Izveido komiteju, lai veicinātu cilvēkiem paredzēto zāļu drošības uzraudzību Eiropā

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka šā gada 19. un 20.jūlijā Eiropas Zāļu aģentūra organizēja atklāšanas sanāksmi jaunizveidotajai Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejai. No Latvijas dalību komitejā pārstāv Rīgas Stradiņu universitātes Tālākziglītības fakultātes Rezidentūras daļas vadītājs Andis Lācis un ZVA direktore Inguna Adoviča.

Jaunajai Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejai (PRAC) būs nozīmīga loma zāļu drošuma pārraudzībai Eiropas Savienībā. Tās dibināšana ir viens no galvenajiem jaunās farmakovigilances normatīvo aktu jaunievedumiem. Šo normatīvo aktu mērķis ir aizsargāt sabiedrības veselību visā Eiropā. Komiteja ir atbildīga par drošuma jautājumu vērtēšanu un uzraudzību saistībā ar cilvēkiem paredzētajām zālēm, tās rekomendācijas ir saistīšanas Eiropas Zāļu aģentūrai, pieņemot lēmumus par reģistrētām zālēm, kuras paredzētas lietošanai Eiropas dalībvalstīs.

ZVA direktore I.Adoviča norāda, ka "neapšaubāmi zāles sniedz vērā ņemamu ieguldījumu Eiropas, tajā skaitā Latvijas, iedzīvotāju veselībā, tomēr jāatceras, ka nevienas zāles nav bez riska. Līdz ar to zāļu reglamentējošajām iestādēm ir uzdevums uzraudzīt, lai visā zāļu lietošanas garumā to sniegtie guvumi pacientiem atsver to blakņu radīto iespējamo kaitējumu. Jaunās komitejas izveidošana ir būtisks solis, lai veicinātu zāļu uzraudzības sistēmas darbību, stiprinot sabiedrības veselības aizsardzību".

Komitejas atklāšanas sanāksmes jautājumi galvenokārt bija saistīti ar komitejas organizatoriskiem aspektiem, lai varētu uzsākt darbu ar zālēm saistītu jautājumu apspriešanā turpmākajās komitejas sanāksmēs. Jānorāda, ka komitejas priekšsēdētājs un priekšsēdētāja vietnieks tiks ievēlēts nākamajā komitejas sanāksmē.

Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas sastāvu veido divi pārstāvji no katras Eiropas Savienības dalībvalsts, kā arī pārstāvji no Islandes un Norvēģijas. Eiropas Komisija ir nozīmējusi sešus neatkarīgus zinātniskos ekspertus, kuri arī darbosies kā komitejas locekļi. Jau šobrīd pacientu un veselības aprūpes speciālistu pārstāvjiem ir nozīmīga loma Eiropas Zāļu aģentūras darbā, līdz ar to arī to pārstāvji tiek iecelti jaunajā komitejā.

Komitejas pārstāvji tika rūpīgi izraudzīti, ņemot vērā personu izglītību un darba pieredzi saistībā zāļu uzraudzības sistēmas jautājumiem. Komiteju locekļiem to vietniekiem nav atļautas nekādas finansiālas vai cita veida intereses farmācijas industrijā, kas varētu ietekmēt viņu objektivitāti, veicot uzdevumus zāļu drošības stiprināšanā. Komitejas pārstāvji tiek iecelti uz trīs gadiem.

Ar detalizētāku informāciju par Eiropas Zāļu valsts aģentūru un Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteju var iepazīties Eiropas Zāļu aģentūras mājaslapā www.ema.europa.eu

Informāciju sagatavoja Toms Noviks, Zāļu valsts aģentūras Sabiedrisko attiecību vadītājs
Foto: Stock.XCHNG

Nedēļas tēma

Pirts rituāls: ceļš uz veselību, mieru un dabisku skaistumu

Pirts jau izsenis ir bijusi vieta, kur attīrīt miesu, prātu un garu. Tā nav tikai telpa, kur nomazgāties – tā jau izsenis tiek dēvēta par dziednīcu vai svētnīcu. Senlatviešiem pirts bija vieta, kur rodas jauna dzīvība un sastopas četri dabas elementi: uguns, gaiss, ūdens un zeme.

Aktuālie piedāvājumi

Jauna sezona – jauna kopšana: kas ādai nepieciešams pavasarī

Pavasarī īpaši labi darbojas sistēmiska pieeja: āda saņem pietiekami daudz mitruma no iekšpuses, savukārt ārēji tiek atbalstīta ar līdzekļiem, kas palīdz šo mitrumu saglabāt un atjaunot ādas aizsargbarjeru. Uzzināsim vairāk par Hydro Boost maskām, kas paredzētas intensīvai ādas mitrināšanai un atjaunošanai!

