Starptautisko inovatīvo farmaceitisko firmu asociācija un Latvijas Patentbrīvo Medikamentu Asociācija papildina Ētikas kodeksu un vienojas ar Latvijas Ārstu biedrību par ārstu un zāļu ražotāju saskarsmes un ētikas principiem

2007.gada 14.augustā Starptautisko inovatīvo farmaceitisko firmu asociācija (AFA) un Latvijas Patentbrīvo Medikamentu Asociācija (LPMA) vienojās par papildinājumiem Zāļu reklamēšanas prakses Kodeksā, kā arī kopīgi ar Latvijas Ārstu biedrību (LĀB) parakstīja Deklarāciju par ārstu un zāļu ražotāju saskarsmes un ētikas principiem.

Papildinājumi Zāļu reklamēšanas prakses Kodeksā turpmāk reglamentēs farmācijas firmu sadarbību ar pacientu organizācijām. Savukārt, AFA, LPMA un LĀB kopīgās Deklarācijas aptvertās sfēras ir farmācijas firmu sadarbība ar ārstiem saistībā ar medikamentu informāciju un reklāmu, farmācijas firmu organizētās vai sponsorētās konferences un semināri, farmācijas firmu veiktie klīniskie pētījumi, kā arī ārstu konsultācijas, kas organizētas sadarbībā ar farmācijas firmām.

Zāļu reklamēšanas prakses Kodekss turpmāk noteiks, ka farmācijas firma nedrīkstēs būt par vienīgo pacientu organizācijas finansētāju, tas ir, vienas farmācijas firmas kopējā finansiālā atbalsta apmērs gadā vienai pacientu organizācijai nedrīkstēs pārsniegt 50% no šīs organizācijas kopējā gada budžeta (vienas farmācijas kompānijas kopējais ieteicamais finansiālais atbalsts konkrētai pacientu organizācijai gada laikā nedrīkstētu pārsniegt 25%). Turklāt, ja kāda farmācijas kompānija sniegs finanšu atbalstu pacientu organizācijām, būs jāslēdz rakstisks līgums, kurā jādefinē darbības, par kurām panāktas vienošanās, un finansējamo summu apmērs. Līgumos būs jāiekļauj arī svarīga netieša atbalsta apraksts (piemēram, sabiedrisko attiecību aģentūras pakalpojumu izmantošana) un ievērojama mantiska atbalsta sniegšana.

Savukārt, ar Deklarācijas parakstīšanu, AFA, LPMA un LĀB uzver, ka sadarbība starp ārstiem un farmācijas firmām ir svarīga un nepieciešama visās medikamentu attīstības un izmantošanas stadijās, lai nodrošinātu pacientu drošību un terapijas efektivitāti. Informācija, kuru farmācijas firmas sniedz ārstiem, ir būtiska labai un pareizai zāļu izvēlei pacientu aprūpē. Tajā pašā laikā ārstam, pieņemot medicīniskus lēmumus, ir jābūt klīniski neatkarīgam. Lai nodrošinātu abu pušu neatkarību un uzticamību, nepieciešama sadarbības caurskatāmība. Tāpēc jebkādas attiecības, kas rada interešu konfliktus vai var tādas potenciāli būt, jāpublisko.

"Ir parakstīti divi ļoti nozīmīgi dokumenti, kas nenoliedzami turpmāk sekmēs uzticības palielināšanos farmācijas nozarei," uzsver AFA valdes priekšsēdētājs Dins Šmits. "Esmu gandarīts, ka Latvija ir kļuvusi par vienu no pirmajām valstīm Eiropā, kas savā Ētikas kodeksā ietvērusi normas, kas reglamentē sadarbību starp farmācijas industriju un pacientu organizācijām. Ne mazāk nozīmīga ir AFA, LPMA un LĀB kopīgi parakstītā Deklarācija, kas nepieciešama, lai veidotu vienotu – ārstu un zāļu ražotāju – izpratni par ētisku rīcību savstarpējā saskarsmē un sadarbībā."

"Divu gadu laikā, kopš AFA un LPMA parakstīja Zāļu reklamēšanas prakses kodeksu, abas asociācijas ir paveikušas lielu darbu, lai iedzīvinātu praksē ētikas normas. Ir izstrādāti ētikas normu piemērošanas noteikumi, abas asociācijas ir izveidojušas Ētikas komisijas, kas ikdienā uzrauga farmācijas firmu darbību," pastāstīja LPMA valdes priekšsēdētāja Agita Lazdiņa. "Jāatzīmē, ka paveiktajam jau ir reāli rezultāti – Ētikas komisiju saņemto un izskatīto sūdzību skaits ar katru mēnesi sarūk. Tas liecina, ka farmācijas firmas ir pieņēmušas jaunos darbības standartus un tos respektē. Tajā pašā laikā Ētikas kodeksā bija palicis "pelēkais laukums" – farmācijas firmu sadarbība ar pacientu organizācijām, kuru, es ceru, ar abu asociāciju kopīgu darbu jau tuvākajā laikā izdosies padarīt caurskatāmu."

AFA, LPMA un LĀB kopējā deklarācija nosaka abu pušu sadarbības vissvarīgākos aspektus un to īstenojuma principus. Pašlaik savi Ētikas kodeksi ir gan zāļu ražotāju asociācijām, gan Latvijas Ārstu biedrībai. Tajā pašā laikā šīs ētikas normas darbojas it kā paralēli, bet katra savā dimensijā, lai gan daudzos punktos tās skar vienus un tos pašus jautājumus. Tieši šā iemesla dēļ bija nepieciešams noregulēt to jautājumu loku, kur saskaras ārstu un farmācijas firmu darbība un intereses. Jo īpaši ņemot vērā ārstu lomu ārstniecības procesā - viņi ir tie, kuri pacientos veido uzticēšanos un pārliecību par izrakstīto zāļu nepieciešamības pamatotību, terapeitisko efektivitāti un noteiktā ārstēšanas kursa optimālo atbilstību konkrētā indivīda vajadzībām un viņa organisma/slimības specifikai.

Domājams, ka parakstītie papildinājumi Ētikas kodeksā, kā arī kopīgi ar Latvijas Ārstu biedrību parakstītā Deklarācija kalpos kā vadlīnijas attiecību veidošanai starp farmācijas firmām un pacientu organizācijām, un ārstiem. Turklāt ne tikai veidos ētisku vidi, bet arī dos pacientiem pārliecību, ka viņiem ārsts izraksta objektīvi efektīvākās un atbilstošākās zāles.

Papildu informācijai:

Dins Šmits, AFA valdes priekšsēdētājs

Tālr.: 67 312 687

E-pasts: dins.p.smits@gsk.com

Agita Lazdiņa, LPMA valdes priekšsēdētāja

Tālr.: 67 323 666

E-pasts: agita.lazdina@mephabaltic.com