz platīniem balstītas terapijas ciklu. Primārie parametri bija PFS un audzēja objektīvā reakcija (ko noteica pēc RECIST kritērijiem). Sekundārie parametri bija vispārējā dzīvildze un nekaitīgums. Pacienti pēc nejaušības principa tika sadalīti, lai divreiz dienā saņemtu vai nu BIBF 1120 250 mg kapsulu (n=36), vai 150 mg kapsulu (n=37). Paziņotie rezultāti bija šādi.
Visi pacienti, ECOG 0–2 (n=73):
- Vispārējā pētījuma populācijā, kurā ietilpa 16 pacienti ar ECOG PS 2, vidējais PFS rādītājs bija 1,7 mēneši. Gandrīz katrs otrais pacients (48 %) tika panākta slimības kontrolēšana (ko definēja kā daļēju atbildreakciju [DA] + pilnīga atbildreakcija [PA] + stabila slimības gaita [SSG]). Efektivitātes atšķirības starp abām terapijas grupām nenovēroja.
- Vidējā vispārējā dzīvildze visiem pacientiem bija 5,5 mēneši.
ECOG veiktspējas statuss 0 vai 1 (n=57):
BIBF 1120 tika konstatēts būtisks klīniskais efekts 57 pacientu apakšgrupā ar "labu" veiktspējas statusu (ECOG 0–1).
- Vidējā PFS bija 2,9 mēneši, un slimības kontrolēšanas biežums bija 59 %; attiecībā uz šiem rādītājiem atšķirības starp terapijas grupām nenovēroja.
- Vidējā vispārējā dzīvildze šajā grupā bija 9,5 mēneši.
Pētījuma autori ziņoja, ka BIBF 1120, lietojot perorāli divreiz dienā, kopumā bija labi panesams. Nevēlamās blakusparādības, par ko šajā pētījumā ziņoja visbiežāk, bija slikta dūša, caureja un vemšana, un vairumā gadījumu tās izpaudās viegli līdz mēreni smagi.
Boehringer Ingelheim rīkotājdirektoru padomes vicepriekšsēdētājs Dr. Andreass Barners (Andreas Barner) pētījuma rezultātus vērtēja šādi: "Šie jaunie dati no BIBF 1120 II fāzes pētījumiem kopā ar iepriekšējos pētījumos iegūtajiem pierādījumiem 3,4 , kas liecina, ka BIBF 1120 ir labi panesams kombinācijā ar plaušu vēža ārstēšanas standarta shēmām, mūs pārliecina, ka nepieciešams turpināt pētījumus par BIBF 1120 izmantošanu plaušu vēža ārstēšanā. Mēs esam priecīgi ziņot par onkoloģijas pētniecības programmas aktīvo virzību un jau 2008. gada gaitā ceram iepazīstināt sadarbības partnerus ar jaunu informāciju."
Par BIBF 1120
BIBF 1120 ir jauns trīskāršs angiokināzes inhibitors, kas vienlaikus inhibē asinsvadu endotēlija augšanas faktora receptorus (VEGFR), trombocītu augšanas faktora receptorus (PDGFR) un fibroblastu augšanas faktora receptorus (FGFR) 1. Minētajiem augšanas faktoriem un to receptoriem ir svarīga loma angioģenēzē, un to inhibēšana ievērojami kavē audzēja augšanu un izplatīšanos.
Līdz šim I un II fāzes klīniskajos pētījumos ar BIBF 1120 ārstēti vairāk nekā 400 pacienti. Divos I fāzes pētījumos 3,4 noteiktā BIBF 1120 deva kombinācijā ar pemetreksedu vai karboplatīnu/paklitakselu bija 200 mg divreiz dienā. Abos pētījumos BIBF 1120 tika konstatēta laba panesība.
