Pētījums: Plaušu vēža slimniekiem cerība - jauns preparāts "afatinibs"
Plaušu vēzis ir visbiežāk sastopamā un nāvējošākā vēža forma pasaulē - 1,6 miljoni jaunu vēža gadījumu katru gadu. Sliktās prognozes dēļ ar plaušu vēzi katru gadu ir saistīti 1,38 miljoni nāves gadījumu.3 Kopumā plaušu vēzis izraisa 18 % no visiem ar vēzi saistīto nāves gadījumu.3 13 % no visiem jaunajiem vēža gadījumiem ir plaušu vēža formas4, un par tā galveno iemeslu tiek uzskatīta smēķēšana.
Pamatojoties uz savu zinātnisko kompetenci, uzņēmums Boehringer Ingelheim 2008. gadā uzsāka nozīmīgu pētījumu programmu, lai izstrādātu novatoriskas zāles pret vēzi.
Pētījuma LUX-Lung 3 rezultāti liecina, ka vēža slimnieki, kuri lietoja jauno aktīvo vielu afatinibu* (ErbB grupas blokatoru ar neatgriezenisku iedarbību) nodzīvoja gandrīz gadu, līdz audzējs atsāka augt. Šo pacientu dzīvildze bez slimības progresijas sasniedza 11,1 mēnesi, salīdzinājumā ar tikai sešiem mēnešiem pacientiem, kuri saņēma standarta ķīmijterapiju (pemetreksedu/cisplatīnu).1 Nozīmīgi, ka afatinibu* lietojušie pacienti, kuriem bija visbiežāk sastopamās EGFR (epidermālā augšanas faktora receptoru) mutācijas, nodzīvoja ievērojami ilgāk nekā gadu bez slimības progresijas (PFS = 13.6 mēneši) atšķirībā no salīdzināmās grupas, kurā šis laiks bija tikai nedaudz ilgāk par pusgadu (PFS = 6,9 mēneši), atklāj Rūdolfs Petrovs, "Consensus PR" jaunākais projektu vadītājs.
Profesors James Chih-Hsin Yang, Taivānas Valsts universitātes Medicīnas koledžas Vēža pētījumu centra (Taipeja, Taivāna) direktors un pētījuma LUX-Lung 3 galvenais pētnieks saka: "Pētījumā LUX-Lung 3 mēs ne tikai sasniedzām primāro rezultātu, bet arī pierādījām, ka afatinibs*, īpaši pacientiem, kuriem ir visbiežāk sastopamās EGFR mutācijas, salīdzinājumā ar ķīmijterapiju gandrīz dubultoja dzīvildzi bez slimības progresijas. Ņemot vērā apstiprināto afatiniba* efektivitāti un tā jauno darbības mehānismu, tas var kļūt par visnozīmīgāko terapeitiskās izvēles iespēju šai konkrētajai pacientu populācijai."
Kā liecina Boehringer Ingelheim pētījums, lielākam skaitam pacientu, kuri lietoja afatinibu*, mazinājās simptomi, piemēram, elpas trūkums, klepus un sāpes krūtīs. Turklāt afatinibs* aizkavēja šo simptomu rašanos.1Ar standarta plaušu vēža anketas palīdzību vērtējot vēža slimnieku dzīves kvalitāti, tika atklāts, ka ārstēšana ar afatinibu* ievērojami uzlabo dzīves kvalitāti (piemēram, darbā un mājās).
"Mēs priecājamies, redzot, ka viela, kas ieņem pirmo vietu mūsu lielajā onkoloģisko preparātu portfelī, sniedz klīnisku ieguvumu un var efektīvi palīdzēt tiem plaušu vēža slimniekiem, kuriem ir EGFR mutācijas," atzīst profesors Klauss Dugi, Boehringer Ingelheim korporācijas pirmais viceprezidents medicīnas jautājumos. "Pētījuma LUX-Lung 3 rezultāti ir ļoti iedrošinoši, un mēs cenšamies pēc iespējas drīzāk šīs individualizētās zāles padarīt pieejamas pacientiem, kuriem tās nepieciešamas," turpina Klauss Dugi.
Visbiežāk aprakstītās nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar afatiniba* lietošanu, bija caureja un ar ādu saistītas blakusparādības. Pēc EGFR inhibīcijas šīs blakusparādības bija ne tikai paredzamas un atbilda tām, kas novērotas iepriekš veiktos pētījumos, bet arī prognozējamas, kontrolējamas un pārejošas, un to dēļ ārstēšana bija jāpārtrauc reti.
Boehringer Ingelheim veiktajā reģistrācijas pētījumā LUX-Lung 3 tika vērtēta visperspektīvākā uzņēmumā radītā viela afatinibs*, un šis ir visplašākais un nozīmīgākais līdz šim veiktais pētījums ar pacientiem, kuriem ir progresējošs plaušu vēzis un EGFR (ErbB1) mutācija. Primārais vērtēšanas kritērijs bija dzīvildze bez slimības progresijas jeb PFS.
Lai turpinātu sīkāk pētītu afatinibu* kā zāles plaušu vēža ārstēšanai, uzņēmums Boehringer Ingelheim ir sācis divus jaunus pētījumus, kuru mērķis ir tieši salīdzināt afatinibu* un konkrētus mērķa preparātus.
Par afatinibu*
Afatinibs* ir ErbB grupas receptoru blokators ar neatgriezenisku iedarbību. Tas inhibē visu ErbB grupas kināžu receptoru signālu pārvadi, kurai ir vislielākā nozīme vispervazīvāko un ar vislielāko mirstību saistīto vēža formu (plaušu un krūts, kā arī galvas un kakla vēža) augšanā un izplatībā. Turklāt afatinibs* pašlaik ir III klīniskajā izstrādes stadijā, kas saistīta ar krūts vēža un galvas un kakla vēža ārstēšanu.
Foto: Stock.XCHG
