Baltijas valstu Zāļu aģentūras vienojas par sadarbību zāļu kvalitātes kontrolē
Procedūra, kuru koordinēs visas valstis, ļaus ekonomēt visu Baltijas valstu aģentūru resursus. Zāles, kuras satur vienu un to pašu aktīvo vielu un palīgvielas vienādā daudzumā, ir ar vienādu iedarbības mehānismu un reģistrētas nacionālā procedūrā, tiks testētas vienā no Baltijas valstu zāļu kvalitātes kontroles laboratorijām. Zāļu kvalitātes kontrole tiks veikta saskaņā ar vienotām metodēm un specifikāciju. Šie testi, kas veikti vienā laboratorijā, tiks atzīti arī pārējās valstīs. Līdz šim šādas pārbaudes zālēm katra aģentūra veica atbilstoši nacionālajiem plāniem atsevišķi.
Baltijas valstu Zāļu aģentūru sapulces ir kļuvušas par tradīciju un noris katru gadu. Atgādinām, ka pērn Igaunijā visas Baltijas valstis parakstīja vienošanos par kopēju Baltijas iepakojuma procedūru, kas gan ekonomē komersantu resursus, gan veicina zāļu pieejamību. Pateicoties šādai procedūrai, marķējuma informācija jāsaskaņo tikai vienā no valstīm, ne katrā atsevišķi.
Baltijas valstu Zāļu aģentūru sanāksmē tika apspriesti aģentūru veicamie papildus uzdevumi, lai atbilstoši ieviestu Eiropas Parlamenta farmakovigilances direktīvu, kurai jāstājas spēkā 2012.gada 21.jūlijā. Paredzams, ka tā nostiprinās farmakovigilances funkciju, precizējot procedūras informācijas par zāļu blakusparādībām uzkrāšanai un analīzei. Tāpat tika diskutēts par robežproduktu jautājumiem (pārtikas piedevas, kosmētika, medicīniskās ierīces), to klasifikāciju, pārvaldību un kontroli. Darba kārtībā tika izskatīti jautājumi arī par asinīm un to komponentiem, ražošanu, uzglabāšanu, izplatīšanu, kontrolējušo iestāžu lomu un citi jautājumi, kas bija būtiski visām sanāksmes dalībvalstīm.
Nākamā Baltijas valstu Zāļu aģentūru sapulce plānota Latvijā, Rīgā.
Informāciju sagatavoja Sanita Skaidrā, Zāļu valsts aģentūras Sabiedrisko attiecību vadītāja.
Foto: Fotolia
