Izveido komiteju, lai veicinātu cilvēkiem paredzēto zāļu drošības uzraudzību Eiropā

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka šā gada 19. un 20.jūlijā Eiropas Zāļu aģentūra organizēja atklāšanas sanāksmi jaunizveidotajai Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejai. No Latvijas dalību komitejā pārstāv Rīgas Stradiņu universitātes Tālākziglītības fakultātes Rezidentūras daļas vadītājs Andis Lācis un ZVA direktore Inguna Adoviča.

Jaunajai Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejai (PRAC) būs nozīmīga loma zāļu drošuma pārraudzībai Eiropas Savienībā. Tās dibināšana ir viens no galvenajiem jaunās farmakovigilances normatīvo aktu jaunievedumiem. Šo normatīvo aktu mērķis ir aizsargāt sabiedrības veselību visā Eiropā. Komiteja ir atbildīga par drošuma jautājumu vērtēšanu un uzraudzību saistībā ar cilvēkiem paredzētajām zālēm, tās rekomendācijas ir saistīšanas Eiropas Zāļu aģentūrai, pieņemot lēmumus par reģistrētām zālēm, kuras paredzētas lietošanai Eiropas dalībvalstīs.

ZVA direktore I.Adoviča norāda, ka "neapšaubāmi zāles sniedz vērā ņemamu ieguldījumu Eiropas, tajā skaitā Latvijas, iedzīvotāju veselībā, tomēr jāatceras, ka nevienas zāles nav bez riska. Līdz ar to zāļu reglamentējošajām iestādēm ir uzdevums uzraudzīt, lai visā zāļu lietošanas garumā to sniegtie guvumi pacientiem atsver to blakņu radīto iespējamo kaitējumu. Jaunās komitejas izveidošana ir būtisks solis, lai veicinātu zāļu uzraudzības sistēmas darbību, stiprinot sabiedrības veselības aizsardzību".

Komitejas atklāšanas sanāksmes jautājumi galvenokārt bija saistīti ar komitejas organizatoriskiem aspektiem, lai varētu uzsākt darbu ar zālēm saistītu jautājumu apspriešanā turpmākajās komitejas sanāksmēs. Jānorāda, ka komitejas priekšsēdētājs un priekšsēdētāja vietnieks tiks ievēlēts nākamajā komitejas sanāksmē.

Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas sastāvu veido divi pārstāvji no katras Eiropas Savienības dalībvalsts, kā arī pārstāvji no Islandes un Norvēģijas. Eiropas Komisija ir nozīmējusi sešus neatkarīgus zinātniskos ekspertus, kuri arī darbosies kā komitejas locekļi. Jau šobrīd pacientu un veselības aprūpes speciālistu pārstāvjiem ir nozīmīga loma Eiropas Zāļu aģentūras darbā, līdz ar to arī to pārstāvji tiek iecelti jaunajā komitejā.

Komitejas pārstāvji tika rūpīgi izraudzīti, ņemot vērā personu izglītību un darba pieredzi saistībā zāļu uzraudzības sistēmas jautājumiem. Komiteju locekļiem to vietniekiem nav atļautas nekādas finansiālas vai cita veida intereses farmācijas industrijā, kas varētu ietekmēt viņu objektivitāti, veicot uzdevumus zāļu drošības stiprināšanā. Komitejas pārstāvji tiek iecelti uz trīs gadiem.

Ar detalizētāku informāciju par Eiropas Zāļu valsts aģentūru un Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteju var iepazīties Eiropas Zāļu aģentūras mājaslapā www.ema.europa.eu

Informāciju sagatavoja Toms Noviks, Zāļu valsts aģentūras Sabiedrisko attiecību vadītājs
Foto: Stock.XCHNG

Komentāri

* Lūdzu aizpildi summu vārdiski latviešu valodā ar visām garumzīmēm!

SIA "heise marketing" aicina interneta lietotājus - portāla lasītājus, rakstot komentārus par publicētajiem rakstiem un ziņām, ievērot morāles, ētikas un pieklājības normas, nekūdīt uz vardarbību, naidu vai diskrimināciju, neizplatīt personas cieņu un godu aizskarošu informāciju, neslēpties aiz citas personas vārda, neveikt ar portāla redakciju nesaskaņotu reklamēšanu. Gadījumā, ja komentāra sniedzējs neievēro iepriekšminētos noteikumus, viņa komentārs var tikt izdzēsts un SIA "heise marketing" ir tiesības informēt uzraudzības iestādes par iespējamiem likuma pārkāpumiem.

Nedēļas tēma

Tuvojas rudens – kāds ir tavs D vitamīna līmenis?

Augusts jau ir pusē, un pavisam drīz sāksies rudens, kas, kā ierasts, ir arī sākums vīrusu sezonai, tādēļ ir īstais laiks noskaidrot savu D vitamīna līmeni un, ja nepieciešams, uzņemt D vitamīnu papildus.

