Izveido komiteju, lai veicinātu cilvēkiem paredzēto zāļu drošības uzraudzību Eiropā

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka šā gada 19. un 20.jūlijā Eiropas Zāļu aģentūra organizēja atklāšanas sanāksmi jaunizveidotajai Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejai. No Latvijas dalību komitejā pārstāv Rīgas Stradiņu universitātes Tālākziglītības fakultātes Rezidentūras daļas vadītājs Andis Lācis un ZVA direktore Inguna Adoviča.

Jaunajai Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejai (PRAC) būs nozīmīga loma zāļu drošuma pārraudzībai Eiropas Savienībā. Tās dibināšana ir viens no galvenajiem jaunās farmakovigilances normatīvo aktu jaunievedumiem. Šo normatīvo aktu mērķis ir aizsargāt sabiedrības veselību visā Eiropā. Komiteja ir atbildīga par drošuma jautājumu vērtēšanu un uzraudzību saistībā ar cilvēkiem paredzētajām zālēm, tās rekomendācijas ir saistīšanas Eiropas Zāļu aģentūrai, pieņemot lēmumus par reģistrētām zālēm, kuras paredzētas lietošanai Eiropas dalībvalstīs.

ZVA direktore I.Adoviča norāda, ka "neapšaubāmi zāles sniedz vērā ņemamu ieguldījumu Eiropas, tajā skaitā Latvijas, iedzīvotāju veselībā, tomēr jāatceras, ka nevienas zāles nav bez riska. Līdz ar to zāļu reglamentējošajām iestādēm ir uzdevums uzraudzīt, lai visā zāļu lietošanas garumā to sniegtie guvumi pacientiem atsver to blakņu radīto iespējamo kaitējumu. Jaunās komitejas izveidošana ir būtisks solis, lai veicinātu zāļu uzraudzības sistēmas darbību, stiprinot sabiedrības veselības aizsardzību".

Komitejas atklāšanas sanāksmes jautājumi galvenokārt bija saistīti ar komitejas organizatoriskiem aspektiem, lai varētu uzsākt darbu ar zālēm saistītu jautājumu apspriešanā turpmākajās komitejas sanāksmēs. Jānorāda, ka komitejas priekšsēdētājs un priekšsēdētāja vietnieks tiks ievēlēts nākamajā komitejas sanāksmē.

Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas sastāvu veido divi pārstāvji no katras Eiropas Savienības dalībvalsts, kā arī pārstāvji no Islandes un Norvēģijas. Eiropas Komisija ir nozīmējusi sešus neatkarīgus zinātniskos ekspertus, kuri arī darbosies kā komitejas locekļi. Jau šobrīd pacientu un veselības aprūpes speciālistu pārstāvjiem ir nozīmīga loma Eiropas Zāļu aģentūras darbā, līdz ar to arī to pārstāvji tiek iecelti jaunajā komitejā.

Komitejas pārstāvji tika rūpīgi izraudzīti, ņemot vērā personu izglītību un darba pieredzi saistībā zāļu uzraudzības sistēmas jautājumiem. Komiteju locekļiem to vietniekiem nav atļautas nekādas finansiālas vai cita veida intereses farmācijas industrijā, kas varētu ietekmēt viņu objektivitāti, veicot uzdevumus zāļu drošības stiprināšanā. Komitejas pārstāvji tiek iecelti uz trīs gadiem.

Ar detalizētāku informāciju par Eiropas Zāļu valsts aģentūru un Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteju var iepazīties Eiropas Zāļu aģentūras mājaslapā www.ema.europa.eu

Informāciju sagatavoja Toms Noviks, Zāļu valsts aģentūras Sabiedrisko attiecību vadītājs
Foto: Stock.XCHNG

Komentāri

* Lūdzu aizpildi summu vārdiski latviešu valodā ar visām garumzīmēm!

SIA "heise marketing" aicina interneta lietotājus - portāla lasītājus, rakstot komentārus par publicētajiem rakstiem un ziņām, ievērot morāles, ētikas un pieklājības normas, nekūdīt uz vardarbību, naidu vai diskrimināciju, neizplatīt personas cieņu un godu aizskarošu informāciju, neslēpties aiz citas personas vārda, neveikt ar portāla redakciju nesaskaņotu reklamēšanu. Gadījumā, ja komentāra sniedzējs neievēro iepriekšminētos noteikumus, viņa komentārs var tikt izdzēsts un SIA "heise marketing" ir tiesības informēt uzraudzības iestādes par iespējamiem likuma pārkāpumiem.

Nedēļas tēma

Metabolais sindroms – pēc kādiem simptomiem to atpazīt?

Metabolais sindroms mūsdienās ir viens no biežākajiem veselības riskiem pieaugušajiem. Tas ir stāvoklis, kad organismā vienlaikus parādās vairāki vielmaiņas traucējumi. Lasi un uzzini, kādas ir pazīmes un, ko darīt, lai palīdzētu savam organismam!

Aktuālie piedāvājumi

Hidratācija kā ikdienas veselības pamats

Miegs, uzturs, fiziskās aktivitātes, stresa līmenis un atjaunošanās tiešā veidā ietekmē pašsajūtu un dzīves kvalitāti. Tomēr starp šiem faktoriem ir viens pamatelements, ko daudzi joprojām mēdz novērtēt par zemu – pietiekama organisma hidratācija.

Jauna sezona – jauna kopšana: kas ādai nepieciešams pavasarī

Pavasarī īpaši labi darbojas sistēmiska pieeja: āda saņem pietiekami daudz mitruma no iekšpuses, savukārt ārēji tiek atbalstīta ar līdzekļiem, kas palīdz šo mitrumu saglabāt un atjaunot ādas aizsargbarjeru. Uzzināsim vairāk par Hydro Boost maskām, kas paredzētas intensīvai ādas mitrināšanai un atjaunošanai!

Cietie ķermeņa sviesti: kāpēc šī ir nākamā līmeņa pašaprūpe tavai ādai?

Pareizi lietoti dabīgie ķermeņa sviesti ne tikai mitrina, bet arī palīdz ādai atjaunoties dziļākā līmenī. Uzzini, ko tavai ādai patiesībā dod tīras, dabīgas sastāvdaļas!

Video

Raidieraksts ''Inovācijas veselībā'': veselības tehnoloģijas un to pieejamība

Kā notiek veselības tehnoloģiju izvērtēšana? Kādas Eiropas labās prakses veselības jomā būtu vērtīgi ieviest Latvijā? Un vai Latvija aktīvi pārņem dažādas inovācijas, tai skaitā veselības tehnoloģiju jomā? Uz šiem un citiem jautājumiem raidieraksta "Inovācijas veselībā" sērijā atbildēja Zāļu valsts aģentūras direktorei Indra Dreika.

Produktu testi

Testa rezultāti: dabīgs serums skropstu un uzacu augšanas veicināšanai

Jūlijā Medicine.lv sadarbībā ar SIA "ZAptieka" piedāvāja testēt serumu skropstu un uzacu augšanas veicināšanai – augu eļļu koncentrātu, kas bagāts ar taukskābēm, fitosteroliem un antioksidantiem. Formula izstrādāta, lai veicinātu augšanu, stiprinātu matu folikulus un palielinātu skropstu un uzacu blīvumu.