ZVA: grozījumi Farmācijas likumā ir būtisks solis sabiedrības veselības aizsardzības stiprināšanā

29.novembrī Saeimas trešajā lasījumā izskatītais likumprojekts "Grozījumi Farmācijas likumā" ir ne tikai Eiropas Savienības (ES) normatīvo aktu prasību īstenošana nacionālajā līmenī, bet arī būtisks solis, lai stiprinātu sabiedrības veselības aizsardzību, biznesa portālam "Nozare.lv" uzsvēra Zāļu valsts aģentūras (ZVA) direktore Inguna Adoviča.

Viņa norādīja, ka grozījumi Farmācijas likumā ietver pilnīgi jaunas prasības aktīvo vielu ražošanas, importēšanas un izplatīšanas darbībām. Prasības aktīvo vielu ražošanai un izplatīšanai tikšot pielīdzinātas zāļu labas ražošanas un labas izplatīšanas prakses prasībām. "Ministru kabinets, pamatojoties uz grozījumiem Farmācijas likumā, noteiks aktīvo vielu importēšanas un izplatīšanas prasības un kārtību, kādā tiks reģistrēti aktīvo vielu importētāji, ražotāji un izplatītāji."

Adoviča arī skaidroja, ka likumprojekts "Grozījumi Farmācijas likumā" paredz iekļaut jaunas tiesību normas, lai novērstu viltotu zāļu nokļūšanu legālas piegādes ķēdē, kā arī nosaka jaunu definīciju, kas ir viltotas zāles. "Definīcija ir atbilstoša ES valstu izpratnei par to, kas ir zāļu viltojums, un tā aptver jebkuru zāļu viltojumu veidu. Zāļu viltojumi var būt dažādi, piemēram, zāles var nesaturēt oriģinālās sastāvdaļas, aktīvās vielas var tikt ražotas nelegālā uzņēmumā, izmantojot neīstās izejvielas un apšaubāmas sintēzes metodes. Viltotas var būt arī palīgvielas, zāles var saturēt nekontrolētus piemaisījumus. Nezināmas izcelsmes zālēs mēdz būt bez aktīvās vielas vai ar nepareizu tās

ZVA direktore atzīmēja, ka likumprojekts ietver zāļu drošuma uzraudzības sistēmas jeb farmakovigilances definīciju. Saskaņā ar ES normatīvajiem aktiem un 29.novembrī veiktajiem grozījumiem tiks izdoti Ministru kabineta noteikumi "Farmakovigilances kārtība", kas noteiks zāļu reģistrācijas īpašnieku, ārstniecības personu un farmaceitu pienākumus un atbildību zāļu lietošanas uzraudzībā, kā arī paredzēs, ka par novērotām iespējamām zāļu blakusparādībām varēs ziņot ne tikai iepriekšminētās personas, bet arī pacienti.

Kā ziņots, Saeimas deputāti 29.novembrī trešajā, galīgajā, lasījumā pieņēma grozījumus Farmācijas likumā, kas palīdzēs mazināt viltotu zāļu nokļūšanas risku legālas zāļu piegādes ķēdē.
Likums paredz paplašināt ZVA funkcijas kontroles un uzraudzības jomā, ieviešot ne tikai zāļu, bet arī zāļu izgatavošanā izmantojamo aktīvo vielu ražotāju, importētāju un izplatītāju reģistrāciju.

Rīga, 30.nov., NOZARE.LV.
Foto: Stock.XCHNG

Komentāri

* Lūdzu aizpildi summu vārdiski latviešu valodā ar visām garumzīmēm!

SIA "heise marketing" aicina interneta lietotājus - portāla lasītājus, rakstot komentārus par publicētajiem rakstiem un ziņām, ievērot morāles, ētikas un pieklājības normas, nekūdīt uz vardarbību, naidu vai diskrimināciju, neizplatīt personas cieņu un godu aizskarošu informāciju, neslēpties aiz citas personas vārda, neveikt ar portāla redakciju nesaskaņotu reklamēšanu. Gadījumā, ja komentāra sniedzējs neievēro iepriekšminētos noteikumus, viņa komentārs var tikt izdzēsts un SIA "heise marketing" ir tiesības informēt uzraudzības iestādes par iespējamiem likuma pārkāpumiem.

Nedēļas tēma

Laika trūkums vai uzmanības deficīts?

Mūsdienās uzmanība kļuvusi par vienu no vērtīgākajiem cilvēka resursiem. Taču paradoksāli – jo vairāk mums ir informācijas un tehnoloģiju, kas palīdz ietaupīt laiku, jo vairāk mūsu uzmanība tiek saraustīta.

Aktuālie piedāvājumi

57. paralēle: ko Baltijas rudens nozīmē imunitātei

Rudens Latvijā nozīmē ne tikai īsākas dienas un mazāk saules gaismas, bet arī pārmaiņas ikdienas pašsajūtā. Kāpēc aukstajā sezonā īpaša uzmanība tiek pievērsta D vitamīnam, un kāda ir tā nozīme organismā? Aplūkosim D vitamīna nozīmi un tā uzņemšanu gada tumšajā periodā!

Otrās smadzenes zarnās: kā mikroflora var ietekmēt mūsu pašsajūtu

Zarnu mikroflora ir daudz vairāk nekā tikai gremošanas sistēmas sastāvdaļa – tās saistība ar mūsu pašsajūtu, imunitāti un vielmaiņu kļūst par arvien plašāk pētītu tēmu. Kādas ir “otro smadzeņu” funkcijas un ko par to saka pētījumi?

Hidratācija kā ikdienas veselības pamats

Miegs, uzturs, fiziskās aktivitātes, stresa līmenis un atjaunošanās tiešā veidā ietekmē pašsajūtu un dzīves kvalitāti. Tomēr starp šiem faktoriem ir viens pamatelements, ko daudzi joprojām mēdz novērtēt par zemu – pietiekama organisma hidratācija.

Video

Raidieraksts ''Inovācijas veselībā'': veselības tehnoloģijas un to pieejamība

Kā notiek veselības tehnoloģiju izvērtēšana? Kādas Eiropas labās prakses veselības jomā būtu vērtīgi ieviest Latvijā? Un vai Latvija aktīvi pārņem dažādas inovācijas, tai skaitā veselības tehnoloģiju jomā? Uz šiem un citiem jautājumiem raidieraksta "Inovācijas veselībā" sērijā atbildēja Zāļu valsts aģentūras direktorei Indra Dreika.

Produktu testi

Testa rezultāti: atjaunojošs un kopjošs serums nagiem

Septembrī Medicine.lv sadarbībā ar SIA "ZAptieka" piedāvāja testēt serumu, kas izstrādāts ikdienas kopšanai sausiem, trausliem, blāviem un šķelšanās tendencei pakļautiem nagiem. Tā formula ir 100% aktīvo augu eļļu koncentrāts – bez ūdens un silikoniem.