Aicina izmantot ZVA mājaslapā pieejamo informāciju par zālēm
Rīga, 8.nov., LETA. Zāļu valsts aģentūra (ZVA) aicina ārstus, farmaceitus, medicīnas nozares studentus, kā arī iedzīvotājus gūt papildus informāciju par zālēm, iepazīstoties ar Publiskā novērtējuma ziņojumiem (PNZ), kas atrodami ZVA mājaslapā, aģentūru LETA informēja ZVA pārstāvji.
ZVA mājaslapas "www.zva.gov.lv" sadaļā "Pacientiem" ir atrodama PNZ sadaļa, kurā ir iespēja iepazīties ar sagatavoto un publicēto PNZ saturu. Pacienti papildus zāļu lietošanas instrukcijai var gūt padziļinātas zināšanas par nacionāli reģistrētām zālēm.
PNZ ne tikai apliecina zāļu reģistrācijai iesniegtās dokumentācijas atbilstību Latvijas un Eiropas normatīvo aktu prasībām, bet arī satur būtisku informāciju par konkrēto zāļu kvalitāti, efektivitāti un dažādiem drošuma aspektiem. Piemēram, konkrēto zāļu PNZ tiek sniegts klīnisko īpašību izvērtējums, uzskaitīti veiktie pētījumi un ekspertu atzinumi, kas apliecina zāļu efektivitāti, skaidroja ZVA pārstāvji.
Tāpat tas satur informāciju par zāļu ražošanas procesa atbilstību, veiktajiem stabilitātes pētījumiem, kā arī par vielu un zāļu kontroli. PNZ tiek sniegts ieguvuma - riska novērtējums.
Kā norādīja ZVA pārstāvji, PNZ Latvijā tiek gatavots visām jaunām nacionāli reģistrētām zālēm. To sagatavo ZVA eksperti, kuri piedalījušies zāļu reģistrācijas dokumentācijas izvērtēšanā. Kopš ir ieviesta prasība sagatavot un publicēt PNZ, kopumā ir sagatavoti 78 PNZ. Savukārt šogad ir sagatavoti 11 PNZ, kas publicēti ZVA mājaslapā. PNZ ir zāļu reģistrācijas procesa noslēguma kopskats.