GSK iesniegs pieteikumu malārijas vakcīnas apstiprināšanai
Farmācijas kompānija "GlaxoSmithKline" (GSK) pēc veiksmīgiem klīniskajiem izmēģinājumiem nākamgad iesniegs pieteikumu malārijas vakcīnas apstiprināšanai.
Apjomīgā klīniskā izmēģinājumā Āfrikā GSK izstrādātā vakcīna "RTS,S" par 46% samazināja risku saslimt ar malāriju bērniem vecumā no 17 mēnešiem līdz pieciem gadiem.
Savukārt mazuļiem vecumā no sešām līdz 12 nedēļām risks saslimt ar malāriju samazinājās par 27%.
Klīniskajā izmēģinājumā iesaistīti 15 500 bērni septiņās Āfrikas valstīs.
GSK skaidroja, ka kompānija nākamajā gadā vērsīsies Eiropas medikamentu aģentūrā (EMA), izmantojot procedūru, kas paredzēta jaunu medikamentu ieviešanai nabadzīgākās valstīs.
Saskaņā ar šo procedūru Eiropas medikamentu tirgus regulators sniedz "zinātnisku slēdzienu" par vakcīnas drošību un efektivitāti. Pēc Eiropas ekspertu slēdziena vakcīnu izvērtēs Pasaules Veselības organizācija (PVO), kas var paātrināt licenzēšanu atsevišķās Āfrikas valstīs.
Vakcīnu nav plānots piedāvāt Eiropas Savienības (ES) tirgum, jo tā izstrādāta Āfrikas Aizsahāras reģiona bērniem, kuriem ir vislielākais malārijas saslimšanas risks.
GSK malārijas vakcīna "RTS,S" tiek izstrādāta jau 30 gadus. Starp farmācijas kompānijām GSK šobrīd ir tikusi vistālāk malārijas vakcīnas izstrādē.
Vakcīnas izstrāde GSK līdz šim izmaksājusi 350 miljonus ASV dolāru (181 miljonu latu), bet nākotnē vakcīnas ražošanā tiks ieguldīti vēl 260 miljoni ASV dolāru (135 miljoni latu).
Pēc PVO aplēsēm, 2010.gadā ar malāriju inficējās aptuveni 220 miljoni cilvēki, no kuriem 660 000 gāja bojā. Vissmagāk slimība skar mazus bērnus Āfrikā.
Pasaulē malārijas riskam pakļauti 3,3 miljardi cilvēku, kas ir puse zemeslodes iedzīvotāju.
Malārija ir plaši sastopama slimība tropu un subtropu klimata valstīs - Āzijā, Āfrikā, Dienvidamerikā un Centrālajā Amerikā. Salīdzinoši vislielākais inficēšanās risks un arī iespējamība saslimt ar visbīstamāko malārijas veidu ir Āfrikas vidienē un Okeānijas salās.
Malāriju ierosina sarkanajos asins ķermenīšos parazitējošs vienšūnis jeb malārijas plazmodijs. Cilvēks var saslimt, ja tam iedzeļ ar plazmodijiem inficēts malārijas ods jeb moskīts.
Foto: rakstā izmantots pēc Creative Commons licencēts attēls no vietnes www.flickr.com; autors Raymond Bryson