Par ECOG
|
Pakāpe |
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) veiktspējas statuss |
|
0 |
Pilnīga aktivitāte, neierobežota spēja veikt visas tās pašas darbības, kā pirms slimības. |
|
1 |
Ierobežota spēja izturēt fizisko slodzi, taču pacients ir ambulators un spēj veikt vieglus darbus vai strādāt sēdus pozīcijā, piemēram, veikt mājas darbus vai strādāt birojā |
|
2 |
Pacients ir ambulators un pilnībā spēj aprūpēt sevi, taču nespēj veikt nekādas ar darbu saistītas aktivitātes. Pacients vairāk nekā 50 % nomoda laika pavada kustībā. |
|
3 |
Pacients spēj vienīgi ierobežoti aprūpēt sevi un vairāk nekā 50 % nomoda laika ir saistīts pie krēsla vai gultas. |
|
4 |
Pacients ir pilnīgi nespējīgs. Nekādā veidā nespēj aprūpēt sevi. Pilnībā saistīts pie gultas vai krēsla. |
|
5 |
Miris. |
Par Boehringer Ingelheim darbību onkoloģijas jomā
Pamatojoties uz zinātnisko pieredzi un izcilajiem sasniegumiem pulmonārās un kardiovaskulārās medicīnas, vielmaiņas slimību, neiroloģijas, virusoloģijas un imunoloģijas jomā, uzņēmums Boehringer Ingelheim ir sācis lielu pētniecības programmu novatorisku pretvēža līdzekļu izstrādei.
Boehringer Ingelheim mērķis ir atklāt un izstrādāt jaunu līdzekli vēža ārstēšanai, kas radītu būtiskus klīniskos ieguvumus un uzlabotu pacientu dzīves kvalitāti. Tam pamatā ir progresīvs zinātniskais darbs, izstrādājot virkni mērķtiecīgu terapiju svarīgās medicīnas jomās, tostarp līdzekļus dažādu cieto audzēju un asins vēža veidu ārstēšanai.
Pašreiz pētnieciskais darbs ir koncentrēts šādās trijās nozarēs: angioģenēzes inhibīcija, signālu pārvades inhibīcija un šūnas cikla kināzes inhibīcija. Līdzekļiem BIBW 2992 (signālu pārvades inhibitors) un BIBF 1120 (trīskāršs angiokināzes inhibitors) šobrīd tiek sākti III fāzes klīniskie pētījumi. Šūnas cikla kināzes inhibīcijas jomā Boehringer Ingelheim izstrādā jaunus, iedarbīgus un īpaši selektīvus polo tipa kināzes 1 (Plk1 — olbaltumviela, kas ir iesaistīta šūnas dalīšanās procesā) inhibitorus. Šīs molekulas atrodas agrīnā klīniskās izstrādes fāzē.
Šo potenciālo jauno pretvēža līdzekļu izpētē un attīstībā Boehringer Ingelheim cieši sadarbojas ar starptautisko zinātnisko sabiedrību un vairākiem pasaulē vadošajiem vēža centriem.
Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim grupa ir pasaules 20 vadošo farmācijas kompāniju vidū . Uzņēmuma vadība atrodas Ingelheimā, Vācijā; uzņēmumam ir 135 filiāles 47 valstīs un tajā ir nodarbināti 39 800 darbinieku. Jau kopš dibināšanas brīža 1885. gadā šis vienas ģimenes īpašumā esošais uzņēmums ir nodarbojies ar jaunu un augstvērtīgu cilvēkiem paredzētu medikamentu un veterināro zāļu pētniecību, attīstību, ražošanu un tirdzniecību.
2007. gadā uzņēmuma Boehringer Ingelheim paziņotā neto pārdošanas peļņa bija 10,9 miljardi eiro, un piekto daļu no šīs summas uzņēmums ieguldīja sava lielākā biznesa segmenta, proti, recepšu zāļu, pētniecībā un attīstībā.
Lai uzzinātu vairāk informācijas, lūdzam apmeklēt vietni www.boehringer-ingelheim.com.
* ECOG definīcija : The Eastern Cooperative Oncology Group veiktspējas statusa skalu un kritērijus ārsti izmanto, lai novērtētu slimības progresēšanu un tās ietekmi uz pacienta ikdienā veicamajām darbībām un noteiktu piemērotu ārstēšanu un prognozes.