Cietie ķermeņa sviesti: kāpēc šī ir nākamā līmeņa pašaprūpe tavai ādai?

Pareizi lietoti dabīgie ķermeņa sviesti ne tikai mitrina, bet arī palīdz ādai atjaunoties dziļākā līmenī. Uzzini, ko tavai ādai patiesībā dod tīras, dabīgas sastāvdaļas!

Mikrobioms un hormoni: neredzamā sistēma, kas ietekmē sievietes veselību

Ir brīdis, kad sieviete sāk just, ka ķermenis vairs nereaģē tā kā agrāk. Tas nenotiek strauji. Tas nav viens simptoms. Tā ir sajūta – ka vielmaiņa kļūst lēnāka, enerģija vairs nav tik stabila, vēders kļūst jutīgāks, un ierastie risinājumi vairs nedod tādu pašu efektu.

Video

Raidieraksts ''Inovācijas veselībā'': veselības tehnoloģijas un to pieejamība

Kā notiek veselības tehnoloģiju izvērtēšana? Kādas Eiropas labās prakses veselības jomā būtu vērtīgi ieviest Latvijā? Un vai Latvija aktīvi pārņem dažādas inovācijas, tai skaitā veselības tehnoloģiju jomā? Uz šiem un citiem jautājumiem raidieraksta "Inovācijas veselībā" sērijā atbildēja Zāļu valsts aģentūras direktorei Indra Dreika.

Produktu testi

Kad ķermenis prasa vairāk nekā ignorēšanu

Medicine.lv sadarbībā ar Acorus Balance piedāvā testēt šķiedrvielu kompleksu – izvēloties sev piemērotāko virzienu, vai tas būtu līdzsvars ar Slim Detox vai mērķtiecīgāks atbalsts ar Colon Detox.

Nakts krēms ar šī sviestu, kurkumu un apelsīnu ēterisko eļļu

Medicine.lv sadarbībā ar SIA "ZAptieka" aprīlī piedāvā testēt nakts krēmu ar šī sviestu, kurkumu un apelsīnu ēterisko eļļu (Shea Butter Cream with Turmeric & Orange) – intensīvas iedarbības nakts krēmu, kas paredzēts hiperpigmentācijas mazināšanai, ādas toņa izlīdzināšanai un starojuma atjaunošanai.

Testa rezultāti: krēms ar šī sviestu un vīraka ēterisko eļļu

Martā Medicine.lv sadarbībā ar SIA "ZAptieka" piedāvāja testēt krēmu ar šī sviestu un vīraka ēterisko eļļu ("Shea Butter Cream with Frankincense"), kas ir universāls krēms ikdienas kopšanai, piemērots lietošanai gan dienā, gan naktī.

Testa rezultāti: Joyberry autiņbiksītes – ideāla aizsardzība kustībā

Vecmāšu privātprakse FEMINA, kura rūpējas par mātes un bērna holistisko veselību, februārī un martā piedāvāja esošajām jaunajām māmiņām izmēģināt jaunumu Latvijas tirgū – autiņbiksītes Joyberry S (4–8 kg), kas nodrošina kustību brīvību un veselīgu miegu aktīviem mazuļiem.

Izstāsti Latvijai veselības receptes

Dinsbergas klīnika, jaunums – pieņem arī internists Dr. Marina Bogdanova: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Interniste Dr. Marina Bogdanova absolvējusi Rīgas Stradiņa universitāti, iegūstot ārsta grādu un vēlāk arī internista kvalifikāciju, specializējusies preventīvajā medicīnā. Konsultē pacientus ar akūtām vai hroniskām iekšējo orgānu saslimšanām, kā arī īpašu uzmanību pievērš slimību profilaksei.

Dinsbergas klīnika, dermatologa pakalpojumi: Izstāsti Latvijai – Veselības receptes

Pieredzējis dermatologs konsultācijas laikā izvērtēs jūsu sejas vaibstus un piedāvās risinājumu, lai atjaunotu un uzlabotu jūsu izskatu. Klīnikā izmantojam tikai augstas kvalitātes medikamentus, kas nodrošina augstu efektivitāti. Individuāla pieeja un augsta profesionalitāte ir mūsu pacientu prioritāte.

Izveido komiteju, lai veicinātu cilvēkiem paredzēto zāļu drošības uzraudzību Eiropā

Dalies ar šo rakstu