Eiropas Zāļu aģentūra sākusi vērtēt multiplās sklerozes zāles "Zinbryta"; ārstus aicina uzraudzīt pacientus
Rīga, 15.jūn., LETA. Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir sākusi vērtēt zāles "Zinbryta" (daklizumabu), ko lieto multiplās sklerozes recidivējošo formu ārstēšanai pieaugušajiem, aģentūra LETA uzzināja Zāļu valsts aģentūras mājaslapā
Vērtēšana sākta saistībā ar letālu strauji progresējošas aknu mazspējas gadījumu kādam pacientam, kas attiecīgās zāles lietojis novērojuma pētījuma laikā. Pētījumā tika konstatēti arī četri citi nopietnu aknu bojājumu gadījumi.
EMA norāda, ka ar attiecīgajām zālēm saistītais aknu bojājuma risks bija zināms jau zāļu apstiprināšanas brīdī visā Eiropas Savienībā 2016. gada jūlijā, un jau tad tika ieviesti vairāki pasākumi šī riska mazināšanai, tostarp sniegti izglītojoši materiāli veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem par to, kā novērst vai mazināt aknu bojājumu.
Patlaban EMA Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja izvērtē visus pieejamos datus un noteiks, vai tiem ir jebkāda ietekme uz šo zāļu lietošanu un vai nepieciešams ieviest kādus jaunus pasākumus riska mazināšanai.
Kamēr tiek veikta vērtēšana, veselības aprūpes speciālistiem, kuri ārstēšanā izmanto "Zinbryta", rūpīgi jāuzrauga savi pacienti un jāapspriež ar pacientiem aknu bojājuma risks un tā iespējamās pazīmes. Pacientiem nekavējoties jāsazinās ar ārstu, ja parādās jebkādas pazīmes, kas liecina par iespējamiem aknu darbības traucējumiem, uzsvērts Zāļu valsts aģentūras mājaslapā.
Multiplā skleroze ir slimība, kuras gadījumā iekaisums bojā galvas smadzeņu un muguras smadzeņu nervu šūnām apkārtesošo aizsargslāni.