Aktuālie piedāvājumi

Pētījumi apstiprina: ilgstoši ignorēts pat neliels dzirdes zudums palielina demences risku

Mūsdienās dzirdes problēmas skar arvien plašāku sabiedrības daļu – ne tikai seniorus, bet arī pusmūža cilvēkus un pat jauniešus. Vision Express dzirdes centri piedāvā Labas dzirdes abonementu – moderna pieeja, kas ļauj saņemt kvalitatīvus dzirdes aparātus un pilnu atbalsta pakalpojumu klāstu par pieejamu ikmēneša maksu.

Produkti un ieradumi, kas palīdz aknām tikt galā ar ikdienas slodzi

Mūsu organisms katru dienu saskaras ar slēptu, taču ievērojamu slodzi. Taukvielām bagāta un pārstrādāta pārtika, medikamenti, slikta ekoloģija, hronisks stress, mazkustīgs dzīvesveids – tas viss iziet cauri mūsu ķermeņa galvenajam filtram: aknām. Tās nepārtraukti neitralizē toksīnus, sašķeļ taukus un regulē vielmaiņu.

5 zinātniski fakti par enzīmiem un vitamīniem, kas palīdz uzlabot gremošanu

Gremošanas enzīmi un A un D vitamīni ir svarīgi palīgi cilvēka organismam. Tie ir iesaistīti pārtikas sadalīšanā, barības vielu asimilācijā un kuņģa-zarnu trakta veselības uzturēšanā. Ja pēc ēšanas bieži rodas smaguma sajūta, vēdera uzpūšanās vai citas gremošanas problēmas, iespējams, ka organismā trūkst šo komponentu.

Video

Raidieraksts ''Inovācijas veselībā'': veselības tehnoloģijas un to pieejamība

Kā notiek veselības tehnoloģiju izvērtēšana? Kādas Eiropas labās prakses veselības jomā būtu vērtīgi ieviest Latvijā? Un vai Latvija aktīvi pārņem dažādas inovācijas, tai skaitā veselības tehnoloģiju jomā? Uz šiem un citiem jautājumiem raidieraksta "Inovācijas veselībā" sērijā atbildēja Zāļu valsts aģentūras direktorei Indra Dreika.

Produktu testi

Testa rezultāti: SILMACHY sejas attīrītāji – efektīva un videi draudzīga ādas kopšana jutīgai un taukainai ādai

Jūlijā Medicine.lv sadarbībā ar SIA “Silmachy remedies” piedāvāja testēt cietos sejas attīrītājus – rozā mālu sejas attīrītāju normālai un jutīgai ādai un attīrītāju ar tējas koka eļļu kombinētai un taukainai ādai.

Kas ir SEIDIFERTY?

Augustā Medicine.lv sadarbībā ar SIA Green Pharma piedāvā testēt SEIDIFERTY – uztura bagātinātāju vīriešiem, kas veicina normālu auglību, reprodukciju un spermatoģenēzi.

Jaunais LIVEO complex – papildu šķiedrvielas ātrākai iedarbībai

Augustā Medicine.lv sadarbībā ar Latvijas farmācijas uzņēmumu SIA “SAGITUS” piedāvā testam pavisam jaunu produktu vēdera labsajūtai – LIVEO complex. LIVEO complex ir uztura bagātinātājs, kas apvieno labās baktērijas Lactobacillus rhamnosus LGG® un Bifidobacterium BB-12® ar īpašajām šķiedrvielām – fruktooligosaharīdiem.

SOMNIFORCE triple action – pamosties izgulējies!

Augustā Medicine.lv sadarbībā ar Latvijas uzņēmumu SIA Forcemed piedāvā testēt jaunu zīmolu un produktu – SOMNIFORCE triple action, kura aktīvās sastāvdaļas atbalsta centrālo nervu sistēmu un palīdz samazināt iemigšanai nepieciešamo laiku. Medicine.lv lasītājiem ir iespēja iepazīties ar šo produktu vieniem no pirmajiem.

Izstāsti Latvijai veselības receptes

“TZMO Fonds Kopā mainām pasauli”: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Ar brīnišķīgām emocijām un jauku kopā būšanu 5. un 6. jūnijā LFF Sporta un atpūtas bāzē ir noslēdzies jau 19 Seni Cup 2025 futbola turnīrs, kuru TZMO Fonds rīko cilvēkiem ar īpašām vajadzībām no visiem Latvijas valsts un pašvaldību sociālās aprūpes centriem, kā arī dienas centriem.

LU RMK NRC Vaivari: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Ceļš uz masiera profesiju sākas LU Rīgas Medicīnas koledžā. Te nākamie masieri apgūst zināšanas, ko papildina reāla prakse – NRC "Vaivari" klīnikā. Nacionālais rehabilitācijas centrs "Vaivari" ir vieta, kur cilvēki ne tikai atveseļojas, bet arī iedvesmo. Te ir vajadzīgi aizrautīgi speciālisti – tādi, kas izvēlas masāžu kā sirdslietu.

Izveido komiteju, lai veicinātu cilvēkiem paredzēto zāļu drošības uzraudzību Eiropā

Dalies ar šo rakstu

Komentāri